Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interconception Care vid University of Mississippi Medical Center

23 april 2020 uppdaterad av: University of Mississippi Medical Center

Interconception Care vid University of Mississippi Medical Center: An Innovative and Unique Collaborative Continuous Quality Improvement Project Between Departments of Pediatrics and Family Medicine

Denna modell kommer att använda verktyg från nätverket IMPLICIT (Interventions to Minimize Preterm and Low Birth Weight Infant through Continuous Quality Improvement Techniques) (samarbete mellan akademiska leverantörer av familjemedicin). Projektet involverar att utvärdera mödrars riskbeteenden som signifikant påverkar efterföljande födselresultat: specifikt rökavvänjning, moderns depression, familjeplanering och preconception folsyratillskott under brunnsbarnsbesök (WCC). Det finns bevis för att screening av mödrar för depression kan göras på WCC. Data från IMPLCIT-nätverket har visat ökad screening- och remissfrekvens samt minskad prematuritet. Detta är det första samarbetet mellan pediatrik och familjemedicin.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål 1. Fastställa genomförbarheten av att implementera en ICC-modell som rutinmässig standard för vård under besök i brunnen barnomsorg 2. Bedöma hur ofta läkare rutinmässigt implementerar denna modell i sin praktik 3. Öka frekvensen av screening för rökning, depression, folsyra komplettering och familjeplanering vid rutinbesök.

4. Öka antalet remisser för mödrar i riskzonen Studieperiod (inklusive år) Detta projekt kommer att äga rum under en tvåårsperiod. Den kommer att omvärderas varje månad för att säkerställa att målen uppnås.

Study Design Study Entry: Alla mammor som presenterar med sina barn till en ambulerande pediatrisk plats (North Clinic, Eli Manning och Pavilion) eller familjemedicin (Lakeland och Flowood) i 2 månader, 4 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månaders och 24 månaders well child (WCC) besök kommer att screenas för rökning, depression, folsyratillskott och preventivmedel. Screening kommer att äga rum vid tidpunkten för varje brunnsbarnsbesök. Kliniksköterskan kommer att ge mamman screeners för depression och kommer också att fråga om hon röker, använder preventivmedel och använder folsyratillskott. Screeningpoäng kommer att granskas av patientens primärvårdsgivare. Ett positivt betyg för PHQ 9 kommer att framkalla en remiss till ungdomsmedicin och/eller familjemedicin för vidare utvärdering. En positiv skärm för rökning kommer att framkalla en remiss till ACT Center vid UMMC. Negativa svar för användning av preventivmedel kommer att framkalla en remiss till ungdomsmedicin och/eller familjemedicin för vidare behandling. Primärvårdsgivare kommer att ge mammor information och rekommendationer om folsyraanvändning om de inte använder ett tillskott.

Inom ambulerande pediatrik kommer mödrar i behov av service att remitteras baserat på ålder. Mödrar som är 21 år eller yngre remitteras till ungdomsmedicin. Mödrar som är 21 år eller äldre kommer att remitteras till familjemedicin. Inom familjemedicin kommer mammor att remitteras endast för depression eller rökavvänjning.

Detta projekt är en kvalitetsförbättring, därför kommer screening att erbjudas till alla mammor som presenterar sitt barn för väl barnbesök kommer att screenas. Eftersom detta projekt är kvalitetsförbättring; undersöker leverantörens beteenden, begärs ett undantag från informerat samtycke. Fosterföräldrar och icke-förälders vårdnadshavare kommer inte att undersökas. Mammor som ställer upp med sitt barn för sjukbesök kommer inte att screenas. Mödrar till barn äldre än 2 år kommer inte att screenas.

All screening kommer att äga rum på kliniker för pediatrisk primärvård och på kliniker för familjemedicin, måndag till fredag, kl. 08.00-16.00.

Under fas 2 av projektet kommer mödrar till nybörjarvårdsbarn att erbjudas screening. Detaljer om fas 2 kommer att presenteras som en ändring.

Åtgärder: Validerade frågeformulär kommer att användas för att screena depression. Mödrar kommer också att undersökas angående rökning, användning av preventivmedel och folsyratillskott.

Data kommer att samlas in varje månad som kvalitetsförbättringsrapporter. Data kommer att delas med IMPLICIT Network var sjätte månad som en kontinuerlig kvalitetsförbättring i hela nätverket.

All avidentifierad data kommer att laddas upp till REDCap, ett lösenord och en krypterad databas. Data kommer att delas med March of Dimes för att bedöma framstegen/processen under hela bidragscykeln.

I IMPLICIT REDCap-databasen listas webbplatsnamn för att underlätta kommunikation och kontinuerlig övervakning av kvalitetsförbättringar. IMPLICIT REDCap underhålls på servrar på Lancaster General Hospital i Lancaster, Pennsylvania.

Depressionsscreening: Patient Health Questionnaire är ett validerat screeningverktyg för depression. Båda formerna av PHQ betygsätts på en Likert-skala, från 0-3 och tar bara några minuter att slutföra. Hos vuxna har PHQ2 en 97 % sensitivitet och 67 % specificitet; PHQ9 har en sensitivitet på 61 % och en specificitet på 94 %. Hos ungdomar (13-17 år) har PHQ 9 90 % sensitivitet och 78 % specificitet. En PHQ9-poäng på 10 eller högre har 88 % sensitivitet och 88 % specificitet för egentlig depression. Numeriska poäng för PHQ9 är följande:

Poäng 5 = Lindrig depression Poäng 10= Måttlig depression Poäng 15 = Måttlig svår depression Poäng 20 = Allvarlig depression Ett frågeformulär med två artiklar (PHQ2) kommer att ges till alla mammor till barn 2 år eller yngre som presenterar sig för besök av välbesökta barn. Om mamman svarar ja på någon av eller båda frågorna bedöms skärmen som positiv för depression. Mamman kommer sedan att screenas vidare med Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) - ett frågeformulär med nio punkter.

Om PHQ9-poängen är positiv för måttlig depression (10 eller högre) kommer primärvårdaren att fråga vidare om mamman är aktivt suicidal. Om så är fallet kommer primärvården att skicka mamman till akutmottagningen för vidare psykiatrisk utvärdering, enligt standardprotokoll. Om mamman inte är självmordsbenägen kommer hon att hänvisas till antingen ungdomsmedicin eller familjemedicinsk beteendehälsa för vidare utvärdering.

Rökning, preventivmedel och folsyrascreening: Screening för rökning, preventivmedel och folsyratillskott kommer att vara "ja eller nej". Alla poäng för mödrar kommer att dokumenteras i barnets förloppsanteckning i den elektroniska journalen.

Inklusionskriterier Mödrar som följer med sina spädbarn till rutinmässiga besök hos barnomsorgen kommer att bjudas in till screening.

Uteslutningskriterier Andra lagliga vårdnadshavare eller fosterföräldrar till spädbarn. Mödrar till barn över 2 år kommer också att uteslutas.

Antal ämnen (förväntat): Detta är ett genomförbarhetsprojekt för kvalitetsförbättring. Det förväntas att 89 ambulerande vårdgivare kommer att utbildas för att använda denna modell av ICC. Utbildningen kommer att omfatta fakulteten i allmän ambulatorisk pediatrik (totalt 8) och familjemedicin (4 totalt vars praktik inkluderar pediatriska patienter). Invånare inom allmän pediatrik (47) och familjemedicin (30) kommer också att utbildas.

Dessa leverantörer kommer att ha uppskattningsvis 1625 unika möten med mammor. Uppskattat antal WCC-besök för målåldersgruppen är 13 000. Förutsatt att varje barn får 8 rutinbesök under de första två levnadsåren (13000/8 =1625).

Resultatåtgärder Screening och remissfrekvenser kommer att samlas in och registreras som kvalitetsförbättring. Nuvarande nivåer av screening och därmed remisser för dessa hälsorisker är minimala. Det förväntas att screeningfrekvensen initialt kommer att öka med en efterföljande ökning av remissfrekvensen.

Studiens slutpunkter Nuvarande screening och därmed remissfrekvensen är minimal. Detta är det första initiativet för att förbättra screening- och remissfrekvensen. Vid slutet av 2 år kommer frekvensen av screening för depression, rökning, folsyratillskott och familjeplanering att ökas till minst 80 % av mötet för mödrar spädbarn i åldern 0-2 år. Mödrar i behov av ytterligare insatser kommer att hänvisas 80 % av tiden.

Privat hälsoinformationsdata kommer att samlas in genom diagramgranskning. Data kommer att samlas in genom att dra EPIC elektroniska hälsojournal smart-fraser. Privat hälsoinformation kommer att samlas in. Data hämtade från EPIC (spädbarns namn, födelsedatum, besöksdatum, etnicitet, journalnummer, besökstyp och demografi) kommer att avidentifieras i en intern fil och kodas om med ett unikt REDCap mötes-ID. Avidentifierad information kommer att laddas upp till REDCap (en HIPAA säker databas) var sjätte månad. Privat hälsoinformation kommer inte att överföras till IMPLCIT REDCap-databasen. REDCap är helt HIPAA-kompatibel.

Alla 0-2 års väl barnbesök kommer att dras och kartgranskning kommer att göras för att bedöma om screening för depression, preventivmedel, cigarett och folsyraanvändning utfördes. Diagramgranskning kommer att utföras månadsvis, i slutet av månaden. Var sjätte månad kommer screeningprocessen att ses över och om den inte är 80 % eller mer kommer screeningprocessen att ses över med alla primärvårdsgivare.

Data kommer att bedömas för antal positiva PHQ9-poäng, antal positiva rökare och antal mödrar som inte använder en preventivmetod eller folsyratillskott.

Data kommer att bedömas för antalet remisser som erbjuds mödrar med positiva PHQ9-poäng, positiva rökare och ingen preventivmedelsanvändning, till ungdomsmedicin, familjemedicin, familjemedicinsk beteendehälsa eller UMMC ACT Center i enlighet därmed.

Endast avidentifierade data kommer att samlas in (screeningfrekvenser, frågeformulärpoäng, remissfrekvenser). Endast huvudutredarna och dataanalytikern (forskarassistent; en UMMC-anställd) kommer att ha tillgång till data.

Risker: Ingen identifierande information kommer att samlas in på någon av screeningdata för att minska risken för förlust av konfidentialitet. Mödrar är fria att undanhålla all information som de vill hålla konfidentiell.

Det finns mindre risker eller obehag på grund av deltagande i denna screening. Färdigställande av skärmen kan vara förknippat med lätt ångest. Vissa screeningsfrågor kan få deltagarna att känna sig generade eller obekväma; detta är dock en risk som är högst osannolikt att vara allvarlig med tanke på det frivilliga deltagandet i screeningen.

Om sådan oro uppstår för mamman kan hon diskutera med primärvårdsläkaren. För mödrar som screenar positivt och är under 18 år; deras vårdnadshavare kommer att meddelas om rekommendationen för remiss (nuvarande standard för vård för screening och behandling av minderåriga med depression).

Fördelar med att delta i studier:

Ämnen: Det finns en direkt fördel för mamman från screeningen. Mödrar som identifieras som deprimerade eller behöver preventivmedel eller tobaksavvänjning kommer att kopplas till lämpliga tjänster.

Spädbarn/barn: Det finns en indirekt fördel för barnen till de mödrar som screenats, såsom förbättrad fysisk och emotionell hälsa hos mödrar, vilket kan leda till förbättrad vård av spädbarnet/barnet.

Samhällsfördelar: ICC har visat sig minska för tidigt födda, därför skulle denna CQI i slutändan bidra till lägre för tidigt födda födelsetal i Mississippi

Statistisk metod Eftersom detta är en förstudie kommer ingen formell statistisk testning att utföras. Beskrivande statistik tillsammans med 95 % konfidensintervall kommer att användas för att beskriva graden av efterlevnad av leverantörsscreening. När vi undersöker genomförbarheten kommer vi att undersöka totala priser såväl som priser stratifierade efter klinik och barnets ålder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1625

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Univeristy of Mississippi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 67 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är ett ständigt kvalitetsförbättringsprojekt. Det har två syften: kan leverantörer kontrollera mödrar för hälsobeteenden och kan de erbjuda lämpliga resurser till mödrar i nöd? Studiepopulationerna är alltså följande:

  1. Pediatriska primärvårdsgivare och familjemedicinare vid UMMC
  2. Mödrar till spädbarn/småbarn ses på primärvårdsmottagningar vid UMMC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Primärvårdsgivare för barn och familjemedicin vid UMMC
  2. Mödrar till spädbarn/småbarn som tillsammans med sina barn kommer för besök av brunnbarn på UMC:s primärkliniker -

Exklusions kriterier:

  1. Specialister på UMMC
  2. Fäder, mor- och farföräldrar, vårdnadshavare - denna screening gäller endast mödrar till spädbarn och småbarn -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mödrar till friska spädbarn
Mödrar till spädbarn som ställer upp för brunnsbarnsbesök i åldrarna 0-2 år
Mödrar till spädbarn kommer att undersökas för moderns beteenden som påverkar resultatet av framtida graviditeter. Dessa beteenden är relaterade till följande: familjeplanering; rökstatus, prenatal vitaminanvändning och moderns depression. Mödrar med positiv skärm kommer att erbjudas lämpliga resurser. Allt detta kommer att ske under barnets rutinmässiga väl-barn-besök.
Andra namn:
  • Screeningsfrågor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kan pediatrisk primärvårdspersonal undersöka mamman för mödrars hälsa under rutinmässiga besök hos barn med hjälp av korta frågeformulär?
Tidsram: 2 år
Pediatriska primärvårdsgivare (och familjemedicinska leverantörer som tar hand om spädbarn) kommer att undersöka mödrar för moderns beteenden (rökningsstatus, depression, prenatal multivitaminanvändning, familjeplanering) under rutinmässiga besök hos barn i åldern 0-2 år. Mödrar kommer att screenas för depression med hjälp av ett validerat screeningverktyg (Patient Health Questionnaire eller PHQ: 2 punkten PHQ-2 kommer att vara en initial screening; mödrar som har en positiv PHQ-2 kommer att erbjudas frågeformuläret med 9 punkter, dvs. PHQ- 9); screening för familjeplaneringsbehov, prenatal multivitaminanvändning och rökstatus kommer att vara i form av "ja/nej"-svar.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kan pediatriska primärvårdare ge lämpliga rekommendationer för mödrar med riskbeteenden med hjälp av korta frågeformulär?
Tidsram: 2 år
Pediatriska primärvårdsgivare (och familjemedicinska leverantörer som tar hand om spädbarn) kommer att erbjuda resurser för mödrar i behov av behandling för följande tillstånd: rökavvänjning, depression, multivitaminanvändning, preventivmedel. Patient Health Questionnaire (PHQ) kommer att användas för att screena för depression. PHQ-2 kommer att användas som en initial screening för depression, mödrar som har en positiv PHQ-2 kommer att erbjudas PHQ-9. Mödrar kommer att undersökas för självmordstankar och remitteras för omedelbara resurser vid behov. Mödrar som screenar positivt för depression och inte självmordsbenägna kommer att hänvisas till psykiatriker. Mödrar kommer att tillfrågas (med "ja/nej"-svar) med avseende på rökstatus (mödrar kommer att hänvisas till ett rökavvänjningsprogram om det behövs); preventivmedelsresurser kommer att erbjudas vid behov; prenatala vitaminer kommer att rekommenderas vid behov. Rekommendationer kommer att spåras i spädbarnets elektroniska hälsojournal.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah MH Jones, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Tja Barnbesök

3
Prenumerera