- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02874495
Anticipatie-effect op pijnlijke verschijnselen die verband houden met rectale distensie bij patiënten met de ziekte van Crohn in remissie (Douleur IRMf)
Anticipatie-effect op pijnlijke verschijnselen die verband houden met rectale distensie bij patiënten met de ziekte van Crohn in remissie: functionele MRI-studie
De ziekte van Crohn gaat gepaard met een verandering van de kwaliteit van leven, zelfs in remissie, en heeft een negatieve invloed op de stressbeheersing die verband houdt met de pijn en de gezondheid. Omgekeerd spelen stress en psychologische variabelen een belangrijke rol bij de pathogenese van deze ziekte. Deze onderlinge relaties weerspiegelen de link tussen de hersenen en het spijsverteringskanaal, de zogenaamde hersen-darm-as. Het autonome zenuwstelsel (ANS) is de neurologische interface, die in twee richtingen informatie doorgeeft tussen het spijsverteringskanaal en het centrale zenuwstelsel (CZS).
Viscerale informatie kan dus de werking moduleren van CZS-gebieden die betrokken zijn bij pijnbeheersing, maar ook bij de beheersing van emotioneel en cognitief gedrag. Talrijke werken tonen echter het bestaan aan van een disfunctie van het AZS tijdens de ziekte van Crohn, met een dysautonomie van de sympathovagale balans.
Het menselijk brein reageert vooraf voor en tijdens het toedienen van een pijnlijke stimulus die het organisme in staat stelt zijn nociceptieve systeem te reguleren om de binnenkomende aversieve stimulus aan te kunnen, via de activering van de randgebieden die de pijn beheersen, of het verhogen van het pijnbewustzijn.
De onzekere en niet voorspelbare aard van een pijnlijke crisis en/of een inflammatoire terugval bij een chronische ziekte zoals de ziekte van Crohn kan de oorsprong zijn van een anticiperende vrees en angst, die de viscerale perceptie zou kunnen beïnvloeden (vergroten). Desalniettemin zijn er nog maar weinig studies over de differentiële rol van bepaalde of onzekere anticipatie van de pijn, ondanks het feit dat ze geassocieerd zijn met verschillende emotionele, cognitieve en gedragsreacties, en het effect van anticipatie op pijnlijke viscerale perceptie. voor ouders in remissie van de ziekte van Crohn.
Het belangrijkste doel is om te zoeken tijdens zekere en onzekere viscerale anticipatie, geïnduceerd door uitzetting van een intra-rectale ballon voor personen die lijden aan de ziekte van Crohn in remissie, in vergelijking met controlepersonen, met een MRI-functioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contact:
- Bruno Bonaz, Professor
- Telefoonnummer: 04.76.76.55.97
- E-mail: BBonaz@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- Amandine Rubio, Medical doctor
- Telefoonnummer: 04.76.76.59.11
- E-mail: arubio@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar.
- Rechtshandig.
- Diagnose van de ziekte van Crohn vastgesteld op basis van klinisch-biologische, endoscopische en anatomopathologische criteria.
- Ideale lokalisatie en/of diarree van de ziekte van Crohn, met de afwezigheid van rectale of anoperineale beschadigingen in het verleden of heden om geen uitzetting van rectale/ en anoperineale laesies te veroorzaken.
- Behandeling van de ziekte van Crohn staat toe: 5-aminosalicylaten sinds minstens 4 weken met een stabiele dosis sinds minstens 2 weken; immunosuppressiva sinds minstens 12 weken met een stabiele dosis sinds minstens 4 weken; anti-TNF sinds minstens 3 maanden met een stabiele dosis sinds minstens 1 maand; afwezigheid van behandeling met corticosteroïden sinds ten minste 15 dagen.
- Klinische remissie: Crohn's Disease Activity Index (CDAI) < 150 (Best 1976) en biologisch: normaal CRP en fecaal calprotectine < 100 g/g.
- Patiënt in staat om de noodzakelijke opdrachten voor de uitvoering van de klinische proef te begrijpen en op te volgen, en die zijn vrije schriftelijke toestemming voor deze studie hebben gegeven.
- Ingeschreven bij een Franse sociale zekerheid.
- De persoon mag niet gelijktijdig deelnemen aan een andere studie en er zal geen uitsluitingsperiode zijn voor deelname aan een klinische of therapeutische studie aan het einde van deze studie.
Voor gezonde vrijwilligers
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar.
- Rechtshandig.
- In combinatie met patiënten voor geslacht en leeftijd.
- Afwezigheid van spijsverteringschirurgische of medische voorgeschiedenis behalve appendectomie, hysterectomie, cholecystectomie, genezing van liesbreuk en/of femur.
- Afwezigheid van symptomen van de spijsvertering gezocht tijdens een gestandaardiseerd verhoor.
- Klinisch spijsverteringsonderzoek normaal.
- De persoon mag niet gelijktijdig deelnemen aan een ander onderzoek en er geldt geen uitsluitingsperiode. deelname aan een klinische of therapeutische studie aan het einde van deze studie.
- Ingeschreven bij een Franse sociale zekerheid.
- Geregistreerd in het nationale bestand van personen die deelnemen aan biomedische onderzoeken zonder direct persoonlijk voordeel.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en ouder dan 60 jaar.
- Tegenargument voor MRI: aanwezigheid van intracorporele ferromagnetische deeltjes, claustrofobie.
- Bestaan van een ernstige aandoening op algemeen niveau (cardiaal, respiratoir, hematologisch, nier-, lever-, kankerachtig).
- Aanwezigheid van een organische aandoening van de spijsvertering (gastritis, galstenen, darmzweren, megacolon, inflammatoire colitis).
- Bestaan of voorgeschiedenis van een kwaadaardige gastro-intestinale aandoening.
- Geschiedenis van spijsverteringsoperaties in de buik behalve appendectomie, hysterectomie, genezing van liesbreuk)
- Recto-anale of perineale actieve pathologie (aambei, anale fissuur …).
- Aanwezigheid van arectale fecale impactie.
- Patiënt opgenomen in een ander klinisch of therapeutisch onderzoek.
- Patiënt behandeld met een geneesmiddel dat gevoelig is om de gevoeligheid en/of spijsverteringsmotoriek te wijzigen.
- Patiënt krijgt regelmatig psychofarmaca (anxiolytica, sedativa, antidepressiva, neuroleptica).
- Patiënt met een pathologie die de viscerale gevoeligheid kan veranderen, zoals diabetes of neurodegeneratieve ziekten.
- Personen die betrokken zijn bij de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van CSP.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
22 personen.
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn.
Met een bepaalde of onzekere anticipatiefase van distensie (waarschuwingslampje) al dan niet gevolgd door een rectale distensie op de eerder bepaalde pijngrens, en dan een retrospectieve vermelding van pijn tijdens distensie en de angst voor pijn veroorzaakt door anticipatie. Structurele MRI en rest van functionele connectiviteit meten MRI. Met maat voor hartslagvariabiliteit.
Andere namen:
Tijdens MRI-sessie, van het elektrocardiografische signaal.
(maat van variaties op R-R-interval in milliseconden ms).
Andere namen:
|
|
Patiënten met de ziekte van Crohn
22 patiënten.
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn.
Met een bepaalde of onzekere anticipatiefase van distensie (waarschuwingslampje) al dan niet gevolgd door een rectale distensie op de eerder bepaalde pijngrens, en dan een retrospectieve vermelding van pijn tijdens distensie en de angst voor pijn veroorzaakt door anticipatie. Structurele MRI en rest van functionele connectiviteit meten MRI. Met maat voor hartslagvariabiliteit.
Andere namen:
Tijdens MRI-sessie, van het elektrocardiografische signaal.
(maat van variaties op R-R-interval in milliseconden ms).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Activering van corticale cerebrale structuren die betrokken zijn bij viscerale pijn en communicatiepaden daartussen Met een bepaalde of onzekere anticipatiefase van distensie (waarschuwingslampje) al dan niet gevolgd door een rectale distensie op de eerder bepaalde pijndrempel, en dan een retrospectief citaat van pijn tijdens distensie en de angst voor pijn veroorzaakt door anticipatie. Structurele MRI en rest van functionele connectiviteit meten MRI. Met maat voor hartslagvariabiliteit. |
30 minuten
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Tijdens MRI-sessie, van het elektrocardiografische signaal.
(maat van variaties op R-R-interval in milliseconden ms).
|
30 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Vragenlijst persoonlijkheidsinventaris NEO-FFI (Bouvard, 2005) |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Vragenlijst van depressieve symptomen CES-D (Center for Epidemiological Studies-Depression Scale; Radloff, 1977) |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Angstinventaris (STAI-Y van Spielberger) |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Pijn catastrofale schaal van Sullivan 1995 |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Pijn Angst Symptomen Schaal van Cracken 1992 |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Angst voor pijnvragenlijst van McNeil en Rainwater; 1998 |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Viscerale gevoeligheidsindex van Labus; 2004 |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Vragenlijst van Mindfulness, Walach 2006 |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Vragenlijst voor onzekerheidsintolerantie (Freeston 1994) |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: De Illness Attitude Scales, Dammen 1999 |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Childhood Trauma Questionnaire van Bernstein 2003 |
45 minuten
|
|
Psychologische testen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gerelateerd aan affectieve en cognitieve dimensies van pijn: Checklist manieren om ermee om te gaan Herzien, in het Frans aangepast door Cousson 1996 |
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Bonaz, Professor, Grenoble Hospital University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baert F, Moortgat L, Van Assche G, Caenepeel P, Vergauwe P, De Vos M, Stokkers P, Hommes D, Rutgeerts P, Vermeire S, D'Haens G; Belgian Inflammatory Bowel Disease Research Group; North-Holland Gut Club. Mucosal healing predicts sustained clinical remission in patients with early-stage Crohn's disease. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):463-8; quiz e10-1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.056. Epub 2009 Oct 8.
- Schnitzler F, Fidder H, Ferrante M, Noman M, Arijs I, Van Assche G, Hoffman I, Van Steen K, Vermeire S, Rutgeerts P. Mucosal healing predicts long-term outcome of maintenance therapy with infliximab in Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2009 Sep;15(9):1295-301. doi: 10.1002/ibd.20927.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Best WR, Becktel JM, Singleton JW, Kern F Jr. Development of a Crohn's disease activity index. National Cooperative Crohn's Disease Study. Gastroenterology. 1976 Mar;70(3):439-44.
- Schoepfer AM, Trummler M, Seeholzer P, Seibold-Schmid B, Seibold F. Discriminating IBD from IBS: comparison of the test performance of fecal markers, blood leukocytes, CRP, and IBD antibodies. Inflamm Bowel Dis. 2008 Jan;14(1):32-9. doi: 10.1002/ibd.20275.
- Minderhoud IM, Oldenburg B, Wismeijer JA, van Berge Henegouwen GP, Smout AJ. IBS-like symptoms in patients with inflammatory bowel disease in remission; relationships with quality of life and coping behavior. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):469-74. doi: 10.1023/b:ddas.0000020506.84248.f9.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Achard S, Salvador R, Whitcher B, Suckling J, Bullmore E. A resilient, low-frequency, small-world human brain functional network with highly connected association cortical hubs. J Neurosci. 2006 Jan 4;26(1):63-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3874-05.2006.
- Al-Chaer ED, Lawand NB, Westlund KN, Willis WD. Visceral nociceptive input into the ventral posterolateral nucleus of the thalamus: a new function for the dorsal column pathway. J Neurophysiol. 1996 Oct;76(4):2661-74. doi: 10.1152/jn.1996.76.4.2661.
- Baciu MV, Bonaz BL, Papillon E, Bost RA, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth CM. Central processing of rectal pain: a functional MR imaging study. AJNR Am J Neuroradiol. 1999 Nov-Dec;20(10):1920-4.
- Benarroch EE. The central autonomic network: functional organization, dysfunction, and perspective. Mayo Clin Proc. 1993 Oct;68(10):988-1001. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62272-1.
- Berman SM, Naliboff BD, Suyenobu B, Labus JS, Stains J, Ohning G, Kilpatrick L, Bueller JA, Ruby K, Jarcho J, Mayer EA. Reduced brainstem inhibition during anticipated pelvic visceral pain correlates with enhanced brain response to the visceral stimulus in women with irritable bowel syndrome. J Neurosci. 2008 Jan 9;28(2):349-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2500-07.2008.
- Biswal BB, Mennes M, Zuo XN, Gohel S, Kelly C, Smith SM, Beckmann CF, Adelstein JS, Buckner RL, Colcombe S, Dogonowski AM, Ernst M, Fair D, Hampson M, Hoptman MJ, Hyde JS, Kiviniemi VJ, Kotter R, Li SJ, Lin CP, Lowe MJ, Mackay C, Madden DJ, Madsen KH, Margulies DS, Mayberg HS, McMahon K, Monk CS, Mostofsky SH, Nagel BJ, Pekar JJ, Peltier SJ, Petersen SE, Riedl V, Rombouts SA, Rypma B, Schlaggar BL, Schmidt S, Seidler RD, Siegle GJ, Sorg C, Teng GJ, Veijola J, Villringer A, Walter M, Wang L, Weng XC, Whitfield-Gabrieli S, Williamson P, Windischberger C, Zang YF, Zhang HY, Castellanos FX, Milham MP. Toward discovery science of human brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 9;107(10):4734-9. doi: 10.1073/pnas.0911855107. Epub 2010 Feb 22.
- Bitton A, Dobkin PL, Edwardes MD, Sewitch MJ, Meddings JB, Rawal S, Cohen A, Vermeire S, Dufresne L, Franchimont D, Wild GE. Predicting relapse in Crohn's disease: a biopsychosocial model. Gut. 2008 Oct;57(10):1386-92. doi: 10.1136/gut.2007.134817. Epub 2008 Apr 7.
- Blankstein U, Chen J, Diamant NE, Davis KD. Altered brain structure in irritable bowel syndrome: potential contributions of pre-existing and disease-driven factors. Gastroenterology. 2010 May;138(5):1783-9. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.043. Epub 2010 Jan 4.
- Bonaz B, Plourde V, Tache Y. Abdominal surgery induces Fos immunoreactivity in the rat brain. J Comp Neurol. 1994 Nov 8;349(2):212-22. doi: 10.1002/cne.903490205.
- Bonaz B, Tache Y. Induction of Fos immunoreactivity in the rat brain after cold-restraint induced gastric lesions and fecal excretion. Brain Res. 1994 Jul 25;652(1):56-64. doi: 10.1016/0006-8993(94)90316-6.
- Bonaz B, Tache Y. Water-avoidance stress-induced c-fos expression in the rat brain and stimulation of fecal output: role of corticotropin-releasing factor. Brain Res. 1994 Mar 28;641(1):21-8. doi: 10.1016/0006-8993(94)91810-4.
- Bonaz B, Riviere PJ, Sinniger V, Pascaud X, Junien JL, Fournet J, Feuerstein C. Fedotozine, a kappa-opioid agonist, prevents spinal and supra-spinal Fos expression induced by a noxious visceral stimulus in the rat. Neurogastroenterol Motil. 2000 Apr;12(2):135-47. doi: 10.1046/j.1365-2982.2000.00188.x.
- Bonaz B, Baciu M, Papillon E, Bost R, Gueddah N, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth C. Central processing of rectal pain in patients with irritable bowel syndrome: an fMRI study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05545.x.
- Bonaz B, Sabate JM. [Brain-gut axis dysfunction]. Gastroenterol Clin Biol. 2009 Feb;33 Suppl 1:S48-58. doi: 10.1016/S0399-8320(09)71525-8. French.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Bouin M, Plourde V, Boivin M, Riberdy M, Lupien F, Laganiere M, Verrier P, Poitras P. Rectal distention testing in patients with irritable bowel syndrome: sensitivity, specificity, and predictive values of pain sensory thresholds. Gastroenterology. 2002 Jun;122(7):1771-7. doi: 10.1053/gast.2002.33601.
- Boureau F, Luu M, Doubrere JF, Gay C. [Construction of a questionnaire for the self-evaluation of pain using a list of qualifiers. Comparison with Melzack's McGill Pain Questionnaire]. Therapie. 1984 Mar-Apr;39(2):119-29. No abstract available. French.
- Bouvard, M., Cottreaux, J. Protocoles et échelles d'évaluation en psychiatrie et en psychologie. 4ème Ed, 2005 Masson.
- Collins SM. Stress and the Gastrointestinal Tract IV. Modulation of intestinal inflammation by stress: basic mechanisms and clinical relevance. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Mar;280(3):G315-8. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.3.G315.
- Cousson, F, Bruchon-Schweitzer, M, Quintard, B, Nuissier, J, Rascle N. Analyse multidimensionnelle d'une échelle de coping: validation française de la WCC (Ways of Coping Checklist). Psychologie Française 1996 ; 41: 155-164.
- Dammen T, Friis S, Ekeberg O. The Illness Attitude Scales in chest pain patients: a study of psychometric properties. J Psychosom Res. 1999 Apr;46(4):335-42. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00127-5.
- Ducrotté P, Bonaz B. Stress et tube digestif dans Stress, Pathologies et Immunité. Thurin JM et Bauman N. Ed Flammarion Médecine-Sciences, 2003 : p181-189.
- Fairhurst M, Wiech K, Dunckley P, Tracey I. Anticipatory brainstem activity predicts neural processing of pain in humans. Pain. 2007 Mar;128(1-2):101-10. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- Faure C, Giguere L. Functional gastrointestinal disorders and visceral hypersensitivity in children and adolescents suffering from Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1569-74. doi: 10.1002/ibd.20506.
- Freeston, M. H., Rheaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. Why do people worry? Personality and Individual Differences, 1994, 17, 791-802.
- Geboes K, Collins S. Structural abnormalities of the nervous system in Crohn's disease and ulcerative colitis. Neurogastroenterol Motil. 1998 Jun;10(3):189-202. doi: 10.1046/j.1365-2982.1998.00102.x. No abstract available.
- Gillanders S, Wild M, Deighan C, Gillanders D. Emotion regulation, affect, psychosocial functioning, and well-being in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2008 Apr;51(4):651-62. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.12.023.
- Guthrie E, Jackson J, Shaffer J, Thompson D, Tomenson B, Creed F. Psychological disorder and severity of inflammatory bowel disease predict health-related quality of life in ulcerative colitis and Crohn's disease. Am J Gastroenterol. 2002 Aug;97(8):1994-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05842.x.
- Hagmann P, Jonasson L, Maeder P, Thiran JP, Wedeen VJ, Meuli R. Understanding diffusion MR imaging techniques: from scalar diffusion-weighted imaging to diffusion tensor imaging and beyond. Radiographics. 2006 Oct;26 Suppl 1:S205-23. doi: 10.1148/rg.26si065510.
- Isaacs KL. How rapidly should remission be achieved? Dig Dis. 2010;28(3):548-55. doi: 10.1159/000320415. Epub 2010 Sep 30.
- Kiebles JL, Doerfler B, Keefer L. Preliminary evidence supporting a framework of psychological adjustment to inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Oct;16(10):1685-95. doi: 10.1002/ibd.21215.
- Labus JS, Mayer EA, Chang L, Bolus R, Naliboff BD. The central role of gastrointestinal-specific anxiety in irritable bowel syndrome: further validation of the visceral sensitivity index. Psychosom Med. 2007 Jan;69(1):89-98. doi: 10.1097/PSY.0b013e31802e2f24.
- Lembo T, Munakata J, Mertz H, Niazi N, Kodner A, Nikas V, Mayer EA. Evidence for the hypersensitivity of lumbar splanchnic afferents in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1994 Dec;107(6):1686-96. doi: 10.1016/0016-5085(94)90809-5. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Li J, Norgard B, Precht DH, Olsen J. Psychological stress and inflammatory bowel disease: a follow-up study in parents who lost a child in Denmark. Am J Gastroenterol. 2004 Jun;99(6):1129-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04155.x.
- Lix LM, Graff LA, Walker JR, Clara I, Rawsthorne P, Rogala L, Miller N, Ediger J, Pretorius T, Bernstein CN. Longitudinal study of quality of life and psychological functioning for active, fluctuating, and inactive disease patterns in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1575-84. doi: 10.1002/ibd.20511.
- Lomax AE, Fernandez E, Sharkey KA. Plasticity of the enteric nervous system during intestinal inflammation. Neurogastroenterol Motil. 2005 Feb;17(1):4-15. doi: 10.1111/j.1365-2982.2004.00607.x.
- Mansfield P. Real-time echo-planar imaging by NMR. Br Med Bull. 1984 Apr;40(2):187-90. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071970. No abstract available.
- McCracken LM, Zayfert C, Gross RT. The Pain Anxiety Symptoms Scale: development and validation of a scale to measure fear of pain. Pain. 1992 Jul;50(1):67-73. doi: 10.1016/0304-3959(92)90113-P.
- McNeil DW, Rainwater AJ 3rd. Development of the Fear of Pain Questionnaire--III. J Behav Med. 1998 Aug;21(4):389-410. doi: 10.1023/a:1018782831217.
- Meregnani J, Clarencon D, Vivier M, Peinnequin A, Mouret C, Sinniger V, Picq C, Job A, Canini F, Jacquier-Sarlin M, Bonaz B. Anti-inflammatory effect of vagus nerve stimulation in a rat model of inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2011 Feb 24;160(1-2):82-9. doi: 10.1016/j.autneu.2010.10.007. Epub 2010 Nov 11.
- Mertz H, Naliboff B, Munakata J, Niazi N, Mayer EA. Altered rectal perception is a biological marker of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):40-52. doi: 10.1016/0016-5085(95)90267-8. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Ohlsson B, Sundkvist G, Lindgren S. Subclinical sympathetic neuropathy appears early in the course of Crohn's disease. BMC Gastroenterol. 2007 Aug 14;7:33. doi: 10.1186/1471-230X-7-33.
- Pavlov VA, Wang H, Czura CJ, Friedman SG, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway: a missing link in neuroimmunomodulation. Mol Med. 2003 May-Aug;9(5-8):125-34.
- Persoons P, Vermeire S, Demyttenaere K, Fischler B, Vandenberghe J, Van Oudenhove L, Pierik M, Hlavaty T, Van Assche G, Noman M, Rutgeerts P. The impact of major depressive disorder on the short- and long-term outcome of Crohn's disease treatment with infliximab. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jul 15;22(2):101-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02535.x.
- Petrak F, Hardt J, Clement T, Borner N, Egle UT, Hoffmann SO. Impaired health-related quality of life in inflammatory bowel diseases: psychosocial impact and coping styles in a national German sample. Scand J Gastroenterol. 2001 Apr;36(4):375-82. doi: 10.1080/003655201300051171.
