Kudosspesifiset vasteet influenssaimmunisaatioon ja niiden suhde veren biomarkkereihin (SLVP032)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yleensä terveet 18–49-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joille tehdään nielurisojen poisto obstruktiivisen uniapnean vuoksi.
2. Halukas suorittamaan tietoisen suostumusprosessin
3. Mahdollisuus seurantaan tutkimuksen suunnitellun keston ajan
4. Hyväksyttävä sairaushistoria tarkistamalla sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi tutkimuksen ulkopuolinen rokotus kausi-influenssarokotteella kolmen kuukauden sisällä tutkimusrokotuksesta
2. Henkeä uhkaavat reaktiot aikaisempiin influenssarokotuksiin
3. Astma (vasta-aihe LAIV4:n saamiselle) tutkimus vapaaehtoisille; ei ole kontraindikaatio pilottivaiheen vapaaehtoiseksi ilmoittautumiselle, joka saa IIV4.
4. Allergia kananmunalle tai munatuotteille tai rokotteen komponenteille (mukaan lukien gentamysiini, gelatiini, arginiini tai MSG LAIV4-hoitoa saaville osallistujille).
5. Aktiivinen systeeminen tai vakava samanaikainen sairaus, mukaan lukien kuumetauti rokotuspäivänä
6. Aiempi immuunipuutos (mukaan lukien HIV-infektio)
7. Tunnettu tai epäilty immunologisen toiminnan heikkeneminen; voi olla merkittävä maksasairaus, insuliinilla hoidettu diabetes tai kohtalainen tai vaikea munuaissairaus
8. Sairaalahoito viimeisen vuoden aikana kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai emfyseeman vuoksi.
9. Krooninen hepatiitti B tai C.
10. Viimeaikainen tai nykyinen immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien systeemiset glukokortikoidit (kortikosteroidinenäsumutteet ja paikalliset steroidit ovat sallittuja). Suun kautta otettavien steroidien käyttö (<20 mg prednisonia ekvivalenttia/vrk) voi olla hyväksyttävää tutkijan arvioinnin jälkeen.
11. Osallistujien, jotka hoitavat vakavasti immunosuppressoituneita henkilöitä, jotka vaativat suojaavaa ympäristöä, ei tule saada LAIV:tä tai heidän tulee välttää kontaktia tällaisten henkilöiden kanssa 7 päivän ajan vastaanottamisen jälkeen, kun otetaan huomioon teoreettinen riski elävän heikennetyn rokoteviruksen siirtymisestä lähikontakteihin. [Jos kyllä, voi olla kelpaamaton]
12. Pahanlaatuiset kasvaimet, muut kuin okasolu- tai tyvisolusyöpä (mukaan lukien kiinteät kasvaimet, kuten rintasyöpä tai eturauhassyöpä, joka on uusiutunut viimeisen vuoden aikana, ja kaikki hematologiset syövät, kuten leukemia).
13. Autoimmuunisairaus (mukaan lukien nivelreuma, jota hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä, kuten Plaquenil, metotreksaatti, prednisoni, Enbrel), joka voi tutkijan mielestä vaarantaa vapaaehtoisen turvallisuuden tai tutkimussuunnitelman noudattamisen.
14. Veren dyskrasiat, munuaissairaudet tai hemoglobinopatiat, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä seurantaa tai sairaalahoitoa edellisen vuoden aikana
15. Kaikkien veren hyytymistä ehkäisevien lääkkeiden, kuten Coumadin tai Lovenox, tai verihiutaleiden vastaisten aineiden, kuten aspiriinin (paitsi enintään 325 mg päivässä), Plavixin tai Aggrenoxin käytön, tutkijat arvioivat, vaikuttaako tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisen turvallisuus tai protokollan noudattaminen.
16. On ottanut influenssaviruslääkitystä 48 tunnin sisällä ennen tutkimusrokotusta [Vapaaehtoisille, jotka saavat LAIV:ta; Jos kyllä, ei ehkä kelpaa, jos ei pysty ajoittamaan sopivalla aikavälillä].
17. Veren tai verituotteiden vastaanotto viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana.
18. Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai ammatilliset vastuut, jotka estävät osallistujan noudattamasta protokollaa
19. Inaktivoidun rokotteen vastaanotto 14 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai suunnitellut rokotukset ennen viimeisen tutkimuskäynnin päättymistä (noin 14 päivää tutkimusrokotuksen jälkeen)
20. Elävän, heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 60 päivän sisällä ennen suunniteltuun rokotukseen ilmoittautumista ennen viimeisen tutkimuskäynnin päättymistä (noin 14 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen)
21. Allergiarokotuksen tarve (jota ei voida lykätä) viimeisen opintokäynnin jälkeen.
22. Guillain-Barrén oireyhtymän historia
23. Raskaana oleva nainen;
24. Imettävä nainen [jos vapaaehtoinen saa LAIV4]
25. Tutkimusaineiden käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai suunniteltua käyttöä tutkimuksen aikana.
26. Veriyksikköä vastaavan määrän luovutus 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai verihiutaleiden luovutus 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta tai suunnitellusta luovutuksesta ennen viimeisen käynnin päättymistä.
27. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä vapaaehtoisten turvallisuutta, tutkimuksen tavoitteita tai osallistujan kykyä ymmärtää tutkimussuunnitelmaa tai noudattaa sitä.