- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02979457
Grad af bekymring som en forudsigelse for udnyttelse af akut sundhedspleje
Tidlig patientinddragelse i sundhedsvæsenet uden for åbningstid
Det overordnede formål med undersøgelsen er at konstruere en skala, der systematisk inddrager opkaldernes perspektiv i en "bekymringsgrad - skala" og at udforske konsekvenserne for aktørerne i systemet - opkalder, opkaldsbehandler og sundhedsvæsen.
Dette vil ske gennem fire uafhængige undersøgelser.
- Er det muligt at validere "graden af bekymring"-skalaen med softwaresystemet "Corti"?
- Lindrer opkaldernes grad af bekymring efter telefonkonsultation?
- Påvirker opkaldsbehandleres bevidsthed om graden af bekymring triageresultatet?
- Er opkaldernes grad af bekymring en forudsigelse for sygdommens sværhedsgrad?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvirker opkaldsbehandlers bevidsthed om den, der ringer, graden af bekymring triageresultatet i telefonkonsultation? - et randomiseret forsøg.
Baggrund Ved afholdelse af en telefonkonsultation vil opkaldsbehandleren træffe beslutningen om nødvendig hjælp på baggrund af dialogen med den, der ringer. Behovet for sundhedspleje er vanskeligt at vurdere på grund af manglen på visuelle signaler (Rothwell, Ellington, Planalp, & Crouch, 2012) og kan være kompliceret af faktorer, der er relateret til den, der ringer eller den, der behandler opkaldet selv (Lindström, Heikkilä, Bohm, Castrèn, & Falk, 2014). Især i tilfælde af lavt hastende og ikke-normativ symptombeskrivelse, som i tilfældet med størstedelen af opkald til OOH, vil opkaldsbehandlernes egen sundhedsoverbevisning have indflydelse på triageresultatet (Leprohon & Patel, 1995; Ogden , 2011). Callers' Degree-Of-Worry (DOW) ved henvendelse til en Out-of-Hours-tjeneste (OOH) har vist sig at være en værdifuld kilde til information om opkaldernes opfattelse af den faktiske situation (ikke offentliggjort). Opkaldsbehandlers kendskab til DOW kan potentielt øge antallet af telefonkonsultationer, der afsluttes med råd om egenomsorg eller for at søge praktiserende læge (GP) i kontortiden. Derfor søger denne undersøgelse at undersøge, om opkaldsbehandleres bevidsthed om DOW påvirker triageresultatet?
Formål: Påvirker opkaldsbehandlers bevidsthed om den, der ringer, Grad-Of-Bekymring triage-resultatet i telefonkonsultation
Metoder Design Designet af undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret design, der blinder opkaldsbehandlerne for opkaldernes DOW i et computerassisteret 1:1-forhold Kvalificering: alle opkald til hotline 1813, hvor informeret samtykke indhentes. Intervention: blændende opkaldsbehandlere til opkaldernes DOW.
Ramm Det akutte system i Region Hovedstaden er opdelt i to faciliteter. Lægevagten og Udendørstjenesterne (OOH) (hotline 1813) (Wadmann, Kjellberg, & Kjellberg, 2015). Al akut kontakt til sundhedsvæsenet i regionen er forhåndsvurderet og triageret. OOH'en håndterer ca. 1 million opkald om året heraf ca. 40 % triageres til enten egenomsorg eller konsultation hos deres praktiserende læge. Tilkaldebehandleren er en sygeplejerske eller læge, som triagerer den, der ringer til enten hjemmebesøg, klinikkonsultation, egenomsorg eller praktiserende læge. Triage og bestemmelse af uopsættelighed er styret af kriteriebaserede triageværktøjer. Triageværktøjet, der anvendes i OOH, er blevet lokalt udviklet og er ikke blevet valideret.
Nærværende undersøgelse er en del af en større undersøgelse, der har til formål at konstruere en skala, der systematisk inkorporerer opkaldernes perspektiv i en "DOW" -skala" og undersøge konsekvenserne for aktørerne i systemet - opkalder, opkaldsbehandler og Sundhedssystem.
Dataindsamling Forskningsspørgsmålene (se ovenfor) vil blive besvaret gennem en analyse af omhyggeligt indsamlet datamateriale, der inkorporerer det nyeste på hotline 1813 og de danske sundhedsregistre.
Dataindsamlingspunkterne er:
- Datapunkt 1: Efter at have ringet til hotline 1813, før man når opkaldsbehandleren (opkalderen leverer data).
- Datapunkt 2: Lige efter opkaldet er afsluttet (opkalderen leverer data)
- Datapunkt 3: 48 timer efter første kontakt til lægehotline 1813 (Danske Registre leverer data)
Data vil blive indsamlet på tre forskellige steder under et opkald til hotline 1813. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig. Dataindsamlingen vil blive udført som et automatisk telefonisk spørgeskema. Efter telefonkonsultationen vil den, der ringer, modtage et automatisk opkald for yderligere information. I tilfælde af manglende svar sendes en sms efter 30 og 60 minutter.
Randomiseringsdataene genereres ved at håne opkalderen DOW til opkaldsbehandlerne. DOW vil blive vist som en del af sygehistorieskabelonen sammen med cpr-nummer, adresse. For at sikre, at DOW'en ses af opkaldsbehandleren, vil dette blive præsenteret på sygehistorieskabelonen i rødt, størrelse 14-numre.
Triage-resultatet vil blive indsamlet fra den interne database på hotline 1813.
Dataanalysen i RCT'en vil være begrænset til triagesvar givet af opkaldsbehandlere.
Analyseplanen er:
Primært resultat Påvirker opkaldsbehandlers bevidsthed om den, der ringer, Grad-Of-Bekymring triage-resultatet i telefonkonsultation
Chi2-test og OR af forskel mellem interventions- og kontrolgruppe.
Logregression på udfald i eksponering (lidt, middel og meget bekymring)
Undergruppe af primært resultat (opkalder)
Eksplorative resultater - DOW i tre grupper (lidt, noget, meget)
Er der forskel (intervention/kontrolgruppe) i triage-udfald i gruppen af henholdsvis små børn og ældre?
Chi2 test af forskel mellem interventions- og kontrolgruppe
Undergruppe af primært resultat (opkaldsbehandler)
Eksplorative resultater - Er der forskel (intervention/kontrolgruppe) i triageresultat i call-handler køn, års erfaring, ventetid?
Køn (chi2 test), Års erfaring og ventetid
Frafaldsanalyse Er der forskel på alder, køn, triage-respons, kriterier, tidspunkt på dagen og hverdag? (deltagere/ikke-deltagere) alder, køn, triage-respons, kriterier, tidspunkt på dagen, ugedag (beskrivende - middelværdi og %)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ballerup, Danmark, 2750
- Hejdi Gamst-Jensen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ringere til en dansk akuthotline, der enten er patienten selv, nær pårørende eller ven af patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-nær relation til patienten
- Ikke-dansktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: ingen bevidsthed om graden af bekymring
Opkaldsbehandler bliver ikke gjort opmærksom på opkalderens DOW på computerskærmen
|
|
EKSPERIMENTEL: bevidsthed om graden af bekymring
Opkaldsbehandler bliver gjort opmærksom på opkalderens DOW på computerskærmen sammen med patientoplysninger som adresse osv.
|
grad af bekymring er en definition lavet for dette projekt.
Det er forankret i mestringspsykologi, men er blevet påvirket af konstruktionen af selvvurderet sundhed.
Vil blinding af DOW have en effekt på triage-resultatet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opkaldsbehandlers bevidsthed om opkaldernes DOW påvirker triage-resultatet
Tidsramme: Opkaldsbehandlers bevidsthed om opkaldernes DOW vil blive randomiseret under telefonkonsultation.
|
resultatmål = triageresultat Triageresultat er triagesvaret, der gives til den, der ringer: direkte indlæggelse, klinikkonsultation uden for åbningstid, hjemmebesøg, se praktiserende læge i kontortiden rådgivning om egenomsorg
|
Opkaldsbehandlers bevidsthed om opkaldernes DOW vil blive randomiseret under telefonkonsultation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Har telefonkonsultation en lindrende effekt på dem, der ringer til en lægehotline?
Tidsramme: før og efter måling af DOW. Efter måling er en computerstøttet telefondataindsamling 20 minutter og en time efter afsluttet opkald
|
Afhængigt af, om efter DOW-målingen er afsluttet, vil den, der ringer op (telefonopkald), blive gensendt en tekstbesked med det samme spørgsmål (DOW) to gange.
|
før og efter måling af DOW. Efter måling er en computerstøttet telefondataindsamling 20 minutter og en time efter afsluttet opkald
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hejdi gamst-jensen, MSc, Emergency Medical Services, Copenhagen Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gren C, Pedersen MK, Hasselager AB, Folke F, Ersboll AK, Cortes D, Egerod I, Gamst-Jensen H. How parents express their worry in calls to a medical helpline: a mixed methods study. BMC Prim Care. 2022 Apr 15;23(1):80. doi: 10.1186/s12875-022-01680-4.
- Jensen AN, Kristiansen M, Tolstrup JS, Gamst-Jensen H. Associations between degree-of-worry, self-rated health and acute hospitalisation after contacting a medical helpline: a Danish prospective cohort study. BMJ Open. 2021 May 27;11(5):e042287. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042287.
- Gamst-Jensen H, Frishknecht Christensen E, Lippert F, Folke F, Egerod I, Brabrand M, Tolstrup JS, Thygesen LC, Huibers L. Impact of caller's degree-of-worry on triage response in out-of-hours telephone consultations: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 11;27(1):44. doi: 10.1186/s13049-019-0618-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- usoutherndenmark - hejdi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientdeltagelse
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med Bevidsthed om graden af bekymring
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Region SkaneRekrutteringCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater