- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02874495
Эффект предвосхищения болевых явлений, связанных с растяжением прямой кишки, у пациентов с болезнью Крона в стадии ремиссии (Douleur IRMf)
Эффект предвосхищения болевых явлений, связанных с растяжением прямой кишки, у пациентов с болезнью Крона в стадии ремиссии: функциональное МРТ-исследование
Болезнь Крона сопровождается изменением качества жизни даже в период ремиссии и оказывает негативное влияние на управление стрессом, связанным с болью и здоровьем. И наоборот, стресс и психологические переменные играют значительную роль в патогенезе этого заболевания. Эти взаимосвязи отражают связь между мозгом и пищеварительным трактом, называемую осью мозг-кишка. Вегетативная нервная система (ВНС) представляет собой неврологический интерфейс, двунаправленно передающий информацию между пищеварительным трактом и центральной нервной системой (ЦНС).
Таким образом, висцеральная информация может модулировать функционирование областей ЦНС, участвующих в управлении болью, а также в управлении эмоциональным и когнитивным поведением. Тем не менее, многочисленные работы демонстрируют наличие дисфункции ВНС при болезни Крона с нарушением вегетативной функции симпатовагусного баланса.
Человеческий мозг заранее реагирует до и во время применения болевого стимула, что позволяет организму регулировать свою ноцицептивную систему, чтобы справляться с поступающим аверсивным стимулом, посредством активации мозговых зон, управляющих болью, или повышения болевой осведомленности.
Неопределенный и непредсказуемый характер болезненного криза и/или рецидива воспаления при хроническом заболевании, таком как болезнь Крона, может быть источником упреждающего опасения и беспокойства, которые могут влиять на висцеральное восприятие (увеличивая его). Тем не менее, существует лишь несколько исследований о дифференциальной роли определенного или неопределенного ожидания боли, несмотря на то, что они связаны с различными эмоциональными, когнитивными и поведенческими реакциями, а влияние ожидания на болезненное висцеральное восприятие еще не изучено. для родителей в стадии ремиссии болезни Крона.
Основная цель - поиск во время достоверного и неопределенного висцерального предвосхищения, индуцированного растяжением интраректального баллона, у лиц, страдающих болезнью Крона в стадии ремиссии, по сравнению с контрольными субъектами при функциональном МРТ-исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- Рекрутинг
- UniversityHospitalGrenoble
-
Контакт:
- Bruno Bonaz, Professor
- Номер телефона: 04.76.76.55.97
- Электронная почта: BBonaz@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- Amandine Rubio, Medical doctor
- Номер телефона: 04.76.76.59.11
- Электронная почта: arubio@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
- Пациенты старше 18 лет и моложе 60 лет.
- Правша.
- Диагноз болезни Крона устанавливают на основании клинико-биологических, эндоскопических и патологоанатомических критериев.
- Идеальная локализация и/или диарея при болезни Крона с отсутствием ректальных или анально-промежностных поражений в прошлом или настоящем, чтобы не вызывать растяжения ректальных/анально-промежностных поражений.
- Лечение болезни Крона назначают: 5-аминосалицилаты, по крайней мере, с 4 недель со стабильной дозой, по крайней мере, с 2 недель; иммунодепрессанты не менее чем с 12 недель со стабильной дозой не менее чем с 4 недель; анти-ФНО, по крайней мере, с 3 месяцев со стабильной дозой, по крайней мере, с 1 месяца; отсутствие лечения кортикостероидами, по крайней мере, в течение 15 дней.
- Клиническая ремиссия: индекс активности болезни Крона (CDAI) < 150 (Best 1976) и биологическая: нормальный СРБ и фекальный кальпротектин < 100 мкг/г.
- Пациент, способный понять и выполнить необходимые поручения для проведения клинического исследования, давший добровольное письменное согласие на это исследование.
- Зарегистрирован во французском социальном страховании.
- Человеку не будет разрешено одновременно участвовать в другом исследовании, и в конце этого исследования не будет периода исключения для участия в клиническом или терапевтическом испытании.
Для здоровых волонтеров
- Пациенты старше 18 лет и моложе 60 лет.
- Правша.
- В паре с пациентами по полу и возрасту.
- Отсутствие желудочно-кишечного хирургического или медицинского анамнеза, за исключением аппендэктомии, гистерэктомии, холецистэктомии, лечения паховой и/или бедренной грыжи.
- Отсутствие пищеварительной симптоматики выявлено при стандартизированном опросе.
- Клиническое пищеварительное исследование в норме.
- Человеку не будет разрешено одновременно участвовать в другом исследовании, и для него не будет периода исключения. участие в клиническом или терапевтическом испытании в конце этого исследования.
- Зарегистрирован во французском социальном страховании.
- Зарегистрировано в национальном реестре лиц, участвующих в поиске биомедицинских препаратов без прямой личной выгоды.
Критерий исключения:
- Субъект до 18 лет и старше 60 лет.
- Противопоказания МРТ: наличие внутрикорпоральных ферромагнитных частиц, клаустрофобия.
- Наличие тяжелого состояния на общем уровне (сердечные, респираторные, гематологические, почечные, печеночные, раковые).
- Наличие органического поражения органов пищеварения (гастрит, желчнокаменная болезнь, язва двенадцатиперстной кишки, мегаколон, воспалительный колит).
- Наличие или история злокачественного желудочно-кишечного заболевания.
- Хирургия органов брюшной полости в анамнезе, кроме аппендэктомии, гистерэктомии, лечения паховой грыжи)
- Ректально-анальная или промежностная активная патология (геморрой, анальная трещина…).
- Наличие ректальной фекальной закупорки.
- Пациент включен в другое клиническое или терапевтическое исследование.
- Пациент, получающий лечение препаратом, чувствительным к изменению чувствительности и/или двигательной функции пищеварения.
- Больной регулярно получает психотропные средства (анксиолитики, седативные средства, антидепрессанты, нейролептики).
- Пациент с патологией, которая может изменить висцеральную чувствительность, такой как диабет или нейродегенеративные заболевания.
- Лица, затронутые статьями с L1121-5 по L1121-8 CSP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
22 человека.
|
Относится к аффективным и когнитивным измерениям боли.
При определенной или неопределенной предвосхищающей фазе растяжения (предупреждающий свет) следует или нет растяжение прямой кишки на ранее определенном болевом пороге, а затем ретроспективная цитата боли при растяжении и страх перед болью, индуцированный предвосхищением. Структурная МРТ и остальная часть функциональной связи измеряют МРТ. С измерением вариабельности сердечного ритма.
Другие имена:
Во время сеанса МРТ по электрокардиографическому сигналу.
(мера вариаций интервала R-R в миллисекундах мс).
Другие имена:
|
|
Пациенты с болезнью Крона
22 пациента.
|
Относится к аффективным и когнитивным измерениям боли.
При определенной или неопределенной предвосхищающей фазе растяжения (предупреждающий свет) следует или нет растяжение прямой кишки на ранее определенном болевом пороге, а затем ретроспективная цитата боли при растяжении и страх перед болью, индуцированный предвосхищением. Структурная МРТ и остальная часть функциональной связи измеряют МРТ. С измерением вариабельности сердечного ритма.
Другие имена:
Во время сеанса МРТ по электрокардиографическому сигналу.
(мера вариаций интервала R-R в миллисекундах мс).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 30 минут
|
Активация структур коры головного мозга, вовлеченных в висцеральную боль, и путей сообщения между ними С определенной или неопределенной фазой предвосхищения растяжения (предупреждающий свет), за которым следует или нет растяжение прямой кишки при заранее определенном болевом пороге, а затем ретроспективная цитата боли при растяжении и страх боли, вызванный ожиданием. Структурная МРТ и остальная часть функциональной связи измеряют МРТ. С измерением вариабельности сердечного ритма. |
30 минут
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 30 минут
|
Во время сеанса МРТ по электрокардиографическому сигналу.
(мера вариаций интервала R-R в миллисекундах мс).
|
30 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Опросник личностной инвентаризации NEO-FFI (Bouvard, 2005) |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Опросник депрессивной симптоматики CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale; Radloff, 1977) |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Инвентаризация тревоги (STAI-Y Спилбергера) |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Шкала катастрофизации боли Салливана 1995 г. |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Шкала симптомов боли и тревоги Кракена 1992 г. |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Опросник страха перед болью Макнейла и Рейнуотера; 1998 г. |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: индекс висцеральной чувствительности Лабуса; 2004 г. |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Опросник осознанности, Валах, 2006 г. |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Опросник нетерпимости к неопределенности (Freeston 1994) |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Шкалы отношения к болезни , Даммен, 1999 г. |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Опросник детской травмы Бернштейна 2003 г. |
45 минут
|
|
Психологические тесты
Временное ограничение: 45 минут
|
Относительно аффективных и когнитивных аспектов боли: Пересмотренный контрольный список способов преодоления трудностей, адаптированный на французском языке Куссоном, 1996 г. |
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Bonaz, Professor, Grenoble Hospital University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baert F, Moortgat L, Van Assche G, Caenepeel P, Vergauwe P, De Vos M, Stokkers P, Hommes D, Rutgeerts P, Vermeire S, D'Haens G; Belgian Inflammatory Bowel Disease Research Group; North-Holland Gut Club. Mucosal healing predicts sustained clinical remission in patients with early-stage Crohn's disease. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):463-8; quiz e10-1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.056. Epub 2009 Oct 8.
- Schnitzler F, Fidder H, Ferrante M, Noman M, Arijs I, Van Assche G, Hoffman I, Van Steen K, Vermeire S, Rutgeerts P. Mucosal healing predicts long-term outcome of maintenance therapy with infliximab in Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2009 Sep;15(9):1295-301. doi: 10.1002/ibd.20927.
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Best WR, Becktel JM, Singleton JW, Kern F Jr. Development of a Crohn's disease activity index. National Cooperative Crohn's Disease Study. Gastroenterology. 1976 Mar;70(3):439-44.
- Schoepfer AM, Trummler M, Seeholzer P, Seibold-Schmid B, Seibold F. Discriminating IBD from IBS: comparison of the test performance of fecal markers, blood leukocytes, CRP, and IBD antibodies. Inflamm Bowel Dis. 2008 Jan;14(1):32-9. doi: 10.1002/ibd.20275.
- Minderhoud IM, Oldenburg B, Wismeijer JA, van Berge Henegouwen GP, Smout AJ. IBS-like symptoms in patients with inflammatory bowel disease in remission; relationships with quality of life and coping behavior. Dig Dis Sci. 2004 Mar;49(3):469-74. doi: 10.1023/b:ddas.0000020506.84248.f9.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Achard S, Salvador R, Whitcher B, Suckling J, Bullmore E. A resilient, low-frequency, small-world human brain functional network with highly connected association cortical hubs. J Neurosci. 2006 Jan 4;26(1):63-72. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3874-05.2006.
- Al-Chaer ED, Lawand NB, Westlund KN, Willis WD. Visceral nociceptive input into the ventral posterolateral nucleus of the thalamus: a new function for the dorsal column pathway. J Neurophysiol. 1996 Oct;76(4):2661-74. doi: 10.1152/jn.1996.76.4.2661.
- Baciu MV, Bonaz BL, Papillon E, Bost RA, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth CM. Central processing of rectal pain: a functional MR imaging study. AJNR Am J Neuroradiol. 1999 Nov-Dec;20(10):1920-4.
- Benarroch EE. The central autonomic network: functional organization, dysfunction, and perspective. Mayo Clin Proc. 1993 Oct;68(10):988-1001. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62272-1.
- Berman SM, Naliboff BD, Suyenobu B, Labus JS, Stains J, Ohning G, Kilpatrick L, Bueller JA, Ruby K, Jarcho J, Mayer EA. Reduced brainstem inhibition during anticipated pelvic visceral pain correlates with enhanced brain response to the visceral stimulus in women with irritable bowel syndrome. J Neurosci. 2008 Jan 9;28(2):349-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2500-07.2008.
- Biswal BB, Mennes M, Zuo XN, Gohel S, Kelly C, Smith SM, Beckmann CF, Adelstein JS, Buckner RL, Colcombe S, Dogonowski AM, Ernst M, Fair D, Hampson M, Hoptman MJ, Hyde JS, Kiviniemi VJ, Kotter R, Li SJ, Lin CP, Lowe MJ, Mackay C, Madden DJ, Madsen KH, Margulies DS, Mayberg HS, McMahon K, Monk CS, Mostofsky SH, Nagel BJ, Pekar JJ, Peltier SJ, Petersen SE, Riedl V, Rombouts SA, Rypma B, Schlaggar BL, Schmidt S, Seidler RD, Siegle GJ, Sorg C, Teng GJ, Veijola J, Villringer A, Walter M, Wang L, Weng XC, Whitfield-Gabrieli S, Williamson P, Windischberger C, Zang YF, Zhang HY, Castellanos FX, Milham MP. Toward discovery science of human brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 9;107(10):4734-9. doi: 10.1073/pnas.0911855107. Epub 2010 Feb 22.
- Bitton A, Dobkin PL, Edwardes MD, Sewitch MJ, Meddings JB, Rawal S, Cohen A, Vermeire S, Dufresne L, Franchimont D, Wild GE. Predicting relapse in Crohn's disease: a biopsychosocial model. Gut. 2008 Oct;57(10):1386-92. doi: 10.1136/gut.2007.134817. Epub 2008 Apr 7.
- Blankstein U, Chen J, Diamant NE, Davis KD. Altered brain structure in irritable bowel syndrome: potential contributions of pre-existing and disease-driven factors. Gastroenterology. 2010 May;138(5):1783-9. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.043. Epub 2010 Jan 4.
- Bonaz B, Plourde V, Tache Y. Abdominal surgery induces Fos immunoreactivity in the rat brain. J Comp Neurol. 1994 Nov 8;349(2):212-22. doi: 10.1002/cne.903490205.
- Bonaz B, Tache Y. Induction of Fos immunoreactivity in the rat brain after cold-restraint induced gastric lesions and fecal excretion. Brain Res. 1994 Jul 25;652(1):56-64. doi: 10.1016/0006-8993(94)90316-6.
- Bonaz B, Tache Y. Water-avoidance stress-induced c-fos expression in the rat brain and stimulation of fecal output: role of corticotropin-releasing factor. Brain Res. 1994 Mar 28;641(1):21-8. doi: 10.1016/0006-8993(94)91810-4.
- Bonaz B, Riviere PJ, Sinniger V, Pascaud X, Junien JL, Fournet J, Feuerstein C. Fedotozine, a kappa-opioid agonist, prevents spinal and supra-spinal Fos expression induced by a noxious visceral stimulus in the rat. Neurogastroenterol Motil. 2000 Apr;12(2):135-47. doi: 10.1046/j.1365-2982.2000.00188.x.
- Bonaz B, Baciu M, Papillon E, Bost R, Gueddah N, Le Bas JF, Fournet J, Segebarth C. Central processing of rectal pain in patients with irritable bowel syndrome: an fMRI study. Am J Gastroenterol. 2002 Mar;97(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05545.x.
- Bonaz B, Sabate JM. [Brain-gut axis dysfunction]. Gastroenterol Clin Biol. 2009 Feb;33 Suppl 1:S48-58. doi: 10.1016/S0399-8320(09)71525-8. French.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Bouin M, Plourde V, Boivin M, Riberdy M, Lupien F, Laganiere M, Verrier P, Poitras P. Rectal distention testing in patients with irritable bowel syndrome: sensitivity, specificity, and predictive values of pain sensory thresholds. Gastroenterology. 2002 Jun;122(7):1771-7. doi: 10.1053/gast.2002.33601.
