- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02874495
Ennakoiva vaikutus peräsuolen turvotukseen liittyviin tuskallisiin ilmiöihin potilailla, joilla on Crohnin tauti remissiossa (Douleur IRMf)
Ennakoiva vaikutus peräsuolen turvotukseen liittyviin tuskallisiin ilmiöihin potilailla, joilla on Crohnin tauti remissiossa: Funktionaalinen MRI-tutkimus
Crohnin tauti liittyy elämänlaadun heikkenemiseen, jopa remissiossa, ja sillä on negatiivinen vaikutus kivun ja terveyden stressinhallintaan. Sitä vastoin stressillä ja psykologisilla muuttujilla on merkittävä rooli tämän taudin patogeneesissä. Nämä keskinäiset suhteet heijastavat aivojen ja ruoansulatuskanavan välistä yhteyttä, jota kutsutaan aivo-suoliakseliksi. Autonominen hermosto (ANS) on neurologinen rajapinta, joka välittää kaksisuuntaisesti tietoa ruoansulatuskanavan ja keskushermoston (CNS) välillä.
Viskeraalinen informaatio voi siten moduloida kivun hallintaan, mutta myös tunne- ja kognitiivisten käyttäytymisten hallintaan osallistuvien keskushermoston alueiden toimintaa. Lukuisat työt osoittavat kuitenkin ANS:n toimintahäiriön olemassaolon Crohnin taudin aikana, ja sympaatti-vagaalisen tasapainon dysautonomiaa.
Ihmisen aivot reagoivat etukäteen ennen kivuliasta ärsykettä ja sen aikana, mikä mahdollistaa sen, että organismi voi säädellä nosiseptiivista järjestelmäänsä voidakseen käsitellä tulevia vastenmielisiä ärsykkeitä aktivoimalla kipua hallitsevia brin-alueita tai lisäämällä kiputietoisuutta.
Kivuliaan kriisin ja/tai Crohnin taudin kaltaisen kroonisen sairauden tulehduksellisen uusiutumisen epävarma ja ei-ennustettavissa oleva luonne voi olla syy ennakoivalle pelolle ja ahdistukselle, joka voi vaikuttaa sisäelinten havaintoon (lisätä sitä). Siitä huolimatta on olemassa vain muutamia tutkimuksia tietyn tai epävarman kivun ennakoinnin erilaisesta roolista huolimatta siitä, että ne liittyvät erilaisiin emotionaalisiin, kognitiivisiin ja käyttäytymisvasteisiin, eikä odotuksen vaikutusta tuskalliseen viskeraaliseen havaintoon. Crohnin taudin remissiossa oleville vanhemmille.
Päätavoitteena on etsiä toiminnallisella MRI-tutkimuksella varman ja epävarman viskeraalisen ennakoinnin aikana peräsuolensisäisen ilmapallon venymisestä remissiossa olevia Crohnin tautia sairastavia henkilöitä verrokkihenkilöihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- UniversityHospitalGrenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Bonaz, Professor
- Puhelinnumero: 04.76.76.55.97
- Sähköposti: BBonaz@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Amandine Rubio, Medical doctor
- Puhelinnumero: 04.76.76.59.11
- Sähköposti: arubio@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat.
- Oikeakätinen.
- Crohnin taudin diagnoosi kliinisillä biologisilla, endoskooppisilla ja anatomopatologisilla kriteereillä.
- Ihanteellinen Crohnin taudin sijainti ja/tai ripuli, jossa peräsuolen tai anoperineaalisen vaurion puuttuminen on mennyt tai esiintyy, jotta peräsuolen/ ja anoperineaaliset vauriot eivät turvottaisi.
- Crohnin taudin hoito sallii: 5-aminosalisylaatit vähintään 4 viikon ajan vakaalla annoksella vähintään 2 viikon ajan; immunosuppressiiviset lääkkeet vähintään 12 viikon ajan ja vakaa annos vähintään 4 viikon ajan; anti-TNF vähintään 3 kuukauden ajan vakaalla annoksella vähintään 1 kuukauden ajan; kortikosteroidihoidon puuttuminen vähintään 15 päivän jälkeen.
