Weefselspecifieke reacties op griepimmunisatie en hun relatie tot bloedbiomarkers (SLVP032)

Inclusiecriteria:

1. Over het algemeen gezonde 18-49-jarige mannelijke en vrouwelijke patiënten die een tonsillectomie ondergaan voor obstructieve slaapapneu.
2. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
3. Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek
4. Aanvaardbare medische geschiedenis door beoordeling van opname-/uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande vaccinatie buiten de studie met het seizoensgriepvaccin binnen drie maanden na de studievaccinatie
2. Levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
3. Astma (contra-indicatie voor ontvangst van LAIV4) voor studievrijwilligers; geen contra-indicatie voor inschrijving als vrijwilliger in de pilotfase die IIV4 ontvangt.
4. Allergie voor ei of eiproducten of voor vaccincomponenten (waaronder gentamicine, gelatine, arginine of MSG voor deelnemers die LAIV4 krijgen).
5. Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
6. Geschiedenis van immunodeficiëntie (inclusief HIV-infectie)
7. Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie; kan een significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline of matige tot ernstige nierziekte omvatten
8. Ziekenhuisopname in het afgelopen jaar voor congestief hartfalen of emfyseem.
9. Chronische hepatitis B of C.
10. Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, waaronder systemische glucocorticoïden (neussprays met corticosteroïden en lokale steroïden zijn toegestaan). Het gebruik van orale steroïden (<20 mg prednison-equivalent/dag) kan acceptabel zijn na beoordeling door de onderzoeker.
11. Deelnemers die zorgen voor personen met ernstige immunosuppressie die een beschermende omgeving nodig hebben, mogen geen LAIV krijgen of moeten gedurende 7 dagen na ontvangst contact met dergelijke personen vermijden, gezien het theoretische risico op overdracht van het levend verzwakte vaccinvirus naar nauwe contacten. [Zo ja, komt mogelijk niet in aanmerking]
12. Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker of prostaatkanker met recidief in het afgelopen jaar, en elke hematologische kanker zoals leukemie).
13. Auto-immuunziekte (waaronder reumatoïde artritis behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
14. Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
15. Het gebruik van antistollingsmedicatie zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmende middelen zoals aspirine (behalve tot 325 mg per dag), Plavix of Aggrenox zal door onderzoekers worden beoordeeld om te bepalen of deelname aan de studie de gezondheid van de vrijwilliger zou beïnvloeden. veiligheid of naleving van het protocol.
16. Heeft binnen 48 uur voorafgaand aan de studievaccinatie een antiviraal griepmedicijn ingenomen [Voor vrijwilligers die LAIV krijgen; Zo ja, komt mogelijk niet in aanmerking als u niet in staat bent om met een passend interval te plannen].
17. Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden of gepland gebruik tijdens het onderzoek.
18. Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden die verhinderen dat de deelnemer het protocol naleeft
19. Ontvangst van een geïnactiveerd vaccin 14 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, of geplande vaccinaties voorafgaand aan voltooiing van het laatste studiebezoek (~ 14 dagen na studievaccinatie)
20. Ontvangst van een levend, verzwakt vaccin binnen 60 dagen voorafgaand aan inschrijving van geplande vaccinatie voorafgaand aan voltooiing van laatste studiebezoek (~ 14 dagen na inschrijving aan studie)
21. Behoefte aan allergie-immunisatie (die niet kan worden uitgesteld) tot na het laatste studiebezoek.
22. Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom
23. Zwangere vrouw;
24. Vrouw die borstvoeding geeft [als vrijwilliger LAIV4 krijgt]
25. Gebruik van onderzoeksmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of gepland gebruik tijdens het onderzoek.
26. Donatie van het equivalent van een eenheid bloed binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving of donatie van bloedplaatjes binnen 2 weken na inschrijving of geplande donatie voorafgaand aan voltooiing van het laatste bezoek.
27. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers, de onderzoeksdoelstellingen of het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven, kan verstoren.