Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interconception Care ved University of Mississippi Medical Center

23. april 2020 opdateret af: University of Mississippi Medical Center

Interconception Care ved University of Mississippi Medical Center: Et innovativt og unikt samarbejdende kontinuerligt kvalitetsforbedringsprojekt mellem afdelingerne for pædiatri og familiemedicin

Denne model vil bruge værktøjer fra IMPLICIT (Interventions to Minimize Preterm and Low Birth Weight Infant through Continuous Quality Improvement Techniques) netværket (samarbejde mellem akademiske udbydere af familiemedicin). Projektet involverer vurdering af mødres risikoadfærd, som signifikant påvirker efterfølgende fødselsresultater: specifikt rygestop, mødres depression, familieplanlægning og prækonceptionsfolinsyretilskud under brønd-barnsbesøg (WCC). Der er dokumentation for, at screening af mødre for depression kan foretages på WCC. Data fra IMPLCIT-netværket har vist øgede screenings- og henvisningsrater såvel som faldende præmaturitetsrater. Dette er det første samarbejde mellem Pædiatri og Familiemedicin.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål 1. Bestem muligheden for at implementere en ICC-model som rutinemæssig standard for pleje under børnepasningsbesøg 2. Vurder, hvor ofte læger rutinemæssigt implementerer denne model i deres praksis 3. Øge raterne for screening for rygning, depression, folinsyre tilskud og familieplanlægning under rutinebesøg.

4. Øge antallet af henvisninger til risikomødre Studieperiode (inklusive år) Dette projekt vil foregå over en toårig periode. Det vil blive revurderet med månedlige intervaller for at sikre, at målene nås.

Study Design Study Entry: Alle mødre, der præsenterer med deres børn til et ambulant pædiatrisk sted (North Clinic, Eli Manning and the Pavillion) eller familiemedicin (Lakeland og Flowood) i 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneders og 24 måneders well child-besøg (WCC) vil blive screenet for rygning, depression, folinsyretilskud og prævention. Screening vil finde sted på tidspunktet for hvert brøndbesøg. Kliniksygeplejersken vil præsentere moderen for screenerne for depression og vil også spørge, om hun ryger, bruger prævention og bruger folinsyretilskud. Screeningsresultater vil blive gennemgået af patientens primære behandler. En positiv score for PHQ 9 vil fremkalde en henvisning til ungdomsmedicin og/eller familiemedicin for yderligere evaluering. En positiv skærm for rygning vil fremkalde en henvisning til ACT Center på UMMC. Negative reaktioner på brug af prævention vil fremkalde en henvisning til ungdomsmedicin og/eller familiemedicin for yderligere behandling. Primærplejeudbydere vil give mødre information og anbefalinger om brug af folinsyre, hvis de ikke bruger et tilskud.

I ambulatorisk pædiatri vil mødre med behov for ydelser blive henvist baseret på alder. Mødre, der er 21 år eller yngre, vil blive henvist til ungdomsmedicin. Mødre, der er 21 år eller ældre, vil blive henvist til Familiemedicin. I Familiemedicin vil mødre kun blive henvist til depression eller rygestop.

Dette projekt er kvalitetsforbedrende, og screening vil derfor blive tilbudt alle mødre, der præsenterer deres barn for brønd, børnebesøg vil blive screenet. Da dette projekt er kvalitetsforbedring; undersøger udbyderens adfærd, anmodes der om dispensation fra informeret samtykke. Plejeforældre og ikke-forældres juridiske værger vil ikke blive screenet. Mødre, der møder deres barn på sygebesøg, vil ikke blive screenet. Mødre til børn over 2 år vil ikke blive screenet.

Al screening vil finde sted på pædiatriske primære plejesteder og på familiemedicinske steder, mandag til fredag, fra 8.00-16.00.

Under fase 2 af projektet vil mødre til nyfødte børn blive tilbudt screening. Detaljer om fase 2 vil blive præsenteret som en ændring.

Tiltag: Validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at screene depression. Mødre vil også blive screenet med hensyn til rygning, brug af prævention og folinsyretilskud.

Data vil blive indsamlet månedligt som kvalitetsforbedringsrapporter. Data vil blive delt med IMPLICIT Network hver 6. måned som løbende kvalitetsforbedring i hele netværket.

Alle de-identificerede data vil blive uploadet til REDCap, en adgangskode og en krypteret database. Data vil blive delt med March of Dimes for at vurdere fremskridt/proces gennem hele bevillingscyklussen.

På IMPLICIT REDCap-databasen er webstedsnavne angivet for at lette kommunikationen og løbende overvågning af kvalitetsforbedringer. IMPLICIT REDCap vedligeholdes på servere på Lancaster General Hospital i Lancaster, Pennsylvania.

Depressionsscreening: Patient Health Questionnaire er et valideret screeningsværktøj til depression. Begge former for PHQ bedømmes på en Likert-skala fra 0-3 og tager kun et par minutter at gennemføre. Hos voksne har PHQ2 en 97 % sensitivitet og 67 % specificitet; PHQ9 har en sensitivitet på 61 % og en specificitet på 94 %. Hos unge (i alderen 13-17) har PHQ 9 90 % sensitivitet og 78 % specificitet. En PHQ9-score på 10 eller højere har 88 % sensitivitet og 88 % specificitet for svær depression. Numerisk scoring for PHQ9 er som følger:

Score 5 = Mild depression Score 10= Moderat depression Score 15 = Moderat Svær depression Score 20 = Svær depression Et spørgeskema med to emner (PHQ2) vil blive givet til alle mødre til børn på 2 år eller yngre, der præsenterer for besøg hos børn. Hvis moderen svarer ja til det ene eller begge spørgsmål, scores skærmen som positiv for depression. Moderen vil derefter blive screenet yderligere med Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) - et ni punkters spørgeskema.

Hvis PHQ9-scoren er positiv for moderat depression (10 eller derover), vil den primære plejer yderligere spørge, om moderen er aktivt selvmordstruet. Hvis det er tilfældet, vil den primære sundhedsplejerske sende moderen til skadestuen til yderligere psykiatrisk udredning i henhold til standardprotokol. Hvis moderen ikke er suicidal, vil hun blive henvist til enten ungdomsmedicin eller familiemedicinsk adfærdsmæssig sundhed for yderligere evaluering.

Rygning, prævention og folinsyrescreening: Screening for rygning, prævention og folinsyretilskud vil være "ja eller nej"-punkter. Alle scores for mødre vil blive dokumenteret i barnets statusnotat i den elektroniske sygejournal.

Inklusionskriterier Mødre, der ledsager deres spædbørn til rutinemæssige børnepasningsbesøg, vil blive inviteret til at blive screenet.

Eksklusionskriterier Andre juridiske værger eller plejeforældre til spædbørn. Mødre til børn over 2 år vil også være udelukket.

Antal emner (forventet): Dette er et gennemførlighedsprojekt for kvalitetsforbedring. Det forventes, at 89 ambulante udbydere vil blive uddannet til at bruge denne model af ICC. Uddannelsen vil omfatte fakulteter i generel ambulatorisk pædiatri (8 i alt) og familiemedicin (4 i alt, hvis praksis omfatter pædiatriske patienter). Beboere i generel pædiatri (47) og familiemedicin (30) vil også blive uddannet.

Disse udbydere vil have anslået 1625 unikke møder med mødre. Estimeret antal WCC-besøg for målgruppen er 13000. Forudsat at hvert barn får 8 rutinebesøg i de første to leveår (13000/8 =1625).

Resultatmål Screenings- og henvisningsrater vil blive indsamlet og registreret som kvalitetsforbedring. De nuværende rater for screening og dermed henvisninger for disse sundhedsrisici er minimale. Det forventes, at screeningsraterne i første omgang vil stige med en efterfølgende stigning i henvisningsraterne.

Undersøgelsens endepunkter Den nuværende screening og dermed henvisningsraten er minimal. Dette er det første initiativ til at forbedre screenings- og henvisningsraterne. Ved udgangen af ​​2 år vil frekvensen af ​​screening for depression, rygning, folinsyretilskud og familieplanlægning øges til mindst 80 % af mødet for mødre spædbørn i alderen 0-2 år. Mødre med behov for yderligere intervention vil blive henvist 80 % af tiden.

Private sundhedsoplysninger vil blive indsamlet samlet via diagramgennemgange. Data vil blive indsamlet ved at trække EPIC elektronisk sundhedsjournal smart-sætninger. Private helbredsoplysninger vil blive indsamlet samlet. Data hentet fra EPIC (spædbarnets navn, fødselsdato, besøgsdato, etnicitet, journalnummer, besøgstype og demografi) vil blive afidentificeret i en intern fil og omkodet med et unikt REDCap-møde-id. Afidentificerede oplysninger vil blive uploadet til REDCap (en HIPAA sikker database) hver 6. måned. Private helbredsoplysninger vil ikke blive overført til IMPLCIT REDCap-databasen. REDCap er fuldt ud HIPAA-kompatibel.

Alle 0-2 års børnebesøg vil blive trukket, og diagramgennemgang vil blive foretaget for at vurdere, om screening for depression, prævention, cigaret- og folinsyrebrug blev udført. Diagramgennemgang vil blive udført på månedsbasis i slutningen af ​​måneden. Hver 6. måned vil screeningsprocessen blive gennemgået, og hvis den ikke er på 80 % eller derover, vil screeningsprocessen blive gennemgået med alle primære udbydere.

Data vil blive vurderet for antal positive PHQ9-score, antal positive rygere og antal mødre, der ikke bruger en præventionsmetode eller folinsyretilskud.

Data vil blive vurderet for antallet af henvisninger tilbudt til mødre med positive PHQ9-score, positive rygere og ingen svangerskabsforebyggende brug, til ungdomsmedicin, familiemedicin, familiemedicinsk adfærdsmæssig sundhed eller UMMC ACT Center i overensstemmelse hermed.

Kun de-identificerede data vil blive indsamlet (screeningsrater, spørgeskemaresultater, henvisningsrater). Kun hovedefterforskerne og dataanalytikeren (forskningsassistent; en UMMC-medarbejder) vil have adgang til dataene.

Risici: Der vil ikke blive indsamlet identificerende oplysninger om nogen af ​​screeningsdataene for at reducere risikoen for tab af fortrolighed. Mødre kan frit tilbageholde enhver information, som de ønsker at holde fortrolig.

Der er mindre risici eller gener på grund af deltagelse i denne screening. Fuldførelsen af ​​skærmen kan være forbundet med mild nød. Visse screeningsspørgsmål kan få deltagerne til at føle sig flov eller utilpas; dette er dog en risiko, der højst usandsynligt vil være alvorlig i betragtning af den frivillige deltagelse i screeningen.

Hvis en sådan nød opstår for moderen, kan hun diskutere med den primære læge. For mødre, der screener positive og er under 18 år; deres værge vil blive underrettet om anbefalingen om henvisning (nuværende standard for pleje til screening og behandling af mindreårige med depression).

Fordele ved at deltage i undersøgelsen:

Emner: Der er en direkte fordel for moderen ved screeningen. Mødre, der identificeres som deprimerede eller har behov for prævention eller tobaksafvænning, vil blive knyttet til passende tjenester.

Spædbørn/Børn: Der er en indirekte fordel for børn af de screenede mødre, såsom forbedret fysisk og følelsesmæssig sundhed hos mødre, hvilket kan føre til forbedret pleje af spædbarnet/barnet.

Samfundsmæssige fordele: ICC har vist sig at reducere for tidlige fødsler, og derfor vil denne CQI i sidste ende bidrage til lavere præterm fødselsrater i Mississippi

Statistisk metodologi Da dette er en forundersøgelse, vil der ikke blive udført nogen formel statistisk test. Beskrivende statistikker sammen med 95 % konfidensintervaller vil blive brugt til at beskrive frekvensen af ​​udbyderens screeningsoverholdelse. Når vi undersøger gennemførligheden, vil vi undersøge de overordnede satser såvel som satser stratificeret efter klinik og barnets alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Univeristy of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 67 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et løbende kvalitetsforbedringsprojekt. Det har to formål: kan udbydere screene mødre for sundhedsadfærd, og kan de tilbyde passende ressourcer til mødre i nød? Undersøgelsespopulationerne er således som følger:

  1. Pædiatriske udbydere af primærpleje og udbydere af familiemedicin ved UMMC
  2. Mødre til spædbørn/småbørn set i primære klinikker på UMMC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Pædiatriske primærplejeudbydere og familiemedicinske udbydere ved UMMC
  2. Mødre til spædbørn/småbørn, der møder op sammen med deres børn til brøndbørnsbesøg på UMC primære klinikker -

Ekskluderingskriterier:

  1. Specialister hos UMMC
  2. Fædre, bedsteforældre, juridiske værger - denne screening gælder kun for mødre til små spædbørn og småbørn -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mødre til sunde spædbørn
Mødre til små spædbørn præsenterer for brøndbørnsbesøg i alderen 0-2 år
Mødre til små spædbørn vil blive screenet for moderens adfærd, der påvirker resultatet af fremtidige graviditeter. Disse adfærd er relateret til følgende: familieplanlægning; rygestatus, prænatal vitaminbrug og moderens depression. Mødre med positiv skærm vil blive tilbudt passende ressourcer. Dette vil alt sammen finde sted under barnets rutinemæssige vel-barn-besøg.
Andre navne:
  • Screeningsspørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan den pædiatriske primærplejeudbyder screene mor for mødres sundhedsadfærd under rutinemæssige besøg hos børn ved hjælp af korte spørgeskemaer?
Tidsramme: 2 år
Pædiatriske udbydere af primærpleje (og familiemedicinske udbydere, der tager sig af små spædbørn) vil screene mødre for moderens adfærd (rygestatus, depression, prænatal multivitaminbrug, familieplanlægning) under rutinemæssige børnebesøg hos spædbørn i alderen 0-2 år. Mødre vil blive screenet for depression ved hjælp af et valideret screeningsværktøj (Patient Health Questionnaire eller PHQ: 2 punkt PHQ-2 vil være en indledende screening; mødre, der har en positiv PHQ-2 vil blive tilbudt spørgeskemaet med 9 punkter, dvs. PHQ- 9); screening for familieplanlægningsbehov, prænatal multivitaminbrug og rygestatus vil være i form af "ja/nej"-svar.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan pædiatriske primærplejeudbydere komme med passende anbefalinger til mødre med risikoadfærd ved hjælp af korte spørgeskemaer?
Tidsramme: 2 år
Pædiatriske udbydere af primærpleje (og familiemedicinske udbydere, der tager sig af små spædbørn) vil tilbyde ressourcer til mødre med behov for behandling for følgende tilstande: rygestop, depression, brug af multivitamin, prævention. Patient Health Questionnaire (PHQ) vil blive brugt til at screene for depression. PHQ-2 vil blive brugt som en indledende skærm for depression, mødre, der har en positiv PHQ-2 vil blive tilbudt PHQ-9. Mødre vil blive screenet for selvmordstanker og henvist til øjeblikkelige ressourcer, hvis det er nødvendigt. Mødre, der screener positive for depression og ikke selvmordstruede, vil blive henvist til psykiatriske specialister. Mødre vil blive spurgt (ved hjælp af "ja/nej"-svar) med hensyn til rygestatus (mødre vil blive henvist til et rygestopprogram, hvis det er nødvendigt); præventionsmidler vil blive tilbudt om nødvendigt; prænatale vitaminer vil blive anbefalet, hvis det er nødvendigt. Anbefalinger vil blive sporet i spædbarnets elektroniske sundhedsjournal.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah MH Jones, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Nå Barnebesøg

Abonner