Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie ter evaluatie van oraal triamcinalon bij patiënten met androgeenonafhankelijke prostaatkanker

24 juli 2007 bijgewerkt door: Stanford University
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van oraal triamcinalon dat tweemaal daags wordt gegeven aan patiënten met androgeenonafhankelijke prostaatkanker om een ​​aanhoudende biochemische respons te produceren. Secundaire doelen zijn het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid bij deze dosis en dit schema, het bepalen van de tijd tot aanhoudende biochemische respons, het bepalen van de duur van de biochemische respons, het bepalen van de tijd tot ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Histologisch gedocumenteerd adenocarcinoom van de prostaat
  • Krijgt momenteel LHRH-agonisten met gecastreerde niveaus van testosteron of die een orchidectomie hebben ondergaan
  • Moet een PSA-stijging hebben gehad ondanks anti-androgeenontwenning
  • Bewijsstuk 2 opeenvolgende stijging van PSA na de laatste hormonale manipulatie
  • Minimale PSA groter dan 5 KPS groter dan 80%
  • Normaal cortisolniveau bij binnenkomst
  • Levensverwachting langer dan 6 maanden
  • Geef schriftelijke toestemming op grond van wettelijke vereisten voorafgaand aan de start van de studieprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Patiënten zonder prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermogen van oraal triamcinalon dat tweemaal daags wordt gegeven aan patiënten met androgeenonafhankelijke prostaatkanker om een ​​aanhoudende biochemische respons te produceren.
Tijdsspanne: Na behandeling
Na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid bij deze dosis en dit schema, tijd tot aanhoudende biochemische respons, duur van biochemische respons, tijd tot ziekteprogressie
Tijdsspanne: Na behandeling
Na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandy Srinivas, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROS0006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Oraal triamcinolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren