Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interconception Care ved University of Mississippi Medical Center

23. april 2020 oppdatert av: University of Mississippi Medical Center

Interconception Care ved University of Mississippi Medical Center: An Innovative and Unique Collaborative Continuous Quality Improvement Project Between the Departments of Pediatrics and Family Medicine

Denne modellen vil bruke verktøy fra IMPLICIT (Interventions to Minimize Preterm and Low Birth Weight Infant through Continuous Quality Improvement Techniques) Network (samarbeid mellom akademiske leverandører av familiemedisin). Prosjektet involverer å vurdere mors risikoatferd som signifikant påvirker påfølgende fødselsutfall: spesielt røykeslutt, mors depresjon, familieplanlegging og prekonception folsyretilskudd under brønnbarnsbesøk (WCC). Det er bevis på at screening av mødre for depresjon kan gjøres ved WCC. Data fra IMPLCIT-nettverket har vist økte screenings- og henvisningsrater samt reduserte prematuriteter. Dette er det første samarbeidet mellom pediatri og familiemedisin.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål 1. Bestem muligheten for å implementere en ICC-modell som rutinemessig standard for omsorg under brønnpassasjebesøk 2. Vurder hvor ofte leger rutinemessig implementerer denne modellen i sin praksis 3. Øke frekvensen av screening for røyking, depresjon, folsyre tilskudd og familieplanlegging under rutinebesøk.

4. Øke antallet henvisninger for mødre i risiko Studieperiode (inkluderende år) Dette prosjektet vil foregå over en toårsperiode. Det vil bli revurdert med månedlige intervaller for å sikre at målene blir nådd.

Studieopplegg: Alle mødre som presenterer med barna sine til et ambulerende pediatrisk sted (North Clinic, Eli Manning and the Pavilion) eller familiemedisin (Lakeland og Flowood) i 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneders og 24 måneders brønnbarnsbesøk (WCC) vil bli screenet for røyking, depresjon, folsyretilskudd og prevensjon. Screening vil finne sted på tidspunktet for hvert brønnbarnsbesøk. Klinikksykepleieren vil presentere mor med screening for depresjon og vil også spørre om hun røyker, bruker prevensjon og bruker folsyretilskudd. Screeningresultater vil bli vurdert av pasientens primære helsepersonell. En positiv poengsum for PHQ 9 vil fremkalle en henvisning til ungdomsmedisin og/eller familiemedisin for videre evaluering. En positiv skjerm for røyking vil fremkalle en henvisning til ACT-senteret ved UMMC. Negative svar for bruk av prevensjon vil fremkalle en henvisning til ungdomsmedisin og/eller familiemedisin for videre behandling. Primærpleieleverandører vil gi mødre informasjon og anbefalinger om folsyrebruk hvis de ikke bruker et tilskudd.

I Ambulant Pediatrics vil mødre med behov for tjenester bli henvist basert på alder. Mødre som er 21 år eller yngre vil bli henvist til ungdomsmedisin. Mødre som er 21 år eller eldre vil bli henvist til familiemedisin. I familiemedisin vil mødre kun bli henvist for depresjon eller røykeslutt.

Dette prosjektet er kvalitetsforbedring, og derfor vil screening bli tilbudt alle mødre som presenterer med barnet sitt for brønnbarnebesøk vil bli screenet. Siden dette prosjektet er kvalitetsforbedring; undersøker leverandøratferd, bes om unntak fra informert samtykke. Fosterforeldre og ikke-foreldres verger vil ikke bli undersøkt. Mødre som møter med barnet sitt for sykebesøk vil ikke bli undersøkt. Mødre til barn over 2 år vil ikke bli screenet.

All screening vil foregå på pediatriske primærhelsetjenester og på familiemedisinske steder, mandag til fredag, fra kl. 08.00 til 16.00.

I løpet av fase 2 av prosjektet vil mødre til NICU-spedbarn bli tilbudt screening. Detaljer om fase 2 vil bli presentert som en endring.

Tiltak: Validerte spørreskjemaer vil bli brukt for å screene depresjon. Mødre vil også bli undersøkt med hensyn til røyking, bruk av prevensjon og tilskudd av folsyre.

Data vil bli samlet inn månedlig som kvalitetsforbedringsrapporter. Data vil bli delt med IMPLICIT Network hver 6. måned som kontinuerlig kvalitetsforbedring i hele nettverket.

Alle avidentifiserte data vil bli lastet opp til REDCap, et passord og en kryptert database. Data vil bli delt med March of Dimes for å vurdere fremdrift/prosess gjennom tilskuddssyklusen.

På IMPLICIT REDCap-databasen er nettstedsnavn oppført for å lette kommunikasjon og kontinuerlig kvalitetsforbedringsovervåking. IMPLICIT REDCap vedlikeholdes på servere ved Lancaster General Hospital i Lancaster, Pennsylvania.

Depresjonsscreening: Patient Health Questionnaire er et validert screeningverktøy for depresjon. Begge former for PHQ er gradert på en Likert-skala, fra 0-3 og tar bare noen få minutter å fullføre. Hos voksne har PHQ2 en 97 % sensitivitet og 67 % spesifisitet; PHQ9 har 61 % sensitivitet og 94 % spesifisitet. Hos ungdom (13-17 år) har PHQ 9 90 % sensitivitet og 78 % spesifisitet. En PHQ9-score på 10 eller høyere har 88 % sensitivitet og 88 % spesifisitet for alvorlig depresjon. Numerisk poengsum for PHQ9 er som følger:

Score 5 = Lett depresjon Score 10= Moderat depresjon Score 15 = Moderat alvorlig depresjon Score 20 = Alvorlig depresjon Et spørreskjema med to punkter (PHQ2) vil bli gitt til alle mødre til barn 2 år eller yngre som presenterer for besøk av friske barn. Hvis mor svarer ja på ett av eller begge spørsmålene, blir skjermen vurdert som positiv for depresjon. Moren vil deretter bli screenet videre med Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ9) - et spørreskjema med ni elementer.

Hvis PHQ9-skåren er positiv for moderat depresjon (10 eller høyere), vil primærpleieren spørre videre om moren er aktivt suicidal. I så fall vil primærlegen sende moren til legevakten for videre psykiatrisk utredning, i henhold til standard protokoll. Hvis mor ikke er suicidal, vil hun bli henvist til enten ungdomsmedisin eller familiemedisinsk atferdshelse for videre vurdering.

Røyking, prevensjon og folsyrescreening: Screening for røyking, prevensjon og folsyretilskudd vil være «ja eller nei»-elementer. Alle skårer for mødre vil bli dokumentert i barnets fremdriftsnotat i den elektroniske helsejournalen.

Inkluderingskriterier Mødre som følger spedbarnet sine til rutinemessige barnepassbesøk vil bli invitert til å bli screenet.

Eksklusjonskriterier Andre juridiske verger eller fosterforeldre til spedbarn. Også mødre til barn over 2 år vil bli ekskludert.

Antall emner (forventet): Dette er et mulighetsprosjekt for kvalitetsforbedring. Det er forventet at 89 ambulerende omsorgsleverandører vil bli opplært til å bruke denne modellen av ICC. Opplæring vil omfatte fakultetet i generell ambulerende pediatri (8 totalt) og familiemedisin (4 totalt hvis praksis inkluderer pediatriske pasienter). Beboere i generell pediatri (47) og allmennmedisin (30) vil også få opplæring.

Disse leverandørene vil ha anslagsvis 1625 unike møter med mødre. Estimert antall WCC-besøk for målgruppen er 13 000. Forutsatt at hvert barn får 8 rutinebesøk i løpet av de to første leveårene (13000/8 =1625).

Resultatmål Screening og henvisningsrater vil bli samlet inn og registrert som kvalitetsforbedring. Nåværende rater for screening og dermed henvisning for disse helserisikoene er minimale. Det forventes at screeningsraten i utgangspunktet vil øke med en påfølgende økning i henvisningstallene.

Studiens endepunkter Gjeldende screening og følgelig henvisningsfrekvens er minimal. Dette er det første initiativet for å forbedre screenings- og henvisningsratene. Ved slutten av 2 år vil ratene for screening for depresjon, røyking, folsyretilskudd og familieplanlegging økes til minst 80 % av møtet for mødre spedbarn i alderen 0-2 år. Mødre med behov for ytterligere intervensjon vil bli henvist 80 % av tiden.

Privat helseinformasjonsdata vil bli samlet inn via kartgjennomganger. Data vil bli samlet inn ved å trekke EPIC elektronisk helsejournal smart-fraser. Privat helseinformasjon vil bli samlet inn. Data hentet fra EPIC (spedbarns navn, fødselsdato, besøksdato, etnisitet, journalnummer, besøkstype og demografi) vil bli avidentifisert i en intern fil og kodet på nytt med en unik REDCap møte-ID. Avidentifisert informasjon vil bli lastet opp til REDCap (en HIPAA sikker database) hver 6. måned. Privat helseinformasjon vil ikke bli overført til IMPLCIT REDCap-databasen. REDCap er fullstendig HIPAA-kompatibel.

Alle 0-2 års brønnbarnsbesøk vil bli trukket og kartgjennomgang vil bli gjort for å vurdere om screening for depresjon, prevensjon, sigarett og folsyrebruk ble utført. Kartgjennomgang vil bli utført på månedlig basis, på slutten av måneden. Hver 6. måned vil prosessen med screening bli gjennomgått, og hvis ikke på 80 % eller mer, vil screeningsprosessen bli gjennomgått med alle primærhelsepersonell.

Data vil bli vurdert for antall positive PHQ9-skårer, antall positive røykere og antall mødre som ikke bruker prevensjonsmetode eller folsyretilskudd.

Data vil bli vurdert for antall henvisninger som tilbys til mødre med positive PHQ9-score, positive røykere og ingen prevensjonsbruk, til ungdomsmedisin, familiemedisin, familiemedisinsk atferdshelse eller UMMC ACT-senter i henhold til dette.

Kun avidentifiserte data vil bli samlet inn (screeningsrater, spørreskjemascore, henvisningsrater). Bare hovedetterforskerne og dataanalytikeren (forskningsassistent; en UMMC-ansatt) vil ha tilgang til dataene.

Risikoer: Ingen identifiserende informasjon vil bli samlet inn på noen av screeningsdataene for å redusere risikoen for tap av konfidensialitet. Mødre står fritt til å holde tilbake all informasjon de ønsker å holde konfidensiell.

Det er mindre risikoer eller ubehag på grunn av deltakelse i denne screeningen. Fullføring av skjermen kan være assosiert med mild nød. Visse screeningsspørsmål kan få deltakerne til å føle seg flaue eller ukomfortable; Dette er imidlertid en risiko som er svært usannsynlig å være alvorlig gitt den frivillige deltakelsen i screeningen.

Hvis slik plage oppstår for moren, kan hun diskutere med primærlegen. For mødre som screener positive og er under 18 år; deres foresatte vil bli varslet om anbefalingen om henvisning (nåværende standard for omsorg for screening og behandling av mindreårige med depresjon).

Fordeler med å delta i studier:

Emner: Det er en direkte fordel for mor fra screeningen. Mødre identifisert som deprimerte eller behov for prevensjonstjenester eller tobakksavvenning vil bli knyttet til passende tjenester.

Spedbarn/barn: Det er en indirekte fordel for barna til de screenede mødrene, for eksempel forbedret fysisk og følelsesmessig helse hos mor, som kan føre til bedre omsorg for spedbarnet/barnet.

Samfunnsmessige fordeler: ICC har vist seg å redusere premature fødsler, derfor vil denne CQI til slutt bidra til lavere preterm fødselsrater i Mississippi

Statistisk metodikk Fordi dette er en mulighetsstudie, vil ingen formell statistisk testing bli utført. Beskrivende statistikk sammen med 95 % konfidensintervaller vil bli brukt for å beskrive graden av etterlevelse av leverandørscreening. Når vi undersøker gjennomførbarheten, vil vi undersøke samlede priser så vel som priser stratifisert etter klinikk og alder på barnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1625

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Univeristy of Mississippi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 67 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er et kontinuerlig kvalitetsforbedringsprosjekt. Den har to mål: kan leverandørene undersøke mødre for helseatferd og kan de tilby passende ressurser til mødre i nød? Derfor er studiepopulasjonene som følger:

  1. Pediatriske primærpleiere og familiemedisinere ved UMMC
  2. Mødre til små spedbarn/småbarn sett i primærhelseklinikker ved UMMC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pediatriske primærpleiere og familiemedisinere ved UMMC
  2. Mødre til små spedbarn/småbarn som møter med barna sine for brønnbarnsbesøk på UMC primærklinikker -

Ekskluderingskriterier:

  1. Spesialister ved UMMC
  2. Fedre, besteforeldre, foresatte - denne screeningen gjelder kun for mødre til små spedbarn og småbarn -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mødre til friske spedbarn
Småbarnsmødre som presenterer for brønnbarnsbesøk i alderen 0-2 år
Mødre til små spedbarn vil bli screenet for mors atferd som påvirker utfallet av fremtidige graviditeter. Disse atferdene er relatert til følgende: familieplanlegging; røykestatus, prenatal vitaminbruk og mors depresjon. Mødre med positiv skjerm vil bli tilbudt passende ressurser. Alt dette vil skje under barnets rutinemessige brønnbarnsbesøk.
Andre navn:
  • Screeningsspørsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kan pediatrisk primærhelsepersonell undersøke mor for mødres helseatferd under rutinemessige brønnbesøk ved hjelp av korte spørreskjemaer?
Tidsramme: 2 år
Pediatriske primærpleiere (og familiemedisinere som tar seg av små spedbarn) vil undersøke mødre for mors atferd (røykestatus, depresjon, prenatal multivitaminbruk, familieplanlegging) under rutinemessige barnebesøk av spedbarn i alderen 0-2 år. Mødre vil bli screenet for depresjon ved hjelp av et validert screeningverktøy (Patient Health Questionnaire eller PHQ: 2-elementet PHQ-2 vil være en innledende screening; mødre som har en positiv PHQ-2 vil bli tilbudt 9-elements spørreskjemaet, dvs. PHQ- 9); screening for familieplanleggingsbehov, prenatal multivitaminbruk og røykestatus vil være i form av "ja/nei"-svar.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kan pediatriske primærpleiere gi passende anbefalinger for mødre med risikoatferd ved å bruke korte spørreskjemaer?
Tidsramme: 2 år
Pediatriske primærpleiere (og familiemedisinere som tar seg av små spedbarn) vil tilby ressurser for mødre som trenger behandling for følgende tilstander: røykeslutt, depresjon, multivitaminbruk, prevensjon. Patient Health Questionnaire (PHQ) vil bli brukt til å screene for depresjon. PHQ-2 vil bli brukt som en innledende skjerm for depresjon, mødre som har en positiv PHQ-2 vil bli tilbudt PHQ-9. Mødre vil bli screenet for selvmordstanker og henvist til umiddelbare ressurser om nødvendig. Mødre som screener positivt for depresjon og ikke suicidal vil bli henvist til spesialist i psykisk helsevern. Mødre vil bli spurt (ved å bruke "ja/nei"-svar) med hensyn til røykestatus (mødre vil bli henvist til et røykesluttprogram om nødvendig); prevensjonsressurser vil bli tilbudt om nødvendig; prenatale vitaminer vil bli anbefalt om nødvendig. Anbefalinger vil bli sporet i spedbarnets elektroniske helsejournal.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah MH Jones, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vel barnebesøk

3
Abonnere