- Boureau F, Luu M, Doubrere JF, Gay C. [Construction of a questionnaire for the self-evaluation of pain using a list of qualifiers. Comparison with Melzack's McGill Pain Questionnaire]. Therapie. 1984 Mar-Apr;39(2):119-29. No abstract available. French.
- Bouvard, M., Cottreaux, J. Protocoles et échelles d'évaluation en psychiatrie et en psychologie. 4ème Ed, 2005 Masson.
- Collins SM. Stress and the Gastrointestinal Tract IV. Modulation of intestinal inflammation by stress: basic mechanisms and clinical relevance. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Mar;280(3):G315-8. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.3.G315.
- Cousson, F, Bruchon-Schweitzer, M, Quintard, B, Nuissier, J, Rascle N. Analyse multidimensionnelle d'une échelle de coping: validation française de la WCC (Ways of Coping Checklist). Psychologie Française 1996 ; 41: 155-164.
- Dammen T, Friis S, Ekeberg O. The Illness Attitude Scales in chest pain patients: a study of psychometric properties. J Psychosom Res. 1999 Apr;46(4):335-42. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00127-5.
- Ducrotté P, Bonaz B. Stress et tube digestif dans Stress, Pathologies et Immunité. Thurin JM et Bauman N. Ed Flammarion Médecine-Sciences, 2003 : p181-189.
- Fairhurst M, Wiech K, Dunckley P, Tracey I. Anticipatory brainstem activity predicts neural processing of pain in humans. Pain. 2007 Mar;128(1-2):101-10. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.001. Epub 2006 Oct 27.
- Faure C, Giguere L. Functional gastrointestinal disorders and visceral hypersensitivity in children and adolescents suffering from Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1569-74. doi: 10.1002/ibd.20506.
- Freeston, M. H., Rheaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. Why do people worry? Personality and Individual Differences, 1994, 17, 791-802.
- Geboes K, Collins S. Structural abnormalities of the nervous system in Crohn's disease and ulcerative colitis. Neurogastroenterol Motil. 1998 Jun;10(3):189-202. doi: 10.1046/j.1365-2982.1998.00102.x. No abstract available.
- Gillanders S, Wild M, Deighan C, Gillanders D. Emotion regulation, affect, psychosocial functioning, and well-being in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2008 Apr;51(4):651-62. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.12.023.
- Guthrie E, Jackson J, Shaffer J, Thompson D, Tomenson B, Creed F. Psychological disorder and severity of inflammatory bowel disease predict health-related quality of life in ulcerative colitis and Crohn's disease. Am J Gastroenterol. 2002 Aug;97(8):1994-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05842.x.
- Hagmann P, Jonasson L, Maeder P, Thiran JP, Wedeen VJ, Meuli R. Understanding diffusion MR imaging techniques: from scalar diffusion-weighted imaging to diffusion tensor imaging and beyond. Radiographics. 2006 Oct;26 Suppl 1:S205-23. doi: 10.1148/rg.26si065510.
- Isaacs KL. How rapidly should remission be achieved? Dig Dis. 2010;28(3):548-55. doi: 10.1159/000320415. Epub 2010 Sep 30.
- Kiebles JL, Doerfler B, Keefer L. Preliminary evidence supporting a framework of psychological adjustment to inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Oct;16(10):1685-95. doi: 10.1002/ibd.21215.
- Labus JS, Mayer EA, Chang L, Bolus R, Naliboff BD. The central role of gastrointestinal-specific anxiety in irritable bowel syndrome: further validation of the visceral sensitivity index. Psychosom Med. 2007 Jan;69(1):89-98. doi: 10.1097/PSY.0b013e31802e2f24.
- Lembo T, Munakata J, Mertz H, Niazi N, Kodner A, Nikas V, Mayer EA. Evidence for the hypersensitivity of lumbar splanchnic afferents in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1994 Dec;107(6):1686-96. doi: 10.1016/0016-5085(94)90809-5. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Li J, Norgard B, Precht DH, Olsen J. Psychological stress and inflammatory bowel disease: a follow-up study in parents who lost a child in Denmark. Am J Gastroenterol. 2004 Jun;99(6):1129-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04155.x.
- Lix LM, Graff LA, Walker JR, Clara I, Rawsthorne P, Rogala L, Miller N, Ediger J, Pretorius T, Bernstein CN. Longitudinal study of quality of life and psychological functioning for active, fluctuating, and inactive disease patterns in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1575-84. doi: 10.1002/ibd.20511.
- Lomax AE, Fernandez E, Sharkey KA. Plasticity of the enteric nervous system during intestinal inflammation. Neurogastroenterol Motil. 2005 Feb;17(1):4-15. doi: 10.1111/j.1365-2982.2004.00607.x.
- Mansfield P. Real-time echo-planar imaging by NMR. Br Med Bull. 1984 Apr;40(2):187-90. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071970. No abstract available.
- McCracken LM, Zayfert C, Gross RT. The Pain Anxiety Symptoms Scale: development and validation of a scale to measure fear of pain. Pain. 1992 Jul;50(1):67-73. doi: 10.1016/0304-3959(92)90113-P.
- McNeil DW, Rainwater AJ 3rd. Development of the Fear of Pain Questionnaire--III. J Behav Med. 1998 Aug;21(4):389-410. doi: 10.1023/a:1018782831217.
- Meregnani J, Clarencon D, Vivier M, Peinnequin A, Mouret C, Sinniger V, Picq C, Job A, Canini F, Jacquier-Sarlin M, Bonaz B. Anti-inflammatory effect of vagus nerve stimulation in a rat model of inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2011 Feb 24;160(1-2):82-9. doi: 10.1016/j.autneu.2010.10.007. Epub 2010 Nov 11.
- Mertz H, Naliboff B, Munakata J, Niazi N, Mayer EA. Altered rectal perception is a biological marker of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):40-52. doi: 10.1016/0016-5085(95)90267-8. Erratum In: Gastroenterology 1997 Sep;113(3):1054.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Ohlsson B, Sundkvist G, Lindgren S. Subclinical sympathetic neuropathy appears early in the course of Crohn's disease. BMC Gastroenterol. 2007 Aug 14;7:33. doi: 10.1186/1471-230X-7-33.
- Pavlov VA, Wang H, Czura CJ, Friedman SG, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway: a missing link in neuroimmunomodulation. Mol Med. 2003 May-Aug;9(5-8):125-34.
- Persoons P, Vermeire S, Demyttenaere K, Fischler B, Vandenberghe J, Van Oudenhove L, Pierik M, Hlavaty T, Van Assche G, Noman M, Rutgeerts P. The impact of major depressive disorder on the short- and long-term outcome of Crohn's disease treatment with infliximab. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jul 15;22(2):101-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02535.x.
- Petrak F, Hardt J, Clement T, Borner N, Egle UT, Hoffmann SO. Impaired health-related quality of life in inflammatory bowel diseases: psychosocial impact and coping styles in a national German sample. Scand J Gastroenterol. 2001 Apr;36(4):375-82. doi: 10.1080/003655201300051171.
- Piche T, Ducrotte P, Sabate JM, Coffin B, Zerbib F, Dapoigny M, Hua M, Marine-Barjoan E, Dainese R, Hebuterne X. Impact of functional bowel symptoms on quality of life and fatigue in quiescent Crohn disease and irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 Jun;22(6):626-e174. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01502.x. Epub 2010 Apr 19.
- Ploghaus A, Tracey I, Gati JS, Clare S, Menon RS, Matthews PM, Rawlins JN. Dissociating pain from its anticipation in the human brain. Science. 1999 Jun 18;284(5422):1979-81. doi: 10.1126/science.284.5422.1979.
- Ploghaus A, Becerra L, Borras C, Borsook D. Neural circuitry underlying pain modulation: expectation, hypnosis, placebo. Trends Cogn Sci. 2003 May;7(5):197-200. doi: 10.1016/s1364-6613(03)00061-5.
- Porro CA, Baraldi P, Pagnoni G, Serafini M, Facchin P, Maieron M, Nichelli P. Does anticipation of pain affect cortical nociceptive systems? J Neurosci. 2002 Apr 15;22(8):3206-14. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-08-03206.2002.
- Posserud I, Syrous A, Lindstrom L, Tack J, Abrahamsson H, Simren M. Altered rectal perception in irritable bowel syndrome is associated with symptom severity. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1113-23. doi: 10.1053/j.gastro.2007.07.024. Epub 2007 Jul 25.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas 1977 ; 3 : 385-401.
- Reber SO, Obermeier F, Straub RH, Falk W, Neumann ID. Chronic intermittent psychosocial stress (social defeat/overcrowding) in mice increases the severity of an acute DSS-induced colitis and impairs regeneration. Endocrinology. 2006 Oct;147(10):4968-76. doi: 10.1210/en.2006-0347. Epub 2006 Jun 22. Erratum In: Endocrinology. 2007 May;148(5):2065. Straub, H R [corrected to Straub, R H].
- Ritchie J. Pain from distension of the pelvic colon by inflating a balloon in the irritable colon syndrome. Gut. 1973 Feb;14(2):125-32. doi: 10.1136/gut.14.2.125.
- Saper CB. The central autonomic nervous system: conscious visceral perception and autonomic pattern generation. Annu Rev Neurosci. 2002;25:433-69. doi: 10.1146/annurev.neuro.25.032502.111311. Epub 2002 Mar 25.
- Schweinhardt P, Bushnell MC. Pain imaging in health and disease--how far have we come? J Clin Invest. 2010 Nov;120(11):3788-97. doi: 10.1172/JCI43498. Epub 2010 Nov 1.
- Seminowicz DA, Labus JS, Bueller JA, Tillisch K, Naliboff BD, Bushnell MC, Mayer EA. Regional gray matter density changes in brains of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Jul;139(1):48-57.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2010.03.049. Epub 2010 Mar 27.
- Seminowicz DA, Mikulis DJ, Davis KD. Cognitive modulation of pain-related brain responses depends on behavioral strategy. Pain. 2004 Nov;112(1-2):48-58. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.027.
- Simren M, Axelsson J, Gillberg R, Abrahamsson H, Svedlund J, Bjornsson ES. Quality of life in inflammatory bowel disease in remission: the impact of IBS-like symptoms and associated psychological factors. Am J Gastroenterol. 2002 Feb;97(2):389-96. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05475.x.
- Sipponen T, Karkkainen P, Savilahti E, Kolho KL, Nuutinen H, Turunen U, Farkkila M. Correlation of faecal calprotectin and lactoferrin with an endoscopic score for Crohn's disease and histological findings. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Nov 15;28(10):1221-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03835.x. Epub 2008 Aug 26.
- Song GH, Venkatraman V, Ho KY, Chee MW, Yeoh KG, Wilder-Smith CH. Cortical effects of anticipation and endogenous modulation of visceral pain assessed by functional brain MRI in irritable bowel syndrome patients and healthy controls. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):79-90. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.017. Epub 2006 Jul 18.
- Spaziani R, Bayati A, Redmond K, Bajaj H, Mazzadi S, Bienenstock J, Collins SM, Kamath MV. Vagal dysfunction in irritable bowel syndrome assessed by rectal distension and baroreceptor sensitivity. Neurogastroenterol Motil. 2008 Apr;20(4):336-42. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01042.x. Epub 2007 Dec 19. Erratum In: Neurogastroenterol Motil. 2008 May;20(5):576. Mazzadi, S [added].
- Spetalen S, Sandvik L, Blomhoff S, Jacobsen MB. Autonomic function at rest and in response to emotional and rectal stimuli in women with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Jun;53(6):1652-9. doi: 10.1007/s10620-007-0066-0.
- Spielberger, C.D., Gorsuch, R., Lushene, R. 1983. The State-Trait Personality Inventory (STAI, Form Y), Palo Alto, CA, Consulting Psychologists Press.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S. and Pivik, J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol. Assess. 1995, 7: 524-532.
- Summerton CB, Longlands MG, Wiener K, Shreeve DR. Faecal calprotectin: a marker of inflammation throughout the intestinal tract. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Aug;14(8):841-5. doi: 10.1097/00042737-200208000-00005.
- Talairach J and Tournoux P,
- Tang LY, Nabalamba A, Graff LA, Bernstein CN. A comparison of self-perceived health status in inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome patients from a Canadian national population survey. Can J Gastroenterol. 2008 May;22(5):475-83. doi: 10.1155/2008/109218.
- Taylor CT, Keely SJ. The autonomic nervous system and inflammatory bowel disease. Auton Neurosci. 2007 Apr 30;133(1):104-14. doi: 10.1016/j.autneu.2006.11.005. Epub 2007 Jan 17.
- Thompson SC. Will it hurt less if i can control it? A complex answer to a simple question. Psychol Bull. 1981 Jul;90(1):89-101. No abstract available.
- Tibble J, Teahon K, Thjodleifsson B, Roseth A, Sigthorsson G, Bridger S, Foster R, Sherwood R, Fagerhol M, Bjarnason I. A simple method for assessing intestinal inflammation in Crohn's disease. Gut. 2000 Oct;47(4):506-13. doi: 10.1136/gut.47.4.506.
- Tibble JA, Sigthorsson G, Bridger S, Fagerhol MK, Bjarnason I. Surrogate markers of intestinal inflammation are predictive of relapse in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2000 Jul;119(1):15-22. doi: 10.1053/gast.2000.8523.
- van Orshoven NP, Andriesse GI, van Schelven LJ, Smout AJ, Akkermans LM, Oey PL. Subtle involvement of the parasympathetic nervous system in patients with irritable bowel syndrome. Clin Auton Res. 2006 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1007/s10286-006-0307-x.
- Van Oudenhove L, Vandenberghe J, Dupont P, Geeraerts B, Vos R, Dirix S, Bormans G, Vanderghinste D, Van Laere K, Demyttenaere K, Fischler B, Tack J. Abnormal regional brain activity during rest and (anticipated) gastric distension in functional dyspepsia and the role of anxiety: a H(2)(15)O-PET study. Am J Gastroenterol. 2010 Apr;105(4):913-24. doi: 10.1038/ajg.2010.39. Epub 2010 Feb 16.
- Verma-Gandhu M, Bercik P, Motomura Y, Verdu EF, Khan WI, Blennerhassett PA, Wang L, El-Sharkawy RT, Collins SM. CD4+ T-cell modulation of visceral nociception in mice. Gastroenterology. 2006 May;130(6):1721-8. doi: 10.1053/j.gastro.2006.01.045.
- Wagner M, Peterson CG, Ridefelt P, Sangfelt P, Carlson M. Fecal markers of inflammation used as surrogate markers for treatment outcome in relapsing inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2008 Sep 28;14(36):5584-9; discussion 5588. doi: 10.3748/wjg.14.5584.
- Walach H., Buttenmuller, V., Kleinknecht N., Schmidt S. Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Personnality and Individual Differences, 2006, 40:1543-1555.
- Weisenberg M, Schwarzwald J, Tepper I. The influence of warning signal timing and cognitive preparation on the aversiveness of cold-pressor pain. Pain. 1996 Feb;64(2):379-385. doi: 10.1016/0304-3959(95)00105-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC11.220
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .