Tanulmány az életkor és a nemnek a JNJ-42847922 farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatásának felmérésére egészséges felnőtteknél

Bevételi kritériumok:

• Az A csoportban: Minden kohorszban 10 idős, nem ázsiai felnőtt (>=)65 éves vagy annál idősebb, legalább 2 résztvevővel >=70 év és <75 év, legalább 2 résztvevő >=75 év régi, nemenként 5 résztvevővel; A B csoportban: Minden kohorszban 10 fiatal, egészséges, nem ázsiai felnőtt 18 és 45 év közötti, nem és testtömeg szerint (plusz [+] vagy mínusz [-] 5 kilogramm [kg) azonos kohorsz idős résztvevőivel. ]); A C csoportban: Minden kohorszban 10 egészséges, 20 és 60 év közötti japán felnőtt (beleértve) van, akik legfeljebb (<=) 10 éve Japánon kívül éltek, és szüleik, anyai és apai nagyszüleik japánok, akik elsősorban japán diétát fogyasztanak, nemenként 5 résztvevővel
• Tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá, amely jelzi, hogy megértette a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban
• B és C csoport: Ha egy nőnek negatív szérum béta-humán koriongonadotropin (hCG) terhességi teszttel kell rendelkeznie a szűréskor és negatív vizelet terhességi teszttel a kezelési időszak 1. napján.
• B és C csoport: Ha nő, vállalnia kell, hogy nem adományoz petesejteket (petesejteket, petesejteket) asszisztált reprodukciós célból a vizsgálat ideje alatt és legalább 3 hónapig az utolsó vizsgálati gyógyszer beadása után.
• Ha egy férfi, aki szexuális életet folytat egy fogamzóképes nővel, és nem volt vazektómián átesett, bele kell egyeznie a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásába, amelyet a vizsgáló megfelelőnek ítél (pl. vazektómia, kettős korlát, hatékony fogamzásgátlást használó partner), és nem adományoz spermát a vizsgálat alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának beadása után 3 hónapig
• Testtömeg-indexe (BMI) (tömeg kilogramm[kg]/magasság^2 méter[m]^2) 18 és 30 kg/m2 (beleértve) között van, testtömege legalább 50 kg nem ázsiai alanyoknál (csoport) A és B csoport) és legalább 45 kg japán alanyok számára (C csoport)

Kizárási kritériumok:

• A citokróm P450 3A4 (CYP3A4) vagy CYP2C9 aktivitás ismert inhibitorát kapott 28 napon belül, vagy a gyógyszer felezési idejének ötszörösénél rövidebb ideig; amelyik hosszabb, a vizsgált gyógyszer első adagjának ütemezése előtt
• Grapefruitot vagy sevillai narancsot tartalmazó termékek fogyasztása a vizsgált gyógyszer első adagja tervezett beadása előtt 28 napon belül
• Kísérleti gyógyszert kapott vagy kísérleti orvostechnikai eszközt használt 1 hónapon belül, vagy a gyógyszer felezési idejének 10-szeresénél rövidebb időszakon belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb, a vizsgálati gyógyszer első adagjának ütemezése előtt
• A szilárd, orális adagolási formákat víz segítségével nem tudják egészben lenyelni (a résztvevők nem rághatják meg, nem oszthatják fel, nem oldhatják fel vagy törhetik össze a vizsgálati gyógyszert)
• Pozitív teszt a humán immunhiány vírus (HIV) 1-es és 2-es antitesteire, a hepatitis B felületi antigénre (HBsAg) vagy a hepatitis C antitestekre