Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interconception Care University of Mississippi Medical Centerissä

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center

Interconception Care Mississippin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa: innovatiivinen ja ainutlaatuinen yhteistyön jatkuva laadunparannusprojekti pediatrian ja perhelääketieteen osastojen välillä

Tässä mallissa hyödynnetään IMPLICIT-verkoston työkaluja (interventiot ennenaikaisten ja vähäpainoisten vauvojen minimoimiseksi jatkuvan laadun parantamisen tekniikoiden avulla) (akateemisten perhelääketieteen tarjoajien yhteistyö). Hankkeessa arvioidaan äitien riskikäyttäytymistä, jotka vaikuttavat merkittävästi myöhempien synnytysten tuloksiin: erityisesti tupakoinnin lopettaminen, äidin masennus, perhesuunnittelu ja foolihappolisähoito hyvinvoinnin aikana (WCC). On näyttöä siitä, että äitien masennuksen seulonta voidaan tehdä WCC:ssä. IMPLCIT-verkoston tiedot ovat osoittaneet lisääntyneen seulonta- ja lähetteiden määrän sekä vähentyneen keskosten määrän. Tämä on ensimmäinen yhteistyöhanke pediatrian ja perhelääketieteen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet 1. Selvitä ICC-mallin toteuttamiskelpoisuus rutiininomaisena hoidon standardina lastenhoitokäynneillä 2. Arvioi kuinka usein lääkärit rutiininomaisesti ottavat tämän mallin käyttöönsä 3. Lisää tupakoinnin, masennuksen ja foolihapon seulontamääriä täydennys ja perhesuunnittelu rutiinikäyntien aikana.

4. Kasvata lähetteiden määrää riskiäitien osalta Opintojakso (vuodet mukaan lukien) Tämä projekti kestää kahden vuoden ajan. Se arvioidaan uudelleen kuukausittain sen varmistamiseksi, että tavoitteet saavutetaan.

Study Design Study Entry: Kaikki äidit, jotka saapuvat lastensa kanssa ambulatoriseen lastenlääkärikeskukseen (North Clinic, Eli Manning ja Pavilion) tai perhelääketieteeseen (Lakeland ja Flowood) 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ajan, 18 kuukauden ja 24 kk:n hyvinvointilapsen (WCC) käynneillä seulotaan tupakointi, masennus, foolihappolisä ja ehkäisy. Seulonta suoritetaan jokaisen kaivolapsen käynnin yhteydessä. Klinikan hoitaja esittelee äidille masennuksen seulontatutkimukset ja kysyy myös, tupakoiko, käyttääkö hän ehkäisyä ja foolihappolisää. Potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja tarkistaa seulontapisteet. Positiivinen pistemäärä PHQ 9:lle johtaa lähetteen nuorten lääketieteeseen ja/tai perhelääketieteeseen lisäarviointia varten. Positiivinen tupakoinnin näyttö saa sinut lähetteen UMMC:n ACT-keskukseen. Negatiiviset vastaukset ehkäisyn käyttöön johtavat nuorten lääketieteen ja/tai perhelääketieteen jatkohoitoon. Perusterveydenhuollon tarjoajat antavat äideille tietoa ja suosituksia foolihapon käytöstä, jos he eivät käytä lisäravinteita.

Ambulatorisessa pediatriassa palvelua tarvitsevat äidit ohjataan iän perusteella. Äidit, jotka ovat 21-vuotiaita tai nuorempia, ohjataan nuorten lääketieteeseen. 21 vuotta täyttäneet äidit ohjataan perhelääketieteelle. Perhelääketieteessä äidit ohjataan vain masennuksen tai tupakoinnin lopettamisen vuoksi.

Tämä projekti on laatua parantava, joten seulonta tullaan tarjoamaan kaikille äideille, jotka saapuvat lapsensa kanssa hyvinvointia varten. Koska tämä projekti on laadun parantaminen; palveluntarjoajan käyttäytymistä tutkittaessa pyydetään vapautusta tietoisesta suostumuksesta. Sijaisvanhempia ja muita kuin huoltajia ei seulota. Lapsensa kanssa sairaskäynnille saapuvia äitejä ei seulota. Yli 2-vuotiaiden lasten äitejä ei seulota.

Kaikki seulonnat suoritetaan lasten perusterveydenhuollon paikoissa ja perhelääketieteessä maanantaista perjantaihin klo 8-16.

Projektin toisen vaiheen aikana NICU-vauvojen äideille tarjotaan seulonta. Vaiheen 2 yksityiskohdat esitetään muutoksena.

Toimenpiteet: Masennuksen seulonnassa käytetään validoituja kyselylomakkeita. Äidille tehdään myös seulonta tupakoinnin, ehkäisyvälineiden ja foolihappolisän suhteen.

Tiedot kerätään kuukausittain laadunparannusraportteina. Tiedot jaetaan IMPLICIT-verkoston kanssa 6 kuukauden välein jatkuvana laadun parantamisena koko verkossa.

Kaikki tunnistamattomat tiedot ladataan REDCapiin, salasanaan ja salattuun tietokantaan. Tiedot jaetaan March of Dimesin kanssa edistymisen/prosessin arvioimiseksi koko apurahasyklin ajan.

IMPLICIT REDCap -tietokannassa sivustojen nimet on lueteltu kommunikoinnin ja jatkuvan laadun parantamisen seurannan helpottamiseksi. IMPLICIT REDCap ylläpidetään palvelimilla Lancaster General Hospitalissa Lancasterissa, Pennsylvaniassa.

Masennusseulonta: Potilaan terveyskysely on validoitu masennuksen seulontatyökalu. Molemmat PHQ-muodot on arvosteltu Likert-asteikolla 0-3, ja niiden suorittaminen vie vain muutaman minuutin. Aikuisilla PHQ2:n herkkyys on 97 % ja spesifisyys 67 %; PHQ9:n herkkyys on 61 % ja spesifisyys 94 %. Nuorilla (13–17-vuotiaat) PHQ 9:n herkkyys on 90 % ja spesifisyys 78 %. PHQ9-pistemäärällä 10 tai enemmän on 88 % herkkyys ja 88 % spesifisyys vakavalle masennukselle. Numeerinen pisteytys PHQ9:lle on seuraava:

Pisteet 5 = Lievä masennuspisteet 10 = kohtalainen masennuspisteet 15 = kohtalaisen vaikea masennuksen pisteet 20 = vaikea masennus Kaikille 2-vuotiaiden tai sitä nuorempien lasten äideille lähetetään kahden kohdan kyselylomake (PHQ2). Jos äiti vastaa kyllä ​​jompaankumpaan tai molempiin kysymyksistä, näyttö pisteytetään masennuksen osalta positiiviseksi. Sen jälkeen äitiä seulotaan edelleen Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ9) - yhdeksän kohdan kyselylomakkeella.

Jos PHQ9-pistemäärä on positiivinen kohtalaiselle masennukselle (10 tai enemmän), perusterveydenhuollon tarjoaja tiedustelee edelleen, onko äiti aktiivisesti itsetuhoinen. Jos näin on, ensihoidon tarjoaja lähettää äidin päivystykseen psykiatrista lisäarviointia varten vakioprotokollan mukaisesti. Jos äiti ei ole itsetuhoinen, hänet ohjataan joko nuorten lääketieteelliseen tai perhelääketieteelliseen käyttäytymisterveyteen lisäarviointia varten.

Tupakointi, ehkäisy ja foolihapposeulonta: Tupakoinnin, ehkäisyn ja foolihapon lisäyksen seulonta on "kyllä ​​tai ei" -kohteita. Kaikki äitien pisteet kirjataan lapsen edistymisilmoitukseen sähköiseen sairauskertomukseen.

Osallistumiskriteerit Äidit, jotka seuraavat vauvojaan rutiininomaisille lastenhoitokäynneille, kutsutaan seulokseen.

Poissulkemiskriteerit Muut pikkulasten lailliset huoltajat tai sijaisvanhemmat. Myös yli 2-vuotiaiden lasten äidit suljetaan pois.

Aiheiden lukumäärä (odotettu): Tämä on toteutettavuusprojekti laadun parantamiseksi. On odotettavissa, että 89 avohoidon tarjoajaa koulutetaan käyttämään tätä ICC-mallia. Koulutukseen kuuluu yleisen avohoitopediatria (yhteensä 8) ja perhelääketieteen (yhteensä 4, joista lapsipotilaat) tiedekuntaa. Koulutetaan myös yleisen lastentautien (47) ja perhelääketieteen (30) asukkaita.

Näillä palveluntarjoajilla on arviolta 1625 ainutlaatuista kohtaamista äitien kanssa. Arvioitu WCC-käyntien määrä kohde-ikäryhmälle on 13 000. Olettaen, että jokainen lapsi saa 8 rutiinikäyntiä kahden ensimmäisen elinvuoden aikana (13000/8 =1625).

Tulos Toimenpiteet Seulonta- ja läheteprosentit kerätään ja kirjataan laadun parantamiseksi. Nykyiset seulonnat ja siten lähetteet näiden terveysriskien vuoksi ovat vähäisiä. On odotettavissa, että seulontamäärät kasvavat aluksi, kun lähetteiden määrä lisääntyy myöhemmin.

