Geïntegreerde Traumagerichte Cognitieve Gedragstherapie Met Compassie (b-TF-CBT-C)
Gecombineerde (mHealth) trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie met compassie voor adolescenten met posttraumatische stressstoornis: Protocol voor een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in Noord-Zweden
Kort overzicht
Het doel van deze klinische studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een blended (mHealth) Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy with Compassion (bTF-CBT-C) voor adolescenten met posttraumatische stressstoornis (PTSS) in de reguliere kinder- en jeugdpsychiatrische diensten in Noord-Zweden. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Is bTF-CBT-C haalbaar om uit te voeren in de reguliere zorg, zoals blijkt uit rekrutering, retentie, therapietrouw aan sessies en app-modules, data volledigheid en ongewenste gebeurtenissen?
- Is bTF-CBT-C aanvaardbaar voor adolescenten, verzorgers en therapeuten, zoals blijkt uit tevredenheid, therapeutische alliantie, evaluatie van digitale behandeling en kwalitatieve interviews? Onderzoekers zullen bTF-CBT-C vergelijken met standaard TF-CBT om te onderzoeken of het blended formaat vergelijkbare of mogelijk verbeterde patronen vertoont in klinische uitkomsten (bijv. PTSS-symptomen, emotieregulatie en zelfcompassie) en om de variabiliteit te schatten die nodig is om een toekomstige non-inferioriteitsstudie te plannen.
Deelnemers zullen:
- Een geschiktheidsscreening en baseline-assessments voltooien, inclusief een diagnostisch interview voor PTSS.
- Willekeurig worden toegewezen aan bTF-CBT-C of standaard TF-CBT.
- Traumagerichte behandeling over tijd ontvangen, met betrokkenheid van verzorgers in beide groepen.
- In de bTF-CBT-C groep een veilige mobiele app gebruiken voor stabilisatiemodules en oefeningen, samen met therapeut-geleide videosessies en geselecteerde persoonlijke ontmoetingen.
- Assessments voltooien bij baseline, na stabilisatie, na behandeling en bij 6-maanden follow-up, en feedback geven over hun ervaringen (vragenlijsten en interviews).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving Deze studie is een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee armen en parallelle groepen, ontworpen om de levering van een blended (mHealth) Trauma-Gerichte Cognitieve Gedragstherapie met Compassie (bTF-CBT-C) te evalueren voor adolescenten met posttraumatische stressstoornis (PTSS) binnen routinematige kinder- en jeugdpsychiatrische diensten in Noord-Zweden. Het onderzoek richt zich primair op de haalbaarheid en acceptatie van onderzoeksprocedures en interventielevering in real-world klinische settings, en zal voorlopige schattingen genereren van variabiliteit in belangrijke klinische en mechanisme-gerelateerde maten om het ontwerp van een daaropvolgend volledig gepowerd non-inferioriteitsonderzoek te informeren.
Ontwerp en setting Het onderzoek wordt uitgevoerd in publiek gefinancierde kinder- en jeugdpsychiatrie (KJP) klinieken in regio's Västerbotten en Norrbotten, Zweden. Deelnemers worden gerandomiseerd 1:1 naar bTF-CBT-C (experimenteel) of standaard TF-CBT (controle). Randomisatie wordt gegenereerd door een onafhankelijke onderzoeker met behulp van gepermuteerde blokken (blokgrootte 4) en gestratificeerd op geografische regio. Toewijzingsverberging wordt gehandhaafd met behulp van opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Vanwege de aard van psychologische behandeling kunnen deelnemers en therapeuten niet geblindeerd worden.
