Subkonjunktivale Injektion eines Lokalanästhetikums bei der Reparatur der vorderen Blepharoptose

Die Patienten werden aus der Praxis von Dr. Matthew Lee-Wing rekrutiert. Zu den berechtigten Teilnehmern gehören diejenigen, die eine bilaterale Blepharoptose-Reparatur benötigen, die einen anterioren chirurgischen Zugang erfordert. Der Patient muss in jedem Auge einen ähnlichen Grad an Ptosis haben (gemessen an der „Marginal Reflex Distance #1“ jedes Auges). Die Patienten erhalten Informationen über die Ergebnisse von Interesse und werden über Risiken und Nutzen einer Teilnahme informiert.

Nach Zustimmung zur Teilnahme wird der Patient gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der er seinen Wunsch zur Teilnahme an der Studie angibt (siehe unten).

Jeder Patient wird an beiden Augen einer Blepharoptose-Operation unterzogen. Ein Auge dient als Kontrolle, indem die Operation praxisgerecht durchgeführt wird (dh nur mit subkutaner Lokalanästhesie). Das andere Auge erhält sowohl eine subkutane Lokalanästhesie als auch eine zusätzliche Injektion von Lokalanästhetikum unter die Bindehaut des Oberlids (dh an der Innenseite des Augenlids). Das Auge/die Seite, die nur das standardmäßige subkutane Lokalanästhetikum erhält, erhält außerdem eine Scheininjektion mit normaler Kochsalzlösung, um zu verhindern, dass der Patient weiß, welche Seite die zusätzliche Dosis des Anästhetikums erhält. Dr. Lee-Wing wird alle Operationen im Rahmen der Studie durchführen und nicht wissen, welcher Patient das zusätzliche Anästhetikum erhält. Die Verblindung wird von der unterstützenden Pflegekraft im Behandlungsraum durchgeführt, die einen Algorithmus verwendet, um nach dem Zufallsprinzip auszuwählen, welches Augenlid das subkonjunktivale Xylocain und welches die subkonjunktivale normale Kochsalzlösung erhält.

Nach dem Eingriff füllt jeder Patient einen Fragebogen aus, um seine intraoperativen Schmerzen zu beurteilen.

Eine statistische Analyse wird durchgeführt und vergleicht die intraoperative Schmerzbewertung des Patienten für das Augenlid, das die Scheininjektion mit normaler Kochsalzlösung erhalten hat, und das Augenlid, das die Xylocain-Injektion erhalten hat. Das Vorhandensein einer postoperativen Lagophthalmus-/Fluorescein-Färbung wird zwischen den beiden Gruppen verglichen, ebenso wie die postoperative Marginalreflexdistanz 1. Die obigen Vergleiche werden unter Verwendung des McNemar-Tests durchgeführt.