- Kliininen remissio: Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) < 150 (paras 1976) ja biologinen: normaali CRP ja ulosteen kalprotektiini < 100 g/g.
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kliinisen tutkimuksen suorittamiseen tarvittavia toimeksiantoja ja joka on antanut vapaasti kirjallisen suostumuksensa tälle tutkimukselle.
- Rekisteröity ranskalaiseen sosiaaliturvaan.
- Henkilö ei saa osallistua samanaikaisesti toiseen tutkimukseen, eikä kliiniseen tai terapeuttiseen tutkimukseen osallistumiselta suljeta poissulkemisaikaa tämän tutkimuksen lopussa.
Terveille vapaaehtoisille
- Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat.
- Oikeakätinen.
- Yhdistetty potilaiden kanssa sukupuolen ja iän mukaan.
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen tai sairaushistorian puuttuminen, paitsi umpilisäkkeen, kohdun poisto, kolekystektomia, nivustyrä ja/tai reisiluun tyrä.
- Ruoansulatuskanavan oireiden puuttuminen tutkittiin standardoidun kuulustelun aikana.
- Ruoansulatuskanavan kliininen tutkimus normaali.
- Henkilö ei saa osallistua samanaikaisesti toiseen tutkimukseen, eikä siihen liitetä poissulkemisaikaa. osallistuminen kliiniseen tai terapeuttiseen tutkimukseen tämän tutkimuksen lopussa.
- Rekisteröity ranskalaiseen sosiaaliturvaan.
- Rekisteröity biolääketieteellisiin hakuihin osallistuvien henkilöiden kansalliseen rekisteriin ilman suoraa henkilökohtaista voittoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat.
- MRI:n vasta-argumentti: kehonsisäisten ferromagneettisten hiukkasten esiintyminen, klaustrofobia.
- Vaikea sairaus yleisellä tasolla (sydän-, hengitys-, hematologinen, munuaisten, maksan, syöpä).
- Orgaanisen ruoansulatushäiriön esiintyminen (gastriitti, sappikivet, pohjukaissuolihaava, megakooloni, tulehduksellinen paksusuolentulehdus).
- Pahanlaatuinen maha-suolikanavan tila tai historia.
- Aiemmat vatsan ruuansulatusleikkaukset paitsi umpilisäkkeen poisto, kohdun poisto, nivustyrän hoito)
- Aktiivinen peräaukon tai perineaalinen patologia (peräpukama, peräaukon halkeama…).
- Arktaalinen ulosteen tukkeuma.
- Potilas, joka on mukana muussa kliinisessä tai terapeuttisessa tutkimuksessa.
- Potilas, jota hoidetaan lääkkeellä, joka on herkkä herkkyyden ja/tai ruoansulatuskanavan motorisen toiminnan muuttamiseen.
- Potilas saa säännöllisesti psykotrooppisia lääkkeitä (anksiolyyttejä, rauhoittavia lääkkeitä, masennuslääkkeitä, neuroleptejä).
- Potilas, jolla on patologia, joka voi muuttaa sisäelinten herkkyyttä, kuten diabetes tai neurodegeneratiiviset sairaudet.
- Henkilöt, joita CSP:n artiklat L1121-5–L1121-8 koskevat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet vapaaehtoiset
22 henkilöä.
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin.
Tietty tai epävarma turvotuksen ennakointivaihe (varoitusvalo), jota seuraa tai ei peräsuolen turvotus aiemmin määritetyllä kipukynnyksellä, ja sitten retrospektiivinen lainaus turvotuksen aikaisesta kivusta ja ennakoinnin aiheuttamasta kivun pelosta. Rakenteellinen MRI ja muun toiminnallisen liitettävyyden mittaavat MRI. Sykevaihtelun mittauksella.
Muut nimet:
MRI-istunnon aikana elektrokardiografisesta signaalista.
(R-R-välin vaihteluiden mitta millisekunteina ms).
Muut nimet:
|
Potilaat, joilla on Crohnin tauti
22 potilasta.
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin.
Tietty tai epävarma turvotuksen ennakointivaihe (varoitusvalo), jota seuraa tai ei peräsuolen turvotus aiemmin määritetyllä kipukynnyksellä, ja sitten retrospektiivinen lainaus turvotuksen aikaisesta kivusta ja ennakoinnin aiheuttamasta kivun pelosta. Rakenteellinen MRI ja muun toiminnallisen liitettävyyden mittaavat MRI. Sykevaihtelun mittauksella.
Muut nimet:
MRI-istunnon aikana elektrokardiografisesta signaalista.
(R-R-välin vaihteluiden mitta millisekunteina ms).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Viskeraaliseen kipuun osallistuvien aivokuoren rakenteiden aktivointi ja niiden väliset kommunikaatioreitit Tietyn tai epävarman turvotuksen ennakointivaiheen (varoitusvalo), jota seuraa tai ei peräsuolen turvotus aiemmin määritetyllä kipukynnyksellä, ja sitten jälkikäteen venymisen aikaisesta kivusta. ja odotuksen aiheuttama kivun pelko. Rakenteellinen MRI ja muun toiminnallisen liitettävyyden mittaavat MRI. Sykevaihtelun mittauksella. |
30 minuuttia
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
MRI-istunnon aikana elektrokardiografisesta signaalista.
(R-R-välin vaihteluiden mitta millisekunteina ms).
|
30 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Persoonallisuuskartoituksen kyselylomake NEO-FFI (Bouvard, 2005) |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Masennusoireiden kyselylomake CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale; Radloff, 1977) |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Ahdistuskartoitus (Spielbergerin STAI-Y) |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Sullivanin kipua tuhoava asteikko 1995 |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Kivun ahdistuneisuuden oireiden asteikko halkeamia 1992 |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: McNeilin ja Rainwaterin Fear of Pain -kysely; 1998 |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Labuksen viskeraalinen herkkyysindeksi; 2004 |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Mindfulness-kysely, Walach 2006 |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Kyselylomake epävarmuuden intoleranssista (Freeston 1994) |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: The Illness Attitude Scales, Dammen 1999 |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Bernsteinin lapsuuden traumakysely 2003 |
45 minuuttia
|
Psykologiset testit
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liittyy kivun affektiivisiin ja kognitiivisiin ulottuvuuksiin: Selviytymistapojen tarkistuslista Tarkistettu, ranskaksi mukauttama Cousson 1996 |
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Bonaz, Professor, Grenoble Hospital University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baert F, Moortgat L, Van Assche G, Caenepeel P, Vergauwe P, De Vos M, Stokkers P, Hommes D, Rutgeerts P, Vermeire S, D'Haens G; Belgian Inflammatory Bowel Disease Research Group; North-Holland Gut Club. Mucosal healing predicts sustained clinical remission in patients with early-stage Crohn's disease. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):463-8; quiz e10-1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.056. Epub 2009 Oct 8.
- Schnitzler F, Fidder H, Ferrante M, Noman M, Arijs I, Van Assche G, Hoffman I, Van Steen K, Vermeire S, Rutgeerts P. Mucosal healing predicts long-term outcome of maintenance therapy with infliximab in Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2009 Sep;15(9):1295-301. doi: 10.1002/ibd.20927.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Best WR, Becktel JM, Singleton JW, Kern F Jr. Development of a Crohn's disease activity index. National Cooperative Crohn's Disease Study. Gastroenterology. 1976 Mar;70(3):439-44.
- Schoepfer AM, Trummler M, Seeholzer P, Seibold-Schmid B, Seibold F. Discriminating IBD from IBS: comparison of the test performance of fecal markers, blood leukocytes, CRP, and IBD antibodies. Inflamm Bowel Dis. 2008 Jan;14(1):32-9. doi: 10.1002/ibd.20275.