Interventierationale en structuur Standaard TF-CBT is de aanbevolen eerstelijns psychologische behandeling voor jeugd-PTSS, maar toegang in landelijke regio's wordt bemoeilijkt door lange reisafstanden en beperkte beschikbaarheid van therapeuten. bTF-CBT-C is ontwikkeld om structurele barrières te verminderen terwijl de therapeutische alliantie en emotionele veiligheid behouden blijven, met bijzondere aandacht voor schaamte en zelfkritiek die vaak aanwezig zijn na interpersoonlijk trauma. De interventie volgt het TF-CBT PRACTICE-raamwerk en integreert compassie-gerichte strategieën bedoeld om betrokkenheid te ondersteunen en op dreiging gebaseerde reacties te verminderen tijdens trauma-gericht werk.
Experimentele arm: bTF-CBT-C (blended TF-CBT met compassie) bTF-CBT-C combineert (1) een initiële therapeut-geleide klinieksessie, (2) zelfgestuurde app-gebaseerde stabilisatiemodules met tussen-sessie oefening, (3) therapeut-geleide videoconferentiesessies, en (4) geselecteerde persoonlijke sessies wanneer klinisch geïndiceerd. De interventie wordt geleverd in drie overkoepelende fasen:
- Stabilisatie (Modules C0-C5): app-gebaseerde psycho-educatie en vaardigheidstraining voor adolescenten en zorgverleners (bijv. emotieregulatiestrategieën en compassie-gebaseerde praktijken zoals kalmerend ritmisch ademen en compassievolle beeldvorming). De stabilisatiefase wordt ondersteund door therapeut check-ins (video) en klinische routines, en omvat een geïndividualiseerd veiligheidsplan ontwikkeld samen met de adolescent en zorgverlener.
- Traumaprocessing (Module C6): therapeut-geleide trauma-narratie en cognitieve verwerking met behulp van TF-CBT-procedures, voornamelijk geleverd via beveiligde videoconferentie en aangevuld met persoonlijke sessies indien nodig. Compassie-gerichte strategieën worden gebruikt om schaamte en zelfkritiek aan te pakken en om emotionele veiligheid en benaderingsgedrag te ondersteunen tijdens trauma-gericht werk.
- Integratie en herstel (Modules C7-C9): consolidatie van behaalde resultaten, in-vivo beheersing/exposure planning waar relevant, gezamenlijk zorgverlener-adolescent werk, en toekomstgerichte terugvalpreventie ondersteund door compassievolle beeldvorming en waarden-consistente planning.
De digitale componenten worden geleverd met behulp van de CE-gemarkeerde Amnicare mobiele applicatie. Videoconferentie wordt geleverd via AVG-conforme platforms gebruikt in routinematige zorg (bijv. Visiba Care en Platform24). Deelnemers gebruiken hun eigen smartphone/tablet; technische ondersteuning is beschikbaar via de kliniek.
Controlearm: standaard TF-CBT Deelnemers toegewezen aan de controlearm ontvangen standaard TF-CBT geleverd face-to-face en met videoconferentie in routinematige zorg door clinici getraind in TF-CBT, inclusief de kern PRACTICE-componenten en betrokkenheid van zorgverleners volgens de handleiding. De gebruikelijke klinische flexibiliteit met betrekking tot aantal sessies en tempo wordt behouden, consistent met routinematige zorglevering.
Assessments en follow-up Het onderzoek omvat assessments bij baseline, na voltooiing van de stabilisatiefase, post-behandeling, en bij 6-maanden follow-up. Daarnaast worden tijdens de interventieperiode korte wekelijkse procesmaten verzameld om betrokkenheid, alliantie, bruikbaarheid/ervaring van digitale componenten (waar van toepassing), en belangrijke mechanisme-gerelateerde processen vast te leggen (bijv. schaamte/schuld-gerelateerde reacties). Kwalitatieve interviews met adolescenten, zorgverleners en therapeuten worden uitgevoerd tijdens en/of na de behandeling om ervaringen met het blended formaat, ervaren nut en belasting, en aanbevelingen voor verfijning vast te leggen.
Veiligheid en risicobeheer Een gestructureerd veiligheidsplan wordt ontwikkeld met elke adolescent en zorgverlener vóór de digitale stabilisatiefase. Risico en emotionele veiligheid worden wekelijks gemonitord door middel van korte zelfrapportage-items. Elke indicatie van verhoogd risico activeert klinische follow-up volgens routinematige KJP-procedures. Videoconferentiesessies volgen een vooraf gedefinieerd protocol voor onderbroken gesprekken (onmiddellijke herverbindingspogingen, telefooncontact, en escalatie naar welzijnscontroles/noodprocedures zoals klinisch geïndiceerd). Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen worden gedocumenteerd in een studie veiligheidslogboek en beoordeeld in supervisie.
Data management en vertrouwelijkheid Studiedata worden gepseudonimiseerd en opgeslagen op beveiligde, toegangsbeperkte servers. Dataoverdracht van digitale componenten gebruikt versleutelde kanalen en voldoet aan AVG en institutionele vereisten voor gevoelige persoonsgegevens. Alleen geautoriseerde leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot identificeerbare data.
Statistische benadering (pilot focus) Analyses zullen intention-to-treat principes volgen. Haalbaarheids- en acceptatie-indicatoren zullen beschrijvend worden samengevat (bijv. proporties, gemiddelden en betrouwbaarheidsintervallen). Exploratieve modellen (bijv. baseline-gecorrigeerde ANCOVA en/of mixed-effects modellen) zullen worden gebruikt om symptoomtrajecten te beschrijven en variabiliteit en voorlopige effectgroottebereiken te schatten voor het plannen van het toekomstige non-inferioriteitsonderzoek; de studie is niet gepowerd voor formele effectiviteitstesten. Kwalitatieve interviews worden geanalyseerd met behulp van reflexieve thematische analyse.
Voortgangscriteria Vooraf gedefinieerde voortgangscriteria zullen beslissingen begeleiden over het overgaan naar een volledig gepowerd non-inferioriteitsonderzoek, gericht op werving, retentie, acceptatie en datavolledigheidsdrempels consistent met pilot- en haalbaarheidsonderzoeksrichtlijnen. Bevindingen zullen worden gebruikt om onderzoeksprocedures, therapeut training/ondersteuning, en de blended interventiestructuur te verfijnen vóór opschaling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Inga Dennhag, PhD
- Telefoonnummer: +46-706217414
- E-mail: inga.dennhag@umu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Linda Wallin, MD
- Telefoonnummer: +46-702101726
- E-mail: linda.wallin@umu.se
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 901 87
- Werving
- Umeå University, Clinical Science, Child- and Adolescent Psychiatry
-
Contact:
- Inga Dennhag, PhD
- Telefoonnummer: +4670-6217414
- E-mail: inga.dennhag@umu.se
-
Contact:
- Linda Wallin, PhD Student
- Telefoonnummer: +4670-2101726
- E-mail: linda.wallin@umu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar.
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), bevestigd door een diagnostisch interview (MINI-KID).
- Een score van ≥25 op de Child and Adolescent Trauma Screen (CATS-2) bij aanvang.
- Zorg ontvangen binnen reguliere kinder- en jeugdpsychiatrische diensten in de deelnemende regio's.
- Een niet-delinquente verzorger hebben die bereid en in staat is deel te nemen aan de verzorgercomponenten van de behandeling.
- Voldoende Zweeds kunnen spreken om deel te nemen aan behandeling en beoordelingen.
- Geïnformeerde toestemming/instemming verlenen, met verzorgertoestemming volgens leeftijd en regelgeving.
Exclusiecriteria:
- Acute suïcidaliteit of risico dat klinische opname vereist.
- Actieve psychotische stoornis of ernstige dissociatieve symptomen die deelname belemmeren.
- Autismespectrumstoornis, ernstige eetstoornis of obsessief-compulsieve stoornis die primaire gespecialiseerde behandeling vereist.
- Lopende traumablootstelling of onstabiele leefomstandigheden die veilige deelname verhinderen.
- Cognitieve beperking of medische aandoening die deelname aan psychotherapie of digitale componenten onmogelijk maakt.
- Stoornis in het gebruik van middelen die behandeling vereist, of regelmatig gebruik van benzodiazepinen (> eenmaal per week).
- Gelijktijdige traumagerichte psychotherapie of recente start/stop van psychofarmaca (binnen de afgelopen 6 weken), of geplande medicatiewijzigingen tijdens de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blended TF-CBT met Compassie (bTF-CBT-C)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen blended traumagerichte cognitieve gedragstherapie met geïntegreerde compassiegerichte strategieën (bTF-CBT-C), aangeboden in een gestructureerde volgorde die therapeut-geleide sessies en zelfstandige app-gebaseerde modules combineert. De interventie omvat een eerste kliniekgebaseerde introductie met veiligheidsplanning (C0), app-ondersteunde psycho-educatie en compassiegebaseerde stabilisatiemodules gericht op emotieregulatie en compassievolle coping (C1-C5), therapeut-geleide traumanarratief en cognitieve verwerking via videoconferentie en geselecteerde persoonlijke sessies (C6), gevolgd door in vivo-mastery, gezamenlijk ouder-adolescentwerk, en toekomstgerichte terugvalpreventie en herstelplanning (C7-C9). Betrokkenheid van ouders/verzorgers volgt de TF-CBT-principes en compassiegerichte strategieën en is geïntegreerd gedurende de behandeling. Ouders/verzorgers nemen deel aan de initiële sessie en veiligheidsplanning en voltooien parallelle app-gebaseerde modules tijdens de stabilisatiefase. |
Gecombineerde traumagerichte cognitieve gedragstherapie met geïntegreerde compassiegerichte strategieën, waarbij therapeut-geleide videoconferencing en geselecteerde persoonlijke sessies worden gecombineerd met zelfgestuurde app-gebaseerde modules.
De interventie omvat een initiële introductie en veiligheidsplanning, een stabilisatiefase met digitale psycho-educatie en compassie-gebaseerde emotieregulatievaardigheden, therapeut-geleide trauma-narratief en cognitieve verwerking, en een herstelfase gericht op in vivo beheersing, gezamenlijk werk tussen verzorger en adolescent en terugvalpreventie.
Verzorgers nemen deel gedurende de gehele behandeling, inclusief parallelle app-gebaseerde modules tijdens de stabilisatiefase en geselecteerde therapeut-geleide sessies.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Trauma-Gerichte Cognitieve Gedragstherapie (TF-CBT)
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen standaard traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) aangeboden, zowel persoonlijk als via videoconferentie, binnen de reguliere kinder- en jeugdpsychiatrische zorg.
De behandeling volgt de TF-CBT PRACTICE-componenten, waaronder psycho-educatie, emotieregulatievaardigheden, cognitieve coping, traumaverhaal en -verwerking, in vivo exposure, gezamenlijke ouder-adolescent sessies en veiligheidsplanning, met betrokkenheid van de ouder volgens de TF-CBT-handleiding.
|
Standaard traumagerichte cognitieve gedragstherapie aangeboden via persoonlijke gesprekken in de reguliere psychiatrische zorg voor kinderen en adolescenten.
