- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02874495
Forventningseffekt på smertefulle fenomener knyttet til rektal distensjon for pasienter med Crohns sykdom i remisjon (Douleur IRMf)
Forventningseffekt på smertefulle fenomener knyttet til rektal distensjon for pasienter med Crohns sykdom i remisjon: funksjonell MR-studie
Crohns sykdom går sammen med en endring av livskvaliteten, selv i remisjon og har en negativ innvirkning på stressmestring knyttet til smerte og helse. Omvendt spiller stress og psykologiske variabler en betydelig rolle i patogenesen av denne sykdommen. Disse sammenhengene gjenspeiler koblingen mellom hjernen og fordøyelseskanalen, kalt hjerne-tarmaksen. Det autonome nervesystemet (ANS) er det nevrologiske grensesnittet, og videresender på en toveis måte informasjon mellom fordøyelseskanalen og sentralnervesystemet (CNS).
Visceral informasjon kan således modulere funksjonen til CNSs områder involvert i smertebehandling, men også i håndtering av emosjonell og kognitiv atferd. Likevel demonstrerer en rekke arbeider eksistensen av en dysfunksjon av ANS under Crohns sykdom, med en dysautonomi av den sympatho-vagale balansen.
Menneskelig hjerne reagerer på forhånd før og under påføringen av en smertefull stimulans som gjør at organismen kan regulere sitt nociceptive system for å håndtere den aversive stimulansen som kommer inn, via aktivering av brin-områder som håndterer smerten, eller heving av smertebevissthet.
Den usikre og ikke forutsigbare naturen til en smertefull krise og/eller et inflammatorisk tilbakefall i en kronisk sykdom som Crohns sykdom kan være opprinnelsen til en forutsigende frykt og angst, som kan påvirke visceral persepsjon (øke den). Ikke desto mindre eksisterer det bare få studier om den differensielle rollen til sikker eller usikker forventning om smerte, til tross for at de er assosiert med forskjellige emosjonelle, kognitive og atferdsmessige responser, og effekten av forventning på smertefull visceral persepsjon, er ennå ikke studert. for foreldre i remisjon av Crohns sykdom.
Hovedmålet er å søke under sikker og usikker visceral påvente, indusert av utspiling av en intrarektal ballong for personer som lider av Crohns sykdom i remisjon, sammenlignet med kontrollpersoner, med en MR-funksjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- UniversityHospitalGrenoble
-
Ta kontakt med:
- Bruno Bonaz, Professor
- Telefonnummer: 04.76.76.55.97
- E-post: BBonaz@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- Amandine Rubio, Medical doctor
- Telefonnummer: 04.76.76.59.11
- E-post: arubio@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- Pasienter over 18 år og under 60 år.
- Høyrehendt.
- Diagnose av Crohns sykdom etablert på kliniske biologiske, endoskopiske og anatomopatologiske kriterier.
- Ideell lokalisering og/eller diaré av Crohns sykdom, med fravær av rektale eller anoperineale ødeleggelser tidligere eller nåtid for ikke å gjøre distensjon på rektale/ og anoperineale lesjoner.
- Crohns sykdomsbehandling godkjenner: 5-aminosalisylater siden minst 4 uker med stabil dose siden minst 2 uker; immunsuppressive legemidler siden minst 12 uker med stabil dose siden minst 4 uker; anti-TNF siden minst 3 måneder med stabil dose siden minst 1 måned; fravær av kortikosteroidbehandling i minst 15 dager.
- Klinisk remisjon: Crohn's Disease Activity Index (CDAI) < 150 (Best 1976) og biologisk: normal CRP og fekalt kalprotektin < 100 g/g.
- Pasienten er i stand til å forstå og følge nødvendige oppdrag for gjennomføringen av den kliniske studien, og som har gitt sitt gratis skriftlige samtykke til denne studien.
- Registrert i en fransk trygd.
- Personen vil ikke få lov til å delta samtidig i en annen studie, og det vil ikke være en eksklusjonsperiode for deltakelse i en klinisk eller terapeutisk studie ved slutten av denne studien.
For friske frivillige
- Pasienter over 18 år og under 60 år.
- Høyrehendt.
- Sammen med pasienter for kjønn og alder.
- Fravær av fordøyelseskirurgi eller medisinsk historie bortsett fra blindtarmsoperasjon, hysterektomi, kolecystektomi, lyskebrokkkur og/eller femoral.
