Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interconception Care в Медицинском центре Университета Миссисипи

23 апреля 2020 г. обновлено: University of Mississippi Medical Center

Interconception Care в Медицинском центре Университета Миссисипи: инновационный и уникальный совместный проект непрерывного улучшения качества между кафедрами педиатрии и семейной медицины

В этой модели будут использоваться инструменты из сети IMPLICIT (Вмешательства по минимизации недоношенности и низкой массы тела при рождении с помощью методов непрерывного улучшения качества) (сотрудничество академических поставщиков семейной медицины). Проект включает в себя оценку рискованного поведения матери, которое значительно влияет на исход последующих родов: в частности, отказ от курения, материнская депрессия, планирование семьи и прием фолиевой кислоты до зачатия во время визитов здорового ребенка (WCC). Имеются данные о том, что скрининг матерей на депрессию можно проводить в WCC. Данные сети IMPLCIT продемонстрировали повышение показателей скрининга и направлений, а также снижение показателей недоношенности. Это первая совместная работа педиатрии и семейной медицины.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Конкретная(ые) цель(и) 1. Определить осуществимость внедрения модели ИКК в качестве рутинного стандарта медицинской помощи во время визитов по уходу за здоровым ребенком 2. Оценить, как часто врачи регулярно внедряют эту модель в свою практику 3. Увеличить частоту скрининга на курение, депрессию, фолиевую кислоту докорм и планирование семьи во время обычных посещений.

4. Увеличить количество направлений для матерей из групп риска. Период исследования (включительно) Этот проект будет осуществляться в течение двух лет. Он будет переоцениваться с интервалом в месяц, чтобы убедиться, что цели выполняются.

Дизайн исследования. Участие в исследовании: все матери, обращающиеся со своими детьми в амбулаторное педиатрическое учреждение (Северная клиника, Эли Мэннинг и павильон) или семейную медицину (Лейкленд и Фловуд) на 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, Посещения здорового ребенка в возрасте 18 и 24 месяцев (WCC) будут проходить скрининг на предмет курения, депрессии, приема добавок фолиевой кислоты и контрацепции. Скрининг будет проводиться во время каждого визита здорового ребенка. Медсестра клиники представит матери скрининговые тесты на депрессию, а также спросит, курит ли она, использует ли она противозачаточные средства и принимает ли добавки фолиевой кислоты. Результаты скрининга будут рассмотрены лечащим врачом пациента. Положительный балл по PHQ 9 потребует направления в подростковую медицину и/или семейную медицину для дальнейшего обследования. Положительный результат скрининга на курение приведет к направлению в Центр ACT при УГМК. Отрицательные ответы на использование контрацепции потребуют направления в подростковую медицину и/или семейную медицину для дальнейшего лечения. Поставщики первичной медико-санитарной помощи предоставят матерям информацию и рекомендации по использованию фолиевой кислоты, если они не используют добавки.

В амбулаторной педиатрии матери, нуждающиеся в услугах, будут направляться в зависимости от возраста. Матери в возрасте 21 года и младше будут направлены в подростковую медицину. Матери в возрасте 21 года и старше будут направлены в семейную медицину. В семейной медицине матерей направляют только в случае депрессии или отказа от курения.

Этот проект направлен на улучшение качества, поэтому скрининг будет предлагаться всем матерям, приходящим со своим ребенком, для того, чтобы визиты к ребенку прошли обследование. Так как этот проект является улучшением качества; при изучении поведения поставщиков запрашивается освобождение от информированного согласия. Приемные родители и законные опекуны, не являющиеся родителями, не будут проверяться. Матери, приходящие со своим ребенком на больничный, не будут подвергаться скринингу. Матерям детей старше 2 лет обследование не проводится.

Все скрининги будут проводиться в учреждениях педиатрической первичной медико-санитарной помощи и в учреждениях семейной медицины с понедельника по пятницу с 8:00 до 16:00.

На втором этапе проекта матерям младенцев в отделениях интенсивной терапии будет предложено пройти скрининг. Подробная информация о Фазе 2 будет представлена ​​в качестве поправки.

Меры: Для скрининга депрессии будут использоваться проверенные анкеты. Матери также будут обследованы на предмет курения, использования противозачаточных средств и приема фолиевой кислоты.

Данные будут собираться ежемесячно в виде отчетов об улучшении качества. Данные будут передаваться в сеть IMPLICIT каждые 6 месяцев в качестве непрерывного улучшения качества по всей сети.

Все деидентифицированные данные будут загружены в REDCap, пароль и зашифрованную базу данных. Данные будут переданы в March of Dimes для оценки прогресса/процесса на протяжении всего грантового цикла.

В базе данных IMPLICIT REDCap перечислены названия сайтов для облегчения коммуникации и непрерывного мониторинга улучшения качества. IMPLICIT REDCap поддерживается на серверах Ланкастерской больницы общего профиля в Ланкастере, штат Пенсильвания.

Скрининг депрессии: Анкета здоровья пациента является проверенным инструментом скрининга депрессии. Обе формы PHQ оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, и их заполнение занимает всего несколько минут. У взрослых PHQ2 имеет чувствительность 97% и специфичность 67%; PHQ9 имеет чувствительность 61% и специфичность 94%. У молодежи (13–17 лет) чувствительность PHQ 9 составляет 90%, а специфичность — 78%. Оценка 10 баллов по шкале PHQ9 или выше имеет чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии. Числовая оценка для PHQ9 выглядит следующим образом:

5 баллов = легкая депрессия 10 баллов = умеренная депрессия 15 баллов = умеренно тяжелая депрессия 20 баллов = тяжелая депрессия Анкета из двух пунктов (PHQ2) будет выдана всем матерям детей в возрасте 2 лет или моложе, обращающихся за посещением здорового ребенка. Если мать отвечает утвердительно на один или оба вопроса, тест на депрессию оценивается как положительный. Затем мать будет дополнительно обследована с помощью Анкеты здоровья пациента 9 (PHQ9) — анкеты из девяти пунктов.

Если оценка PHQ9 положительна для умеренной депрессии (10 или выше), поставщик первичной медико-санитарной помощи дополнительно спросит, не склонна ли мать к активным суицидам. Если это так, поставщик первичной медико-санитарной помощи направит мать в отделение неотложной помощи для дальнейшего психиатрического обследования в соответствии со стандартным протоколом. Если мать не склонна к суициду, ее направят либо в отделение подростковой медицины, либо в отделение семейной медицины поведенческого здоровья для дальнейшего обследования.

Курение, противозачаточные средства и скрининг на фолиевую кислоту: скрининг на курение, противозачаточные средства и прием фолиевой кислоты будут ответами «да» или «нет». Все баллы для матерей будут задокументированы в отметке о прогрессе ребенка в электронной медицинской карте.

Критерии включения Матерей, которые сопровождают своих младенцев во время плановых визитов по уходу за детьми, приглашают пройти скрининг.

Критерии исключения Другие законные опекуны или приемные родители младенцев. Также исключаются матери детей старше 2 лет.

Количество субъектов (ожидаемое): Это технико-экономический проект по улучшению качества. Ожидается, что 89 поставщиков амбулаторной помощи будут обучены использованию этой модели ИКК. Обучение будет включать преподавателей общей амбулаторной педиатрии (всего 8) и семейной медицины (всего 4, в практику которых входят педиатрические пациенты). Также будут обучены резиденты по общей педиатрии (47) и семейной медицине (30).

У этих поставщиков будет около 1625 уникальных встреч с матерями. Расчетное количество посещений WCC для целевой возрастной группы составляет 13000. Предположим, что каждый ребенок получает 8 плановых посещений в первые два года жизни (13000/8 = 1625).

Результаты Показатели Показатели скрининга и направлений будут собираться и регистрироваться как улучшение качества. Текущие показатели скрининга и, следовательно, направления к специалистам по поводу этих рисков для здоровья минимальны. Ожидается, что показатели скрининга сначала будут увеличиваться с последующим увеличением числа направлений.

Конечные точки исследования. Текущий скрининг и, следовательно, показатели направления к специалистам минимальны. Это первая инициатива по улучшению показателей скрининга и направлений. По истечении 2 лет показатели скрининга на депрессию, курение, прием фолиевой кислоты и планирование семьи будут увеличены как минимум до 80% случаев выявления у матерей младенцев в возрасте 0–2 лет. Матери, нуждающиеся в дополнительном вмешательстве, будут направлены в 80% случаев.

Данные частной медицинской информации будут собираться в совокупности с помощью обзоров карт. Данные будут собираться путем извлечения умных фраз из электронной медицинской карты EPIC. Частная медицинская информация будет собираться в совокупности. Данные, полученные из EPIC (имя ребенка, дата рождения, дата посещения, этническая принадлежность, номер медицинской карты, тип посещения и демографические данные), будут деидентифицированы во внутренний файл и перекодированы с использованием уникального идентификатора встречи REDCap. Деидентифицированная информация будет загружаться в REDCap (защищенная база данных HIPAA) каждые 6 месяцев. Частная информация о состоянии здоровья не будет передаваться в базу данных IMPLCIT REDCap. REDCap полностью соответствует требованиям HIPAA.

Все осмотры детей в возрасте 0-2 лет будут отобраны, и будет проведен обзор карты, чтобы оценить, был ли проведен скрининг на депрессию, контрацепцию, употребление сигарет и фолиевой кислоты. Обзор диаграммы будет выполняться ежемесячно, в конце месяца. Каждые 6 месяцев процесс скрининга будет пересматриваться, и если он не будет составлять 80% или более, процесс скрининга будет пересматриваться со всеми поставщиками первичной медико-санитарной помощи.

Данные будут оцениваться по количеству положительных баллов по шкале PHQ9, количеству курильщиков с положительным результатом и количеству матерей, не использующих метод контрацепции или добавки фолиевой кислоты.

Данные будут оцениваться по количеству направлений, предложенных матерям с положительными показателями PHQ9, курильщикам с положительным результатом и не использующим противозачаточные средства, в центры подростковой медицины, семейной медицины, семейной медицины поведенческого здоровья или UMMC ACT Center соответственно.

Будут собираться только деидентифицированные данные (показатели проверки, баллы анкеты, показатели направлений). Доступ к данным будут иметь только главные исследователи и аналитик данных (научный сотрудник, сотрудник УГМК).

Риски: Никакая идентифицирующая информация не будет собираться ни по каким данным проверки, чтобы снизить риск потери конфиденциальности. Матери могут не раскрывать любую информацию, которую они хотят сохранить в тайне.

Участие в этом скрининге сопряжено с небольшим риском или дискомфортом. Завершение экрана может быть связано с легким дистрессом. Некоторые проверочные вопросы могут вызвать у участников чувство смущения или дискомфорта; однако это риск, который вряд ли будет серьезным, учитывая добровольное участие в скрининге.

Если такой дистресс возникает у матери, она может обсудить это с лечащим врачом. Для матерей с положительным результатом скрининга и младше 18 лет; их опекун будет уведомлен о рекомендации для направления (действующий стандарт ухода за скринингом и лечением несовершеннолетних с депрессией).

Преимущества участия в исследовании:

Субъекты: Существует прямая польза для матери от скрининга. Матери, у которых выявлена ​​депрессия или которые нуждаются в услугах по контрацепции или прекращении курения, будут направлены в соответствующие службы.

Младенцы/дети: существует косвенная польза для детей матерей, прошедших скрининг, например, улучшение физического и эмоционального здоровья матерей, что может привести к улучшению ухода за младенцем/ребенком.

Социальные преимущества: было продемонстрировано, что ICC снижает рождаемость раньше срока, поэтому этот CQI в конечном итоге будет способствовать снижению показателей преждевременной рождаемости в Миссисипи.

Статистическая методология Поскольку это технико-экономическое обоснование, формальное статистическое тестирование проводиться не будет. Описательная статистика вместе с 95% доверительными интервалами будет использоваться для описания степени соблюдения поставщиками скрининга. При изучении осуществимости мы рассмотрим общие показатели, а также показатели, стратифицированные по клинике и возрасту ребенка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1625

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 67 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проект постоянного улучшения качества. Он преследует две цели: могут ли медицинские работники обследовать матерей на предмет поведения в отношении здоровья и могут ли они предложить соответствующие ресурсы нуждающимся матерям? Таким образом, исследуемые группы населения следующие:

  1. Педиатры первичного звена и поставщики семейной медицины в УГМК
  2. Мамы младенцев/малышей на приеме в поликлиниках УГМК

Описание

Критерии включения:

  1. Педиатры первичного звена и поставщики семейной медицины в УГМК
  2. Матери младенцев / детей ясельного возраста, которые обращаются со своими детьми на прием в поликлинику UMC первичного уровня -

Критерий исключения:

  1. Специалисты УГМК
  2. Отцы, бабушки и дедушки, законные опекуны - этот скрининг применяется только к матерям младенцев и детей ясельного возраста -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мамы здоровых младенцев
Матери младенцев раннего возраста, поступающие на прием к здоровым детям в возрасте от 0 до 2 лет
Матери младенцев будут обследованы на предмет материнского поведения, влияющего на исход будущих беременностей. Это поведение связано со следующим: планированием семьи; статус курения, пренатальное употребление витаминов и материнская депрессия. Матерям с позитивными экранами будут предложены соответствующие ресурсы. Все это будет происходить во время обычного визита ребенка к врачу.
Другие имена:
  • Контрольные вопросы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Может ли педиатр, оказывающий первичную медико-санитарную помощь, обследовать мать на предмет поведения в отношении материнского здоровья во время рутинных посещений ребенка, используя краткие анкеты?
Временное ограничение: 2 года
Педиатрические работники первичной медико-санитарной помощи (и поставщики услуг семейной медицины, занимающиеся уходом за младенцами раннего возраста) будут проводить скрининг матерей на предмет материнского поведения (курение, депрессия, прием поливитаминов в пренатальный период, планирование семьи) во время плановых осмотров детей в возрасте 0–2 лет. Матери будут проходить скрининг на депрессию с использованием утвержденного инструмента скрининга (Опросник здоровья пациента или PHQ: PHQ-2 из 2 пунктов будет начальным скринингом; матерям с положительным результатом PHQ-2 будет предложен опросник из 9 пунктов, т.е. PHQ-2). 9); скрининг потребностей в планировании семьи, пренатальное использование поливитаминов и статус курения будут представлены в форме ответов «да/нет».
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Могут ли поставщики педиатрической первичной медико-санитарной помощи дать соответствующие рекомендации матерям с рискованным поведением, используя краткие анкеты?
Временное ограничение: 2 года
Педиатрические поставщики первичной медико-санитарной помощи (и поставщики услуг семейной медицины, которые ухаживают за младенцами раннего возраста) предложат ресурсы для матерей, нуждающихся в лечении следующих состояний: отказ от курения, депрессия, прием поливитаминов, контрацепция. Опросник здоровья пациента (PHQ) будет использоваться для выявления депрессии. Тест PHQ-2 будет использоваться в качестве начального скрининга депрессии, матерям с положительным результатом теста PHQ-2 будет предложен тест PHQ-9. Матери будут проверены на наличие суицидальных мыслей и, при необходимости, направлены за неотложной помощью. Матери с положительным результатом скрининга на депрессию и отсутствием склонности к суициду будут направлены к специалистам по психическому здоровью. Будут опрошены матери (используя ответы «да/нет») относительно статуса курения (при необходимости матерей направят в программу по прекращению курения); при необходимости будут предложены средства контрацепции; при необходимости будут рекомендованы пренатальные витамины. Рекомендации будут отслеживаться в электронной медицинской карте младенца.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sarah MH Jones, MD, University of Mississippi Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться