Subconjunctivale injectie van lokaal anestheticum bij reparatie van anterieure blepharoptose

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de praktijk van dr. Matthew Lee-Wing. In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer diegenen die een bilaterale blepharoptosis-reparatie nodig hebben en een anterieure chirurgische benadering vereisen. De patiënt moet in elk oog een vergelijkbare mate van ptosis hebben (zoals gemeten door de "marginale reflexafstand #1" van elk oog). Patiënten krijgen informatie over de uitkomsten van interesse en geïnformeerd over: risico's en voordelen van deelname.

Nadat de patiënt heeft ingestemd met deelname, wordt hem gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen waarin hij aangeeft aan de studie deel te willen nemen (zie hieronder).

Elke patiënt zal een hersteloperatie voor blepharoptose ondergaan aan beide ogen. Eén oog zal als controle fungeren, in die zin dat de operatie zal verlopen op een manier die in lijn is met de huidige praktijk (dwz alleen met subcutane lokale verdoving). Het andere oog krijgt zowel subcutane lokale verdoving als een extra injectie met lokale verdoving onder de conjunctiva van het bovenste ooglid (dwz aan de binnenkant van het ooglid). Het oog/de kant die alleen de standaard, subcutane plaatselijke verdoving krijgt, krijgt ook een schijninjectie met normale zoutoplossing om te voorkomen dat de patiënt weet aan welke kant de aanvullende verdovingsdosis wordt toegediend. Dr. Lee-Wing zal alle operaties binnen de studie uitvoeren en zal blind zijn voor welke patiënt de extra verdoving krijgt. De verblinding wordt uitgevoerd door de assisterende verpleegster in de behandelkamer, die een algoritme gebruikt om willekeurig te selecteren welk ooglid de subconjunctivale xylocaïne zal krijgen en welk ooglid de subconjunctivale normale zoutoplossing.

Na hun procedure zal elke patiënt een vragenlijst invullen die is ontworpen om hun intraoperatieve pijn te beoordelen.

Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd, waarbij de intra-operatieve pijnscore van de patiënt wordt vergeleken voor het ooglid dat de sham normale zoutoplossing-injectie heeft gekregen en het ooglid dat de xylocaïne-injectie heeft gekregen. De aanwezigheid van postoperatieve lagophthalmus/fluoresceïnekleuring zal worden vergeleken tussen de twee groepen, evenals de postoperatieve marginale reflexafstand 1. De bovenstaande vergelijkingen zullen worden gemaakt met behulp van de McNemar-test.