Impact du GHRH sur la promotion du sommeil et la régulation endocrinienne chez les militaires ayant subi une lésion cérébrale traumatique et souffrant d'insomnie actuelle

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les deux groupes peuvent être éligibles pour cette étude de recherche s'ils :

1. Vous avez entre 18 et 45 ans (lors de la visite 1)
2. Sont des membres du service actif ou des anciens combattants qui ont été en service actif au cours des 10 dernières années (lors de la visite 1)
3. Sont en mesure de fournir des dossiers médicaux documentant un TCC survenu au cours des 6 derniers mois à 10 ans (lors de la visite 1)
4. Sont capables de donner leur propre consentement
5. Sont capables de comprendre l'étude, comme le montre la note de 6 sur 6 à un quiz de consentement
6. (Pour les femmes uniquement) accepter de ne pas allaiter à partir du moment de l'inscription à l'étude jusqu'à 1 mois après la dernière exposition à la tésamoréline
7. (Pour les femmes en âge de procréer uniquement) avoir un test de grossesse urinaire négatif et accepter d'utiliser deux méthodes de contraception efficaces à partir du moment de l'inscription à l'étude jusqu'à 1 mois après la dernière exposition à la tésamoréline

Le groupe d'insomnie peut être admissible à cette étude de recherche s'il :

1. Avoir un diagnostic clinique actuel d'insomnie déterminé par polysomnographie
2. Avoir un score PSQI supérieur à 10

Le groupe sans insomnie peut être éligible pour cette étude de recherche s'il :

1. Ne pas avoir de diagnostic clinique actuel d'insomnie déterminé par auto-évaluation
2. Avoir un score PSQI inférieur ou égal à 5

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les deux groupes peuvent ne pas être éligibles pour cette étude de recherche s'ils :

1. Avoir une apnée obstructive du sommeil déterminée par polysomnographie (groupe insomnie) ou autodéclaration (groupe sans insomnie)
2. Avoir une hypersensibilité connue à la tésamoréline et/ou au mannitol
3. Avoir pris l'un des médicaments suivants au cours des 30 derniers jours : benzodiazépines (par exemple, Valium, Ativan, etc.) ; les agonistes des récepteurs des benzodiazépines (par exemple, Ambien, Lunesta, etc.); opiacés (par exemple, codéine, percocet, etc.); ou des sédatifs (par exemple, Amytal, Numbutal, etc.)
4. Ne peut pas s'abstenir d'utiliser des stimulants tels que les amphétamines (par exemple, Adderall, Ritalin, etc.); caféine (par exemple, café, cola, etc.); éphédrine (par exemple, pilules amaigrissantes, boissons énergisantes, etc.); et eugéroïques (par exemple, Modafinil, Provigil, etc.) à partir d'au moins 9h00 lors des visites 2 et 3
5. êtes sous traitement pour une blessure grave (par exemple, amputation, brûlures, blessure aux yeux, blessure au squelette, infection grave, etc.)
6. Avoir une maladie médicale majeure (par exemple, une tumeur maligne active, une maladie cardiovasculaire, le diabète sucré, le VIH, etc.)
7. Sont à risque d'automutilation déterminé par un praticien indépendant agréé
8. Avoir des indications de consommation de substances à des fins récréatives déterminées par un test de dépistage de drogues dans l'urine
9. Avoir une valeur de laboratoire anormale qui peut indiquer une maladie médicale majeure, qui n'a pas été approuvée par un praticien indépendant agréé
10. Avoir une valeur de laboratoire anormale pouvant indiquer un dysfonctionnement endocrinien, qui n'a pas été approuvée par un praticien indépendant agréé
11. Avoir une insuffisance surrénalienne déterminée par le test de stimulation à l'ACTH
12. Avoir un trouble bipolaire actuel déterminé par le SCID-IV-TR
13. Avoir un trouble psychotique actuel déterminé par le SCID-IV-TR
14. Avoir une dépendance actuelle à l'alcool déterminée par le SCID-IV-TR
15. Avoir une pharmacodépendance actuelle déterminée par le SCID-IV-TR