Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interconception Care aan het University of Mississippi Medical Center

23 april 2020 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center

Interconceptiezorg aan het University of Mississippi Medical Center: een innovatief en uniek samenwerkingsproject voor continue kwaliteitsverbetering tussen de afdelingen kindergeneeskunde en huisartsgeneeskunde

Dit model maakt gebruik van tools van het IMPLICIT (Interventions to Minimize Preterm and Low Birth Weight Infant through Continuous Quality Improvement Techniques) Network (samenwerking van aanbieders van academische huisartsgeneeskunde). Het project omvat het beoordelen van risicogedrag van de moeder dat een significante invloed heeft op latere geboorte-uitkomsten: met name stoppen met roken, depressie van de moeder, gezinsplanning en preconceptionele foliumzuursuppletie tijdens bezoeken aan het kind (WCC). Er zijn aanwijzingen dat het screenen van moeders op depressie op WCC kan worden gedaan. Gegevens van het IMPLCIT-netwerk hebben verhoogde screening- en doorverwijzingspercentages aangetoond, evenals lagere prematuriteit. Dit is de eerste samenwerking tussen kindergeneeskunde en huisartsgeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstelling(en) 1. Vaststellen of het haalbaar is om een ​​ICC-model te implementeren als routinematige zorgstandaard tijdens bezoeken aan de kinderopvang 2. Beoordelen hoe vaak artsen dit model routinematig in hun praktijk toepassen 3. Het aantal screenings op roken, depressie, foliumzuur verhogen suppletie en gezinsplanning tijdens routinebezoeken.

4. Verhoog het aantal doorverwijzingen voor moeders die risico lopen Studieperiode (inclusief jaren) Dit project loopt over een periode van twee jaar. Maandelijks wordt er opnieuw geëvalueerd om te controleren of de doelstellingen worden gehaald.

Onderzoeksopzet Onderzoeksdeelname: alle moeders die zich met hun kinderen presenteren op een ambulante pediatrische locatie (North Clinic, Eli Manning en het Pavilion) of huisartsgeneeskunde (Lakeland en Flowood) gedurende 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden, 18 maanden en 24 maanden well-child (WCC) bezoeken zullen worden gescreend op roken, depressie, foliumzuursuppletie en anticonceptie. Screening vindt plaats op het moment van elk bezoek aan het kind. De polikliniekverpleegkundige zal de moeder de screeners voor depressie presenteren en zal ook vragen of ze rookt, anticonceptie gebruikt en foliumzuursuppletie gebruikt. De screeningscores worden beoordeeld door de eerstelijnszorgverlener van de patiënt. Een positieve score voor PHQ 9 leidt tot verwijzing naar jeugdgeneeskunde en/of huisartsgeneeskunde voor verdere evaluatie. Een positieve screening op roken leidt tot een verwijzing naar het ACT Center in het UMMC. Negatieve reacties op het gebruik van anticonceptie leiden tot een verwijzing naar de jeugdgeneeskunde en/of huisartsgeneeskunde voor verdere behandeling. Eerstelijnszorgverleners geven moeders informatie en advies over foliumzuurgebruik als ze geen suppletie gebruiken.

In Ambulante Kindergeneeskunde worden moeders die zorg nodig hebben doorverwezen op basis van leeftijd. Moeders die 21 jaar of jonger zijn, worden doorverwezen naar Adolescent Medicine. Moeders van 21 jaar of ouder worden doorverwezen naar Huisartsgeneeskunde. In de huisartsgeneeskunde worden moeders alleen doorverwezen voor depressie of stoppen met roken.

Dit project is een verbetering van de kwaliteit en daarom zal screening worden aangeboden aan alle moeders die zich met hun kind aanmelden voor bezoeken aan gezonde kinderen. Aangezien dit project kwaliteitsverbetering is; het onderzoeken van het gedrag van aanbieders, wordt een vrijstelling van geïnformeerde toestemming gevraagd. Pleegouders en niet-ouderlijke wettelijke voogden worden niet gescreend. Moeders die met hun kind ziek worden, worden niet gescreend. Moeders van kinderen ouder dan 2 jaar worden niet gescreend.

Alle screening vindt plaats op locaties voor pediatrische eerstelijnszorg en op locaties voor huisartsgeneeskunde, van maandag tot en met vrijdag van 8.00 tot 16.00 uur.

Tijdens fase 2 van het project wordt screening aangeboden aan moeders van NICU-baby's. Details van fase 2 zullen als amendement worden gepresenteerd.

