Влияние GHRH на улучшение сна и эндокринную регуляцию у военнослужащих, перенесших черепно-мозговую травму и страдающих бессонницей в настоящее время

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Обе группы могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:

1. Возраст от 18 до 45 лет (во время визита 1)
2. Являются военнослужащими или ветеранами, которые находились на действительной военной службе в течение последних 10 лет (во время визита 1)
3. Могут предоставить медицинские записи, подтверждающие ЧМТ, произошедшую в период от 6 месяцев до 10 лет (при посещении 1)
4. Могут дать собственное согласие
5. Способны понять исследование, о чем свидетельствует оценка 6 из 6 в викторине согласия
6. (Только для женщин) согласиться не кормить грудью с момента включения в исследование и до 1 месяца после последнего применения тесаморелина.
7. (Только для женщин детородного возраста) иметь отрицательный тест мочи на беременность и согласиться использовать два эффективных метода контрацепции с момента включения в исследование и до 1 месяца после последнего воздействия тесаморелина.

Группа страдающих бессонницей может иметь право на участие в этом исследовании, если они:

1. Иметь текущий клинический диагноз бессонницы, определенный с помощью полисомнографии
2. Иметь оценку PSQI выше 10

Группа без бессонницы может иметь право на участие в этом исследовании, если они:

1. Не иметь текущего клинического диагноза бессонницы, установленного по самоотчету
2. Иметь оценку PSQI меньше или равную 5

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Обе группы не могут быть допущены к участию в этом исследовании, если они:

1. Обструктивное апноэ во сне, определенное с помощью полисомнографии (группа бессонницы) или самооценки (группа отсутствия бессонницы)
2. Иметь известную гиперчувствительность к тесаморелину и/или манниту.
3. Принимали какие-либо из следующих лекарств в течение последних 30 дней: бензодиазепины (например, валиум, ативан и т. д.); агонисты бензодиазепиновых рецепторов (например, Ambien, Lunesta и т.д.); опиаты (например, кодеин, перкоцет и т. д.); или седативные средства (например, амитал, нумбутал и т. д.)
4. Нельзя воздерживаться от употребления стимуляторов, таких как амфетамины (например, Аддералл, Риталин и др.); кофеин (например, кофе, кола и т. д.); эфедрин (например, таблетки для похудения, энергетические напитки и т. д.); и евгероики (например, модафинил, провигил и т. д.) не менее чем с 9:00 во время визитов 2 и 3.
5. Находятся на лечении по поводу серьезной травмы (например, ампутация, ожоги, травма глаза, скелетная травма, тяжелая инфекция и т. д.)
6. Наличие серьезного медицинского заболевания (например, активное злокачественное новообразование, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, ВИЧ и т. д.)
7. Имеют риск членовредительства, установленный лицензированным независимым практиком
8. Иметь признаки употребления рекреационных психоактивных веществ, определенные анализом мочи на наркотики.
9. Иметь ненормальное лабораторное значение, которое может указывать на серьезное заболевание, которое не было подтверждено лицензированным независимым практикующим врачом.
10. Иметь аномальное лабораторное значение, которое может указывать на эндокринную дисфункцию, которая не была подтверждена лицензированным независимым практикующим врачом.
11. Имеют надпочечниковую недостаточность, определяемую тестом стимуляции АКТГ.
12. Имеют текущее биполярное расстройство, определенное SCID-IV-TR
13. Иметь текущее психотическое расстройство, определенное SCID-IV-TR
14. Иметь текущую алкогольную зависимость, определенную SCID-IV-TR
15. Иметь текущую наркотическую зависимость, определенную SCID-IV-TR