Topische 2% ganciclovir oogdruppel voor CMV anterieure uveïtis / endotheliitis

Dit is een niet-gerandomiseerde eenarmige prospectieve, cross-sectionele, interventionele klinische studie.

25 patiënten die gediagnosticeerd zijn met Cytomegalovirus (CMV) infectie van het voorste segment, hetzij uveïtis of endotheliitis, in de onderzoekskliniek in het Singapore National Eye Centre, die een positieve waterige real-time PCR (RT-PCR) en/of positieve tetraplex PCR voor CMV hebben en in de afgelopen 1 maand geen enkele vorm van behandeling met ganciclovir hebben gehad, zullen na geïnformeerde toestemming voor het onderzoek worden gerekruteerd. Dit omvat ook de patiënten die nog nooit zijn behandeld met antivirale therapie en patiënten met recidiverende ziekte en die de afgelopen 1 maand geen enkele vorm van behandeling met ganciclovir hebben gehad.

De klinische kenmerken van de actieve ziekte zullen worden vastgelegd in het gegevensverzamelingsblad en omvatten documentatie van de toestand van het hoornvlies, KP's, AC-cellen, opflakkering, aflezing van de opflakkering (waar mogelijk), centrale dikte van het hoornvlies, intraoculaire druk ( IOP) en C:D-ratio.

Alle patiënten zullen starten met 2% guttae ganciclovir, 5 maal daags 1 druppel.

2% Guttae ganciclovir wordt aseptisch bereid uit injectieflacons met ganciclovir-poeder voor intraveneuze infusie van ganciclovir.

Na 6 weken continue toepassing van 2% guttae ganciclovir, zal de patiënt binnen 3 uur na de laatste toepassing van lokale ganciclovir in de kliniek worden beoordeeld.

1. Klinische kenmerken die hierboven zijn genoemd, worden gedocumenteerd voor activiteitsbeoordeling
2. Na irrigatie van de conjunctivale zak met 100 ml N/S om eventueel achtergebleven geneesmiddel weg te spoelen, wordt een aseptische techniek toegepast voordat een waterig monster van 0,2 ml wordt afgenomen. 0,1 ml wordt verzonden voor RT-PCR voor CMV-virale belasting en nog eens 0,1 ml wordt verzonden voor ganciclovir-geneesmiddelniveau door middel van HPLC-methode.