Maatregelen: Er zullen gevalideerde vragenlijsten worden gebruikt om depressie te screenen. Ook worden moeders gescreend op roken, anticonceptiegebruik en foliumzuursuppletie.

Maandelijks worden gegevens verzameld als kwaliteitsverbeteringsrapporten. Gegevens worden elke 6 maanden gedeeld met het IMPLICIT-netwerk als continue kwaliteitsverbetering in het hele netwerk.

Alle geanonimiseerde gegevens worden geüpload naar REDCap, een wachtwoord en een gecodeerde database. Gegevens zullen worden gedeeld met March of Dimes om de voortgang/het proces gedurende de subsidiecyclus te beoordelen.

In de IMPLICIT REDCap-database worden sitenamen vermeld om de communicatie en continue monitoring van kwaliteitsverbetering te vergemakkelijken. De IMPLICIT REDCap wordt onderhouden op servers in het Lancaster General Hospital in Lancaster, Pennsylvania.

Depressiescreening: de Patient Health Questionnaire is een gevalideerd screeningsinstrument voor depressie. Beide vormen van de PHQ worden beoordeeld op een Likert-schaal, van 0-3 en nemen slechts enkele minuten in beslag. Bij volwassenen heeft de PHQ2 een sensitiviteit van 97% en een specificiteit van 67%; de PHQ9 heeft een gevoeligheid van 61% en een specificiteit van 94%. Bij jongeren (13-17 jaar) heeft de PHQ 9 een sensitiviteit van 90% en een specificiteit van 78%. Een PHQ9-score van 10 of hoger heeft een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie. De numerieke score voor PHQ9 is als volgt:

Score 5 = Lichte depressie Score 10 = Matige depressie Score 15 = Matig ernstige depressie Score 20 = Ernstige depressie Een vragenlijst met twee items (PHQ2) wordt gegeven aan alle moeders van kinderen van 2 jaar of jonger die zich aanmelden voor een bezoek aan hun kind. Als de moeder een of beide vragen met ja beantwoordt, wordt het scherm als positief gescoord voor depressie. De moeder wordt vervolgens verder gescreend met de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) - een vragenlijst met negen items.

Als de PHQ9-score positief is voor matige depressie (10 of hoger), zal de eerstelijnszorgverlener verder navragen of de moeder actief suïcidaal is. Als dat het geval is, stuurt de eerstelijnszorg de moeder naar de Spoedeisende Hulp voor verder psychiatrisch onderzoek, volgens het standaardprotocol. Als de moeder niet suïcidaal is, wordt ze doorverwezen naar Adolescent Medicine of Family Medicine Behavioral Health voor verdere evaluatie.

Roken, anticonceptie en foliumzuurscreening: Screening op roken, anticonceptie en foliumzuursuppletie zijn "ja of nee"-items. Alle scores voor moeders worden gedocumenteerd in de voortgangsnota van het kind in het elektronisch patiëntendossier.

Inclusiecriteria Moeders die hun baby's vergezellen naar routinematige bezoeken aan kinderopvang, worden uitgenodigd voor een screening.

Uitsluitingscriteria Andere wettelijke voogden of pleegouders van zuigelingen. Moeders van kinderen ouder dan 2 jaar worden ook uitgesloten.

Aantal onderwerpen (verwacht): Dit is een haalbaarheidsproject voor kwaliteitsverbetering. Naar verwachting zullen 89 ambulante zorgverleners worden opgeleid om dit ICC-model te gebruiken. De opleiding omvat faculteiten in algemene ambulante kindergeneeskunde (8 in totaal) en huisartsgeneeskunde (4 in totaal waarvan de praktijk pediatrische patiënten omvat). Ook worden aios algemene kindergeneeskunde (47) en huisartsgeneeskunde (30) opgeleid.

Deze aanbieders hebben naar schatting 1625 unieke ontmoetingen met moeders. Het geschatte aantal WCC-bezoeken voor de beoogde leeftijdsgroep is 13.000. Ervan uitgaande dat elk kind 8 routinebezoeken krijgt in de eerste twee levensjaren (13000/8 =1625).

Uitkomstmaten Screenings- en verwijscijfers worden verzameld en geregistreerd als kwaliteitsverbetering. De huidige screeningspercentages en dus verwijzingen voor deze gezondheidsrisico's zijn minimaal. Verwacht wordt dat de screeningspercentages in eerste instantie zullen stijgen, gevolgd door een toename van de verwijspercentages.

Onderzoekseindpunten De huidige screening en dus verwijzingspercentages zijn minimaal. Dit is het eerste initiatief om de screenings- en verwijzingscijfers te verbeteren. Aan het einde van 2 jaar zullen de screeningspercentages voor depressie, roken, foliumzuursuppletie en gezinsplanning worden verhoogd tot ten minste 80% van het aantal kinderen van 0-2 jaar oud. Moeders die extra hulp nodig hebben, worden in 80% van de gevallen doorverwezen.

Persoonlijke gezondheidsinformatie Gegevens worden in geaggregeerde vorm verzameld via kaartreviews. Gegevens worden verzameld door EPIC smart-phrases voor elektronische medische dossiers op te halen. Persoonlijke gezondheidsinformatie zal in geaggregeerde vorm worden verzameld. Gegevens uit EPIC (naam baby, geboortedatum, bezoekdatum, etniciteit, medisch dossiernummer, bezoektype en demografische gegevens) worden geanonimiseerd in een intern bestand en opnieuw gecodeerd met een unieke REDCap-ontmoetings-ID. Geanonimiseerde informatie wordt elke 6 maanden geüpload naar REDCap (een beveiligde HIPAA-database). Persoonlijke gezondheidsinformatie wordt niet verzonden naar de IMPLCIT REDCap-database. REDCap voldoet volledig aan HIPAA.

Alle 0-2-jarige kindbezoeken zullen worden getrokken en de kaart zal worden beoordeeld om te beoordelen of screening op depressie, anticonceptie, sigaretten- en foliumzuurgebruik is uitgevoerd. Maandelijks, aan het einde van de maand, zal de kaartcontrole worden uitgevoerd. Elke 6 maanden zal het screeningsproces worden beoordeeld en als het niet 80% of meer is, zal het screeningproces worden beoordeeld met alle eerstelijnszorgverleners.

De gegevens zullen worden beoordeeld op het aantal positieve PHQ9-scores, het aantal positieve rokers en het aantal moeders dat geen anticonceptiemethode of foliumzuursuppletie gebruikt.

Gegevens zullen worden beoordeeld voor het aantal verwijzingen dat wordt aangeboden aan moeders met positieve PHQ9-scores, positieve rokers en geen anticonceptiegebruik, naar Adolescent Medicine, Family Medicine, Family Medicine Behavioral Health of UMMC ACT Center dienovereenkomstig.

Er worden alleen geanonimiseerde gegevens verzameld (screeningspercentages, vragenlijstscores, verwijzingspercentages). Alleen de hoofdonderzoekers en de data-analist (onderzoeksassistent; medewerker UMMC) hebben toegang tot de data.

Risico's: Er wordt geen identificerende informatie verzameld over de screeninggegevens om het risico van verlies van vertrouwelijkheid te verkleinen. Het staat moeders vrij om informatie achter te houden die ze vertrouwelijk willen houden.

Er zijn kleine risico's of ongemakken verbonden aan deelname aan deze screening. Voltooiing van het scherm kan gepaard gaan met licht leed. Bepaalde screeningvragen kunnen ervoor zorgen dat deelnemers zich schamen of zich ongemakkelijk voelen; dit is echter een risico dat zeer onwaarschijnlijk is, gezien de vrijwillige deelname aan de screening.

Als de moeder dergelijk leed ervaart, kan ze dit bespreken met de huisarts. Voor moeders die positief screenen en jonger zijn dan 18 jaar; hun voogd wordt op de hoogte gebracht van de aanbeveling voor verwijzing (huidige zorgstandaard voor screening en behandeling van minderjarigen met depressie).

Voordelen van deelname aan onderzoek:

Onderwerpen: Er is een direct voordeel voor de moeder van de screening. Moeders van wie wordt vastgesteld dat ze depressief zijn of anticonceptiediensten of stoppen met roken nodig hebben, zullen worden gekoppeld aan passende diensten.

Baby's/kinderen: er is een indirect voordeel voor de kinderen van de gescreende moeders, zoals een verbeterde fysieke en emotionele gezondheid van de moeder, wat zou kunnen leiden tot betere zorg voor de baby/het kind.

Maatschappelijke voordelen: het is aangetoond dat ICC het aantal vroeggeboorten vermindert, vandaar dat deze CQI uiteindelijk zou bijdragen aan lagere vroeggeboortecijfers in Mississippi

Statistische Methodologie Omdat dit een haalbaarheidsstudie is, zal er geen formele statistische toetsing worden uitgevoerd. Beschrijvende statistieken samen met 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gebruikt om de mate van naleving van screening door aanbieders te beschrijven. Bij het onderzoeken van de haalbaarheid zullen we de algemene tarieven onderzoeken, evenals de tarieven gestratificeerd naar kliniek en leeftijd van het kind.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1625

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Univeristy of Mississippi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 67 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een continu kwaliteitsverbeteringsproject. Het heeft twee doelen: kunnen zorgverleners moeders screenen op gezondheidsgedrag en kunnen ze moeders in nood passende middelen bieden? De onderzoekspopulaties zijn dus als volgt:

  1. Pediatrische eerstelijnszorgverleners en huisartsgeneeskunde in het UMMC
  2. Moeders van jonge baby's / peuters gezien in eerstelijnsklinieken in UMMC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pediatrische eerstelijnszorgverleners en huisartsgeneeskundeaanbieders bij UMMC
  2. Moeders van jonge baby's/peuters die met hun kinderen komen voor een bezoek aan de basisklinieken van het UMC -

Uitsluitingscriteria:

  1. Specialisten bij UMMC
  2. Vaders, grootouders, wettelijke voogden - deze screening geldt alleen voor moeders van jonge baby's en peuters -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeders van gezonde baby's
Moeders van jonge baby's die zich aanmelden voor een bezoek aan een goed kind in de leeftijd van 0-2 jaar
Moeders van jonge baby's zullen worden gescreend op moederlijk gedrag dat van invloed is op de uitkomst van toekomstige zwangerschappen. Deze gedragingen houden verband met het volgende: gezinsplanning; rookstatus, prenataal vitaminegebruik en maternale depressie. Moeders met positieve screenings krijgen passende middelen aangeboden. Dit vindt allemaal plaats tijdens het routinebezoek van het kind.
Andere namen:
  • Vragen screenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kan een pediatrische eerstelijnszorgverlener de moeder screenen op het gedrag van de moeder tijdens routinematige bezoekjes aan het kind met behulp van korte vragenlijsten?
Tijdsspanne: 2 jaar
Pediatrische eerstelijnszorgverleners (en huisartsgeneeskundigen die voor jonge baby's zorgen) zullen moeders screenen op moederlijk gedrag (rookstatus, depressie, prenataal gebruik van multivitaminen, gezinsplanning) tijdens routinematige bezoeken aan kinderen van baby's van 0-2 jaar. Moeders zullen worden gescreend op depressie met behulp van een gevalideerde screeningstool (Patient Health Questionnaire of PHQ: de PHQ-2 met 2 items is een eerste screening; moeders met een positieve PHQ-2 krijgen de vragenlijst met 9 items aangeboden, oftewel de PHQ- 9); screening op behoeften aan gezinsplanning, prenataal gebruik van multivitaminen en rookstatus zal in de vorm van "ja/nee"-antwoorden zijn.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kunnen pediatrische eerstelijnszorgverleners met behulp van korte vragenlijsten passende aanbevelingen doen voor moeders met risicogedrag?
Tijdsspanne: 2 jaar
Pediatrische eerstelijnszorgverleners (en huisartsgeneeskundigen die voor jonge baby's zorgen) zullen middelen bieden voor moeders die behandeling nodig hebben voor de volgende aandoeningen: stoppen met roken, depressie, gebruik van multivitaminen, anticonceptie. De Patient Health Questionnaire (PHQ) wordt gebruikt om te screenen op depressie. De PHQ-2 zal worden gebruikt als eerste screening op depressie, moeders met een positieve PHQ-2 krijgen de PHQ-9 aangeboden. Moeders worden gescreend op zelfmoordgedachten en indien nodig doorverwezen voor onmiddellijke hulp. Moeders die positief screenen op depressie en niet suïcidaal zijn, worden doorverwezen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg. Moeders zullen worden ondervraagd (met "ja/nee"-antwoorden) met betrekking tot de rookstatus (moeders zullen indien nodig worden doorverwezen naar een stoppen met roken-programma); indien nodig zullen anticonceptiemiddelen worden aangeboden; indien nodig zullen prenatale vitamines worden aanbevolen. Aanbevelingen worden bijgehouden in het elektronische gezondheidsdossier van de baby.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah MH Jones, MD, University of Mississippi Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren