Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde LDH-serumspiegels en FDG-PET bij patiënten met gemetastaseerd melanoom

3 mei 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Een retrospectief onderzoek naar de relatie tussen de opname van FDG-PET en LDH-waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntkarakteristieken, tumorkarakteristieken inclusief de BRAF-mutatiestatus en baseline serum S100B- en LDH-waarden van elke patiënt zullen retrospectief worden bepaald uit het elektronische patiëntendossier. Bij elke patiënt zullen de tumorbelasting en 18F-FDG-opname van de tumorlaesies worden gemeten met behulp van meerdere standaard kwantificeringsparameters van de baseline 18F-FDG-PET-scan. Tumorbelasting zal ook worden gemeten op de baseline contrastversterkte CT-scan. De correlatie van elke FDG-PET-parameter met respectievelijk baseline LDH- en S100B-niveaus zal worden geanalyseerd met behulp van univariate en multivariate regressieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerd melanoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten >18 jaar met histologisch bewezen gemetastaseerd melanoom (American Joint Committee on Cancer [AJCC] stadium IV melanoom) behandeld in het UMCG tussen mei 2014 en december 2015.

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan interventiestudies
  • ontbrekende baseline 18F-FDG PET-scan en/of baseline contrastversterkte CT-scan
  • ontbrekende baseline serum LDH-spiegel
  • ontbrekende BRAF-mutatiestatus, gelijktijdige maligniteiten of een voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met gemetastaseerd melanoom
Alle patiënten >18 jaar met histologisch bewezen uitgezaaid melanoom (American Joint Committee on Cancer [AJCC] stadium IV melanoom) behandeld in het UMCG tussen mei 2014 en december 2015.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onafhankelijke correlatie tussen baseline serum LDH-niveau en 18F-FDG-opname van tumorlaesies
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen baseline serum LDH-niveau en tumor-18F-FDG-opname in subgroepen gescheiden door metastaseplaats
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Correlatie tussen baseline serum S100B-niveau en opname van tumor 18F-FDG
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verschil tussen tumorlast zoals gemeten op CT-scan en op 18F-FDG-PET
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verschil tussen tumorvolume zoals bepaald door handmatige meting of halfautomatische meting
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Correlatie van baseline serum LDH-niveau met tumorvolume zoals gemeten op CT-scan en zoals gemeten op 18F-FDG-PET-scan
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Jalving, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

31 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201600693

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren