Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van SPARC1401 bij acute lage rugpijn

Inclusiecriteria:

• Geeft geïnformeerde en schriftelijke toestemming en is in staat om te voldoen aan alle onderzoeksbeoordelingen die in het protocol zijn gepland
• Mannen of vrouwen van 18 tot 80 jaar (inclusief).
• Vrouwelijke proefpersonen moeten chirurgisch steriel zijn (bilaterale afbinding van de eileiders ten minste 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie uitgevoerd) of, als ze in de vruchtbare leeftijd zijn, bereid moeten zijn om een ​​aanvaardbare methode van anticonceptie toe te passen vanaf de screening tot de voltooiing van de zwangerschap. studie.
• Proefpersonen komen in aanmerking voor dit onderzoek op basis van medische evaluatie, elektrocardiogram en laboratoriumwaarden bij screening, en laboratoriumwaarden buiten het normale bereik die door de onderzoeker als niet klinisch relevant worden beschouwd

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante of ongecontroleerde cardiovasculaire, respiratoire, neurologische, psychiatrische, lever-, nier-, gastro-intestinale, hematologische of slaapstoornis
• Voorgeschiedenis of klinische tekenen of symptomen die wijzen op een vernauwend maagzweer, pyloroduodenale obstructie of inflammatoire darmaandoening
• Geschiedenis van de diagnose van kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan screening
• Geschiedenis van nauwekamerhoekglaucoom, symptomatische prostaathypertrofie of blaashalsobstructie