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Zusätzliche Wirkungen von Triamcinolon auf Hyaluronsäure bei Kniearthrose

29. Oktober 2016 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Zusätzliche therapeutische Wirkungen von Triamcinolon auf Hyaluronsäure bei Kniearthrose: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Verwendung eines doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Designs zur Untersuchung der zusätzlichen therapeutischen Wirkungen von 3-fachen kombinierten Triamcinolon- und Hyaluronsäure-Injektionen gegenüber 3-fachen Hyaluronsäure-Injektionen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 56 Patienten werden aufgenommen und randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, darunter 3-mal Triamcinolon kombinierte Hyaluronsäure-Injektionsgruppe und 3-mal Hyaluronsäure-Injektionsgruppe.

Die Gruppe mit kombinierten Triamcinolon-Hyaluronsäure-Injektionen erhält drei Wochen lang drei Mal pro Woche eine kombinierte Triamcinolon-Hyaluronsäure-Injektion; Die Hyaluronsäure-Gruppe erhält in drei Wochen eine Hyaluronsäure-Injektion.

Körperliche Aktivitäten und funktionelle Leistungsfähigkeit werden vor der Injektion, nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss von 3 Injektionen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ru-Lan Hsieh, MD
  • Telefonnummer: 2538;2531 886-2-28332211
  • E-Mail: rulan@tmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kniearthrose mit Kellgren/Lawrence-Grad II oder III

Ausschlusskriterien:

  • die ein neurologisches Defizit haben, wie z. B. einen Schlaganfall, die ein Knieimplantat haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triamcinolon und Hyaluronsäuregruppe
kombinierte Injektionen von Triamcinolon (Triamcinolon 10 mg 1 cc) und Hyaluronsäure (2 cc): eine Injektion pro Woche für 3 Wochen, um die zusätzlichen therapeutischen Wirkungen von kombinierten Triamcinolon- und Hyaluronsäure-Injektionen mit Hyaluronsäure-Injektionen zu vergleichen
Arzneimittel: Triamcinolon
Vergleichen Sie die zusätzlichen therapeutischen Wirkungen von Triamcinolon in Kombination mit Hyaluronsäure-Injektionen mit Hyaluronsäure-Injektionen nur bei Patienten mit Kniearthrose
Andere Namen:
  • Kortikosteroide
Gerät: Hyaluronsäure
Vergleichen Sie die zusätzlichen therapeutischen Wirkungen von Triamcinolon in Kombination mit Hyaluronsäure-Injektionen mit Hyaluronsäure-Injektionen nur bei Patienten mit Kniearthrose
Aktiver Komparator: Hyaluronsäuregruppe
Hyaluronsäure (2 cc)-Injektion: eine Injektion pro Woche für 3 Wochen, um die zusätzlichen therapeutischen Wirkungen von kombinierten Triamcinolon- und Hyaluronsäure-Injektionen mit Hyaluronsäure-Injektionen zu vergleichen
Gerät: Hyaluronsäure
Vergleichen Sie die zusätzlichen therapeutischen Wirkungen von Triamcinolon in Kombination mit Hyaluronsäure-Injektionen mit Hyaluronsäure-Injektionen nur bei Patienten mit Kniearthrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die funktionelle Leistung wurde anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index bewertet
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss der Injektionen
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Änderungen vom Ausgangswert nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss der Injektionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss der Injektionen
10 Meter zu Fuß so schnell wie möglich
Änderungen vom Ausgangswert nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss der Injektionen
Lebensqualität bewertet mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss der Injektionen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Änderungen vom Ausgangswert nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss der Injektionen
5-facher Stuhlschnelltest
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss der Injektionen
rapid Stuhl 5 Mal so schnell wie möglich aufstehen
Änderungen vom Ausgangswert nach einer Woche, einem Monat, drei Monaten und sechs Monaten nach Abschluss der Injektionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST 105-2314-B-341-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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