Uno studio sull'MG4101 (cellula allogenica natural killer) per lo stadio intermedio del carcinoma epatocellulare

Criterio di inclusione

1. Pazienti di età compresa tra i 20 e gli 80 anni
2. Aspettativa di vita > 12 settimane

3. I pazienti hanno una remissione completa secondo mRECIST mediante TC dinamica a 3 o 4 fasi con mezzo di contrasto o biopsia tissutale

   • Ai pazienti è stato diagnosticato carcinoma epatocellulare BCLC stadio B prima della TACE.
   • La TC con mezzo di contrasto dinamico deve essere effettuata entro 4 settimane dalla TACE.

4. TACE precedente con il seguente:

   • Lipiodol miscelato con chemioterapia (come adriamicina ecc.)
   • Utilizzato con spugna di gelatina o alcool polivinilico o microsfera.
5. I pazienti sottoposti a trattamento locale come resezione, ablazione con radiofrequenza, iniezione percutanea di etanolo e chemioembolizzazione transarteriosa possono partecipare allo studio.
6. Pazienti il ​​cui punteggio Child-Pugh è inferiore a B8.
7. Pazienti il ​​cui punteggio ECOG è 0

8. Pazienti che soddisfano le seguenti condizioni dell'esame del sangue, del test di funzionalità renale e del test di funzionalità epatica.

   • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.000 x 10^6 /L
   • livello di emoglobina ≥ 8,5 g/㎗
   • conta piastrinica ≥ 50.000 /㎣
   • Bilirubina totale < 3,0 ㎎/㎗
   • Creatinina sierica ≤ 1,5 x limite superiore normale (UNL)
   • Albumina totale ≥ 2,8 ㎎/㎗
9. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a rispettare il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione

1. Pazienti con metastasi.
2. Pazienti con invasione della vena porta o della vena epatica.

3. Paziente con anamnesi per quanto segue:

   • Pazienti con trapianto di fegato da donatore vivente o trapianto di fegato ortotopico.
   • Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia antitumorale per 4 settimane prima dello studio.
   • Pazienti che non hanno recuperato reazioni avverse prima dello studio.
   • Pazienti che hanno ricevuto radiazioni esterne sul fegato, immunoterapia, terapia cellulare e terapia target.
   • Precedente uso di chemioterapia antitumorale sistemica due volte.
4. Pazienti che hanno una storia di tumori maligni nei 5 anni precedenti lo studio ad eccezione del carcinoma in situ..
5. Pazienti che hanno una storia di malattia autoimmune come l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico, la vasculite, la sclerosi multipla, il diabete mellito insulino-dipendente dell'adolescenza, ecc.
6. Pazienti con storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
7. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima di questo studio.
8. Pazienti trattati con immunosoppressori per 3 mesi prima di questo studio.
9. Pazienti che hanno qualsiasi condizione non controllata o che necessitava di trattamento.
10. Soggetti in gravidanza o allattamento.