Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijkomende effecten van triamcinolon op hyaluronzuur op artrose van de knie

29 oktober 2016 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Aanvullende therapeutische effecten van triamcinolon op hyaluronzuur op artrose van de knie: een dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Gebruikmakend van een dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp om de aanvullende therapeutische effecten te onderzoeken van 3 keer gecombineerde injecties met triamcinolon en hyaluronzuur tot 3 keer injecties met hyaluronzuur bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 56 patiënten worden ingeschreven en gerandomiseerd in twee groepen, waaronder 3 keer de groep met triamcinolon gecombineerde hyaluronzuurinjecties en 3 keer de groep met hyaluronzuurinjecties.

De groep met gecombineerde hyaluronzuurinjecties met triamcinolon krijgt gedurende drie weken 3 keer per week een gecombineerde hyaluronzuurinjectie met triamcinolon; de hyaluronzuurgroep krijgt over drie weken hyaluronzuurinjectie.

Fysieke activiteiten en functionele prestaties worden beoordeeld vóór de injectie, na een week, een maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van 3 injecties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • artrose van de knie met Kellgren/Lawrence graad II of III

Uitsluitingscriteria:

  • die een neurologische uitval hebben, zoals een beroerte die een implantaat in de knie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: triamcinolon en hyaluronzuurgroep
gecombineerde injecties met triamcinolon (triamcinolon 10 mg 1 cc) en hyaluronzuur (2 cc): één injectie per week, gedurende 3 weken, om de aanvullende therapeutische effecten van gecombineerde injecties met triamcinolon en hyaluronzuur te vergelijken met injecties met hyaluronzuur
Geneesmiddel: Triamcinolon
vergelijk de aanvullende therapeutische effecten van triamcinolon in combinatie met hyaluronzuurinjecties met alleen hyaluronzuurinjecties bij patiënten met knieartrose
Andere namen:
  • corticosteroïden
Apparaat: Hyaluronzuur
vergelijk de aanvullende therapeutische effecten van triamcinolon in combinatie met hyaluronzuurinjecties met alleen hyaluronzuurinjecties bij patiënten met knieartrose
Actieve vergelijker: hyaluronzuur groep
hyaluronzuur (2cc) injectie: één injectie per week, gedurende 3 weken, om de aanvullende therapeutische effecten van gecombineerde triamcinolon- en hyaluronzuurinjecties te vergelijken met hyaluronzuurinjecties
Apparaat: Hyaluronzuur
vergelijk de aanvullende therapeutische effecten van triamcinolon in combinatie met hyaluronzuurinjecties met alleen hyaluronzuurinjecties bij patiënten met knieartrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele prestaties beoordeeld met de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot na één week, één maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van de injecties
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
veranderingen vanaf baseline tot na één week, één maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van de injecties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot na één week, één maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van de injecties
10 meter lopen zo snel mogelijk
veranderingen vanaf baseline tot na één week, één maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van de injecties
Kwaliteit van leven beoordeeld met de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot na één week, één maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van de injecties
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
veranderingen vanaf baseline tot na één week, één maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van de injecties
5 keer snel opstaan-test
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot na één week, één maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van de injecties
snelle stoel omhoog voor 5 keer zo snel mogelijk
veranderingen vanaf baseline tot na één week, één maand, drie maanden en zes maanden na voltooiing van de injecties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOST 105-2314-B-341-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triamcinolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren