- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02979457
Mate van bezorgdheid als voorspeller voor het gebruik van acute gezondheidszorg
Vroegtijdige betrokkenheid van patiënten bij gezondheidszorg buiten kantooruren
Het algemene doel van de studie is om een schaal te construeren die het perspectief van de beller systematisch opneemt in een "mate van zorg - schaal" en om de gevolgen voor de actoren in het systeem - beller, gespreksbehandelaar en gezondheidszorgsysteem - te onderzoeken.
Dit zal worden gedaan door middel van vier onafhankelijke onderzoeken.
- Is het mogelijk om de schaal "de mate van zorg" te valideren met het softwaresysteem "Corti"?
- Verlicht de ongerustheid van bellers na telefonisch overleg?
- Beïnvloedt het bewustzijn van de mate van bezorgdheid van de gespreksbehandelaars de uitkomst van de triage?
- Is de mate van bezorgdheid van bellers een voorspeller van de ernst van de ziekte?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beïnvloedt het bewustzijn van de call-handlers van de mate van zorgen van de beller de triage-uitkomst bij telefonisch overleg? - een gerandomiseerde trial.
Achtergrond Bij het voeren van een telefonisch consult neemt de gespreksbehandelaar op basis van de dialoog met de beller de beslissing welke hulp nodig is. De behoefte aan gezondheidszorg is moeilijk in te schatten vanwege het ontbreken van visuele aanwijzingen (Rothwell, Ellington, Planalp, & Crouch, 2012) en kan worden bemoeilijkt door factoren die verband houden met de beller of de gespreksbehandelaar zelf (Lindström, Heikkilä, Bohm, Castren, & Falk, 2014). Vooral in gevallen van weinig urgente en niet-normatieve symptoombeschrijving, zoals in het geval van de meeste oproepen naar de OOH, zal de eigen gezondheidsopvatting van de oproepbehandelaar een impact hebben op de uitkomst van de triage (Leprohon & Patel, 1995; Ogden , 2011). Callers' Degree-Of-Worry (DOW) bij het contacteren van een Out-of-Hours service (OOH) is een waardevolle bron van informatie gebleken over de perceptie van de beller van de werkelijke situatie (niet gepubliceerd). Het feit dat oproepbehandelaars bekend zijn met DOW kan mogelijk leiden tot meer telefonische consulten die worden beëindigd met een advies voor zelfzorg of het zoeken naar een huisarts tijdens kantooruren. Daarom probeert de huidige studie te onderzoeken of het bewustzijn van oproepbehandelaars van DOW de triage-uitkomst beïnvloedt?
Doel: Beïnvloedt het bewustzijn van de call-handlers van de mate van zorgen van de beller de triage-uitkomst bij telefonisch overleg
Methoden Ontwerp Het ontwerp van het onderzoek is een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp dat de gespreksbehandelaars verblindt voor de DOW van de bellers in een computerondersteunde 1:1-verhouding Geschiktheid: alle oproepen naar hotline 1813 waar geïnformeerde toestemming is verkregen. Interventie: call-handlers verblinden voor de DOW van de beller.
Omgeving Het acute zorgsysteem in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken is verdeeld in twee faciliteiten. De Medische Hulpdienst en de Buitendienst (OOH) (meldpunt 1813) (Wadmann, Kjellberg, & Kjellberg, 2015). Alle acute contacten met het gezondheidszorgsysteem in de regio worden vooraf beoordeeld en beoordeeld. De OOH verwerkt ca. 1 miljoen oproepen per jaar waarvan ca. 40% wordt getriggerd tot zelfzorg of consultatie bij de huisarts. De gespreksbehandelaar is een verpleegkundige of arts, die de beller triaget voor huisbezoek, consultatie in de kliniek, zelfzorg of huisarts. Triage en bepaling van urgentie wordt geleid door op criteria gebaseerde triage-instrumenten. De triage-tool die in de OOH wordt gebruikt, is lokaal ontwikkeld en niet gevalideerd.
De huidige studie maakt deel uit van een grotere studie die gericht is op het construeren van een schaal die systematisch het perspectief van de beller opneemt in een "DOW"-schaal" en op het onderzoeken van de gevolgen voor de actoren in het systeem - beller, gespreksbehandelaar en gezondheidszorg systeem.
Gegevensverzameling De onderzoeksvragen (zie hierboven) zullen worden beantwoord door de analyse van zorgvuldig verzameld gegevensmateriaal waarin de stand van de techniek is opgenomen die is opgesteld bij het meldpunt 1813 en de Deense gezondheidsregisters.
De gegevensverzamelingspunten zijn:
- Datapunt 1: Na het bellen van de hotline 1813 vóór het bereiken van de gespreksafhandelaar (beller levert data).
- Datapunt 2: direct nadat het gesprek is beëindigd (beller levert gegevens)
- Datapunt 3: 48 uur na het eerste contact met de medische hotline 1813 (Danish Registers levert gegevens)
Tijdens een oproep naar het meldpunt 1813 worden op drie verschillende punten gegevens verzameld. Deelname aan het onderzoek is vrijwillig. De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd als een geautomatiseerde telefonische vragenlijst. Na het telefonische consult wordt de beller automatisch gebeld voor verdere informatie. Bij geen reactie wordt er na 30 en 60 minuten een sms gestuurd.
De randomisatiegegevens worden gegenereerd door beller DOW te beschimpen aan de call-handlers. DOW wordt weergegeven als onderdeel van het sjabloon voor de medische geschiedenis, naast het burgerlijk registratienummer en het adres. Om er zeker van te zijn dat de DOW wordt gezien door de call-handler, wordt dit weergegeven op het sjabloon voor de medische geschiedenis in rode cijfers van maat 14.
Triage-uitkomsten worden verzameld uit de interne database op de hotline 1813.
De data-analyse binnen de RCT zal beperkt blijven tot triage-respons gegeven door call-handlers.
Het analyseplan is:
Primaire uitkomst Heeft het bewustzijn van de gespreksleider over de mate van zorgen van de beller invloed op de triage-uitkomst bij telefonisch overleg
Chi2-test en OR van verschil tussen interventie- en controlegroep.
Log-regressie op uitkomst van blootstelling (weinig, matig en zeer veel zorgen)
Subgroep van primaire uitkomst (beller)
Exploratieve uitkomsten - DOW in drie groepen (weinig, wat, veel)
Is er een verschil (interventie-/controlegroep) in triage-uitkomst in respectievelijk de groep jonge kinderen en ouderen?
Chi2-test van verschil tussen interventie- en controlegroep
Subgroep van primaire uitkomstmaat (call-handler)
Onderzoeksuitkomsten - Is er een verschil (interventie-/controlegroep) in triage-uitkomst in geslacht van de gespreksleider, aantal jaren ervaring, wachttijd?
Geslacht (chi2 test), Jarenlange ervaring en wachttijd
Non-responsanalyse Is er een verschil tussen leeftijd, geslacht, triage-respons, criteria, tijdstip en weekdag? (deelnemers/niet-deelnemers) leeftijd, geslacht, triage-respons, criteria, tijdstip, weekdag (beschrijvend - gemiddelde en %)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ballerup, Denemarken, 2750
- Hejdi Gamst-Jensen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bellers naar een Deense hotline voor acute zorg die de patiënt zelf zijn, naast familielid of vriend van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-nauwe relatie met de patiënt
- Niet-Deens sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: geen bewustzijn van de mate van bezorgdheid
Oproepbehandelaar wordt niet op de hoogte gebracht van de DOW van de beller op het computerscherm
|
|
EXPERIMENTEEL: bewustzijn van mate van zorg
Oproepbehandelaar wordt op de hoogte gebracht van de DOW van de beller op het computerscherm naast patiëntinformatie als adres enz.
|
mate van zorg is een definitie die voor dit project is gemaakt.
Het is geworteld in de coping-psychologie, maar is beïnvloed door de constructie van zelfbeoordeling van gezondheid.
Zal blindering van DOW een effect hebben op de uitkomst van de triage.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het bewustzijn van de call-handlers van de DOW van de beller beïnvloedt de uitkomst van de triage
Tijdsspanne: De bekendheid van oproepbehandelaars met de DOW van de beller zal willekeurig worden verdeeld tijdens telefonisch overleg.
|
uitkomstmaten = triage-uitkomst Triage-uitkomst is de triage-respons die aan de melder wordt gegeven: directe opname, spreekuur buiten kantooruren, huisbezoek, se huisarts tijdens spreekuren advies over zelfzorg
|
De bekendheid van oproepbehandelaars met de DOW van de beller zal willekeurig worden verdeeld tijdens telefonisch overleg.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heeft telefonisch consult een ontlastend effect op bellers naar een medische hotline?
Tijdsspanne: voor en na meting van DOW. Na de meting vindt een computerondersteunde telefonische dataverzameling plaats 20 minuten en een uur na het beëindigen van het gesprek
|
Afhankelijk van het feit of de DOW-meting na afloop van de beller (telefoongesprek) wordt ontvangen, krijgt de beller twee keer een sms met dezelfde vraag (DOW).
|
voor en na meting van DOW. Na de meting vindt een computerondersteunde telefonische dataverzameling plaats 20 minuten en een uur na het beëindigen van het gesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hejdi gamst-jensen, MSc, Emergency Medical Services, Copenhagen Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gren C, Pedersen MK, Hasselager AB, Folke F, Ersboll AK, Cortes D, Egerod I, Gamst-Jensen H. How parents express their worry in calls to a medical helpline: a mixed methods study. BMC Prim Care. 2022 Apr 15;23(1):80. doi: 10.1186/s12875-022-01680-4.
- Jensen AN, Kristiansen M, Tolstrup JS, Gamst-Jensen H. Associations between degree-of-worry, self-rated health and acute hospitalisation after contacting a medical helpline: a Danish prospective cohort study. BMJ Open. 2021 May 27;11(5):e042287. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042287.
- Gamst-Jensen H, Frishknecht Christensen E, Lippert F, Folke F, Egerod I, Brabrand M, Tolstrup JS, Thygesen LC, Huibers L. Impact of caller's degree-of-worry on triage response in out-of-hours telephone consultations: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 11;27(1):44. doi: 10.1186/s13049-019-0618-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- usoutherndenmark - hejdi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntparticipatie
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bewustwording van mate van zorg
-
University of British ColumbiaVoltooidOudere volwassenen | Amputatie van de onderste ledematenCanada