前眼瞼下垂修復における局所麻酔薬の結膜下注射

患者は、Matthew Lee-Wing 博士の診療所から募集されます。 適格な参加者には、前方外科的アプローチを必要とする両側性眼瞼下垂症の修復を必要とする参加者が含まれます。 患者は、各眼の眼瞼下垂の程度が同程度である必要があります (各眼の「周辺反射距離 #1」で測定)。 患者には、関心のある結果に関する情報が提供され、参加のリスクと利点について通知されます。

参加に同意すると、患者は研究への参加の希望を示す同意書に署名するよう求められます (以下を参照)。

各患者は、両眼の眼瞼下垂症修復手術を受けます。 片目は、操作が現在の慣行に沿った方法で進行するという点でコントロールとして機能します（皮下局所麻酔のみのIE）。 もう一方の目は、皮下局所麻酔薬と、上まぶたの結膜の下への局所麻酔薬の追加注射の両方を受けます (まぶたの内面の IE)。 標準の皮下局所麻酔薬のみを受ける眼/側には、追加の麻酔用量をどちらの側が受けているかを患者が知るのを防ぐために、生理食塩水の偽注射も受けます。 Lee-Wing 博士は研究内のすべての手術を行い、どの患者が追加の麻酔薬を受けているかについては盲検化されます。 盲検化は治療室の補助看護師が行います。看護師はアルゴリズムを使用して、結膜下キシロカインを投与するまぶたと結膜下通常生理食塩水を投与するまぶたをランダムに選択します。

手順に続いて、各患者は、術中の痛みを評価するために設計されたアンケートに記入します。

統計分析が実行され、偽の正常生理食塩水注射を受けたまぶたとキシロカイン注射を受けたまぶたの患者の術中疼痛評価が比較されます。 術後のラゴフタルモス/フルオレセイン染色の存在は、術後の周辺反射距離1と同様に、2つのグループ間で比較されます。 上記の比較は、McNemar の検定を使用して行われます。