Vevsspesifikke responser på influensavaksinering og deres forhold til blodbiomarkører (SLVP032)

Inklusjonskriterier:

1. Generelt friske 18-49 år gamle mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår tonsillektomi for obstruktiv søvnapné.
2. Villig til å fullføre prosessen med informert samtykke
3. Tilgjengelighet for oppfølging i den planlagte varigheten av studiet
4. Akseptabel sykehistorie ved gjennomgang av inklusjons-/eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere vaksinasjon utenfor studie med sesonginfluensavaksine innen tre måneder etter studievaksinasjon
2. Livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksiner
3. Astma (kontraindikasjon for mottak av LAIV4) for studiefrivillige; ikke en kontraindikasjon for å melde seg inn som frivillig i pilotfasen som mottar IIV4.
4. Allergi mot egg eller eggprodukter eller mot vaksinekomponenter (inkludert gentamicin, gelatin, arginin eller MSG for deltakere som får LAIV4).
5. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febersykdom på vaksinasjonsdagen
6. Anamnese med immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon)
7. Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon; kan omfatte betydelig leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin eller moderat til alvorlig nyresykdom
8. Sykehusinnleggelse det siste året for kongestiv hjertesvikt eller emfysem.
9. Kronisk hepatitt B eller C.
10. Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner, inkludert systemiske glukokortikoider (kortikosteroid nesespray og topikale steroider er tillatt). Bruk av orale steroider (<20 mg prednison-ekvivalent/dag) kan være akseptabelt etter gjennomgang av utrederen.
11. Deltakere som har omsorg for alvorlig immunsupprimerte personer som krever et beskyttende miljø, bør ikke motta LAIV, eller bør unngå kontakt med slike personer i 7 dager etter mottak, gitt den teoretiske risikoen for overføring av det levende svekkede vaksineviruset til nære kontakter. [Hvis ja, kan være ikke kvalifisert]
12. Malignitet, annet enn plateepitel- eller basalcelle-hudkreft (inkluderer solide svulster som brystkreft eller prostatakreft med tilbakefall det siste året, og eventuell hematologisk kreft som leukemi).
13. Autoimmun sykdom (inkludert revmatoid artritt behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel) som, etter utforskerens oppfatning, kan sette frivilliges sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.
14. Anamnese med bloddyskrasier, nyresykdom eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
15. Bruk av anti-koagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller blodplatehemmende midler som aspirin (unntatt opptil 325 mg per dag), Plavix eller Aggrenox vil bli vurdert av etterforskere for å avgjøre om studiedeltakelse vil påvirke frivillighetens sikkerhet eller overholdelse av protokollen.
16. Har tatt en antiviral influensamedisin innen 48 timer før studievaksinasjon [For frivillige som mottar LAIV; Hvis ja, er kanskje ikke kvalifisert hvis du ikke kan planlegge med et passende intervall].
17. Mottak av blod eller blodprodukter i løpet av de siste 6 månedene eller planlagt bruk under studien.
18. Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker deltakerens overholdelse av protokollen
19. Mottak av en inaktivert vaksine 14 dager før studieregistrering, eller planlagte vaksinasjoner før fullføring av siste studiebesøk (~ 14 dager etter studievaksinasjon)
20. Mottak av en levende, svekket vaksine innen 60 dager før påmelding av planlagt vaksinasjon før fullføring av siste studiebesøk (~ 14 dager etter studieregistrering)
21. Behov for allergivaksinering (som ikke kan utsettes) til etter siste studiebesøk.
22. Historie med Guillain-Barré syndrom
23. Gravid kvinne;
24. Ammende kvinne [hvis frivillig vil motta LAIV4]
25. Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før påmelding eller planlagt bruk under studien.
26. Donasjon av tilsvarende en enhet blod innen 6 uker før registrering eller donasjon av blodplater innen 2 uker etter registrering eller planlagt donasjon før fullføring av siste besøk.
27. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen.