Wpływ GHRH na promowanie snu i regulację hormonalną u członków służby, którzy doznali urazowego uszkodzenia mózgu i cierpią na bezsenność

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Obie grupy mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

1. Są w wieku od 18 do 45 lat (podczas wizyty 1)
2. Czy są członkami czynnej służby lub weteranami, którzy pełnili czynną służbę w ciągu ostatnich 10 lat (podczas wizyty 1)
3. Są w stanie przedstawić dokumentację medyczną dokumentującą TBI, które wystąpiło w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 10 lat (na wizycie 1)
4. Są w stanie wyrazić własną zgodę
5. Są w stanie zrozumieć badanie, na co wskazuje ocena 6 na 6 w teście dotyczącym zgody
6. (Tylko dla kobiet) zgadzają się nie karmić piersią od momentu włączenia do badania do 1 miesiąca po ostatniej ekspozycji na tesamorelin
7. (Tylko dla kobiet w wieku rozrodczym) mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i wyrazić zgodę na stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji od momentu włączenia do badania do 1 miesiąca po ostatnim kontakcie z tesamoreliną

Grupa cierpiąca na bezsenność może kwalifikować się do tego badania, jeśli:

1. Mieć aktualną diagnozę kliniczną bezsenności ustaloną za pomocą polisomnografii
2. Mieć wynik PSQI większy niż 10

Grupa bez bezsenności może kwalifikować się do tego badania, jeśli:

1. Nie mają aktualnej klinicznej diagnozy bezsenności ustalonej na podstawie samoopisu
2. Mieć wynik PSQI mniejszy lub równy 5

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Obie grupy mogą nie kwalifikować się do tego badania, jeśli:

1. Mieć obturacyjny bezdech senny stwierdzony za pomocą polisomnografii (grupa bezsenności) lub samoopisu (grupa bez bezsenności)
2. Mają znaną nadwrażliwość na tesamorelin i (lub) mannitol
3. Zażyłeś którykolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich 30 dni: benzodiazepiny (np. Valium, Ativan itp.); agoniści receptora benzodiazepinowego (np. Ambien, Lunesta, itp.); opiaty (np. kodeina, Percocet itp.); lub środki uspokajające (np. Amytal, Numbutal itp.)
4. Nie może powstrzymać się od używania środków pobudzających, takich jak amfetaminy (np. Adderall, Ritalin itp.); kofeina (np. kawa, cola itp.); efedryna (np. tabletki odchudzające, napoje energetyczne itp.); i eugeroiki (np. Modafinil, Provigil itp.) od co najmniej 9:00 rano podczas Wizyt 2 i 3
5. są w trakcie leczenia poważnego urazu (np. amputacja, oparzenia, uraz oka, uraz szkieletu, ciężka infekcja itp.)
6. Cierpią na poważną chorobę (np. czynną chorobę nowotworową, chorobę sercowo-naczyniową, cukrzycę, HIV itp.)
7. Są narażeni na samookaleczenie określone przez licencjonowanego niezależnego lekarza
8. Mieć oznaki używania substancji rekreacyjnych określone na podstawie testu na obecność narkotyków w moczu
9. Mają nienormalną wartość laboratoryjną, która może wskazywać na poważną chorobę medyczną, która nie została zatwierdzona przez licencjonowanego niezależnego lekarza
10. Mają nienormalną wartość laboratoryjną, która może wskazywać na dysfunkcję endokrynologiczną, która nie została usunięta przez licencjonowanego niezależnego lekarza
11. Określ niedoczynność kory nadnerczy testem stymulacji ACTH
12. Mieć aktualną chorobę afektywną dwubiegunową określoną przez SCID-IV-TR
13. Mieć obecne zaburzenie psychotyczne określone przez SCID-IV-TR
14. Miej obecne uzależnienie od alkoholu określone przez SCID-IV-TR
15. Miej aktualne uzależnienie od narkotyków określone przez SCID-IV-TR