De behandeling volgt de TF-CBT PRACTICE-componenten, waaronder psycho-educatie, affectregulatie, cognitief coping, traumaverhaal en -verwerking, in vivo exposure, gezamenlijke ouder-kind sessies en veiligheidsplanning, met ouderbetrokkenheid volgens de TF-CBT-handleiding.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Baseline (inschrijving, dag 1)
|
Aandeel in aanmerking komende adolescenten die toestemmen om deel te nemen.
|
Baseline (inschrijving, dag 1)
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), poststabilisatie (voltooiing na gemiddeld 5 weken), postbehandeling (studievoltooiing tot 25 weken) tot 6 maanden
|
Proportie van ingeschreven deelnemers die de post-stabilisatie-, post-behandelings- en 6-maanden follow-up beoordelingen voltooien.
|
Baseline (dag 1), poststabilisatie (voltooiing na gemiddeld 5 weken), postbehandeling (studievoltooiing tot 25 weken) tot 6 maanden
|
|
Naleving van Behandelingscomponenten
Tijdsspanne: Na stabilisatie (gemiddeld 5 weken) en na behandeling (studie voltooiing tot 25 weken).
|
Naleving zal worden beoordeeld als (1) het aantal bijgewoonde sessies onder begeleiding van een therapeut van het geplande totaal, en (2) het aantal voltooide app-gebaseerde modules (C0-C9).
Hogere aantallen duiden op hogere naleving. |
Na stabilisatie (gemiddeld 5 weken) en na behandeling (studie voltooiing tot 25 weken).
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting door de behandelingsperiode (tot 25 weken) tot 6 maanden follow-up na studievoltooiing.
|
Aantal en type bijwerkingen die tijdens de interventie zijn gerapporteerd.
|
Vanaf de startmeting door de behandelingsperiode (tot 25 weken) tot 6 maanden follow-up na studievoltooiing.
|
|
Aanvaardbaarheid en Gebruikerservaring (Kwalitatieve Interviews)
Tijdsspanne: Tot aan het einde van de studie, tot 6 maanden follow-up.
|
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews zullen de algehele acceptatie, waargenomen nuttigheid, bruikbaarheid, belasting en gebruikerservaring van de blended TF-CBT met compassie onderzoeken.
|
Tot aan het einde van de studie, tot 6 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: Na de behandeling, studie voltooid (tot 25 weken).
|
De algehele behandelingsvoldoening zal worden beoordeeld met behulp van een enkelvoudige beoordelingsschaal waarbij adolescenten hun tevredenheid met de blended TF-CBT met compassie beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
|
Na de behandeling, studie voltooid (tot 25 weken).
|
|
Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: Na behandeling, studie voltooiing (tot 25 weken).
|
De therapeutische alliantie zal worden beoordeeld met behulp van een korte alliantieschaal gebaseerd op doelen, taken en band.
Hogere scores duiden op een sterkere alliantie.
|
Na behandeling, studie voltooiing (tot 25 weken).
|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
PTSS-symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Child and Adolescent Trauma Screen (CATS-2).
CATS-2 omvat drie subschalen: (1) Traumatische Gebeurtenissen (15 items, scorebereik 0-15; hogere scores duiden op meer trauma-blootstelling), (2) Posttraumatische Stress Symptomen (20 items, scorebereik 0-60; hogere scores duiden op ernstigere PTSS-symptomen), en (3) Functionele Beperkingen (5 items, scorebereik 0-5; hogere scores duiden op grotere beperkingen).
|
Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studievoltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
Posttraumatische stresssymptomen zullen ook worden beoordeeld met behulp van de Children's Revised Impact of Event Scale - 13 items (CRIES-13).
De CRIES-13 bevat 13 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = zelden, 3 = soms, 5 = vaak), met een totale score van 0-65.
De schaal bestaat uit drie subschalen: Intrusie, Vermijding en Arousal.
Hogere scores duiden op ernstigere posttraumatische stressreacties.
Een totale score ≥30 wordt beschouwd als indicatief voor een klinisch significant PTSD-risico.
|
Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studievoltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
|
Emotieregulatieproblemen
Tijdsspanne: Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na voltooiing behandeling)
|
Emotieregulatie zal worden beoordeeld met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale - 16 item versie (DERS-16).
De DERS-16 bevat 16 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = bijna nooit tot 5 = bijna altijd), wat resulteert in een totaalscorebereik van 16-80.
Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden in emotieregulatie.
De maatstaf omvat vijf subschalen: Helderheid, Doelen, Impuls, Strategieën en Niet-acceptatie.
|
Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na voltooiing behandeling)
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studievoltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
Zelfcompassie wordt beoordeeld met behulp van de Compassionate Engagement and Action Scales for Youth, Zweedse versie (CEASY-SE).
De CEASY-SE is een zelfrapportage-instrument met 27 items dat compassie meet over drie schalen: Zelfcompassie, Compassie voor Anderen en Compassie van Anderen, elk bestaande uit Engagement- en Actie-subcomponenten.
Items worden beoordeeld op een Likertschaal, en subscores worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op grotere compassievaardigheden.
|
Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studievoltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
Depressieve symptomen en suïcidaliteit worden beoordeeld met de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale for Youth (MADRS-Y).
De MADRS-Y is een zelfrapportageschaal met 12 items, die per item worden gescoord van 0 tot 6, wat resulteert in een totale score van 0-72.
Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
|
Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
|
Dissociatieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
Dissociatieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Dissociation Screening Questionnaire (DSQ-12).
De DSQ-12 is een zelfrapportage-instrument met 12 items dat psychoforme en somatoforme dissociatie meet.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = nooit tot 4 = altijd), wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 48.
Hogere sco
|
Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
Angst- en depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Revised Child Anxiety and Depression Scale - 47-item versie (RCADS-47).
De RCADS-47 bevat 47 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit tot 3 = altijd).
Het levert zes subschaalscores op: Separatieangststoornis, Sociale fobie, Gegeneraliseerde angststoornis, Paniekstoornis, Obsessief-compulsieve stoornis en Major Depressieve Stoornis.
Een Totale Angstscore (som van de vijf angstsubschalen) en een Totale Internaliseringsscore (som van alle zes subschalen) worden ook berekend.
Hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Baseline, Post-stabilisatie (gemiddeld 5 weken), Post-behandeling (studie voltooiing tot 25 weken) en Follow-up (6 maanden na behandeling voltooiing)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inga Dennhag, PhD, Umeå University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wallin, L., Svedin, C.-G., Wiberg, M., & Dennhag, I. (2026). The Compassionate Engagement and Action Scale for Youths: psychometric properties in a clinical psychiatric Swedish sample [Original Research]. Frontiers in Psychology, Volume 16 - 2025. https://doi.org/10.3389/fpsyg.2025.1653979
- Wallin, L., Lundqvist, U., Svedin, C.-G., & Dennhag, I. (2024). "Longing to be cared about and cared for" Exploring Experiences of Trauma Therapy and Views on Future Trauma Therapy (Including Digital) for Young People in Rural Northern Sweden. Children and Youth Services Review, 166, 107953. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2024.107953
- Vestin, M., Wallin, L., Naesstrom, M., Blomqvist, I., Svedin, C. G., Beaumont, E., Jokinen, J., & Dennhag, I. (2025). Internet-based group compassion-focused therapy for Swedish young people with stress, anxiety and depression: a pilot waitlist randomized controlled trial. Frontiers in Psychology, 16(1547046), 1547046. https://doi.org/10.3389/fpsyg.2025.1547046
- Cohen, J., Mannarino, A., & Deblinger, E. (2017). Treating trauma and traumatic grief in children and adolescents. (2 ed.). The Guilford Press.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Adolescent
- Telegezondheid
- Emotie regulatie
- Zelfcompassie
- mHealth-interventie
- Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Digitale geestelijke gezondheid
- posttraumatische stressstoornis (ptss)
- Trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT)
- Geïntegreerde psychotherapie
- Mededogende therapie
- Schaamte en zelfkritiek
- Betrokkenheid van mantelzorgers
- Kinder- en jeugdpsychiatrie
- Landelijke geestelijke gezondheid
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EtikDnr2024-07057-01MixadTFKBT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .