- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02979457
Grad av bekymring som en prediktor for utnyttelse av akutt helsehjelp
Tidlig pasientinvolvering i legevakt
Det overordnede målet med studien er å konstruere en skala som systematisk inkorporerer innringernes perspektiv i en "grad av bekymring - skala" og å utforske konsekvensene for aktørene i systemet - innringer, samtalebehandler og helsevesen.
Dette skal gjøres gjennom fire uavhengige studier.
- Er det mulig å validere "graden av bekymring"-skalaen med programvaresystemet "Corti"?
- Lindrer innringers grad av bekymring etter telefonkonsultasjon?
- Påvirker samtalebehandleres bevissthet om grad av bekymring triage-utfallet?
- Er innringers grad av bekymring en prediktor for sykdommens alvorlighetsgrad?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvirker samtalebehandleres bevissthet om innringers grad-of-bekymring triage-utfallet i telefonkonsultasjon? - en randomisert studie.
Bakgrunn Ved telefonkonsultasjon vil samtalebehandler ta avgjørelsen om nødvendig hjelp på grunnlag av dialogen med den som ringer. Behovet for helsehjelp er vanskelig å estimere på grunn av mangelen på visuelle signaler (Rothwell, Ellington, Planalp, & Crouch, 2012) og kan være komplisert av faktorer relatert til den som ringer eller samtalebehandleren selv (Lindström, Heikkilä, Bohm, Castrèn, & Falk, 2014). Spesielt i tilfeller med lavt hastende og ikke-normativ symptombeskrivelse, som i tilfellet med flertallet av samtalene til OOH, vil samtalebehandlernes egen helsetro ha innvirkning på triage-utfallet (Leprohon & Patel, 1995; Ogden , 2011). Innringers grad av bekymring (DOW) når de kontakter en utenomtidstjeneste (OOH) har vist seg å være en verdifull kilde til informasjon om innringernes oppfatning av den faktiske situasjonen (ikke publisert). Samtalebehandleres bevissthet om DOW kan potensielt øke antallet telefonkonsultasjoner som avsluttes med råd om egenomsorg eller for å oppsøke allmennlege (fastlege) i kontortiden. Derfor søker denne studien å undersøke om samtalebehandleres bevissthet om DOW påvirker triage-utfallet?
Mål: Påvirker samtalebehandlers bevissthet om innringers grad-of-bekymring triage-resultatet i telefonkonsultasjon
Metoder Design Utformingen av studien er et randomisert kontrollert design som blender anropsbehandlerne for innringers DOW i et dataassistert 1:1-forhold Kvalifisering: alle anrop til hotline 1813 hvor informert samtykke innhentes. Intervensjon: blender samtalebehandlere til innringernes DOW.
Innstilling Akuttomsorgssystemet i Hovedstadsregionen er delt inn i to fasiliteter. Medisinsk legevakt og legevakten (OOH) (hotline 1813) (Wadmann, Kjellberg, & Kjellberg, 2015). All akutt kontakt til helsevesenet innen regionen er forhåndsvurdert og triagert. OOH håndterer ca. 1 million samtaler per år hvorav ca. 40 % triageres til enten egenomsorg eller konsultasjon hos sin fastlege. Tilkallingsbehandler er en sykepleier eller lege, som triagerer innringer til enten hjemmebesøk, klinikkkonsultasjon, egenomsorg eller fastlege. Triage og fastsettelse av hastegrad styres av kriteriebaserte triageverktøy. Triage-verktøyet som brukes i OOH er lokalt utviklet og har ikke blitt validert.
Denne studien er en del av en større studie som tar sikte på å konstruere en skala som systematisk inkorporerer innringernes perspektiv i en "DOW" -skala" og å utforske konsekvensene for aktørene i systemet - innringer, samtalebehandler og helsesystem.
Datainnsamling Forskningsspørsmålene (se ovenfor) vil bli besvart gjennom analyse av nøye innsamlet datamateriale som inkluderer det siste innen teknikk satt opp på hotline 1813 og de danske helseregistrene.
Datainnsamlingspunktene er:
- Datapunkt 1: Etter å ha ringt hotline 1813 før du når anropsbehandleren (oppringeren leverer data).
- Datapunkt 2: Rett etter at samtalen ble avsluttet (oppringeren leverer data)
- Datapunkt 3: 48 timer etter førstegangskontakt til medisinsk telefon 1813 (Danske registre leverer data)
Data vil bli samlet inn på tre forskjellige punkter under en samtale til hotline 1813. Det er frivillig å delta i studien. Datainnsamlingen vil bli utført som et automatisert telefonspørreskjema. Etter telefonkonsultasjonen vil innringeren motta en automatisk samtale for ytterligere informasjon. Ved manglende svar sendes en tekstmelding etter 30 og 60 minutter.
Randomiseringsdataene genereres ved å håne anroperen DOW til anropsbehandlerne. DOW vil bli vist som en del av sykehistoriemalen, sammen med personnummer, adresse. For å sikre at DOW blir sett av samtalebehandleren, vil dette bli presentert på sykehistoriemalen i rødt, størrelse 14 tall.
Triage-utfall vil bli samlet inn fra den interne databasen på hotline 1813.
Dataanalysen i RCT vil være begrenset til triage-svar gitt av anropsbehandlere.
Analyseplanen er:
Primært resultat Påvirker samtalebehandlers bevissthet om den som ringer Bekymringsgrad på triage i telefonkonsultasjon
Chi2-test og OR av forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppe.
Loggregresjon på utfall i eksponering (liten, middels og veldig mye bekymring)
Undergruppe av primært resultat (oppringer)
Eksplorative resultater - DOW i tre grupper (lite, noen, mye)
Er det forskjell (intervensjon/kontrollgruppe) i triage-utfall i gruppen med henholdsvis små barn og eldre?
Chi2 test av forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppe
Undergruppe av primært resultat (samtalebehandler)
Eksplorative utfall - Er det forskjell (intervensjon/kontrollgruppe) i triage-utfall i call-handler-kjønn, års erfaring, ventetid?
Kjønn (chi2 test), År med erfaring og ventetid
Frafallsanalyse Er det forskjell mellom alder, kjønn, triage-respons, kriterier, tid på døgnet og ukedag? (deltakere/ikke-deltakere) alder, kjønn, triage-respons, kriterier, klokkeslett, ukedag (beskrivende - gjennomsnitt og %)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ballerup, Danmark, 2750
- Hejdi Gamst-Jensen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innringere til en dansk akutttelefon som enten er pasienten selv, nær slektning eller venn av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-nær relasjon til pasient
- Ikke-dansktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: ingen bevissthet om graden av bekymring
Samtalebehandler blir ikke gjort oppmerksom på innringerens DOW på dataskjermen
|
|
EKSPERIMENTELL: bevissthet om graden av bekymring
Samtalebehandler blir gjort oppmerksom på innringerens DOW på dataskjermen sammen med pasientinformasjon som adresse osv.
|
grad av bekymring er en definisjon laget for dette prosjektet.
Det er forankret i mestringspsykologi, men har blitt påvirket av konstruksjonen av selvvurdert helse.
Vil blinding av DOW ha en effekt på triage-utfallet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samtalebehandlers bevissthet om innringers DOW påvirker triage-resultatet
Tidsramme: Samtalebehandlers bevissthet om innringers DOW vil bli randomisert under telefonkonsultasjon.
|
utfallsmål = triageutfall Triageutfall er triagesvar gitt til innringer: direkte innleggelse, legevaktkonsultasjon, hjemmebesøk, se fastlege i kontortiden råd om egenomsorg
|
Samtalebehandlers bevissthet om innringers DOW vil bli randomisert under telefonkonsultasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Har telefonkonsultasjon en lindrende effekt på innringere til en medisinsk hotline?
Tidsramme: før og etter måling av DOW. Etter måling er en dataassistert telefondatainnsamling 20 minutter og en time etter avsluttet samtale
|
Avhengig av om etter at DOW-målingen er fullført, vil den som ringer (telefonanrop) få tilsendt en tekstmelding på nytt med samme spørsmål (DOW) to ganger.
|
før og etter måling av DOW. Etter måling er en dataassistert telefondatainnsamling 20 minutter og en time etter avsluttet samtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hejdi gamst-jensen, MSc, Emergency Medical Services, Copenhagen Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gren C, Pedersen MK, Hasselager AB, Folke F, Ersboll AK, Cortes D, Egerod I, Gamst-Jensen H. How parents express their worry in calls to a medical helpline: a mixed methods study. BMC Prim Care. 2022 Apr 15;23(1):80. doi: 10.1186/s12875-022-01680-4.
- Jensen AN, Kristiansen M, Tolstrup JS, Gamst-Jensen H. Associations between degree-of-worry, self-rated health and acute hospitalisation after contacting a medical helpline: a Danish prospective cohort study. BMJ Open. 2021 May 27;11(5):e042287. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042287.
- Gamst-Jensen H, Frishknecht Christensen E, Lippert F, Folke F, Egerod I, Brabrand M, Tolstrup JS, Thygesen LC, Huibers L. Impact of caller's degree-of-worry on triage response in out-of-hours telephone consultations: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 11;27(1):44. doi: 10.1186/s13049-019-0618-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- usoutherndenmark - hejdi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevissthet om grad av bekymring
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtTelerehabiliteringTyrkia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater