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Interkonzeptionspflege am University of Mississippi Medical Center

23. April 2020 aktualisiert von: University of Mississippi Medical Center

Interconception Care am University of Mississippi Medical Center: Ein innovatives und einzigartiges gemeinschaftliches Projekt zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung zwischen den Abteilungen für Pädiatrie und Familienmedizin

Dieses Modell nutzt Tools aus dem IMPLICIT-Netzwerk (Interventionen zur Minimierung von Frühgeborenen und Kindern mit niedrigem Geburtsgewicht durch kontinuierliche Techniken zur Qualitätsverbesserung) (Zusammenarbeit akademischer Anbieter von Familienmedizin). Das Projekt umfasst die Beurteilung des mütterlichen Risikoverhaltens, das sich erheblich auf die späteren Geburtsergebnisse auswirkt: insbesondere Raucherentwöhnung, mütterliche Depression, Familienplanung und präkonzeptionelle Folsäureergänzung bei Besuchen bei gesunden Kindern (WCC). Es gibt Hinweise darauf, dass beim WCC ein Screening von Müttern auf Depressionen durchgeführt werden kann. Daten aus dem IMPLCIT-Netzwerk haben erhöhte Screening- und Überweisungsraten sowie geringere Frühgeburtenraten gezeigt. Dies ist die erste Zusammenarbeit zwischen Pädiatrie und Familienmedizin.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele 1. Bestimmen Sie die Machbarkeit der Implementierung eines ICC-Modells als routinemäßigen Pflegestandard bei Besuchen in der Kinderbetreuung. 2. Bewerten Sie, wie oft Ärzte dieses Modell routinemäßig in ihrer Praxis implementieren. 3. Erhöhen Sie die Screening-Raten auf Rauchen, Depression und Folsäure Nahrungsergänzung und Familienplanung bei Routinebesuchen.

4. Erhöhung der Überweisungsraten für gefährdete Mütter Studienzeitraum (einschließlich Jahre) Dieses Projekt wird über einen Zeitraum von zwei Jahren stattfinden. Es wird in monatlichen Abständen neu bewertet, um sicherzustellen, dass die Ziele erreicht werden.

Studiendesign Studieneintritt: Alle Mütter, die sich mit ihren Kindern für 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 15 Monate in einer ambulanten pädiatrischen Einrichtung (North Clinic, Eli Manning und der Pavillon) oder in der Familienmedizin (Lakeland und Flowood) vorstellen. Besuche bei Kindern im Alter von 18 und 24 Monaten werden auf Rauchen, Depressionen, Folsäureergänzung und Empfängnisverhütung untersucht. Das Screening findet zum Zeitpunkt jedes Besuchs bei einem gesunden Kind statt. Die Krankenschwester der Klinik wird der Mutter die Screening-Tests für Depressionen vorlegen und sie außerdem fragen, ob sie raucht, Verhütungsmittel anwendet und ein Folsäurepräparat einnimmt. Die Screening-Ergebnisse werden vom Hausarzt des Patienten überprüft. Ein positives Ergebnis für PHQ 9 führt zu einer Überweisung an die Jugendmedizin und/oder Familienmedizin zur weiteren Beurteilung. Ein positiver Test auf Rauchen führt zu einer Überweisung an das ACT Center am UMMC. Negative Antworten zur Anwendung von Verhütungsmitteln führen zu einer Überweisung an die Jugendmedizin und/oder Familienmedizin zur weiteren Behandlung. Hausärzte werden Müttern Informationen und Empfehlungen zum Folsäurekonsum geben, wenn sie keine Nahrungsergänzung einnehmen.

In der ambulanten Pädiatrie werden Mütter, die Dienstleistungen benötigen, altersabhängig überwiesen. Mütter, die 21 Jahre oder jünger sind, werden an die Jugendmedizin überwiesen. Mütter, die 21 Jahre oder älter sind, werden an die Familienmedizin überwiesen. In der Familienmedizin werden Mütter nur bei Depressionen oder bei der Raucherentwöhnung überwiesen.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Qualitätsverbesserung, daher wird allen Müttern, die mit ihrem Kind zu einem Besuch bei ihrem Kind erscheinen, ein Screening angeboten. Da es sich bei diesem Projekt um eine Qualitätsverbesserung handelt; Bei der Prüfung des Anbieterverhaltens wird eine Befreiung von der Einwilligung nach Aufklärung beantragt. Pflegeeltern und nicht elterliche Erziehungsberechtigte werden nicht überprüft. Mütter, die mit ihrem Kind krankheitsbedingt vorstellig werden, werden nicht untersucht. Mütter von Kindern, die älter als 2 Jahre sind, werden nicht untersucht.

Alle Untersuchungen finden montags bis freitags von 8:00 bis 16:00 Uhr in den Einrichtungen der pädiatrischen Primärversorgung und der Familienmedizin statt.

In Phase 2 des Projekts wird Müttern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation ein Screening angeboten. Einzelheiten zu Phase 2 werden als Änderung vorgelegt.

Maßnahmen: Validierte Fragebögen werden zum Screening von Depressionen verwendet. Mütter werden auch hinsichtlich Rauchen, Verhütungsmitteln und Folsäureergänzung untersucht.

Die Daten werden monatlich als Qualitätsverbesserungsberichte gesammelt. Die Daten werden alle 6 Monate mit dem IMPLICIT-Netzwerk geteilt, um die Qualität im gesamten Netzwerk kontinuierlich zu verbessern.

Alle anonymisierten Daten werden in REDCap hochgeladen, eine passwortgeschützte und verschlüsselte Datenbank. Die Daten werden an March of Dimes weitergegeben, um den Fortschritt/Prozess während des gesamten Förderzyklus zu bewerten.

In der IMPLICIT REDCap-Datenbank werden Standortnamen aufgeführt, um die Kommunikation und die kontinuierliche Überwachung der Qualitätsverbesserung zu erleichtern. Das IMPLICIT REDCap wird auf Servern im Lancaster General Hospital in Lancaster, Pennsylvania, verwaltet.

Depressions-Screening: Der Patienten-Gesundheitsfragebogen ist ein validiertes Screening-Instrument für Depressionen. Beide Formen des PHQ werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet und dauern nur wenige Minuten. Bei Erwachsenen weist PHQ2 eine Sensitivität von 97 % und eine Spezifität von 67 % auf; Der PHQ9 weist eine Sensitivität von 61 % und eine Spezifität von 94 % auf. Bei Jugendlichen (13–17 Jahre) weist der PHQ 9 eine Sensitivität von 90 % und eine Spezifität von 78 % auf. Ein PHQ9-Score von 10 oder höher weist eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für eine schwere Depression auf. Die numerische Bewertung für PHQ9 ist wie folgt:

Punktzahl 5 = leichte Depression, Punktzahl 10 = mittelschwere Depression, Punktzahl 15 = mittelschwere Depression, Punktzahl 20 = schwere Depression. Ein zweistufiger Fragebogen (PHQ2) wird allen Müttern von Kindern im Alter von 2 Jahren oder jünger ausgehändigt, die sich für Besuche bei gesunden Kindern vorstellen. Wenn die Mutter eine oder beide Fragen mit „Ja“ beantwortet, wird das Screening als positiv für eine Depression bewertet. Anschließend wird die Mutter mit dem Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) – einem neun Punkte umfassenden Fragebogen – weiter untersucht.

Wenn der PHQ9-Score positiv für eine mittelschwere Depression ist (10 oder höher), wird der Hausarzt weiter nachfragen, ob die Mutter aktiv suizidgefährdet ist. Wenn dies der Fall ist, schickt der Hausarzt die Mutter gemäß dem Standardprotokoll zur weiteren psychiatrischen Untersuchung in die Notaufnahme. Wenn die Mutter nicht suizidgefährdet ist, wird sie zur weiteren Untersuchung entweder an Adolescent Medicine oder Family Medicine Behavioral Health überwiesen.

Rauchen, Empfängnisverhütung und Folsäure-Screening: Das Screening auf Rauchen, Empfängnisverhütung und Folsäure-Supplementierung erfolgt als „Ja oder Nein“-Punkte. Alle Ergebnisse für Mütter werden in der Fortschrittsnotiz des Kindes in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.

Einschlusskriterien Mütter, die ihre Säuglinge zu routinemäßigen Besuchen in der Kinderbetreuung begleiten, werden zu einem Screening eingeladen.

Ausschlusskriterien Andere Erziehungsberechtigte oder Pflegeeltern von Kleinkindern. Mütter von Kindern über 2 Jahren sind ebenfalls ausgeschlossen.

Anzahl der Probanden (voraussichtlich): Dies ist ein Machbarkeitsprojekt zur Qualitätsverbesserung. Es wird erwartet, dass 89 ambulante Pflegedienstleister für die Verwendung dieses ICC-Modells geschult werden. Die Schulung umfasst Lehrkräfte für allgemeine ambulante Pädiatrie (insgesamt 8) und Familienmedizin (insgesamt 4, deren Praxis auch pädiatrische Patienten umfasst). Darüber hinaus werden Assistenzärzte der allgemeinen Pädiatrie (47) und der Familienmedizin (30) ausgebildet.

Diese Anbieter werden schätzungsweise 1625 einzigartige Begegnungen mit Müttern haben. Die geschätzte Anzahl der ÖRK-Besuche für die Zielgruppe beträgt 13.000. Angenommen, jedes Kind erhält in den ersten beiden Lebensjahren 8 Routinebesuche (13.000/8 = 1.625).

Ergebnismessungen Screening- und Überweisungsraten werden gesammelt und als Qualitätsverbesserung aufgezeichnet. Die derzeitigen Screening- und damit Überweisungsquoten für diese Gesundheitsrisiken sind minimal. Es wird erwartet, dass die Screening-Raten zunächst steigen werden, gefolgt von einem Anstieg der Überweisungsraten.

Studienendpunkte Die aktuellen Screening- und damit Überweisungsraten sind minimal. Dies ist die erste Initiative zur Verbesserung der Screening- und Überweisungsraten. Am Ende von 2 Jahren werden die Screening-Raten auf Depressionen, Rauchen, Folsäure-Supplementierung und Familienplanung bei Müttern und Säuglingen im Alter von 0 bis 2 Jahren auf mindestens 80 % der Fälle erhöht. Mütter, die eine zusätzliche Intervention benötigen, werden in 80 % der Fälle überwiesen.

Private Gesundheitsinformationsdaten werden in aggregierter Form über Diagrammüberprüfungen erfasst. Die Daten werden erfasst, indem EPIC-Smart-Phrasen für elektronische Gesundheitsakten abgerufen werden. Private Gesundheitsinformationen werden aggregiert erfasst. Von EPIC abgerufene Daten (Name des Säuglings, Geburtsdatum, Besuchsdatum, ethnische Zugehörigkeit, Krankenaktennummer, Besuchsart und demografische Daten) werden in einer internen Datei anonymisiert und mit einer eindeutigen REDCap-Begegnungs-ID neu codiert. Nicht identifizierte Informationen werden alle 6 Monate in REDCap (eine sichere HIPAA-Datenbank) hochgeladen. Private Gesundheitsinformationen werden nicht an die IMPLCIT REDCap-Datenbank übermittelt. REDCap ist vollständig HIPAA-konform.

Alle Besuche bei Kindern im Alter von 0 bis 2 Jahren werden durchgeführt und es wird eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, um zu beurteilen, ob ein Screening auf Depression, Empfängnisverhütung, Zigaretten- und Folsäurekonsum durchgeführt wurde. Die Diagrammüberprüfung erfolgt monatlich am Monatsende. Alle 6 Monate wird der Screening-Prozess überprüft. Wenn nicht 80 % oder mehr erreicht werden, wird der Screening-Prozess bei allen Grundversorgern überprüft.

Die Daten werden hinsichtlich der Anzahl positiver PHQ9-Werte, der Anzahl positiver Raucherinnen und der Anzahl der Mütter ausgewertet, die keine Verhütungsmethode oder Folsäure-Supplementierung anwenden.

Die Daten werden hinsichtlich der Anzahl der Überweisungen ausgewertet, die Müttern mit positiven PHQ9-Werten, positiven Rauchern und ohne Anwendung von Verhütungsmitteln entsprechend an die Jugendmedizin, die Familienmedizin, die Familienmedizin für Verhaltensgesundheit oder das UMMC ACT Center angeboten werden.

Es werden nur anonymisierte Daten erfasst (Screening-Raten, Fragebogenergebnisse, Überweisungsraten). Nur die Hauptermittler und der Datenanalyst (wissenschaftlicher Mitarbeiter; ein UMMC-Mitarbeiter) haben Zugriff auf die Daten.

Risiken: Zu den Screening-Daten werden keine identifizierenden Informationen erfasst, um das Risiko eines Verlusts der Vertraulichkeit zu verringern. Den Müttern steht es frei, alle Informationen zurückzuhalten, die sie vertraulich behandeln möchten.

Die Teilnahme an diesem Screening birgt geringe Risiken oder Unannehmlichkeiten. Der Abschluss des Screenings kann mit leichter Belastung verbunden sein. Bestimmte Screening-Fragen können dazu führen, dass sich die Teilnehmer schämen oder sich unwohl fühlen. Allerdings handelt es sich hierbei um ein Risiko, das angesichts der freiwilligen Teilnahme am Screening höchstwahrscheinlich nicht schwerwiegend ist.

Wenn bei der Mutter eine solche Belastung auftritt, kann sie dies mit dem Hausarzt besprechen. Für Mütter mit positivem Testergebnis und unter 18 Jahren; Ihr Vormund wird über die Überweisungsempfehlung informiert (aktueller Pflegestandard für das Screening und die Behandlung von Minderjährigen mit Depressionen).

Vorteile der Studienteilnahme:

Themen: Das Screening hat für die Mutter einen direkten Nutzen. Mütter, bei denen festgestellt wird, dass sie depressiv sind oder Verhütungsmaßnahmen oder eine Raucherentwöhnung benötigen, werden mit geeigneten Diensten in Verbindung gebracht.

Säuglinge/Kinder: Es gibt einen indirekten Nutzen für die Kinder der untersuchten Mütter, wie z. B. eine verbesserte körperliche und emotionale Gesundheit der Mutter, was zu einer besseren Betreuung des Säuglings/Kindes führen könnte.

Gesellschaftlicher Nutzen: ICC verringert nachweislich Frühgeburten, daher würde dieser CQI letztendlich zu niedrigeren Frühgeburtenraten in Mississippi beitragen

Statistische Methodik Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, werden keine formellen statistischen Tests durchgeführt. Beschreibende Statistiken werden zusammen mit 95 %-Konfidenzintervallen verwendet, um die Raten der Anbieter-Screening-Compliance zu beschreiben. Bei der Prüfung der Machbarkeit werden wir die Gesamtraten sowie die nach Klinik und Alter des Kindes geschichteten Raten untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1625

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Univeristy of Mississippi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 67 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um ein kontinuierliches Qualitätsverbesserungsprojekt. Es verfolgt zwei Ziele: Können Anbieter Mütter auf ihr Gesundheitsverhalten untersuchen und können sie Müttern in Not geeignete Ressourcen anbieten? Somit sind die Studienpopulationen wie folgt:

  1. Anbieter pädiatrischer Grundversorgung und Anbieter von Familienmedizin an der UMMC
  2. Mütter von Säuglingen/Kleinkindern, die in Kliniken für Grundversorgung am UMMC gesehen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Anbieter von pädiatrischer Grundversorgung und Anbieter von Familienmedizin an der UMMC
  2. Mütter von Säuglingen/Kleinkindern, die mit ihren Kindern zu Besuchsterminen in den UMC-Primärkliniken erscheinen –

Ausschlusskriterien:

  1. Spezialisten bei UMMC
  2. Väter, Großeltern, Erziehungsberechtigte – diese Überprüfung gilt nur für Mütter von Säuglingen und Kleinkindern –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mütter gesunder Säuglinge
Mütter von Kleinkindern, die sich für gesunde Kinder im Alter von 0 bis 2 Jahren vorstellen
Mütter von Kleinkindern werden auf mütterliches Verhalten untersucht, das den Ausgang künftiger Schwangerschaften beeinflusst. Diese Verhaltensweisen hängen mit Folgendem zusammen: Familienplanung; Raucherstatus, pränataler Vitaminkonsum und mütterliche Depression. Müttern mit positiven Screenings werden entsprechende Ressourcen angeboten. Dies alles wird während des routinemäßigen Kinderarztbesuchs des Kindes stattfinden.
Andere Namen:
  • Screening-Fragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kann ein pädiatrischer Hausarzt die Mutter während routinemäßiger, gesunder Kinderbesuche anhand kurzer Fragebögen auf mütterliches Gesundheitsverhalten untersuchen?
Zeitfenster: 2 Jahre
Pädiatrische Grundversorger (und Familienmediziner, die sich um junge Säuglinge kümmern) werden Mütter im Rahmen routinemäßiger Besuche bei Säuglingen im Alter von 0 bis 2 Jahren auf mütterliches Verhalten (Raucherstatus, Depression, vorgeburtlicher Multivitaminkonsum, Familienplanung) untersuchen. Mütter werden mit einem validierten Screening-Tool (Patientengesundheitsfragebogen oder PHQ) auf Depressionen untersucht: Der PHQ-2 mit zwei Punkten dient als erstes Screening; Müttern mit einem positiven PHQ-2 wird der Fragebogen mit 9 Punkten angeboten, d. h. der PHQ-2. 9); Das Screening auf Familienplanungsbedarf, vorgeburtlichen Multivitaminkonsum und Raucherstatus erfolgt in Form von „Ja/Nein“-Antworten.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Können pädiatrische Grundversorger mithilfe kurzer Fragebögen geeignete Empfehlungen für Mütter mit Risikoverhalten abgeben?
Zeitfenster: 2 Jahre
Anbieter pädiatrischer Grundversorgung (und Anbieter von Familienmedizin, die sich um Kleinkinder kümmern) stellen Ressourcen für Mütter bereit, die eine Behandlung für die folgenden Erkrankungen benötigen: Raucherentwöhnung, Depression, Multivitaminkonsum, Empfängnisverhütung. Der Patient Health Questionnaire (PHQ) wird zum Screening auf Depressionen verwendet. Der PHQ-2 wird als erstes Screening auf Depressionen verwendet. Müttern mit einem positiven PHQ-2 wird der PHQ-9 angeboten. Mütter werden auf Suizidgedanken untersucht und bei Bedarf an sofortige Hilfe weitergeleitet. Mütter, bei denen das Testergebnis positiv auf Depressionen und nicht suizidgefährdet ist, werden an Spezialisten für psychische Gesundheit überwiesen. Mütter werden (mit „Ja/Nein“-Antworten) zum Raucherstatus befragt (Mütter werden bei Bedarf an ein Programm zur Raucherentwöhnung verwiesen); Bei Bedarf werden Ressourcen zur Empfängnisverhütung angeboten. Bei Bedarf werden pränatale Vitamine empfohlen. Empfehlungen werden in der elektronischen Gesundheitsakte des Säuglings erfasst.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah MH Jones, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Nun, Kinderbesuche

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