Miejscowe 2% krople do oczu gancyklowiru w zapaleniu przedniego odcinka błony naczyniowej oka / zapaleniu śródbłonka CMV

Jest to nierandomizowane, jednoramienne, prospektywne, przekrojowe, interwencyjne badanie kliniczne.

25 pacjentów, u których zdiagnozowano zakażenie przedniego odcinka cytomegalii (CMV), zapalenie błony naczyniowej oka lub zapalenie śródbłonka, w klinice badaczy w Singapurskim Narodowym Centrum Okulistycznym, u których wynik PCR w czasie rzeczywistym w roztworze wodnym (RT-PCR) i/lub pozytywny test tetraplex PCR w kierunku CMV i którzy w ciągu ostatniego miesiąca nie byli leczeni gancyklowirem w żadnej postaci, zostaną włączeni do badania po wyrażeniu świadomej zgody. Obejmuje to również pacjentów, którzy nigdy nie byli leczeni terapią przeciwwirusową oraz pacjentów z nawracającą chorobą, którzy nie otrzymywali żadnej formy leczenia gancyklowirem przez ostatni miesiąc.

Cechy kliniczne aktywnej choroby zostaną zapisane w arkuszu zbierania danych i będą obejmować dokumentację stanu rogówki, KP, komórek AC, rozbłysk, odczyt miernika rozbłysku (jeśli to możliwe), centralną grubość rogówki, ciśnienie wewnątrzgałkowe ( IOP) i stosunek C:D.

Wszystkim pacjentom rozpocznie się podawanie 2% guttae gancyklowiru, 1 kropla 5 razy dziennie.

2% Guttae gancyklowir zostanie przygotowany z fiolek z proszkiem gancyklowiru do infuzji dożylnej gancyklowiru z zastosowaniem metody aseptycznej.

Po 6 tygodniach nieprzerwanego stosowania 2% gutae gancyklowiru, pacjent zostanie poddany przeglądowi w klinice w ciągu 3 godzin po ostatnim miejscowym zastosowaniu gancyklowiru.

1. Wymienione powyżej cechy kliniczne zostaną udokumentowane w celu oceny aktywności
2. Po przepłukaniu worka spojówkowego 100 ml N/S w celu wypłukania wszelkich pozostałości leku, przed pobraniem 0,2 ml próbki wodnej praktykuje się technikę aseptyczną. 0,1 ml zostanie wysłane do RT-PCR na miano wirusa CMV, a kolejne 0,1 ml zostanie wysłane na poziom leku gancyklowiru metodą HPLC.