- Piche T, Ducrotte P, Sabate JM, Coffin B, Zerbib F, Dapoigny M, Hua M, Marine-Barjoan E, Dainese R, Hebuterne X. Impact of functional bowel symptoms on quality of life and fatigue in quiescent Crohn disease and irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 Jun;22(6):626-e174. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01502.x. Epub 2010 Apr 19.
- Ploghaus A, Tracey I, Gati JS, Clare S, Menon RS, Matthews PM, Rawlins JN. Dissociating pain from its anticipation in the human brain. Science. 1999 Jun 18;284(5422):1979-81. doi: 10.1126/science.284.5422.1979.
- Ploghaus A, Becerra L, Borras C, Borsook D. Neural circuitry underlying pain modulation: expectation, hypnosis, placebo. Trends Cogn Sci. 2003 May;7(5):197-200. doi: 10.1016/s1364-6613(03)00061-5.
- Porro CA, Baraldi P, Pagnoni G, Serafini M, Facchin P, Maieron M, Nichelli P. Does anticipation of pain affect cortical nociceptive systems? J Neurosci. 2002 Apr 15;22(8):3206-14. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-08-03206.2002.
- Posserud I, Syrous A, Lindstrom L, Tack J, Abrahamsson H, Simren M. Altered rectal perception in irritable bowel syndrome is associated with symptom severity. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1113-23. doi: 10.1053/j.gastro.2007.07.024. Epub 2007 Jul 25.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas 1977 ; 3 : 385-401.
- Reber SO, Obermeier F, Straub RH, Falk W, Neumann ID. Chronic intermittent psychosocial stress (social defeat/overcrowding) in mice increases the severity of an acute DSS-induced colitis and impairs regeneration. Endocrinology. 2006 Oct;147(10):4968-76. doi: 10.1210/en.2006-0347. Epub 2006 Jun 22. Erratum In: Endocrinology. 2007 May;148(5):2065. Straub, H R [corrected to Straub, R H].
- Ritchie J. Pain from distension of the pelvic colon by inflating a balloon in the irritable colon syndrome. Gut. 1973 Feb;14(2):125-32. doi: 10.1136/gut.14.2.125.
- Saper CB. The central autonomic nervous system: conscious visceral perception and autonomic pattern generation. Annu Rev Neurosci. 2002;25:433-69. doi: 10.1146/annurev.neuro.25.032502.111311. Epub 2002 Mar 25.
- Schweinhardt P, Bushnell MC. Pain imaging in health and disease--how far have we come? J Clin Invest. 2010 Nov;120(11):3788-97. doi: 10.1172/JCI43498. Epub 2010 Nov 1.
- Seminowicz DA, Labus JS, Bueller JA, Tillisch K, Naliboff BD, Bushnell MC, Mayer EA. Regional gray matter density changes in brains of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Jul;139(1):48-57.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2010.03.049. Epub 2010 Mar 27.
- Seminowicz DA, Mikulis DJ, Davis KD. Cognitive modulation of pain-related brain responses depends on behavioral strategy. Pain. 2004 Nov;112(1-2):48-58. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.027.
- Simren M, Axelsson J, Gillberg R, Abrahamsson H, Svedlund J, Bjornsson ES. Quality of life in inflammatory bowel disease in remission: the impact of IBS-like symptoms and associated psychological factors. Am J Gastroenterol. 2002 Feb;97(2):389-96. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05475.x.
- Sipponen T, Karkkainen P, Savilahti E, Kolho KL, Nuutinen H, Turunen U, Farkkila M. Correlation of faecal calprotectin and lactoferrin with an endoscopic score for Crohn's disease and histological findings. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Nov 15;28(10):1221-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03835.x. Epub 2008 Aug 26.
- Song GH, Venkatraman V, Ho KY, Chee MW, Yeoh KG, Wilder-Smith CH. Cortical effects of anticipation and endogenous modulation of visceral pain assessed by functional brain MRI in irritable bowel syndrome patients and healthy controls. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):79-90. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.017. Epub 2006 Jul 18.
- Spaziani R, Bayati A, Redmond K, Bajaj H, Mazzadi S, Bienenstock J, Collins SM, Kamath MV. Vagal dysfunction in irritable bowel syndrome assessed by rectal distension and baroreceptor sensitivity. Neurogastroenterol Motil. 2008 Apr;20(4):336-42. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01042.x. Epub 2007 Dec 19. Erratum In: Neurogastroenterol Motil. 2008 May;20(5):576. Mazzadi, S [added].
- Spetalen S, Sandvik L, Blomhoff S, Jacobsen MB. Autonomic function at rest and in response to emotional and rectal stimuli in women with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Jun;53(6):1652-9. doi: 10.1007/s10620-007-0066-0.
- Spielberger, C.D., Gorsuch, R., Lushene, R. 1983. The State-Trait Personality Inventory (STAI, Form Y), Palo Alto, CA, Consulting Psychologists Press.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S. and Pivik, J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol. Assess. 1995, 7: 524-532.
- Summerton CB, Longlands MG, Wiener K, Shreeve DR. Faecal calprotectin: a marker of inflammation throughout the intestinal tract. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Aug;14(8):841-5. doi: 10.1097/00042737-200208000-00005.
- Talairach J and Tournoux P,
- Tang LY, Nabalamba A, Graff LA, Bernstein CN. A comparison of self-perceived health status in inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome patients from a Canadian national population survey. Can J Gastroenterol. 2008 May;22(5):475-83. doi: 10.1155/2008/109218.
- Taylor CT, Keely SJ. The autonomic nervous system and inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2007 Apr 30;133(1):104-14. doi: 10.1016/j.autneu.2006.11.005. Epub 2007 Jan 17.
- Thompson SC. Will it hurt less if i can control it? A complex answer to a simple question. Psychol Bull. 1981 Jul;90(1):89-101. No abstract available.
- Tibble J, Teahon K, Thjodleifsson B, Roseth A, Sigthorsson G, Bridger S, Foster R, Sherwood R, Fagerhol M, Bjarnason I. A simple method for assessing intestinal inflammation in Crohn's disease. Gut. 2000 Oct;47(4):506-13. doi: 10.1136/gut.47.4.506.
- Tibble JA, Sigthorsson G, Bridger S, Fagerhol MK, Bjarnason I. Surrogate markers of intestinal inflammation are predictive of relapse in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2000 Jul;119(1):15-22. doi: 10.1053/gast.2000.8523.
- van Orshoven NP, Andriesse GI, van Schelven LJ, Smout AJ, Akkermans LM, Oey PL. Subtle involvement of the parasympathetic nervous system in patients with irritable bowel syndrome. Clin Auton Res. 2006 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1007/s10286-006-0307-x.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
- Verma-Gandhu M, Bercik P, Motomura Y, Verdu EF, Khan WI, Blennerhassett PA, Wang L, El-Sharkawy RT, Collins SM. CD4+ T-cell modulation of visceral nociception in mice. Gastroenterology. 2006 May;130(6):1721-8. doi: 10.1053/j.gastro.2006.01.045.
- Wagner M, Peterson CG, Ridefelt P, Sangfelt P, Carlson M. Fecal markers of inflammation used as surrogate markers for treatment outcome in relapsing inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2008 Sep 28;14(36):5584-9; discussion 5588. doi: 10.3748/wjg.14.5584.
- Walach H., Buttenmuller, V., Kleinknecht N., Schmidt S. Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personnality and Individual Differences, 2006, 40:1543-1555.
- Weisenberg M, Schwarzwald J, Tepper I. The influence of warning signal timing and cognitive preparation on the aversiveness of cold-pressor pain. Pain. 1996 Feb;64(2):379-385. doi: 10.1016/0304-3959(95)00105-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC11.220
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .