- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02874495
Förväntningseffekt på smärtsamma fenomen kopplade till rektal distension för patienter med en Crohns sjukdom i remission (Douleur IRMf)
Förväntningseffekt på smärtsamma fenomen kopplade till rektal distension för patienter med en Crohns sjukdom i remission: funktionell MRI-studie
Crohns sjukdom går tillsammans med en förändring av livskvaliteten, även i remission och har en negativ inverkan på stresshantering kopplat till smärtan och hälsan. Omvänt spelar stress och psykologiska variabler en betydande roll i patogenesen av denna sjukdom. Dessa inbördes samband återspeglar kopplingen mellan hjärnan och matsmältningskanalen, kallad hjärna-tarmaxel. Det autonoma nervsystemet (ANS) är det neurologiska gränssnittet, som på ett dubbelriktat sätt vidarebefordrar information mellan matsmältningskanalen och det centrala nervsystemet (CNS).
Visceral information kan således modulera funktionen hos CNS:s områden som är involverade i smärtbehandling men också i hanteringen av emotionella och kognitiva beteenden. Ändå visar många arbeten förekomsten av en dysfunktion av ANS under Crohns sjukdom, med en dysautonomi i den sympatho-vagala balansen.
Människans hjärna reagerar i förväg före och under appliceringen av en smärtsam stimulans som gör det möjligt för organismen att reglera sitt nociceptiva system för att hantera den inkommande aversiva stimulansen, via aktivering av områden i området som hanterar smärtan, eller ökad smärtmedvetenhet.
Den osäkra och oförutsägbara karaktären hos en smärtsam kris och/eller ett inflammatoriskt återfall i en kronisk sjukdom som Crohns sjukdom kan vara orsaken till en förutseende oro och oro, som kan påverka den viscerala uppfattningen (öka den). Ändå finns det bara ett fåtal studier om den differentiella rollen av säker eller osäker förutsägelse av smärtan, trots att de är associerade med olika emotionella, kognitiva och beteendemässiga svar, och effekten av förväntan på smärtsam visceral perception, har ännu inte studerats. för föräldrar i remission av Crohns sjukdom.
Huvudmålet är att under viss och osäker visceral förväntan, inducerad av utvidgning av en intrarektal ballong, söka efter personer som lider av Crohns sjukdom i remission, jämfört med kontrollpersoner, med en funktionell MR-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- UniversityHospitalGrenoble
-
Kontakt:
- Bruno Bonaz, Professor
- Telefonnummer: 04.76.76.55.97
- E-post: BBonaz@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Amandine Rubio, Medical doctor
- Telefonnummer: 04.76.76.59.11
- E-post: arubio@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- Patienter över 18 år och yngre än 60 år.
- Högerhänt.
- Diagnos av Crohns sjukdom fastställd på kliniska biologiska, endoskopiska och anatomopatologiska kriterier.
- Idealisk lokalisering och/eller diarré av Crohns sjukdom, med frånvaro av rektala eller anoperineala härjningar tidigare eller nu för att inte göra utvidgning på rektala/ och anoperineala lesioner.
- Behandling med Crohns sjukdom tillåter: 5-aminosalicylater sedan minst 4 veckor med en stabil dos sedan minst 2 veckor; immunsuppressiva läkemedel sedan minst 12 veckor med en stabil dos sedan minst 4 veckor; anti-TNF sedan minst 3 månader med en stabil dos sedan minst 1 månad; frånvaro av kortikosteroidbehandling sedan minst 15 dagar.
- Klinisk remission: Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) < 150 (bäst 1976) och biologiskt: normalt CRP och fekalt kalprotektin < 100 g/g.
- Patienten kan förstå och följa nödvändiga uppdrag för genomförandet av den kliniska prövningen, och som har gett sitt fria skriftliga samtycke till denna studie.
- Registrerad hos en fransk socialförsäkring.
- Personen kommer inte att tillåtas att delta samtidigt i en annan studie och det kommer inte att finnas en uteslutningsperiod för deltagande i en klinisk eller terapeutisk prövning i slutet av denna studie.
För friska frivilliga
- Patienter över 18 år och yngre än 60 år.
- Högerhänt.
- Parat med patienter för kön och ålder.
- Frånvaro av matsmältningskirurgi eller medicinsk historia förutom blindtarmsoperation, hysterektomi, kolecystektomi, botemedel mot ljumskbråck och/eller femoral.
- Frånvaro av matsmältningssymptomatologi sökte under ett standardiserat förhör.
- Klinisk matsmältningsundersökning normal.
- Personen kommer inte att tillåtas att delta samtidigt i en annan studie och det kommer inte att finnas en uteslutningsperiod till. deltagande i en klinisk eller terapeutisk prövning i slutet av denna studie.
- Registrerad hos en fransk socialförsäkring.
- Registrerad i den nationella filen för personer som deltar i biomedicinska sökningar utan direkt individuell vinst.
Exklusions kriterier:
- Ämne under 18 år och mer än 60 år.
- Motargument för MRT: närvaro av intra-kroppsliga ferromagnetiska partiklar, klaustrofobi.
- Förekomst av ett allvarligt tillstånd på allmän nivå (hjärt-, andnings-, hematologiskt, njur-, lever-, cancer).
- Förekomst av en organisk matsmältningskänsla (gastrit, gallsten, duodenalsår, megacolon, inflammatorisk kolit).
- Existens eller historia malignt gastrointestinalt tillstånd.
- Historik av magoperationer med matsmältningsorgan förutom blindtarmsoperation, hysterektomi, botemedel mot ljumskbråck)
- Rekto-anal eller périneal aktiv patologi (hemorrojder, analfissur …).
- Förekomst av arectal fekal impaction.
- Patient inkluderad i en annan klinisk eller terapeutisk prövning.
- Patient behandlad med ett läkemedel som är känsligt för att modifiera känslighet och/eller matsmältningsmotorisk funktion.
- Patient som regelbundet får psykofarmaka (ångestdämpande, lugnande, antidepressiva, neuroleptika).
- Patient med en patologi som kan ändra visceral känslighet som diabetes eller neurodegenerativa sjukdomar.
- Personer som berörs av artiklarna L1121-5 till L1121-8 i CSP.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska volontärer
22 personer.
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta.
Med en viss eller osäker förväntansfas av distension (varningslampa) följt eller inte av en rektal distension vid den tidigare bestämda smärttröskeln, och sedan ett retrospektivt citat av smärta under distension och rädslan för smärta framkallad av förväntan. Strukturell MRT och resten av funktionell anslutning mäter MRT. Med mått på hjärtfrekvensvariation.
Andra namn:
Under MRI-session, från den elektrokardiografiska signalen.
(mått på variationer på R-R-intervall i millisekunder ms).
Andra namn:
|
Patienter med Crohns sjukdom
22 patienter.
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta.
Med en viss eller osäker förväntansfas av distension (varningslampa) följt eller inte av en rektal distension vid den tidigare bestämda smärttröskeln, och sedan ett retrospektivt citat av smärta under distension och rädslan för smärta framkallad av förväntan. Strukturell MRT och resten av funktionell anslutning mäter MRT. Med mått på hjärtfrekvensvariation.
Andra namn:
Under MRI-session, från den elektrokardiografiska signalen.
(mått på variationer på R-R-intervall i millisekunder ms).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 30 minuter
|
Aktivering av kortikala cerebrala strukturer involverade i visceral smärta och kommunikationsvägar dem emellan Med en viss eller osäker förväntansfas av utvidgning (varningslampa) följt eller inte av en rektal utvidgning vid den tidigare bestämda smärttröskeln, och sedan ett retrospektivt citat om smärta under utvidgning och rädslan för smärta framkallad av förväntan. Strukturell MRT och resten av funktionell anslutning mäter MRT. Med mått på hjärtfrekvensvariation. |
30 minuter
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 30 minuter
|
Under MRI-session, från den elektrokardiografiska signalen.
(mått på variationer på R-R-intervall i millisekunder ms).
|
30 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Frågeformulär om personlighetsinventering NEO-FFI (Bouvard, 2005) |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Frågeformulär för depressiv symptomatologi CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale; Radloff, 1977) |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Ångestinventering (STAI-Y of Spielberger) |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Pain Catastrophizing Scale of Sullivan 1995 |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Pain Anxiety Symptoms Scale of Cracken 1992 |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Fear of Pain Questionnaire från McNeil och Rainwater; 1998 |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Visceral Sensitivity Index of Labus; 2004 |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Questionnaire of Mindfulness, Walach 2006 |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Frågeformulär för osäkerhetsintolerans (Freeston 1994) |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: The Illness Attitude Scales, Dammen 1999 |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Childhood Trauma Questionnaire of Bernstein 2003 |
45 minuter
|
Psykologiska tester
Tidsram: 45 minuter
|
Relaterat till affektiva och kognitiva dimensioner av smärta: Ways of Coping Checklista Reviderad, anpassad på franska av Cousson 1996 |
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Bonaz, Professor, Grenoble Hospital University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baert F, Moortgat L, Van Assche G, Caenepeel P, Vergauwe P, De Vos M, Stokkers P, Hommes D, Rutgeerts P, Vermeire S, D'Haens G; Belgian Inflammatory Bowel Disease Research Group; North-Holland Gut Club. Mucosal healing predicts sustained clinical remission in patients with early-stage Crohn's disease. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):463-8; quiz e10-1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.056. Epub 2009 Oct 8.
- Schnitzler F, Fidder H, Ferrante M, Noman M, Arijs I, Van Assche G, Hoffman I, Van Steen K, Vermeire S, Rutgeerts P. Mucosal healing predicts long-term outcome of maintenance therapy with infliximab in Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2009 Sep;15(9):1295-301. doi: 10.1002/ibd.20927.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Best WR, Becktel JM, Singleton JW, Kern F Jr. Development of a Crohn's disease activity index. National Cooperative Crohn's Disease Study. Gastroenterology. 1976 Mar;70(3):439-44.
- Schoepfer AM, Trummler M, Seeholzer P, Seibold-Schmid B, Seibold F. Discriminating IBD from IBS: comparison of the test performance of fecal markers, blood leukocytes, CRP, and IBD antibodies. Inflamm Bowel Dis. 2008 Jan;14(1):32-9. doi: 10.1002/ibd.20275.
- Minderhoud IM, Oldenburg B, Wismeijer JA, van Berge Henegouwen GP, Smout AJ. IBS-like symptoms in patients with inflammatory bowel disease in remission; relationships with quality of life and coping behavior. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):469-74. doi: 10.1023/b:ddas.0000020506.84248.f9.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Achard S, Salvador R, Whitcher B, Suckling J, Bullmore E. A resilient, low-frequency, small-world human brain functional network with highly connected association cortical hubs. J Neurosci. 2006 Jan 4;26(1):63-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3874-05.2006.
- Al-Chaer ED, Lawand NB, Westlund KN, Willis WD. Visceral nociceptive input into the ventral posterolateral nucleus of the thalamus: a new function for the dorsal column pathway. J Neurophysiol. 1996 Oct;76(4):2661-74. doi: 10.1152/jn.1996.76.4.2661.
- Baciu MV, Bonaz BL, Papillon E, Bost RA, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth CM. Central processing of rectal pain: a functional MR imaging study. AJNR Am J Neuroradiol. 1999 Nov-Dec;20(10):1920-4.
- Benarroch EE. The central autonomic network: functional organization, dysfunction, and perspective. Mayo Clin Proc. 1993 Oct;68(10):988-1001. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62272-1.
- Berman SM, Naliboff BD, Suyenobu B, Labus JS, Stains J, Ohning G, Kilpatrick L, Bueller JA, Ruby K, Jarcho J, Mayer EA. Reduced brainstem inhibition during anticipated pelvic visceral pain correlates with enhanced brain response to the visceral stimulus in women with irritable bowel syndrome. J Neurosci. 2008 Jan 9;28(2):349-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2500-07.2008.
- Biswal BB, Mennes M, Zuo XN, Gohel S, Kelly C, Smith SM, Beckmann CF, Adelstein JS, Buckner RL, Colcombe S, Dogonowski AM, Ernst M, Fair D, Hampson M, Hoptman MJ, Hyde JS, Kiviniemi VJ, Kotter R, Li SJ, Lin CP, Lowe MJ, Mackay C, Madden DJ, Madsen KH, Margulies DS, Mayberg HS, McMahon K, Monk CS, Mostofsky SH, Nagel BJ, Pekar JJ, Peltier SJ, Petersen SE, Riedl V, Rombouts SA, Rypma B, Schlaggar BL, Schmidt S, Seidler RD, Siegle GJ, Sorg C, Teng GJ, Veijola J, Villringer A, Walter M, Wang L, Weng XC, Whitfield-Gabrieli S, Williamson P, Windischberger C, Zang YF, Zhang HY, Castellanos FX, Milham MP. Toward discovery science of human brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 9;107(10):4734-9. doi: 10.1073/pnas.0911855107. Epub 2010 Feb 22.
- Bitton A, Dobkin PL, Edwardes MD, Sewitch MJ, Meddings JB, Rawal S, Cohen A, Vermeire S, Dufresne L, Franchimont D, Wild GE. Predicting relapse in Crohn's disease: a biopsychosocial model. Gut. 2008 Oct;57(10):1386-92. doi: 10.1136/gut.2007.134817. Epub 2008 Apr 7.
- Blankstein U, Chen J, Diamant NE, Davis KD. Altered brain structure in irritable bowel syndrome: potential contributions of pre-existing and disease-driven factors. Gastroenterology. 2010 May;138(5):1783-9. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.043. Epub 2010 Jan 4.
- Bonaz B, Plourde V, Tache Y. Abdominal surgery induces Fos immunoreactivity in the rat brain. J Comp Neurol. 1994 Nov 8;349(2):212-22. doi: 10.1002/cne.903490205.
- Bonaz B, Tache Y. Induction of Fos immunoreactivity in the rat brain after cold-restraint induced gastric lesions and fecal excretion. Brain Res. 1994 Jul 25;652(1):56-64. doi: 10.1016/0006-8993(94)90316-6.
- Bonaz B, Tache Y. Water-avoidance stress-induced c-fos expression in the rat brain and stimulation of fecal output: role of corticotropin-releasing factor. Brain Res. 1994 Mar 28;641(1):21-8. doi: 10.1016/0006-8993(94)91810-4.
- Bonaz B, Riviere PJ, Sinniger V, Pascaud X, Junien JL, Fournet J, Feuerstein C. Fedotozine, a kappa-opioid agonist, prevents spinal and supra-spinal Fos expression induced by a noxious visceral stimulus in the rat. Neurogastroenterol Motil. 2000 Apr;12(2):135-47. doi: 10.1046/j.1365-2982.2000.00188.x.
- Bonaz B, Baciu M, Papillon E, Bost R, Gueddah N, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth C. Central processing of rectal pain in patients with irritable bowel syndrome: an fMRI study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05545.x.
- Bonaz B, Sabate JM. [Brain-gut axis dysfunction]. Gastroenterol Clin Biol. 2009 Feb;33 Suppl 1:S48-58. doi: 10.1016/S0399-8320(09)71525-8. French.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Bouin M, Plourde V, Boivin M, Riberdy M, Lupien F, Laganiere M, Verrier P, Poitras P. Rectal distention testing in patients with irritable bowel syndrome: sensitivity, specificity, and predictive values of pain sensory thresholds. Gastroenterology. 2002 Jun;122(7):1771-7. doi: 10.1053/gast.2002.33601.
- Boureau F, Luu M, Doubrere JF, Gay C. [Construction of a questionnaire for the self-evaluation of pain using a list of qualifiers. Comparison with Melzack's McGill Pain Questionnaire]. Therapie. 1984 Mar-Apr;39(2):119-29. No abstract available. French.
- Bouvard, M., Cottreaux, J. Protocoles et échelles d'évaluation en psychiatrie et en psychologie. 4ème Ed, 2005 Masson.
- Collins SM. Stress and the Gastrointestinal Tract IV. Modulation of intestinal inflammation by stress: basic mechanisms and clinical relevance. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Mar;280(3):G315-8. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.3.G315.
- Cousson, F, Bruchon-Schweitzer, M, Quintard, B, Nuissier, J, Rascle N. Analyse multidimensionnelle d'une échelle de coping: validation française de la WCC (Ways of Coping Checklist). Psychologie Française 1996 ; 41: 155-164.
- Dammen T, Friis S, Ekeberg O. The Illness Attitude Scales in chest pain patients: a study of psychometric properties. J Psychosom Res. 1999 Apr;46(4):335-42. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00127-5.
- Ducrotté P, Bonaz B. Stress et tube digestif dans Stress, Pathologies et Immunité. Thurin JM et Bauman N. Ed Flammarion Médecine-Sciences, 2003 : p181-189.
- Fairhurst M, Wiech K, Dunckley P, Tracey I. Anticipatory brainstem activity predicts neural processing of pain in humans. Pain. 2007 Mar;128(1-2):101-10. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- Faure C, Giguere L. Functional gastrointestinal disorders and visceral hypersensitivity in children and adolescents suffering from Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1569-74. doi: 10.1002/ibd.20506.
- Freeston, M. H., Rheaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. Why do people worry? Personality and Individual Differences, 1994, 17, 791-802.
- Geboes K, Collins S. Structural abnormalities of the nervous system in Crohn's disease and ulcerative colitis. Neurogastroenterol Motil. 1998 Jun;10(3):189-202. doi: 10.1046/j.1365-2982.1998.00102.x. No abstract available.
- Gillanders S, Wild M, Deighan C, Gillanders D. Emotion regulation, affect, psychosocial functioning, and well-being in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2008 Apr;51(4):651-62. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.12.023.
- Guthrie E, Jackson J, Shaffer J, Thompson D, Tomenson B, Creed F. Psychological disorder and severity of inflammatory bowel disease predict health-related quality of life in ulcerative colitis and Crohn's disease. Am J Gastroenterol. 2002 Aug;97(8):1994-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05842.x.
- Hagmann P, Jonasson L, Maeder P, Thiran JP, Wedeen VJ, Meuli R. Understanding diffusion MR imaging techniques: from scalar diffusion-weighted imaging to diffusion tensor imaging and beyond. Radiographics. 2006 Oct;26 Suppl 1:S205-23. doi: 10.1148/rg.26si065510.
- Isaacs KL. How rapidly should remission be achieved? Dig Dis. 2010;28(3):548-55. doi: 10.1159/000320415. Epub 2010 Sep 30.
- Kiebles JL, Doerfler B, Keefer L. Preliminary evidence supporting a framework of psychological adjustment to inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Oct;16(10):1685-95. doi: 10.1002/ibd.21215.
- Labus JS, Mayer EA, Chang L, Bolus R, Naliboff BD. The central role of gastrointestinal-specific anxiety in irritable bowel syndrome: further validation of the visceral sensitivity index. Psychosom Med. 2007 Jan;69(1):89-98. doi: 10.1097/PSY.0b013e31802e2f24.
- Lembo T, Munakata J, Mertz H, Niazi N, Kodner A, Nikas V, Mayer EA. Evidence for the hypersensitivity of lumbar splanchnic afferents in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1994 Dec;107(6):1686-96. doi: 10.1016/0016-5085(94)90809-5. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Li J, Norgard B, Precht DH, Olsen J. Psychological stress and inflammatory bowel disease: a follow-up study in parents who lost a child in Denmark. Am J Gastroenterol. 2004 Jun;99(6):1129-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04155.x.
- Lix LM, Graff LA, Walker JR, Clara I, Rawsthorne P, Rogala L, Miller N, Ediger J, Pretorius T, Bernstein CN. Longitudinal study of quality of life and psychological functioning for active, fluctuating, and inactive disease patterns in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1575-84. doi: 10.1002/ibd.20511.
- Lomax AE, Fernandez E, Sharkey KA. Plasticity of the enteric nervous system during intestinal inflammation. Neurogastroenterol Motil. 2005 Feb;17(1):4-15. doi: 10.1111/j.1365-2982.2004.00607.x.
- Mansfield P. Real-time echo-planar imaging by NMR. Br Med Bull. 1984 Apr;40(2):187-90. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071970. No abstract available.
- McCracken LM, Zayfert C, Gross RT. The Pain Anxiety Symptoms Scale: development and validation of a scale to measure fear of pain. Pain. 1992 Jul;50(1):67-73. doi: 10.1016/0304-3959(92)90113-P.
- McNeil DW, Rainwater AJ 3rd. Development of the Fear of Pain Questionnaire--III. J Behav Med. 1998 Aug;21(4):389-410. doi: 10.1023/a:1018782831217.
- Meregnani J, Clarencon D, Vivier M, Peinnequin A, Mouret C, Sinniger V, Picq C, Job A, Canini F, Jacquier-Sarlin M, Bonaz B. Anti-inflammatory effect of vagus nerve stimulation in a rat model of inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2011 Feb 24;160(1-2):82-9. doi: 10.1016/j.autneu.2010.10.007. Epub 2010 Nov 11.
- Mertz H, Naliboff B, Munakata J, Niazi N, Mayer EA. Altered rectal perception is a biological marker of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):40-52. doi: 10.1016/0016-5085(95)90267-8. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Ohlsson B, Sundkvist G, Lindgren S. Subclinical sympathetic neuropathy appears early in the course of Crohn's disease. BMC Gastroenterol. 2007 Aug 14;7:33. doi: 10.1186/1471-230X-7-33.
- Pavlov VA, Wang H, Czura CJ, Friedman SG, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway: a missing link in neuroimmunomodulation. Mol Med. 2003 May-Aug;9(5-8):125-34.
- Persoons P, Vermeire S, Demyttenaere K, Fischler B, Vandenberghe J, Van Oudenhove L, Pierik M, Hlavaty T, Van Assche G, Noman M, Rutgeerts P. The impact of major depressive disorder on the short- and long-term outcome of Crohn's disease treatment with infliximab. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jul 15;22(2):101-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02535.x.
- Petrak F, Hardt J, Clement T, Borner N, Egle UT, Hoffmann SO. Impaired health-related quality of life in inflammatory bowel diseases: psychosocial impact and coping styles in a national German sample. Scand J Gastroenterol. 2001 Apr;36(4):375-82. doi: 10.1080/003655201300051171.
- Piche T, Ducrotte P, Sabate JM, Coffin B, Zerbib F, Dapoigny M, Hua M, Marine-Barjoan E, Dainese R, Hebuterne X. Impact of functional bowel symptoms on quality of life and fatigue in quiescent Crohn disease and irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 Jun;22(6):626-e174. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01502.x. Epub 2010 Apr 19.
- Ploghaus A, Tracey I, Gati JS, Clare S, Menon RS, Matthews PM, Rawlins JN. Dissociating pain from its anticipation in the human brain. Science. 1999 Jun 18;284(5422):1979-81. doi: 10.1126/science.284.5422.1979.
- Ploghaus A, Becerra L, Borras C, Borsook D. Neural circuitry underlying pain modulation: expectation, hypnosis, placebo. Trends Cogn Sci. 2003 May;7(5):197-200. doi: 10.1016/s1364-6613(03)00061-5.
- Porro CA, Baraldi P, Pagnoni G, Serafini M, Facchin P, Maieron M, Nichelli P. Does anticipation of pain affect cortical nociceptive systems? J Neurosci. 2002 Apr 15;22(8):3206-14. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-08-03206.2002.
- Posserud I, Syrous A, Lindstrom L, Tack J, Abrahamsson H, Simren M. Altered rectal perception in irritable bowel syndrome is associated with symptom severity. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1113-23. doi: 10.1053/j.gastro.2007.07.024. Epub 2007 Jul 25.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas 1977 ; 3 : 385-401.
- Reber SO, Obermeier F, Straub RH, Falk W, Neumann ID. Chronic intermittent psychosocial stress (social defeat/overcrowding) in mice increases the severity of an acute DSS-induced colitis and impairs regeneration. Endocrinology. 2006 Oct;147(10):4968-76. doi: 10.1210/en.2006-0347. Epub 2006 Jun 22. Erratum In: Endocrinology. 2007 May;148(5):2065. Straub, H R [corrected to Straub, R H].
- Ritchie J. Pain from distension of the pelvic colon by inflating a balloon in the irritable colon syndrome. Gut. 1973 Feb;14(2):125-32. doi: 10.1136/gut.14.2.125.
- Saper CB. The central autonomic nervous system: conscious visceral perception and autonomic pattern generation. Annu Rev Neurosci. 2002;25:433-69. doi: 10.1146/annurev.neuro.25.032502.111311. Epub 2002 Mar 25.
- Schweinhardt P, Bushnell MC. Pain imaging in health and disease--how far have we come? J Clin Invest. 2010 Nov;120(11):3788-97. doi: 10.1172/JCI43498. Epub 2010 Nov 1.
- Seminowicz DA, Labus JS, Bueller JA, Tillisch K, Naliboff BD, Bushnell MC, Mayer EA. Regional gray matter density changes in brains of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Jul;139(1):48-57.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2010.03.049. Epub 2010 Mar 27.
- Seminowicz DA, Mikulis DJ, Davis KD. Cognitive modulation of pain-related brain responses depends on behavioral strategy. Pain. 2004 Nov;112(1-2):48-58. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.027.
- Simren M, Axelsson J, Gillberg R, Abrahamsson H, Svedlund J, Bjornsson ES. Quality of life in inflammatory bowel disease in remission: the impact of IBS-like symptoms and associated psychological factors. Am J Gastroenterol. 2002 Feb;97(2):389-96. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05475.x.
- Sipponen T, Karkkainen P, Savilahti E, Kolho KL, Nuutinen H, Turunen U, Farkkila M. Correlation of faecal calprotectin and lactoferrin with an endoscopic score for Crohn's disease and histological findings. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Nov 15;28(10):1221-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03835.x. Epub 2008 Aug 26.
- Song GH, Venkatraman V, Ho KY, Chee MW, Yeoh KG, Wilder-Smith CH. Cortical effects of anticipation and endogenous modulation of visceral pain assessed by functional brain MRI in irritable bowel syndrome patients and healthy controls. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):79-90. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.017. Epub 2006 Jul 18.
- Spaziani R, Bayati A, Redmond K, Bajaj H, Mazzadi S, Bienenstock J, Collins SM, Kamath MV. Vagal dysfunction in irritable bowel syndrome assessed by rectal distension and baroreceptor sensitivity. Neurogastroenterol Motil. 2008 Apr;20(4):336-42. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01042.x. Epub 2007 Dec 19. Erratum In: Neurogastroenterol Motil. 2008 May;20(5):576. Mazzadi, S [added].
- Spetalen S, Sandvik L, Blomhoff S, Jacobsen MB. Autonomic function at rest and in response to emotional and rectal stimuli in women with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Jun;53(6):1652-9. doi: 10.1007/s10620-007-0066-0.
- Spielberger, C.D., Gorsuch, R., Lushene, R. 1983. The State-Trait Personality Inventory (STAI, Form Y), Palo Alto, CA, Consulting Psychologists Press.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S. and Pivik, J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol. Assess. 1995, 7: 524-532.
- Summerton CB, Longlands MG, Wiener K, Shreeve DR. Faecal calprotectin: a marker of inflammation throughout the intestinal tract. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Aug;14(8):841-5. doi: 10.1097/00042737-200208000-00005.
- Talairach J and Tournoux P,
- Tang LY, Nabalamba A, Graff LA, Bernstein CN. A comparison of self-perceived health status in inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome patients from a Canadian national population survey. Can J Gastroenterol. 2008 May;22(5):475-83. doi: 10.1155/2008/109218.
- Taylor CT, Keely SJ. The autonomic nervous system and inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2007 Apr 30;133(1):104-14. doi: 10.1016/j.autneu.2006.11.005. Epub 2007 Jan 17.
- Thompson SC. Will it hurt less if i can control it? A complex answer to a simple question. Psychol Bull. 1981 Jul;90(1):89-101. No abstract available.
- Tibble J, Teahon K, Thjodleifsson B, Roseth A, Sigthorsson G, Bridger S, Foster R, Sherwood R, Fagerhol M, Bjarnason I. A simple method for assessing intestinal inflammation in Crohn's disease. Gut. 2000 Oct;47(4):506-13. doi: 10.1136/gut.47.4.506.
- Tibble JA, Sigthorsson G, Bridger S, Fagerhol MK, Bjarnason I. Surrogate markers of intestinal inflammation are predictive of relapse in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2000 Jul;119(1):15-22. doi: 10.1053/gast.2000.8523.
- van Orshoven NP, Andriesse GI, van Schelven LJ, Smout AJ, Akkermans LM, Oey PL. Subtle involvement of the parasympathetic nervous system in patients with irritable bowel syndrome. Clin Auton Res. 2006 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1007/s10286-006-0307-x.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
- Verma-Gandhu M, Bercik P, Motomura Y, Verdu EF, Khan WI, Blennerhassett PA, Wang L, El-Sharkawy RT, Collins SM. CD4+ T-cell modulation of visceral nociception in mice. Gastroenterology. 2006 May;130(6):1721-8. doi: 10.1053/j.gastro.2006.01.045.
- Wagner M, Peterson CG, Ridefelt P, Sangfelt P, Carlson M. Fecal markers of inflammation used as surrogate markers for treatment outcome in relapsing inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2008 Sep 28;14(36):5584-9; discussion 5588. doi: 10.3748/wjg.14.5584.
- Walach H., Buttenmuller, V., Kleinknecht N., Schmidt S. Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personnality and Individual Differences, 2006, 40:1543-1555.
- Weisenberg M, Schwarzwald J, Tepper I. The influence of warning signal timing and cognitive preparation on the aversiveness of cold-pressor pain. Pain. 1996 Feb;64(2):379-385. doi: 10.1016/0304-3959(95)00105-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC11.220
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykologiska tester
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Yangzhou UniversityAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Duke UniversityAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark