Interconception Care presso il Centro medico dell'Università del Mississippi

Obiettivi specifici 1. Determinare la fattibilità dell'implementazione di un modello ICC come standard di cura di routine durante le visite di cura del bambino sano 2. Valutare la frequenza con cui i medici implementano abitualmente questo modello nella loro pratica 3. Aumentare i tassi di screening per fumo, depressione, acido folico integrazione e pianificazione familiare durante le visite di routine.

4. Aumentare i tassi di rinvio per le madri a rischio Periodo di studio (anni inclusi) Questo progetto si svolgerà in un periodo di due anni. Sarà rivalutato a intervalli mensili per assicurarsi che gli obiettivi vengano raggiunti.

Ingresso allo studio del disegno dello studio: tutte le madri che si presentano con i propri figli in un sito ambulatoriale pediatrico (North Clinic, Eli Manning e il padiglione) o di medicina di famiglia (Lakeland e Flowood) per 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 15 mesi, Le visite ai bambini sani di 18 e 24 mesi (WCC) saranno sottoposte a screening per fumo, depressione, supplementazione di acido folico e contraccezione. Lo screening avverrà al momento di ogni visita del bambino sano. L'infermiera della clinica presenterà alla madre gli screening per la depressione e chiederà anche se fuma, usa la contraccezione e usa un'integrazione di acido folico. I punteggi dello screening saranno rivisti dal fornitore di cure primarie del paziente. Un punteggio positivo per PHQ 9 susciterà un rinvio a Adolescent Medicine e/o Family Medicine per un'ulteriore valutazione. Uno screening positivo per il fumo susciterà un rinvio al Centro ACT dell'UMMC. Le risposte negative per l'uso della contraccezione provocheranno un rinvio a Adolescent Medicine e/o Family Medicine per un'ulteriore gestione. I fornitori di cure primarie forniranno alle madri informazioni e raccomandazioni sull'uso di acido folico se non utilizzano un'integrazione.

In Pediatria Ambulatoriale le mamme bisognose di servizi saranno indirizzate in base all'età. Le madri di età pari o inferiore a 21 anni verranno indirizzate a Medicina dell'adolescenza. Le madri di età pari o superiore a 21 anni verranno indirizzate a Family Medicine. In Medicina di Famiglia, le madri saranno indirizzate solo per depressione o cessazione del fumo.

Questo progetto è un miglioramento della qualità, quindi lo screening sarà offerto a tutte le madri che si presentano con il loro bambino per le visite ai bambini sani. Poiché questo progetto è un miglioramento della qualità; esaminando i comportamenti dei fornitori, è richiesta l'esenzione dal consenso informato. I genitori affidatari e i tutori legali non parentali non saranno sottoposti a screening. Le madri che si presentano con il loro bambino per visite malate non saranno sottoposte a screening. Le madri di bambini di età superiore ai 2 anni non saranno sottoposte a screening.

Tutti gli screening si svolgeranno presso i centri di assistenza primaria pediatrica e presso i centri di medicina di famiglia, dal lunedì al venerdì, dalle 8:00 alle 16:00.

Durante la fase 2 del progetto, alle madri dei neonati in terapia intensiva neonatale sarà offerto lo screening. I dettagli della Fase 2 saranno presentati come emendamento.

Misure: verranno utilizzati questionari convalidati per lo screening della depressione. Le madri saranno inoltre sottoposte a screening per quanto riguarda il fumo, l'uso di contraccettivi e l'integrazione di acido folico.

I dati saranno raccolti mensilmente come rapporti sul miglioramento della qualità. I dati saranno condivisi con la rete IMPLICIT ogni 6 mesi come miglioramento continuo della qualità in tutta la rete.

Tutti i dati resi anonimi verranno caricati in REDCap, una password e un database crittografato. I dati saranno condivisi con March of Dimes per valutare i progressi/il processo durante tutto il ciclo di sovvenzione.

Nel database IMPLICIT REDCap, i nomi dei siti sono elencati per facilitare la comunicazione e il monitoraggio continuo del miglioramento della qualità. IMPLICIT REDCap è mantenuto sui server del Lancaster General Hospital di Lancaster, in Pennsylvania.

Screening della depressione: il questionario sulla salute del paziente è uno strumento di screening convalidato per la depressione. Entrambe le forme del PHQ sono classificate su una scala Likert, da 0 a 3 e richiedono solo pochi minuti per essere completate. Negli adulti, il PHQ2 ha una sensibilità del 97% e una specificità del 67%; il PHQ9 ha una sensibilità del 61% e una specificità del 94%. Nei giovani (13-17 anni), il PHQ 9 ha una sensibilità del 90% e una specificità del 78%. Un punteggio PHQ9 di 10 o superiore ha una sensibilità dell'88% e una specificità dell'88% per la depressione maggiore. Il punteggio numerico per PHQ9 è il seguente:

Punteggio 5 = Depressione lieve Punteggio 10= Depressione moderata Punteggio 15 = Depressione moderatamente grave Punteggio 20 = Depressione grave Un questionario a due voci (PHQ2) verrà somministrato a tutte le madri di bambini di età pari o inferiore a 2 anni che si presentano per visite di bambini sani. Se la madre risponde sì a una o entrambe le domande, lo schermo viene valutato come positivo per la depressione. La madre verrà quindi esaminata ulteriormente con il questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ9), un questionario a nove voci.

Se il punteggio PHQ9 è positivo per depressione moderata (10 o superiore), il medico di base chiederà ulteriormente se la madre è attivamente suicida. In tal caso, il fornitore di cure primarie invierà la madre al Pronto Soccorso per un'ulteriore valutazione psichiatrica, come da protocollo standard. Se la madre non ha tendenze suicide, verrà indirizzata alla medicina dell'adolescenza o alla salute comportamentale della medicina di famiglia per un'ulteriore valutazione.

Fumo, contraccezione e screening dell'acido folico: lo screening per il fumo, la contraccezione e l'integrazione di acido folico saranno elementi "sì o no". Tutti i punteggi per le madri saranno documentati nella nota di progresso del bambino nel fascicolo sanitario elettronico.

Criteri di inclusione Le madri che accompagnano i loro bambini alle visite di routine per l'assistenza all'infanzia saranno invitate a sottoporsi a screening.

Criteri di esclusione Altri tutori legali o genitori affidatari di neonati. Saranno escluse anche le madri di bambini di età superiore ai 2 anni.

Numero di soggetti (previsti): Questo è un progetto di fattibilità per il miglioramento della qualità. Si prevede che 89 fornitori di cure ambulatoriali saranno formati per utilizzare questo modello di ICC. La formazione includerà docenti di pediatria generale ambulatoriale (8 in totale) e medicina di famiglia (4 in totale la cui pratica include pazienti pediatrici). Saranno formati anche specializzandi in pediatria generale (47) e medicina di famiglia (30).

Questi fornitori avranno circa 1625 incontri unici con le madri. Il numero stimato di visite al WCC per il gruppo di età target è 13000. Supponendo che ogni bambino riceva 8 visite di routine nei primi due anni di vita (13000/8 =1625).

Misure di risultato I tassi di screening e di rinvio saranno raccolti e registrati come miglioramento della qualità. Gli attuali tassi di screening e quindi di rinvio per questi rischi per la salute sono minimi. Si prevede che i tassi di screening inizialmente aumenteranno con un successivo aumento dei tassi di rinvio.

Endpoint dello studio L'attuale screening e quindi i tassi di riferimento sono minimi. Questa è la prima iniziativa per migliorare i tassi di screening e di rinvio. Alla fine dei 2 anni, i tassi di screening per la depressione, il fumo, l'integrazione di acido folico e la pianificazione familiare saranno aumentati ad almeno l'80% dell'incontro per le madri i bambini di età compresa tra 0 e 2 anni. Le madri che necessitano di un intervento aggiuntivo verranno indirizzate l'80% delle volte.

Informazioni sanitarie private I dati saranno raccolti in forma aggregata tramite le revisioni dei grafici. I dati verranno raccolti estraendo le smart-phrase delle cartelle cliniche elettroniche EPIC. Le informazioni sanitarie private saranno raccolte in forma aggregata. I dati estratti da EPIC (nome del neonato, data di nascita, data della visita, etnia, numero di cartella clinica, tipo di visita e dati demografici) verranno anonimizzati in un file interno e ricodificati con un ID di incontro REDCap univoco. Le informazioni anonime verranno caricate in REDCap (un database sicuro HIPAA) ogni 6 mesi. Le informazioni sanitarie private non saranno trasmesse al database IMPLCIT REDCap. REDCap è completamente conforme a HIPAA.

Verranno ritirate tutte le visite ai bambini di età compresa tra 0 e 2 anni e verrà eseguita la revisione delle cartelle cliniche per valutare se è stato eseguito lo screening per la depressione, la contraccezione, l'uso di sigarette e acido folico. La revisione del grafico verrà eseguita su base mensile, alla fine del mese. Ogni 6 mesi, il processo di screening verrà rivisto e, se non all'80% o superiore, il processo di screening verrà rivisto con tutti i fornitori di cure primarie.

I dati saranno valutati per il numero di punteggi PHQ9 positivi, il numero di fumatori positivi e il numero di madri che non utilizzano un metodo contraccettivo o supplementazione di acido folico.

I dati saranno valutati per il numero di rinvii offerti alle madri con punteggi PHQ9 positivi, fumatori positivi e nessun uso di contraccettivi, a Medicina dell'adolescenza, Medicina di famiglia, Salute comportamentale di medicina di famiglia o Centro UMMC ACT di conseguenza.

Verranno raccolti solo dati anonimi (tassi di screening, punteggi del questionario, tassi di rinvio). Solo gli investigatori principali e l'analista dei dati (assistente alla ricerca; un dipendente dell'UMMC) avranno accesso ai dati.

Rischi: nessuna informazione identificativa verrà raccolta su nessuno dei dati di screening per ridurre il rischio di perdita di riservatezza. Le madri sono libere di trattenere tutte le informazioni che desiderano mantenere riservate.

Ci sono rischi o disagi minori dovuti alla partecipazione a questo screening. Il completamento dello screening può essere associato a lieve disagio. Alcune domande di selezione possono far sentire i partecipanti imbarazzati oa disagio; tuttavia, questo è un rischio che è altamente improbabile che sia grave data la partecipazione volontaria allo screening.

Se tale disagio si verifica per la madre, può discuterne con il medico di base. Per le madri che risultano positive allo screening e hanno meno di 18 anni; il loro tutore verrà informato della raccomandazione per il rinvio (attuale standard di cura per lo screening e il trattamento dei minori con depressione).

Vantaggi della partecipazione allo studio:

Soggetti: C'è un beneficio diretto per la madre dallo screening. Le madri identificate come depresse o bisognose di servizi contraccettivi o per smettere di fumare saranno collegate a servizi appropriati.

Neonati/bambini: vi è un beneficio indiretto per i figli delle madri sottoposte a screening, come il miglioramento della salute fisica ed emotiva materna, che potrebbe portare a una migliore cura del neonato/bambino.

Benefici per la società: è stato dimostrato che l'ICC riduce le nascite pretermine, quindi questo CQI alla fine contribuirebbe a ridurre i tassi di natalità pretermine nel Mississippi

Metodologia statistica Poiché si tratta di uno studio di fattibilità, non verrà eseguito alcun test statistico formale. Verranno utilizzate statistiche descrittive insieme a intervalli di confidenza al 95% per descrivere i tassi di conformità dello screening del fornitore. Nell'esaminare la fattibilità, esamineremo i tassi complessivi nonché i tassi stratificati per clinica ed età del bambino.