- Fravær av fordøyelsessymptomatologi søkte under et standardisert avhør.
- Klinisk fordøyelsesundersøkelse normal.
- Personen vil ikke få lov til å delta samtidig i en annen studie, og det vil ikke være en eksklusjonsperiode til. deltakelse i en klinisk eller terapeutisk studie ved slutten av denne studien.
- Registrert i en fransk trygd.
- Registrert i den nasjonale filen over personer som deltar i biomedisinske søk uten direkte individuell fortjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Subjet under 18 år og mer enn 60 år.
- Motargument for MR: tilstedeværelse av intra-kroppslige ferromagnetiske partikler, klaustrofobi.
- Eksistens av en alvorlig tilstand på generelt nivå (hjerte, luftveier, hematologisk, nyre, lever, kreft).
- Eksistensen av en organisk fordøyelsespåvirkning (gastritt, gallestein, duodenalsår, megacolon, inflammatorisk kolitt).
- Eksistens eller historie malign gastrointestinal tilstand.
- Historie med abdominal fordøyelseskirurgi unntatt blindtarmsoperasjon, hysterektomi, kurering av lyskebrokk)
- Rekto-anal eller périneal aktiv patologi (hemoroide, analfissur …).
- Tilstedeværelse av arectal fecal impaction.
- Pasient inkludert i en annen klinisk eller terapeutisk studie.
- Pasient behandlet med et medikament som er følsomt for å endre følsomhet og/eller fordøyelsesmotorisk funksjon.
- Pasient som regelmessig får psykofarmaka (anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, nevroleptika).
- Pasient med en patologi som kan endre visceral følsomhet som diabetes eller nevrodegenerative sykdommer.
- Personer berørt av artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske frivillige
22 personer.
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte.
Med en viss eller usikker forventningsfase av distensjon (varsellys) etterfulgt eller ikke av en rektal distensjon ved den tidligere fastsatte smertegrensen, og deretter en retrospektiv sitering av smerte under distensjon og frykten for smerte indusert av forventning. Strukturell MR og resten av funksjonell tilkobling måler MR. Med mål for pulsvariasjon.
Andre navn:
Under MR-sesjon, fra det elektrokardiografiske signalet.
(mål på variasjoner på R-R-intervall i millisekunder ms).
Andre navn:
|
Pasienter med Crohns sykdom
22 pasienter.
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte.
Med en viss eller usikker forventningsfase av distensjon (varsellys) etterfulgt eller ikke av en rektal distensjon ved den tidligere fastsatte smertegrensen, og deretter en retrospektiv sitering av smerte under distensjon og frykten for smerte indusert av forventning. Strukturell MR og resten av funksjonell tilkobling måler MR. Med mål for pulsvariasjon.
Andre navn:
Under MR-sesjon, fra det elektrokardiografiske signalet.
(mål på variasjoner på R-R-intervall i millisekunder ms).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 30 minutter
|
Aktivering av kortikale cerebrale strukturer involvert i visceral smerte og kommunikasjonsveier mellom dem Med en viss eller usikker påventingsfase av distensjon (varsellampe) etterfulgt eller ikke av en rektal distensjon ved den tidligere fastsatte smerteterskelen, og deretter et retrospektivt sitat om smerte under distensjon og frykten for smerte indusert av forventning. Strukturell MR og resten av funksjonell tilkobling måler MR. Med mål for pulsvariasjon. |
30 minutter
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Under MR-sesjon, fra det elektrokardiografiske signalet.
(mål på variasjoner på R-R-intervall i millisekunder ms).
|
30 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Spørreskjema over personlighetsinventar NEO-FFI (Bouvard, 2005) |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Spørreskjema om depressiv symptomatologi CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale; Radloff, 1977) |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Angstliste (STAI-Y of Spielberger) |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Pain Catastrophizing Scale of Sullivan 1995 |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Pain Anxiety Symptoms Scale of Cracken 1992 |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Fear of Pain spørreskjema til McNeil og Rainwater ; 1998 |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Visceral Sensitivity Index of Labus; 2004 |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Questionnaire of Mindfulness, Walach 2006 |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Spørreskjema for usikkerhetsintoleranse (Freeston 1994) |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: The Illness Attitude Scales, Dammen 1999 |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Spørreskjema for barndomstraumer fra Bernstein 2003 |
45 minutter
|
Psykologiske tester
Tidsramme: 45 minutter
|
Relatert til affektive og kognitive dimensjoner av smerte: Ways of Coping Checklist Revidert, tilpasset på fransk av Cousson 1996 |
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Bonaz, Professor, Grenoble Hospital University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baert F, Moortgat L, Van Assche G, Caenepeel P, Vergauwe P, De Vos M, Stokkers P, Hommes D, Rutgeerts P, Vermeire S, D'Haens G; Belgian Inflammatory Bowel Disease Research Group; North-Holland Gut Club. Mucosal healing predicts sustained clinical remission in patients with early-stage Crohn's disease. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):463-8; quiz e10-1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.056. Epub 2009 Oct 8.
- Schnitzler F, Fidder H, Ferrante M, Noman M, Arijs I, Van Assche G, Hoffman I, Van Steen K, Vermeire S, Rutgeerts P. Mucosal healing predicts long-term outcome of maintenance therapy with infliximab in Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2009 Sep;15(9):1295-301. doi: 10.1002/ibd.20927.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Best WR, Becktel JM, Singleton JW, Kern F Jr. Development of a Crohn's disease activity index. National Cooperative Crohn's Disease Study. Gastroenterology. 1976 Mar;70(3):439-44.
- Schoepfer AM, Trummler M, Seeholzer P, Seibold-Schmid B, Seibold F. Discriminating IBD from IBS: comparison of the test performance of fecal markers, blood leukocytes, CRP, and IBD antibodies. Inflamm Bowel Dis. 2008 Jan;14(1):32-9. doi: 10.1002/ibd.20275.
- Minderhoud IM, Oldenburg B, Wismeijer JA, van Berge Henegouwen GP, Smout AJ. IBS-like symptoms in patients with inflammatory bowel disease in remission; relationships with quality of life and coping behavior. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):469-74. doi: 10.1023/b:ddas.0000020506.84248.f9.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Achard S, Salvador R, Whitcher B, Suckling J, Bullmore E. A resilient, low-frequency, small-world human brain functional network with highly connected association cortical hubs. J Neurosci. 2006 Jan 4;26(1):63-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3874-05.2006.
- Al-Chaer ED, Lawand NB, Westlund KN, Willis WD. Visceral nociceptive input into the ventral posterolateral nucleus of the thalamus: a new function for the dorsal column pathway. J Neurophysiol. 1996 Oct;76(4):2661-74. doi: 10.1152/jn.1996.76.4.2661.
- Baciu MV, Bonaz BL, Papillon E, Bost RA, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth CM. Central processing of rectal pain: a functional MR imaging study. AJNR Am J Neuroradiol. 1999 Nov-Dec;20(10):1920-4.
- Benarroch EE. The central autonomic network: functional organization, dysfunction, and perspective. Mayo Clin Proc. 1993 Oct;68(10):988-1001. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62272-1.
- Berman SM, Naliboff BD, Suyenobu B, Labus JS, Stains J, Ohning G, Kilpatrick L, Bueller JA, Ruby K, Jarcho J, Mayer EA. Reduced brainstem inhibition during anticipated pelvic visceral pain correlates with enhanced brain response to the visceral stimulus in women with irritable bowel syndrome. J Neurosci. 2008 Jan 9;28(2):349-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2500-07.2008.
- Biswal BB, Mennes M, Zuo XN, Gohel S, Kelly C, Smith SM, Beckmann CF, Adelstein JS, Buckner RL, Colcombe S, Dogonowski AM, Ernst M, Fair D, Hampson M, Hoptman MJ, Hyde JS, Kiviniemi VJ, Kotter R, Li SJ, Lin CP, Lowe MJ, Mackay C, Madden DJ, Madsen KH, Margulies DS, Mayberg HS, McMahon K, Monk CS, Mostofsky SH, Nagel BJ, Pekar JJ, Peltier SJ, Petersen SE, Riedl V, Rombouts SA, Rypma B, Schlaggar BL, Schmidt S, Seidler RD, Siegle GJ, Sorg C, Teng GJ, Veijola J, Villringer A, Walter M, Wang L, Weng XC, Whitfield-Gabrieli S, Williamson P, Windischberger C, Zang YF, Zhang HY, Castellanos FX, Milham MP. Toward discovery science of human brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 9;107(10):4734-9. doi: 10.1073/pnas.0911855107. Epub 2010 Feb 22.
- Bitton A, Dobkin PL, Edwardes MD, Sewitch MJ, Meddings JB, Rawal S, Cohen A, Vermeire S, Dufresne L, Franchimont D, Wild GE. Predicting relapse in Crohn's disease: a biopsychosocial model. Gut. 2008 Oct;57(10):1386-92. doi: 10.1136/gut.2007.134817. Epub 2008 Apr 7.
- Blankstein U, Chen J, Diamant NE, Davis KD. Altered brain structure in irritable bowel syndrome: potential contributions of pre-existing and disease-driven factors. Gastroenterology. 2010 May;138(5):1783-9. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.043. Epub 2010 Jan 4.
- Bonaz B, Plourde V, Tache Y. Abdominal surgery induces Fos immunoreactivity in the rat brain. J Comp Neurol. 1994 Nov 8;349(2):212-22. doi: 10.1002/cne.903490205.
- Bonaz B, Tache Y. Induction of Fos immunoreactivity in the rat brain after cold-restraint induced gastric lesions and fecal excretion. Brain Res. 1994 Jul 25;652(1):56-64. doi: 10.1016/0006-8993(94)90316-6.
- Bonaz B, Tache Y. Water-avoidance stress-induced c-fos expression in the rat brain and stimulation of fecal output: role of corticotropin-releasing factor. Brain Res. 1994 Mar 28;641(1):21-8. doi: 10.1016/0006-8993(94)91810-4.
- Bonaz B, Riviere PJ, Sinniger V, Pascaud X, Junien JL, Fournet J, Feuerstein C. Fedotozine, a kappa-opioid agonist, prevents spinal and supra-spinal Fos expression induced by a noxious visceral stimulus in the rat. Neurogastroenterol Motil. 2000 Apr;12(2):135-47. doi: 10.1046/j.1365-2982.2000.00188.x.
- Bonaz B, Baciu M, Papillon E, Bost R, Gueddah N, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth C. Central processing of rectal pain in patients with irritable bowel syndrome: an fMRI study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05545.x.
- Bonaz B, Sabate JM. [Brain-gut axis dysfunction]. Gastroenterol Clin Biol. 2009 Feb;33 Suppl 1:S48-58. doi: 10.1016/S0399-8320(09)71525-8. French.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Bouin M, Plourde V, Boivin M, Riberdy M, Lupien F, Laganiere M, Verrier P, Poitras P. Rectal distention testing in patients with irritable bowel syndrome: sensitivity, specificity, and predictive values of pain sensory thresholds. Gastroenterology. 2002 Jun;122(7):1771-7. doi: 10.1053/gast.2002.33601.
- Boureau F, Luu M, Doubrere JF, Gay C. [Construction of a questionnaire for the self-evaluation of pain using a list of qualifiers. Comparison with Melzack's McGill Pain Questionnaire]. Therapie. 1984 Mar-Apr;39(2):119-29. No abstract available. French.
- Bouvard, M., Cottreaux, J. Protocoles et échelles d'évaluation en psychiatrie et en psychologie. 4ème Ed, 2005 Masson.
- Collins SM. Stress and the Gastrointestinal Tract IV. Modulation of intestinal inflammation by stress: basic mechanisms and clinical relevance. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Mar;280(3):G315-8. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.3.G315.
- Cousson, F, Bruchon-Schweitzer, M, Quintard, B, Nuissier, J, Rascle N. Analyse multidimensionnelle d'une échelle de coping: validation française de la WCC (Ways of Coping Checklist). Psychologie Française 1996 ; 41: 155-164.
- Dammen T, Friis S, Ekeberg O. The Illness Attitude Scales in chest pain patients: a study of psychometric properties. J Psychosom Res. 1999 Apr;46(4):335-42. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00127-5.
- Ducrotté P, Bonaz B. Stress et tube digestif dans Stress, Pathologies et Immunité. Thurin JM et Bauman N. Ed Flammarion Médecine-Sciences, 2003 : p181-189.
- Fairhurst M, Wiech K, Dunckley P, Tracey I. Anticipatory brainstem activity predicts neural processing of pain in humans. Pain. 2007 Mar;128(1-2):101-10. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- Faure C, Giguere L. Functional gastrointestinal disorders and visceral hypersensitivity in children and adolescents suffering from Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1569-74. doi: 10.1002/ibd.20506.
- Freeston, M. H., Rheaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. Why do people worry? Personality and Individual Differences, 1994, 17, 791-802.
- Geboes K, Collins S. Structural abnormalities of the nervous system in Crohn's disease and ulcerative colitis. Neurogastroenterol Motil. 1998 Jun;10(3):189-202. doi: 10.1046/j.1365-2982.1998.00102.x. No abstract available.
- Gillanders S, Wild M, Deighan C, Gillanders D. Emotion regulation, affect, psychosocial functioning, and well-being in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2008 Apr;51(4):651-62. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.12.023.
- Guthrie E, Jackson J, Shaffer J, Thompson D, Tomenson B, Creed F. Psychological disorder and severity of inflammatory bowel disease predict health-related quality of life in ulcerative colitis and Crohn's disease. Am J Gastroenterol. 2002 Aug;97(8):1994-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05842.x.
- Hagmann P, Jonasson L, Maeder P, Thiran JP, Wedeen VJ, Meuli R. Understanding diffusion MR imaging techniques: from scalar diffusion-weighted imaging to diffusion tensor imaging and beyond. Radiographics. 2006 Oct;26 Suppl 1:S205-23. doi: 10.1148/rg.26si065510.
- Isaacs KL. How rapidly should remission be achieved? Dig Dis. 2010;28(3):548-55. doi: 10.1159/000320415. Epub 2010 Sep 30.
- Kiebles JL, Doerfler B, Keefer L. Preliminary evidence supporting a framework of psychological adjustment to inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Oct;16(10):1685-95. doi: 10.1002/ibd.21215.
- Labus JS, Mayer EA, Chang L, Bolus R, Naliboff BD. The central role of gastrointestinal-specific anxiety in irritable bowel syndrome: further validation of the visceral sensitivity index. Psychosom Med. 2007 Jan;69(1):89-98. doi: 10.1097/PSY.0b013e31802e2f24.
- Lembo T, Munakata J, Mertz H, Niazi N, Kodner A, Nikas V, Mayer EA. Evidence for the hypersensitivity of lumbar splanchnic afferents in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1994 Dec;107(6):1686-96. doi: 10.1016/0016-5085(94)90809-5. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Li J, Norgard B, Precht DH, Olsen J. Psychological stress and inflammatory bowel disease: a follow-up study in parents who lost a child in Denmark. Am J Gastroenterol. 2004 Jun;99(6):1129-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04155.x.
- Lix LM, Graff LA, Walker JR, Clara I, Rawsthorne P, Rogala L, Miller N, Ediger J, Pretorius T, Bernstein CN. Longitudinal study of quality of life and psychological functioning for active, fluctuating, and inactive disease patterns in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1575-84. doi: 10.1002/ibd.20511.
- Lomax AE, Fernandez E, Sharkey KA. Plasticity of the enteric nervous system during intestinal inflammation. Neurogastroenterol Motil. 2005 Feb;17(1):4-15. doi: 10.1111/j.1365-2982.2004.00607.x.
- Mansfield P. Real-time echo-planar imaging by NMR. Br Med Bull. 1984 Apr;40(2):187-90. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071970. No abstract available.
- McCracken LM, Zayfert C, Gross RT. The Pain Anxiety Symptoms Scale: development and validation of a scale to measure fear of pain. Pain. 1992 Jul;50(1):67-73. doi: 10.1016/0304-3959(92)90113-P.
- McNeil DW, Rainwater AJ 3rd. Development of the Fear of Pain Questionnaire--III. J Behav Med. 1998 Aug;21(4):389-410. doi: 10.1023/a:1018782831217.
- Meregnani J, Clarencon D, Vivier M, Peinnequin A, Mouret C, Sinniger V, Picq C, Job A, Canini F, Jacquier-Sarlin M, Bonaz B. Anti-inflammatory effect of vagus nerve stimulation in a rat model of inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2011 Feb 24;160(1-2):82-9. doi: 10.1016/j.autneu.2010.10.007. Epub 2010 Nov 11.
- Mertz H, Naliboff B, Munakata J, Niazi N, Mayer EA. Altered rectal perception is a biological marker of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):40-52. doi: 10.1016/0016-5085(95)90267-8. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Ohlsson B, Sundkvist G, Lindgren S. Subclinical sympathetic neuropathy appears early in the course of Crohn's disease. BMC Gastroenterol. 2007 Aug 14;7:33. doi: 10.1186/1471-230X-7-33.
- Pavlov VA, Wang H, Czura CJ, Friedman SG, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway: a missing link in neuroimmunomodulation. Mol Med. 2003 May-Aug;9(5-8):125-34.
- Persoons P, Vermeire S, Demyttenaere K, Fischler B, Vandenberghe J, Van Oudenhove L, Pierik M, Hlavaty T, Van Assche G, Noman M, Rutgeerts P. The impact of major depressive disorder on the short- and long-term outcome of Crohn's disease treatment with infliximab. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jul 15;22(2):101-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02535.x.
- Petrak F, Hardt J, Clement T, Borner N, Egle UT, Hoffmann SO. Impaired health-related quality of life in inflammatory bowel diseases: psychosocial impact and coping styles in a national German sample. Scand J Gastroenterol. 2001 Apr;36(4):375-82. doi: 10.1080/003655201300051171.
- Piche T, Ducrotte P, Sabate JM, Coffin B, Zerbib F, Dapoigny M, Hua M, Marine-Barjoan E, Dainese R, Hebuterne X. Impact of functional bowel symptoms on quality of life and fatigue in quiescent Crohn disease and irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 Jun;22(6):626-e174. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01502.x. Epub 2010 Apr 19.
- Ploghaus A, Tracey I, Gati JS, Clare S, Menon RS, Matthews PM, Rawlins JN. Dissociating pain from its anticipation in the human brain. Science. 1999 Jun 18;284(5422):1979-81. doi: 10.1126/science.284.5422.1979.
- Ploghaus A, Becerra L, Borras C, Borsook D. Neural circuitry underlying pain modulation: expectation, hypnosis, placebo. Trends Cogn Sci. 2003 May;7(5):197-200. doi: 10.1016/s1364-6613(03)00061-5.
- Porro CA, Baraldi P, Pagnoni G, Serafini M, Facchin P, Maieron M, Nichelli P. Does anticipation of pain affect cortical nociceptive systems? J Neurosci. 2002 Apr 15;22(8):3206-14. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-08-03206.2002.
- Posserud I, Syrous A, Lindstrom L, Tack J, Abrahamsson H, Simren M. Altered rectal perception in irritable bowel syndrome is associated with symptom severity. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1113-23. doi: 10.1053/j.gastro.2007.07.024. Epub 2007 Jul 25.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas 1977 ; 3 : 385-401.
- Reber SO, Obermeier F, Straub RH, Falk W, Neumann ID. Chronic intermittent psychosocial stress (social defeat/overcrowding) in mice increases the severity of an acute DSS-induced colitis and impairs regeneration. Endocrinology. 2006 Oct;147(10):4968-76. doi: 10.1210/en.2006-0347. Epub 2006 Jun 22. Erratum In: Endocrinology. 2007 May;148(5):2065. Straub, H R [corrected to Straub, R H].
- Ritchie J. Pain from distension of the pelvic colon by inflating a balloon in the irritable colon syndrome. Gut. 1973 Feb;14(2):125-32. doi: 10.1136/gut.14.2.125.
- Saper CB. The central autonomic nervous system: conscious visceral perception and autonomic pattern generation. Annu Rev Neurosci. 2002;25:433-69. doi: 10.1146/annurev.neuro.25.032502.111311. Epub 2002 Mar 25.
- Schweinhardt P, Bushnell MC. Pain imaging in health and disease--how far have we come? J Clin Invest. 2010 Nov;120(11):3788-97. doi: 10.1172/JCI43498. Epub 2010 Nov 1.
- Seminowicz DA, Labus JS, Bueller JA, Tillisch K, Naliboff BD, Bushnell MC, Mayer EA. Regional gray matter density changes in brains of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Jul;139(1):48-57.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2010.03.049. Epub 2010 Mar 27.
- Seminowicz DA, Mikulis DJ, Davis KD. Cognitive modulation of pain-related brain responses depends on behavioral strategy. Pain. 2004 Nov;112(1-2):48-58. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.027.
- Simren M, Axelsson J, Gillberg R, Abrahamsson H, Svedlund J, Bjornsson ES. Quality of life in inflammatory bowel disease in remission: the impact of IBS-like symptoms and associated psychological factors. Am J Gastroenterol. 2002 Feb;97(2):389-96. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05475.x.
- Sipponen T, Karkkainen P, Savilahti E, Kolho KL, Nuutinen H, Turunen U, Farkkila M. Correlation of faecal calprotectin and lactoferrin with an endoscopic score for Crohn's disease and histological findings. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Nov 15;28(10):1221-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03835.x. Epub 2008 Aug 26.
- Song GH, Venkatraman V, Ho KY, Chee MW, Yeoh KG, Wilder-Smith CH. Cortical effects of anticipation and endogenous modulation of visceral pain assessed by functional brain MRI in irritable bowel syndrome patients and healthy controls. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):79-90. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.017. Epub 2006 Jul 18.
- Spaziani R, Bayati A, Redmond K, Bajaj H, Mazzadi S, Bienenstock J, Collins SM, Kamath MV. Vagal dysfunction in irritable bowel syndrome assessed by rectal distension and baroreceptor sensitivity. Neurogastroenterol Motil. 2008 Apr;20(4):336-42. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01042.x. Epub 2007 Dec 19. Erratum In: Neurogastroenterol Motil. 2008 May;20(5):576. Mazzadi, S [added].
- Spetalen S, Sandvik L, Blomhoff S, Jacobsen MB. Autonomic function at rest and in response to emotional and rectal stimuli in women with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Jun;53(6):1652-9. doi: 10.1007/s10620-007-0066-0.
- Spielberger, C.D., Gorsuch, R., Lushene, R. 1983. The State-Trait Personality Inventory (STAI, Form Y), Palo Alto, CA, Consulting Psychologists Press.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S. and Pivik, J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol. Assess. 1995, 7: 524-532.
- Summerton CB, Longlands MG, Wiener K, Shreeve DR. Faecal calprotectin: a marker of inflammation throughout the intestinal tract. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Aug;14(8):841-5. doi: 10.1097/00042737-200208000-00005.
- Talairach J and Tournoux P,
- Tang LY, Nabalamba A, Graff LA, Bernstein CN. A comparison of self-perceived health status in inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome patients from a Canadian national population survey. Can J Gastroenterol. 2008 May;22(5):475-83. doi: 10.1155/2008/109218.
- Taylor CT, Keely SJ. The autonomic nervous system and inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2007 Apr 30;133(1):104-14. doi: 10.1016/j.autneu.2006.11.005. Epub 2007 Jan 17.
- Thompson SC. Will it hurt less if i can control it? A complex answer to a simple question. Psychol Bull. 1981 Jul;90(1):89-101. No abstract available.
- Tibble J, Teahon K, Thjodleifsson B, Roseth A, Sigthorsson G, Bridger S, Foster R, Sherwood R, Fagerhol M, Bjarnason I. A simple method for assessing intestinal inflammation in Crohn's disease. Gut. 2000 Oct;47(4):506-13. doi: 10.1136/gut.47.4.506.
- Tibble JA, Sigthorsson G, Bridger S, Fagerhol MK, Bjarnason I. Surrogate markers of intestinal inflammation are predictive of relapse in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2000 Jul;119(1):15-22. doi: 10.1053/gast.2000.8523.
- van Orshoven NP, Andriesse GI, van Schelven LJ, Smout AJ, Akkermans LM, Oey PL. Subtle involvement of the parasympathetic nervous system in patients with irritable bowel syndrome. Clin Auton Res. 2006 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1007/s10286-006-0307-x.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
- Verma-Gandhu M, Bercik P, Motomura Y, Verdu EF, Khan WI, Blennerhassett PA, Wang L, El-Sharkawy RT, Collins SM. CD4+ T-cell modulation of visceral nociception in mice. Gastroenterology. 2006 May;130(6):1721-8. doi: 10.1053/j.gastro.2006.01.045.
- Wagner M, Peterson CG, Ridefelt P, Sangfelt P, Carlson M. Fecal markers of inflammation used as surrogate markers for treatment outcome in relapsing inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2008 Sep 28;14(36):5584-9; discussion 5588. doi: 10.3748/wjg.14.5584.
- Walach H., Buttenmuller, V., Kleinknecht N., Schmidt S. Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personnality and Individual Differences, 2006, 40:1543-1555.
- Weisenberg M, Schwarzwald J, Tepper I. The influence of warning signal timing and cognitive preparation on the aversiveness of cold-pressor pain. Pain. 1996 Feb;64(2):379-385. doi: 10.1016/0304-3959(95)00105-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC11.220
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologiske tester
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Yangzhou UniversityFullførtIrritabel tarm-syndrom | Psykologisk intervensjon | StigmaKina
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkjentKjønnsbekreftende kommunikasjonsferdigheterForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Coloplast A/SFullført