Een studie van MG4101 (Allogene Natural Killer Cell) voor tussenstadium van hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria

1. Patiënten tussen de 20 en 80 jaar
2. Levensverwachting > 12 weken

3. Patiënten hebben volledige remissie volgens de mRECIST door Dynamic contrast-enhanced 3- of 4-phase CT of weefselbiopsie

   • Patiënten werden vóór TACE gediagnosticeerd met hepatocellulair carcinoom BCLC stadium B.
   • Dynamische contrastversterkte CT moet binnen 4 weken na de TACE zijn.

4. Vorige TACE met het volgende:

   • Lipiodol gemengd met chemotherapie (zoals adriamycine enz.)
   • Gebruikt met gelatinespons of polyvinylalcohol of microbolletjes.
5. Patiënten die een lokale behandeling hebben ondergaan, zoals resectie, radiofrequente ablatie, percutane ethanolinjectie en transarteriële chemo-embolisatie, kunnen deelnemen aan de studie.
6. Patiënten bij wie de Child-Pugh-score lager is dan B8.
7. Patiënten met een ECOG-score van 0

8. Patiënten die voldoen aan de volgende voorwaarden van de bloedtest, nierfunctietest en leverfunctietest.

   • Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.000 x 10^6 /L
   • hemoglobinegehalte ≥ 8,5 g/㎗
   • aantal bloedplaatjes ≥ 50.000 /㎣
   • Totaal bilirubine < 3,0 ㎎/㎗
   • Serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens normaal (UNL)
   • Totaal albumine ≥ 2,8 ㎎/㎗
9. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria

1. Patiënten met uitzaaiingen.
2. Patiënten met invasie van de poortader of leverader.

3. Patiënt met medische voorgeschiedenis voor het volgende:

   • Patiënten met levertransplantatie met levende donor of orthotope levertransplantatie.
   • Patiënten die 4 weken voorafgaand aan het onderzoek chemotherapie tegen kanker hebben gekregen.
   • Patiënten bij wie de bijwerking voorafgaand aan het onderzoek niet is hersteld.
   • Patiënten die uitwendige bestraling van de lever, immunotherapie, celtherapie en doeltherapie hebben gekregen.
   • Eerder gebruik van systemische chemotherapie tegen kanker tweemaal.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren in de 5 jaar voorafgaand aan het onderzoek, met uitzondering van Carcinoma in situ.
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, vasculitis, multiple sclerose, insulineafhankelijke diabetes mellitus bij adolescenten, enz.
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
7. Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan dit onderzoek hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
8. Patiënten die 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek met immunosuppressiva zijn behandeld.
9. Patiënten met een aandoening die niet onder controle was of behandeling nodig had.
10. Zwangere onderwerpen of onderwerpen die borstvoeding geven.