Tutkimuksen päätepisteet Nykyinen seulonta ja siten lähetteiden määrä ovat minimaaliset. Tämä on ensimmäinen aloite seulonta- ja lähetteiden parantamiseksi. Kahden vuoden lopussa masennuksen, tupakoinnin, foolihappolisän ja perhesuunnittelun seulontaosuudet nostetaan vähintään 80 prosenttiin 0-2-vuotiaiden äitien kohtaamisista. Lisähoitoa tarvitsevat äidit ohjataan 80 % ajasta.

Yksityiset terveystiedot kerätään karttojen kautta. Tietoja kerätään vetämällä EPIC-sähköisten terveystietojen älykäs lausekkeet. Yksityisiä terveystietoja kerätään koottuna. EPIC:stä poimitut tiedot (vauvan nimi, syntymäaika, käyntipäivä, etnisyys, sairauskertomuksen numero, käynnin tyyppi ja väestötiedot) poistetaan sisäiseksi tiedostoksi ja koodataan uudelleen yksilöllisellä REDCap-kohtaamistunnuksella. Tunnistamattomat tiedot ladataan REDCapiin (turvallinen HIPAA-tietokanta) kuuden kuukauden välein. Yksityisiä terveystietoja ei siirretä IMPLCIT REDCap -tietokantaan. REDCap on täysin HIPAA-yhteensopiva.

Kaikki 0-2-vuotiaiden lasten käynnit vedetään ja kartoitetaan kaavio, jossa arvioidaan, suoritettiinko masennuksen, ehkäisyn, tupakan ja foolihapon käytön seulonta. Kaavion tarkistus suoritetaan kuukausittain, kuun lopussa. Seulontaprosessi tarkistetaan kuuden kuukauden välein, ja jos se ei ole 80 % tai suurempi, seulontaprosessi tarkistetaan kaikkien ensihoidon tarjoajien kanssa.

Tiedoista arvioidaan positiivisten PHQ9-pisteiden lukumäärä, positiivisten tupakoitsijoiden lukumäärä ja niiden äitien lukumäärä, jotka eivät käytä ehkäisymenetelmää tai foolihappolisää.

Tiedot arvioidaan niiden lähetteiden määrästä, jotka on tarjottu äideille, joilla on positiivinen PHQ9-pistemäärä, positiivisia tupakoitsijoita ja jotka eivät käytä ehkäisyä, vastaavasti nuorten lääketieteeseen, perhelääketieteeseen, perhelääketieteen käyttäytymisterveyteen tai UMMC ACT Centeriin.

Vain tunnistamattomia tietoja kerätään (seulontaprosentit, kyselylomakkeen pisteet, lähetteiden määrä). Vain päätutkijat ja data-analyytikko (tutkija; UMMC:n työntekijä) pääsevät käsiksi tietoihin.

Riskit: Seulontatiedoista ei kerätä tunnistetietoja luottamuksellisuuden menettämisen riskin vähentämiseksi. Äidillä on vapaus salata kaikki tiedot, jotka he haluavat pitää luottamuksellisina.

Tähän seulontaan osallistumiseen liittyy pieniä riskejä tai epämukavuutta. Näytön loppuun saattaminen voi liittyä lievään ahdistukseen. Tietyt seulontakysymykset voivat saada osallistujat tuntemaan olonsa noloksi tai epämukavaksi; Tämä on kuitenkin riski, joka on erittäin epätodennäköistä, koska se on vapaaehtoista osallistumista seulontaan.

Jos äiti kokee tällaista ahdistusta, hän voi keskustella ensihoidon lääkärin kanssa. Äideille, jotka ovat positiivisia ja ovat alle 18-vuotiaita; heidän huoltajalleen ilmoitetaan lähetyssuosituksesta (nykyinen hoitotaso masennuksesta kärsivien alaikäisten seulonnassa ja hoidossa).

Opintoihin osallistumisen edut:

Aiheet: Seulonnasta on suoraa hyötyä äidille. Äidit, joiden on todettu olevan masentuneita tai jotka tarvitsevat ehkäisypalveluita tai tupakoinnin lopettamista, linkitetään asianmukaisiin palveluihin.

Imeväiset/lapset: Siitä on välillistä hyötyä seulottujen äitien lapsille, kuten äidin fyysisen ja emotionaalisen terveyden paraneminen, mikä voi johtaa parempaan vauvan/lapsen hoitoon.

