Impact van GHRH op slaapbevordering en hormoonregulatie bij serviceleden die een traumatisch hersenletsel hebben opgelopen en huidige slapeloosheid hebben

• INSLUITINGSCRITERIA:

Beide groepen kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek als ze:

1. tussen 18 en 45 jaar oud zijn (op bezoek 1)
2. Zijn actieve dienstleden of veteranen die de afgelopen 10 jaar in actieve dienst waren (bij bezoek 1)
3. In staat zijn medische dossiers te verstrekken die een TBI documenteren, die plaatsvond in de afgelopen 6 maanden tot 10 jaar (bij bezoek 1)
4. Zijn in staat om hun eigen toestemming te geven
5. In staat zijn het onderzoek te begrijpen, zoals blijkt uit het scoren van een 6 op 6 op een toestemmingsquiz
6. (Alleen voor vrouwen) stem ermee in geen borstvoeding te geven vanaf het moment van deelname aan het onderzoek tot 1 maand na de laatste blootstelling aan tesamorelin
7. (Alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd) een negatieve zwangerschapstest in de urine hebben en ermee instemmen om twee effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf het moment van deelname aan het onderzoek tot 1 maand na de laatste blootstelling aan tesamorelin

De slapeloosheidsgroep komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als zij:

1. Heb een actuele klinische diagnose van slapeloosheid bepaald door polysomnografie
2. Een PSQI-score van meer dan 10 hebben

De niet-slapeloosheidsgroep komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als zij:

1. Heb momenteel geen klinische diagnose van slapeloosheid bepaald door zelfrapportage
2. Een PSQI-score van minder dan of gelijk aan 5 hebben

UITSLUITINGSCRITERIA:

Beide groepen komen mogelijk niet in aanmerking voor dit onderzoek als ze:

1. Obstructieve slaapapneu hebben bepaald door polysomnografie (slapeloosheidsgroep) of zelfrapportage (geen-slapeloosheidsgroep)
2. Een bekende overgevoeligheid hebben voor tesamorelin en/of mannitol
3. U heeft de afgelopen 30 dagen een van de volgende medicijnen ingenomen: benzodiazepinen (bijv. Valium, Ativan, etc.); benzodiazepinereceptoragonisten (bijv. Ambien, Lunesta, enz.); opiaten (bijv. Codeïne, Percocet, enz.); of kalmerende middelen (bijv. Amytal, Numbutal, etc.)
4. Kan niet afzien van het gebruik van stimulerende middelen zoals amfetaminen (bijv. Adderall, Ritalin, enz.); cafeïne (bijv. koffie, cola, enz.); efedrine (bijv. dieetpillen, energiedrankjes, enz.); en eugeroics (bijv. Modafinil, Provigil, enz.) vanaf ten minste 9:00 uur op bezoeken 2 en 3
5. Onder behandeling zijn voor een ernstig letsel (bijv. Amputatie, brandwonden, oogletsel, skeletletsel, ernstige infectie, enz.)
6. Een ernstige medische ziekte hebben (bijv. Actieve maligniteit, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, hiv, enz.)
7. Risico lopen op zelfbeschadiging bepaald door een erkende onafhankelijke beoefenaar
8. Laat indicaties van recreatief middelengebruik vaststellen door middel van een urinedrugstest
9. Een abnormale laboratoriumwaarde hebben die kan wijzen op een ernstige medische ziekte, die niet is goedgekeurd door een bevoegde onafhankelijke arts
10. Een abnormale laboratoriumwaarde hebben die kan duiden op endocriene disfunctie, die niet is goedgekeurd door een erkende onafhankelijke arts
11. Bijnierinsufficiëntie laten vaststellen door de ACTH-stimulatietest
12. Heb een huidige bipolaire stoornis bepaald door de SCID-IV-TR
13. Een actuele psychotische stoornis laten vaststellen door de SCID-IV-TR
14. Actuele alcoholafhankelijkheid laten bepalen door de SCID-IV-TR
15. Laat de huidige drugsverslaving bepalen door de SCID-IV-TR