Réponses tissulaires spécifiques à la vaccination antigrippale et leur relation avec les biomarqueurs sanguins (SLVP032)

Critère d'intégration:

1. Patients masculins et féminins âgés de 18 à 49 ans généralement en bonne santé subissant une amygdalectomie pour apnée obstructive du sommeil.
2. Disposé à compléter le processus de consentement éclairé
3. Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude
4. Antécédents médicaux acceptables après examen des critères d'inclusion/exclusion

Critère d'exclusion:

1. Vaccination antérieure hors étude avec le vaccin contre la grippe saisonnière dans les trois mois suivant la vaccination à l'étude
2. Réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antigrippales antérieures
3. Asthme (contre-indication à la réception du VVAI4) pour les volontaires de l'étude ; pas une contre-indication à l'inscription en tant que volontaire de la phase pilote recevant le VII4.
4. Allergie aux œufs ou aux ovoproduits ou aux composants du vaccin (y compris la gentamicine, la gélatine, l'arginine ou le MSG pour les participants recevant le VVAI4).
5. Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de la vaccination
6. Antécédents d'immunodéficience (y compris infection par le VIH)
7. Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique ; peut inclure une maladie hépatique importante, un diabète sucré traité par insuline ou une maladie rénale modérée à sévère
8. Hospitalisation au cours de la dernière année pour insuffisance cardiaque congestive ou emphysème.
9. Hépatite chronique B ou C.
10. Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes systémiques (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes et les stéroïdes topiques sont autorisés). L'utilisation de stéroïdes oraux (< 20 mg d'équivalent prednisone/jour) peut être acceptable après examen par l'investigateur.
11. Les participants qui s'occupent de personnes gravement immunodéprimées qui nécessitent un environnement protecteur ne doivent pas recevoir le VVAI ou doivent éviter tout contact avec ces personnes pendant 7 jours après réception, compte tenu du risque théorique de transmission du virus vaccinal vivant atténué à des contacts étroits. [Si oui, peut être inéligible]
12. Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (inclut les tumeurs solides telles que le cancer du sein ou le cancer de la prostate avec récidive au cours de la dernière année, et tout cancer hématologique tel que la leucémie).
13. Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
14. Antécédents de dyscrasies sanguines, d'insuffisance rénale ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
15. L'utilisation de tout médicament anticoagulant tel que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine (sauf jusqu'à 325 mg par jour), Plavix ou Aggrenox sera examinée par les enquêteurs pour déterminer si la participation à l'étude affecterait le volontaire. la sécurité ou le respect du protocole.
16. A pris un médicament antiviral contre la grippe dans les 48 heures précédant la vaccination à l'étude [Pour les volontaires recevant le VVAI ; Si oui, peut ne pas être éligible s'il est incapable de planifier à un intervalle approprié].
17. Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois ou utilisation prévue au cours de l'étude.
18. Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le participant de se conformer au protocole
19. Réception d'un vaccin inactivé 14 jours avant l'inscription à l'étude, ou vaccinations prévues avant la fin de la dernière visite d'étude (~ 14 jours après la vaccination à l'étude)
20. Réception d'un vaccin vivant atténué dans les 60 jours précédant l'inscription à la vaccination prévue avant la fin de la dernière visite d'étude (~ 14 jours après l'inscription à l'étude)
21. Nécessité d'une vaccination contre les allergies (qui ne peut pas être reportée) après la dernière visite d'étude.
22. Histoire du syndrome de Guillain-Barré
23. Femme enceinte;
24. Femme qui allaite [si le volontaire recevra le VVAI4]
25. Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription ou utilisation prévue pendant l'étude.
26. Don de l'équivalent d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription ou don de plaquettes dans les 2 semaines suivant l'inscription ou don prévu avant la fin de la dernière visite.
27. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.