- Minderhoud IM, Oldenburg B, Wismeijer JA, van Berge Henegouwen GP, Smout AJ. IBS-like symptoms in patients with inflammatory bowel disease in remission; relationships with quality of life and coping behavior. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):469-74. doi: 10.1023/b:ddas.0000020506.84248.f9.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Achard S, Salvador R, Whitcher B, Suckling J, Bullmore E. A resilient, low-frequency, small-world human brain functional network with highly connected association cortical hubs. J Neurosci. 2006 Jan 4;26(1):63-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3874-05.2006.
- Al-Chaer ED, Lawand NB, Westlund KN, Willis WD. Visceral nociceptive input into the ventral posterolateral nucleus of the thalamus: a new function for the dorsal column pathway. J Neurophysiol. 1996 Oct;76(4):2661-74. doi: 10.1152/jn.1996.76.4.2661.
- Baciu MV, Bonaz BL, Papillon E, Bost RA, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth CM. Central processing of rectal pain: a functional MR imaging study. AJNR Am J Neuroradiol. 1999 Nov-Dec;20(10):1920-4.
- Benarroch EE. The central autonomic network: functional organization, dysfunction, and perspective. Mayo Clin Proc. 1993 Oct;68(10):988-1001. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62272-1.
- Berman SM, Naliboff BD, Suyenobu B, Labus JS, Stains J, Ohning G, Kilpatrick L, Bueller JA, Ruby K, Jarcho J, Mayer EA. Reduced brainstem inhibition during anticipated pelvic visceral pain correlates with enhanced brain response to the visceral stimulus in women with irritable bowel syndrome. J Neurosci. 2008 Jan 9;28(2):349-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2500-07.2008.
- Biswal BB, Mennes M, Zuo XN, Gohel S, Kelly C, Smith SM, Beckmann CF, Adelstein JS, Buckner RL, Colcombe S, Dogonowski AM, Ernst M, Fair D, Hampson M, Hoptman MJ, Hyde JS, Kiviniemi VJ, Kotter R, Li SJ, Lin CP, Lowe MJ, Mackay C, Madden DJ, Madsen KH, Margulies DS, Mayberg HS, McMahon K, Monk CS, Mostofsky SH, Nagel BJ, Pekar JJ, Peltier SJ, Petersen SE, Riedl V, Rombouts SA, Rypma B, Schlaggar BL, Schmidt S, Seidler RD, Siegle GJ, Sorg C, Teng GJ, Veijola J, Villringer A, Walter M, Wang L, Weng XC, Whitfield-Gabrieli S, Williamson P, Windischberger C, Zang YF, Zhang HY, Castellanos FX, Milham MP. Toward discovery science of human brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 9;107(10):4734-9. doi: 10.1073/pnas.0911855107. Epub 2010 Feb 22.
- Bitton A, Dobkin PL, Edwardes MD, Sewitch MJ, Meddings JB, Rawal S, Cohen A, Vermeire S, Dufresne L, Franchimont D, Wild GE. Predicting relapse in Crohn's disease: a biopsychosocial model. Gut. 2008 Oct;57(10):1386-92. doi: 10.1136/gut.2007.134817. Epub 2008 Apr 7.
- Blankstein U, Chen J, Diamant NE, Davis KD. Altered brain structure in irritable bowel syndrome: potential contributions of pre-existing and disease-driven factors. Gastroenterology. 2010 May;138(5):1783-9. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.043. Epub 2010 Jan 4.
- Bonaz B, Plourde V, Tache Y. Abdominal surgery induces Fos immunoreactivity in the rat brain. J Comp Neurol. 1994 Nov 8;349(2):212-22. doi: 10.1002/cne.903490205.
- Bonaz B, Tache Y. Induction of Fos immunoreactivity in the rat brain after cold-restraint induced gastric lesions and fecal excretion. Brain Res. 1994 Jul 25;652(1):56-64. doi: 10.1016/0006-8993(94)90316-6.
- Bonaz B, Tache Y. Water-avoidance stress-induced c-fos expression in the rat brain and stimulation of fecal output: role of corticotropin-releasing factor. Brain Res. 1994 Mar 28;641(1):21-8. doi: 10.1016/0006-8993(94)91810-4.
- Bonaz B, Riviere PJ, Sinniger V, Pascaud X, Junien JL, Fournet J, Feuerstein C. Fedotozine, a kappa-opioid agonist, prevents spinal and supra-spinal Fos expression induced by a noxious visceral stimulus in the rat. Neurogastroenterol Motil. 2000 Apr;12(2):135-47. doi: 10.1046/j.1365-2982.2000.00188.x.
- Bonaz B, Baciu M, Papillon E, Bost R, Gueddah N, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth C. Central processing of rectal pain in patients with irritable bowel syndrome: an fMRI study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05545.x.
- Bonaz B, Sabate JM. [Brain-gut axis dysfunction]. Gastroenterol Clin Biol. 2009 Feb;33 Suppl 1:S48-58. doi: 10.1016/S0399-8320(09)71525-8. French.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Bouin M, Plourde V, Boivin M, Riberdy M, Lupien F, Laganiere M, Verrier P, Poitras P. Rectal distention testing in patients with irritable bowel syndrome: sensitivity, specificity, and predictive values of pain sensory thresholds. Gastroenterology. 2002 Jun;122(7):1771-7. doi: 10.1053/gast.2002.33601.
- Boureau F, Luu M, Doubrere JF, Gay C. [Construction of a questionnaire for the self-evaluation of pain using a list of qualifiers. Comparison with Melzack's McGill Pain Questionnaire]. Therapie. 1984 Mar-Apr;39(2):119-29. No abstract available. French.
- Bouvard, M., Cottreaux, J. Protocoles et échelles d'évaluation en psychiatrie et en psychologie. 4ème Ed, 2005 Masson.
- Collins SM. Stress and the Gastrointestinal Tract IV. Modulation of intestinal inflammation by stress: basic mechanisms and clinical relevance. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Mar;280(3):G315-8. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.3.G315.
- Cousson, F, Bruchon-Schweitzer, M, Quintard, B, Nuissier, J, Rascle N. Analyse multidimensionnelle d'une échelle de coping: validation française de la WCC (Ways of Coping Checklist). Psychologie Française 1996 ; 41: 155-164.
- Dammen T, Friis S, Ekeberg O. The Illness Attitude Scales in chest pain patients: a study of psychometric properties. J Psychosom Res. 1999 Apr;46(4):335-42. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00127-5.
- Ducrotté P, Bonaz B. Stress et tube digestif dans Stress, Pathologies et Immunité. Thurin JM et Bauman N. Ed Flammarion Médecine-Sciences, 2003 : p181-189.
- Fairhurst M, Wiech K, Dunckley P, Tracey I. Anticipatory brainstem activity predicts neural processing of pain in humans. Pain. 2007 Mar;128(1-2):101-10. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- Faure C, Giguere L. Functional gastrointestinal disorders and visceral hypersensitivity in children and adolescents suffering from Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1569-74. doi: 10.1002/ibd.20506.
- Freeston, M. H., Rheaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. Why do people worry? Personality and Individual Differences, 1994, 17, 791-802.
- Geboes K, Collins S. Structural abnormalities of the nervous system in Crohn's disease and ulcerative colitis. Neurogastroenterol Motil. 1998 Jun;10(3):189-202. doi: 10.1046/j.1365-2982.1998.00102.x. No abstract available.
- Gillanders S, Wild M, Deighan C, Gillanders D. Emotion regulation, affect, psychosocial functioning, and well-being in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2008 Apr;51(4):651-62. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.12.023.
- Guthrie E, Jackson J, Shaffer J, Thompson D, Tomenson B, Creed F. Psychological disorder and severity of inflammatory bowel disease predict health-related quality of life in ulcerative colitis and Crohn's disease. Am J Gastroenterol. 2002 Aug;97(8):1994-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05842.x.
- Hagmann P, Jonasson L, Maeder P, Thiran JP, Wedeen VJ, Meuli R. Understanding diffusion MR imaging techniques: from scalar diffusion-weighted imaging to diffusion tensor imaging and beyond. Radiographics. 2006 Oct;26 Suppl 1:S205-23. doi: 10.1148/rg.26si065510.
- Isaacs KL. How rapidly should remission be achieved? Dig Dis. 2010;28(3):548-55. doi: 10.1159/000320415. Epub 2010 Sep 30.
- Kiebles JL, Doerfler B, Keefer L. Preliminary evidence supporting a framework of psychological adjustment to inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Oct;16(10):1685-95. doi: 10.1002/ibd.21215.
- Labus JS, Mayer EA, Chang L, Bolus R, Naliboff BD. The central role of gastrointestinal-specific anxiety in irritable bowel syndrome: further validation of the visceral sensitivity index. Psychosom Med. 2007 Jan;69(1):89-98. doi: 10.1097/PSY.0b013e31802e2f24.
- Lembo T, Munakata J, Mertz H, Niazi N, Kodner A, Nikas V, Mayer EA. Evidence for the hypersensitivity of lumbar splanchnic afferents in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1994 Dec;107(6):1686-96. doi: 10.1016/0016-5085(94)90809-5. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Li J, Norgard B, Precht DH, Olsen J. Psychological stress and inflammatory bowel disease: a follow-up study in parents who lost a child in Denmark. Am J Gastroenterol. 2004 Jun;99(6):1129-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04155.x.
- Lix LM, Graff LA, Walker JR, Clara I, Rawsthorne P, Rogala L, Miller N, Ediger J, Pretorius T, Bernstein CN. Longitudinal study of quality of life and psychological functioning for active, fluctuating, and inactive disease patterns in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1575-84. doi: 10.1002/ibd.20511.
- Lomax AE, Fernandez E, Sharkey KA. Plasticity of the enteric nervous system during intestinal inflammation. Neurogastroenterol Motil. 2005 Feb;17(1):4-15. doi: 10.1111/j.1365-2982.2004.00607.x.
- Mansfield P. Real-time echo-planar imaging by NMR. Br Med Bull. 1984 Apr;40(2):187-90. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071970. No abstract available.
- McCracken LM, Zayfert C, Gross RT. The Pain Anxiety Symptoms Scale: development and validation of a scale to measure fear of pain. Pain. 1992 Jul;50(1):67-73. doi: 10.1016/0304-3959(92)90113-P.
- McNeil DW, Rainwater AJ 3rd. Development of the Fear of Pain Questionnaire--III. J Behav Med. 1998 Aug;21(4):389-410. doi: 10.1023/a:1018782831217.
- Meregnani J, Clarencon D, Vivier M, Peinnequin A, Mouret C, Sinniger V, Picq C, Job A, Canini F, Jacquier-Sarlin M, Bonaz B. Anti-inflammatory effect of vagus nerve stimulation in a rat model of inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2011 Feb 24;160(1-2):82-9. doi: 10.1016/j.autneu.2010.10.007. Epub 2010 Nov 11.
- Mertz H, Naliboff B, Munakata J, Niazi N, Mayer EA. Altered rectal perception is a biological marker of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):40-52. doi: 10.1016/0016-5085(95)90267-8. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Ohlsson B, Sundkvist G, Lindgren S. Subclinical sympathetic neuropathy appears early in the course of Crohn's disease. BMC Gastroenterol. 2007 Aug 14;7:33. doi: 10.1186/1471-230X-7-33.
- Pavlov VA, Wang H, Czura CJ, Friedman SG, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway: a missing link in neuroimmunomodulation. Mol Med. 2003 May-Aug;9(5-8):125-34.
- Persoons P, Vermeire S, Demyttenaere K, Fischler B, Vandenberghe J, Van Oudenhove L, Pierik M, Hlavaty T, Van Assche G, Noman M, Rutgeerts P. The impact of major depressive disorder on the short- and long-term outcome of Crohn's disease treatment with infliximab. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jul 15;22(2):101-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02535.x.
- Petrak F, Hardt J, Clement T, Borner N, Egle UT, Hoffmann SO. Impaired health-related quality of life in inflammatory bowel diseases: psychosocial impact and coping styles in a national German sample. Scand J Gastroenterol. 2001 Apr;36(4):375-82. doi: 10.1080/003655201300051171.
- Piche T, Ducrotte P, Sabate JM, Coffin B, Zerbib F, Dapoigny M, Hua M, Marine-Barjoan E, Dainese R, Hebuterne X. Impact of functional bowel symptoms on quality of life and fatigue in quiescent Crohn disease and irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 Jun;22(6):626-e174. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01502.x. Epub 2010 Apr 19.
- Ploghaus A, Tracey I, Gati JS, Clare S, Menon RS, Matthews PM, Rawlins JN. Dissociating pain from its anticipation in the human brain. Science. 1999 Jun 18;284(5422):1979-81. doi: 10.1126/science.284.5422.1979.
- Ploghaus A, Becerra L, Borras C, Borsook D. Neural circuitry underlying pain modulation: expectation, hypnosis, placebo. Trends Cogn Sci. 2003 May;7(5):197-200. doi: 10.1016/s1364-6613(03)00061-5.
- Porro CA, Baraldi P, Pagnoni G, Serafini M, Facchin P, Maieron M, Nichelli P. Does anticipation of pain affect cortical nociceptive systems? J Neurosci. 2002 Apr 15;22(8):3206-14. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-08-03206.2002.
- Posserud I, Syrous A, Lindstrom L, Tack J, Abrahamsson H, Simren M. Altered rectal perception in irritable bowel syndrome is associated with symptom severity. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1113-23. doi: 10.1053/j.gastro.2007.07.024. Epub 2007 Jul 25.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas 1977 ; 3 : 385-401.
- Reber SO, Obermeier F, Straub RH, Falk W, Neumann ID. Chronic intermittent psychosocial stress (social defeat/overcrowding) in mice increases the severity of an acute DSS-induced colitis and impairs regeneration. Endocrinology. 2006 Oct;147(10):4968-76. doi: 10.1210/en.2006-0347. Epub 2006 Jun 22. Erratum In: Endocrinology. 2007 May;148(5):2065. Straub, H R [corrected to Straub, R H].
- Ritchie J. Pain from distension of the pelvic colon by inflating a balloon in the irritable colon syndrome. Gut. 1973 Feb;14(2):125-32. doi: 10.1136/gut.14.2.125.
- Saper CB. The central autonomic nervous system: conscious visceral perception and autonomic pattern generation. Annu Rev Neurosci. 2002;25:433-69. doi: 10.1146/annurev.neuro.25.032502.111311. Epub 2002 Mar 25.
- Schweinhardt P, Bushnell MC. Pain imaging in health and disease--how far have we come? J Clin Invest. 2010 Nov;120(11):3788-97. doi: 10.1172/JCI43498. Epub 2010 Nov 1.
- Seminowicz DA, Labus JS, Bueller JA, Tillisch K, Naliboff BD, Bushnell MC, Mayer EA. Regional gray matter density changes in brains of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Jul;139(1):48-57.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2010.03.049. Epub 2010 Mar 27.
- Seminowicz DA, Mikulis DJ, Davis KD. Cognitive modulation of pain-related brain responses depends on behavioral strategy. Pain. 2004 Nov;112(1-2):48-58. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.027.
- Simren M, Axelsson J, Gillberg R, Abrahamsson H, Svedlund J, Bjornsson ES. Quality of life in inflammatory bowel disease in remission: the impact of IBS-like symptoms and associated psychological factors. Am J Gastroenterol. 2002 Feb;97(2):389-96. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05475.x.
- Sipponen T, Karkkainen P, Savilahti E, Kolho KL, Nuutinen H, Turunen U, Farkkila M. Correlation of faecal calprotectin and lactoferrin with an endoscopic score for Crohn's disease and histological findings. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Nov 15;28(10):1221-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03835.x. Epub 2008 Aug 26.
- Song GH, Venkatraman V, Ho KY, Chee MW, Yeoh KG, Wilder-Smith CH. Cortical effects of anticipation and endogenous modulation of visceral pain assessed by functional brain MRI in irritable bowel syndrome patients and healthy controls. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):79-90. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.017. Epub 2006 Jul 18.
- Spaziani R, Bayati A, Redmond K, Bajaj H, Mazzadi S, Bienenstock J, Collins SM, Kamath MV. Vagal dysfunction in irritable bowel syndrome assessed by rectal distension and baroreceptor sensitivity. Neurogastroenterol Motil. 2008 Apr;20(4):336-42. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01042.x. Epub 2007 Dec 19. Erratum In: Neurogastroenterol Motil. 2008 May;20(5):576. Mazzadi, S [added].
- Spetalen S, Sandvik L, Blomhoff S, Jacobsen MB. Autonomic function at rest and in response to emotional and rectal stimuli in women with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Jun;53(6):1652-9. doi: 10.1007/s10620-007-0066-0.
- Spielberger, C.D., Gorsuch, R., Lushene, R. 1983. The State-Trait Personality Inventory (STAI, Form Y), Palo Alto, CA, Consulting Psychologists Press.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S. and Pivik, J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol. Assess. 1995, 7: 524-532.
- Summerton CB, Longlands MG, Wiener K, Shreeve DR. Faecal calprotectin: a marker of inflammation throughout the intestinal tract. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Aug;14(8):841-5. doi: 10.1097/00042737-200208000-00005.
- Talairach J and Tournoux P,
- Tang LY, Nabalamba A, Graff LA, Bernstein CN. A comparison of self-perceived health status in inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome patients from a Canadian national population survey. Can J Gastroenterol. 2008 May;22(5):475-83. doi: 10.1155/2008/109218.
- Taylor CT, Keely SJ. The autonomic nervous system and inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2007 Apr 30;133(1):104-14. doi: 10.1016/j.autneu.2006.11.005. Epub 2007 Jan 17.
- Thompson SC. Will it hurt less if i can control it? A complex answer to a simple question. Psychol Bull. 1981 Jul;90(1):89-101. No abstract available.
- Tibble J, Teahon K, Thjodleifsson B, Roseth A, Sigthorsson G, Bridger S, Foster R, Sherwood R, Fagerhol M, Bjarnason I. A simple method for assessing intestinal inflammation in Crohn's disease. Gut. 2000 Oct;47(4):506-13. doi: 10.1136/gut.47.4.506.
- Tibble JA, Sigthorsson G, Bridger S, Fagerhol MK, Bjarnason I. Surrogate markers of intestinal inflammation are predictive of relapse in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2000 Jul;119(1):15-22. doi: 10.1053/gast.2000.8523.
- van Orshoven NP, Andriesse GI, van Schelven LJ, Smout AJ, Akkermans LM, Oey PL. Subtle involvement of the parasympathetic nervous system in patients with irritable bowel syndrome. Clin Auton Res. 2006 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1007/s10286-006-0307-x.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
- Verma-Gandhu M, Bercik P, Motomura Y, Verdu EF, Khan WI, Blennerhassett PA, Wang L, El-Sharkawy RT, Collins SM. CD4+ T-cell modulation of visceral nociception in mice. Gastroenterology. 2006 May;130(6):1721-8. doi: 10.1053/j.gastro.2006.01.045.
- Wagner M, Peterson CG, Ridefelt P, Sangfelt P, Carlson M. Fecal markers of inflammation used as surrogate markers for treatment outcome in relapsing inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2008 Sep 28;14(36):5584-9; discussion 5588. doi: 10.3748/wjg.14.5584.
- Walach H., Buttenmuller, V., Kleinknecht N., Schmidt S. Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personnality and Individual Differences, 2006, 40:1543-1555.
- Weisenberg M, Schwarzwald J, Tepper I. The influence of warning signal timing and cognitive preparation on the aversiveness of cold-pressor pain. Pain. 1996 Feb;64(2):379-385. doi: 10.1016/0304-3959(95)00105-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC11.220
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologiset testit
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Yangzhou UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | Psykologinen interventio | StigmaKiina
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityTuntematonSukupuolta vahvistavat viestintätaidotYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAjoittainen kohotus | Perifeerinen valtimotauti (PAD)Portugali
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf ja muut yhteistyökumppanitLopetettuProdromaalinen skitsofreniaSaksa