Yhteiskunnalliset hyödyt: ICC:n on osoitettu vähentävän ennenaikaisia ​​synnytyksiä, joten tämä CQI auttaisi viime kädessä alentamaan ennenaikaisia ​​syntyvyyttä Mississippissä

Tilastollinen metodologia Koska tämä on toteutettavuustutkimus, virallista tilastollista testausta ei tehdä. Kuvaavia tilastoja ja 95 %:n luottamusväliä käytetään kuvaamaan palveluntarjoajan seulonnan noudattamista. Tarkastellessamme toteutettavuutta tarkastelemme kokonaishintoja sekä klinikan ja lapsen iän mukaan ositettuja hintoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1625

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Univeristy of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 67 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kyseessä on jatkuva laadunparannusprojekti. Sillä on kaksi tavoitetta: voivatko palveluntarjoajat seuloa äitien terveyskäyttäytymistä ja voivatko he tarjota tarvittavia resursseja apua tarvitseville äideille? Tutkimuspopulaatiot ovat siis seuraavat:

  1. Lasten ensihoidon tarjoajat ja perhelääketieteen tarjoajat UMMC:ssä
  2. Nuorten imeväisten/taaperoiden äitejä nähty ensihoidon klinikoilla UMMC:ssä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lasten perushoidon tarjoajat ja perhelääketieteen tarjoajat UMMC:ssä
  2. Pienten imeväisten/taaperoiden äidit, jotka saapuvat lastensa kanssa hyvinvointikäynneille UMC:n perusklinikoilla -

Poissulkemiskriteerit:

  1. UMMC:n asiantuntijat
  2. Isät, isovanhemmat, lailliset huoltajat - tämä seulonta koskee vain pienten imeväisten ja taaperoiden äitejä -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveiden vauvojen äidit
0-2-vuotiaiden pienten vauvojen äidit hyviin lastenkäynneille
Nuorten imeväisten äitejä seulotaan tulevien raskauksien lopputulokseen vaikuttavien äitien käyttäytymisen varalta. Nämä käytökset liittyvät seuraaviin: perhesuunnittelu; tupakointitila, synnytystä edeltävä vitamiinien käyttö ja äidin masennus. Äideille, joilla on positiivinen näyttö, tarjotaan asianmukaiset resurssit. Tämä kaikki tapahtuu lapsen rutiininomaisen hyvin lapsen vierailun aikana.
Muut nimet:
  • Seulontakysymykset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiko lasten perusterveydenhuollon tarjoaja seuloa äidin äitien terveyskäyttäytymistä rutiininomaisten lastenkäyntien aikana lyhyillä kyselylomakkeilla?
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lasten perusterveydenhuollon tarjoajat (ja nuoria imeväisiä hoitavat perhelääketieteen tarjoajat) seulovat äitejä äitien käyttäytymisen (tupakointi, masennus, synnytystä edeltävä monivitamiinin käyttö, perhesuunnittelu) 0–2-vuotiaiden vauvojen rutiininomaisten hyvinvointien yhteydessä. Äidit seulotaan masennuksen varalta validoidulla seulontatyökalulla (Patient Health Questionnaire tai PHQ: 2 kohdan PHQ-2 on alkuseulonta; äideille, joilla on positiivinen PHQ-2, tarjotaan 9 kohdan kyselylomake eli PHQ- 9); seulonta perhesuunnittelun tarpeiden, synnytystä edeltävän monivitamiinin käytön ja tupakoinnin suhteen tehdään "kyllä/ei"-vastauksina.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voivatko lasten perusterveydenhuollon tarjoajat antaa asianmukaisia ​​suosituksia riskikäyttäytyville äideille lyhyiden kyselylomakkeiden avulla?
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lasten perusterveydenhuollon tarjoajat (ja nuoria imeväisiä hoitavat perhelääketieteen tarjoajat) tarjoavat resursseja hoidon tarpeessa oleville äideille seuraaviin sairauksiin: tupakoinnin lopettaminen, masennus, monivitamiinien käyttö, ehkäisy. Potilaan terveyskyselyä (PHQ) käytetään masennuksen seulomiseen. PHQ-2:ta käytetään masennuksen aloitusseulontana, ja äideille, joilla on positiivinen PHQ-2, tarjotaan PHQ-9. Äidit seulotaan itsemurha-ajatusten varalta ja ohjataan tarvittaessa välittömiin resursseihin. Äidit, jotka seulovat positiivisesti masennuksen suhteen eivätkä ole itsetuhoisia, ohjataan mielenterveysasiantuntijoiden puoleen. Äideiltä kysytään (kyllä/ei-vastauksilla) tupakoinnin tilasta (äidit ohjataan tarvittaessa tupakoinnin lopettamisohjelmaan); ehkäisyvälineitä tarjotaan tarvittaessa; Prenataalisia vitamiineja suositellaan tarvittaessa. Suosituksia seurataan vauvan sähköisessä sairauskertomuksessa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah MH Jones, MD, University of Mississippi Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset No lasten vierailut

3
Tilaa