- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02915640
Gebruik van een mobiel extern apparaat om pediatrisch vervoer tussen faciliteiten te optimaliseren: een haalbaarheidsstudie
Technologie op afstand voor beoordeling, stabilisatie en triage van pediatrische patiënten voorafgaand aan pediatrisch vervoer tussen faciliteiten: een haalbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrisch gespecialiseerd vervoer tussen faciliteiten maakt gebruik van gespecialiseerde teams die meestal bestaan uit een ademhalingstherapeut, een pediatrische intensive care-verpleegkundige en een pediatrische intensivist als medische controle. Wanneer een verpleegkundig specialist of huisarts van een externe locatie een doorverwijzing voor acute zorg voor kinderen heeft en vervoer wil regelen, wordt er eerst gebeld, waarna er twee prioriteiten zijn: eerst een patiëntgeschiedenis opvragen en vervolgens advies geven aan de zorgverlener op afstand om initiëren van specifieke therapieën; de tweede is om het gespecialiseerde team naar de patiënt te mobiliseren. De periode tussen het geven van het eerste advies tijdens het uitzenden van het team en het moment waarop het team arriveert, kan vaak een kwetsbare periode zijn voor zowel de zorgverlener op afstand als de patiënt. De mogelijkheid om de patiënt gedurende deze tijd direct te visualiseren en te beoordelen, en het gespecialiseerde team te assisteren zodra ze arriveren, kan de veiligheid en zorg voor de patiënt verbeteren. Het kan ook de triage verbeteren en de stabilisatie- en vertrektijd efficiënter maken.
Technologie op afstand zal worden gebruikt voor een eerste patiëntbeoordeling na telefonisch contact vanuit het perifere centrum om een acuut zieke pediatrische patiënt over te brengen, zoals beoordeeld door de zorgverlener van het verwijzingscentrum. Na beoordeling zal de patiënt worden getriaged om ofwel in de lokale gemeenschap te blijven, overgebracht te worden naar een regionaal ziekenhuis dat acute pediatrische zorg biedt (Prince Albert), of te worden vervoerd naar het Royal University Hospital in Saskatoon voor tertiaire zorg. De te verzamelen gegevens omvatten:
- Tijdsduur vanaf het begin van het eerste telefoongesprek tot de eerste therapeutische interventie
- Tijd voor stabilisatie
- Tijd om te beslissen voor dispositie
- De duur van het contact met de zorgverlener en de patiënt
- Aantal geplande vervolgcontacten voor een specifieke patiënt binnen 24 uur
- Aantal keren dat het verwijzende centrum opnieuw raadpleegt
- Van de patiënten die probeerden in de lokale gemeenschap te blijven, hoeveel werden er binnen 24 uur naar het tertiaire zorgcentrum vervoerd
- Hoeveel patiënten die in het tertiaire zorgcentrum aankwamen, werden binnen 24 uur ontslagen
- Hoeveel patiënten bij aankomst onnodig werden geacht
De verpleegkundigen en artsen die met de Intensivist over de casus communiceren, vullen een post-ontmoetingsenquête in om hun ervaring te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Pelican Narrows, Saskatchewan, Canada, S0P 0E0
- Pelican Narrows Clinic (Angelique Canada Health Centre)
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
- Regina General Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opname van externe technologiegroep:
- Patiënten ≤ 17 jaar uit perifere centra (Pelican Narrows Clinic en Regina General Hospital).
- Acuut ziek.
- Komt in aanmerking voor medisch vervoer.
Controlegroep opname:
- Patiënten ≤ 17 jaar uit perifere centra (Stony Rapids, Wollaston Lake en Sandy Bay).
- Gekozen uit een reeds bestaande Saskatchewan pediatrische transportdatabase.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 17 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Technologie op afstand
Technologie op afstand zal worden gebruikt voor een eerste patiëntbeoordeling na telefonisch contact vanuit het perifere centrum om een acuut zieke pediatrische patiënt over te brengen, zoals beoordeeld door de zorgverlener van het verwijzingscentrum.
|
Gebruik van technologie op afstand versus geen gebruik van technologie op afstand bij triage en beheer van pediatrische patiënten in afgelegen omgevingen voorafgaand aan gespecialiseerd kindervervoer tussen faciliteiten.
|
Geen tussenkomst: Controle
Een verpleegkundig specialist of huisarts van een externe locatie heeft een doorverwijzing voor acute zorg voor kinderen en regelt vervoer.
Er is een eerste oproep om de anamnese van de patiënt op te vragen, om advies te geven aan de zorgverlener op afstand om specifieke therapieën op te starten en om het gespecialiseerde team naar de patiënt te mobiliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Transportnummer in de koffers (met de robot) versus de besturing (zonder de robot)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duur van het ziekenhuisverblijf in de tertiaire zorg in de gevallen versus de controles
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Het aantal naar de regionale ziekenhuizen vervoerde patiënten in de casussen (met de robot) versus de controles (zonder de robot)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Holt, MD, Clinical Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Han YY, Carcillo JA, Dragotta MA, Bills DM, Watson RS, Westerman ME, Orr RA. Early reversal of pediatric-neonatal septic shock by community physicians is associated with improved outcome. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):793-9. doi: 10.1542/peds.112.4.793.
- Orr RA, Felmet KA, Han Y, McCloskey KA, Dragotta MA, Bills DM, Kuch BA, Watson RS. Pediatric specialized transport teams are associated with improved outcomes. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):40-8. doi: 10.1542/peds.2008-0515.
- Stroud MH, Prodhan P, Moss MM, Anand KJ. Redefining the golden hour in pediatric transport. Pediatr Crit Care Med. 2008 Jul;9(4):435-7. doi: 10.1097/PCC.0b013e318172da62.
- Borrows EL, Lutman DH, Montgomery MA, Petros AJ, Ramnarayan P. Effect of patient- and team-related factors on stabilization time during pediatric intensive care transport. Pediatr Crit Care Med. 2010 Jul;11(4):451-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181e30ce7.
- Mendez I, Song M, Chiasson P, Bustamante L. Point-of-Care Programming for Neuromodulation: A Feasibility Study Using Remote Presence. Neurosurgery. 2013 Jan;72(1):99-108; discussion 108. doi: 10.1227/NEU.0b013e318276b5b2.
- Rothenberg SS, Yoder S, Kay S, Ponsky T. Initial experience with surgical telementoring in pediatric laparoscopic surgery using remote presence technology. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Apr;19 Suppl 1:S219-22. doi: 10.1089/lap.2008.0133.supp.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PITROBOT-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Technologie op afstand
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Nog niet aan het werven
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidEen vergelijking van ureteroscopische behandeling van nefrolithiasis met en zonder Moses-technologieNefrolithiaseVerenigde Staten
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco; People...VoltooidDementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Hiroshima UniversityVoltooid
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooid
-
University of LiegeVoltooidChronische clusterhoofdpijnBelgië
-
Medtronic - MITGVoltooidCoronaire hartziekte | Hypertensie | Suikerziekte | Artrose | Slaapapneu | Brandend maagzuur | HyperlipidemieVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidZiekte van de aortaklep | AortaklepaandoeningVerenigde Staten, Canada, Portugal, Verenigd Koninkrijk, Estland, Duitsland, Nederland, België, Frankrijk, Italië, Polen, Spanje
-
Hackensack Meridian HealthIngetrokken
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionActief, niet wervendDepressie, bipolair | Bipolaire type II stoornisCanada