GeneXpert prestatie-evaluatie voor koppeling aan tuberculosezorg (XPEL-TB)
30 januari 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
GeneXpert prestatie-evaluatie voor koppeling aan tuberculosezorg: de XPEL-TB-studie
Het algemene doel van de onderzoekers is het beoordelen van de effectiviteit, implementatie en kosten van een gestroomlijnde diagnostische evaluatiestrategie voor tuberculose, gebaseerd op snelle moleculaire tests ter plaatse.
De interventiestrategie is ontwikkeld op basis van op theorie gebaseerde beoordeling van belemmeringen voor de evaluatie van tbc-diagnoses in gemeenschapsgezondheidscentra in Oeganda en een proces van betrokkenheid bij lokale belanghebbenden.
Het omvat: 1) Moleculaire tests op het zorgpunt met behulp van GeneXpert als vervanging voor sputumuitstrijkmicroscopie; 2) Herstructurering van procedures op kliniekniveau om tbc-diagnose en -behandeling op dezelfde dag mogelijk te maken; en 3) Driemaandelijkse terugkoppeling van tbc-evaluatiestatistieken aan het personeel van het gezondheidscentrum.
De centrale hypothese van de onderzoekers is dat de interventiestrategie een hoge acceptatie zal hebben en het aantal patiënten met de diagnose en behandeling voor actieve longtuberculose zal verhogen.
Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers een pragmatische, clustergerandomiseerde studie uitvoeren in gemeenschapsgezondheidscentra die tbc-microscopiediensten leveren in Oeganda, in samenwerking met het National TB Program (NTP).
De onderzoekers maken gebruik van een hybride ontwerp van effectiviteit en implementatie, waarbij de onderzoekers, gelijktijdig met de klinische proef, geneste gemengde methoden, gezondheidseconomische en modelleringsstudies zullen uitvoeren om te beoordelen 1) of de interventiestrategie gerichte belemmeringen voor de diagnostische evaluatie van tbc wijzigt; 2) getrouwheid van de implementatie van de interventiecomponenten (d.w.z. de mate waarin interventiecomponenten werden geïmplementeerd zoals bedoeld vs. aangepast op alle locaties); en 3) kosteneffectiviteit en impact op de volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Patiëntresultaten vergelijken in gezondheidscentra gerandomiseerd naar interventie vs. standaard-van-zorg tbc diagnostische evaluatiestrategieën. De onderzoekers zullen 20 gemeenschapsgezondheidscentra randomiseren om de standaard tbc-evaluatie voort te zetten (routinematige microscopie plus verwijzing van patiënten voor Xpert-testen volgens bestaande zorgprocessen) of om de interventiestrategie te implementeren (1. Onsite moleculaire testen; 2. Herstructureren van procedures op kliniekniveau om tbc-diagnose en -behandeling op dezelfde dag mogelijk te maken; en 3. Prestatiefeedback). De onderzoekers zullen het bereik en de effectiviteit vergelijken op basis van het aantal en de proporties van patiënten (N=5500) die de tbc-test voltooien, tbc blijken te hebben en bij wie de behandeling is gestart binnen een week na het verstrekken van monsters.
Doel 2: Processen en contextuele factoren identificeren die van invloed zijn op de effectiviteit en getrouwheid van de interventie-tbc-diagnose-evaluatiestrategie. De onderzoekers zullen kwantitatieve processtatistieken gebruiken om de acceptatie en het onderhoud in de loop van de tijd van de kerncomponenten van de interventiestrategie te beoordelen. De onderzoekers zullen ook kwantitatieve en kwalitatieve gegevens verzamelen om de getrouwheid van de implementatie van elk onderdeel en de trouw aan het conceptuele model te beschrijven.
Doel 3: Vergelijken van de kosten en epidemiologische impact van interventie vs. standaard-van-zorg tbc diagnostische evaluatiestrategieën. De onderzoekers zullen de incrementele kosten en kosteneffectiviteit van interventie modelleren ten opzichte van standaard-van-zorg tbc diagnostische evaluatie vanuit het gezondheidssysteem en het perspectief van de patiënt. De onderzoekers zullen vervolgens een epidemisch model opstellen van de impact op populatieniveau van de interventiestrategie op de incidentie en mortaliteit van tuberculose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10644
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buikwe, Oeganda
- St Francis Njeru Health Center III
-
Busana, Oeganda
- Busana Health Center III
-
Busesa, Oeganda
- Busesa Health Center IV
-
Buwama, Oeganda
- Buwama Health Center III
-
Iganga, Oeganda
- Iganga TC
-
Kalungu, Oeganda
- Bukulula Health Center IV
-
Kayunga, Oeganda
- Nazigo Health Center III
-
Kiganda, Oeganda
- Kiganda Health Center IV
-
Kira, Oeganda
- Kira Health Center III
-
Lugala, Oeganda
- Lugasa Health Center III
-
Luwero, Oeganda
- Bishop Asili Health Center
-
Lwengo, Oeganda
- Kinoni Health Center III
-
Mayuge, Oeganda
- Kityerera Health Center IV
-
Mayuge, Oeganda
- Malongo Health Center III
-
Mayuge, Oeganda
- Mayuge Health Center III
-
Mayuge, Oeganda
- Wabulungu Health Center III
-
Mityana, Oeganda
- Malangala Health Center III
-
Nakasongola, Oeganda
- Lwampanga Health Center III
-
Namungalwe, Oeganda
- Namungalwe Health Center III
-
Nankandulo, Oeganda
- Nankandulo Health Center IV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Locatieniveau: gebruik standaard (meerdaagse) sputumuitstrijkmicroscopie als primaire methode voor de diagnose van tuberculose
- Locatieniveau: deelnemen aan door NTP gesponsorde externe kwaliteitsborging (EQA) voor sputumuitstrijkmicroscopie
- Locatieniveau: Stuur monsters naar een districts- of regionaal ziekenhuis/gezondheidscentrum voor Xpert-testen
- Patiëntniveau: start een evaluatie voor actieve tuberculose in een studiegezondheidscentrum
Uitsluitingscriteria:
- Locatieniveau: Ga niet akkoord met randomisatie naar zorgstandaard vs. interventiearmen
- Site-niveau: Voer sputumuitstrijkje uit op
- Site-niveau: Diagnose stellen
- Patiëntniveau: laat sputum verzamelen om de respons op anti-tbc-therapie te controleren
- Patiëntniveau: laat sputum verzamelen als onderdeel van actieve, community-based casusopsporing (bijv. contacttracering, community outreach-campagne)
- Patiëntniveau: Verwezen naar een studiegezondheidscentrum voor tbc-behandeling nadat elders een diagnose is gesteld
- Patiëntniveau: Begonnen met tbc-behandeling alleen voor extrapulmonale tbc
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onsite ZN- of LED-fluorescentiemicroscopie + hub-gebaseerde GeneXpert-testen volgens bestaande protocollen
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Onsite moleculaire tests voor tbc met GeneXpert I + procesherontwerp om tbc-diagnose en -behandeling op dezelfde dag mogelijk te maken + prestatiefeedback
|
Onsite moleculair testen met GeneXpert I als vervanging voor microscopie
Andere namen:
Medewerkers van Research en Uganda NTLP zullen medewerkers van gezondheidscentra betrekken bij een discussie over hoe de klinische, laboratorium- en apotheekdiensten kunnen worden gereorganiseerd om tbc-diagnose en -behandeling op dezelfde dag mogelijk te maken.
Terugkoppeling van kwaliteitsindicatoren voor de tbc-diagnose aan het personeel van het gezondheidscentrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal behandeld voor microbiologisch bevestigde tuberculose binnen 14 dagen na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tbc-evaluatie
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Binnen 14 dagen na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nummer gediagnosticeerd met microbiologisch bevestigde TB
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Binnen 14 dagen na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
|
Tijd tot microbiologisch bevestigde tuberculose
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
Time-to-diagnose indien microbiologisch bevestigd TB.
|
Binnen 6 maanden na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
|
Nummer behandeld voor tuberculose
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Binnen 14 dagen na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
|
Time-to-behandeling van microbiologisch bevestigde TB
Tijdsspanne: Dagen na het eerste bezoek aan het gezondheidscentrum aan het starten van de behandeling indien gediagnosticeerd, tot 6 maanden.
|
Effectiviteitsuitkomst.
Time-to-behandeling indien microbiologisch bevestigd TB en behandeld.
|
Dagen na het eerste bezoek aan het gezondheidscentrum aan het starten van de behandeling indien gediagnosticeerd, tot 6 maanden.
|
|
Aantal dat binnen 6 maanden stierf
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Binnen 6 maanden na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
|
Aantal ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose-evaluatie tijdens het tijdsbestek van 16 maanden
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose-evaluatie tijdens het tijdsbestek van 16 maanden
|
|
Nummer getest op tuberculose volgens nationale richtlijnen
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Binnen 6 maanden na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
|
Nummer vermoedelijk/gediagnosticeerd met rifampin-resistente tbc
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Binnen 6 maanden na presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose -evaluatie
|
|
Aantal gediagnosticeerd en behandeld voor microbiologisch bevestigde tbc
Tijdsspanne: Op dezelfde dag van de presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose-evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Op dezelfde dag van de presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose-evaluatie
|
|
Aantal gediagnosticeerd en behandeld voor tuberculose
Tijdsspanne: Op dezelfde dag van de presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose-evaluatie
|
Effectiviteitsuitkomst.
|
Op dezelfde dag van de presentatie aan het gezondheidscentrum voor tuberculose-evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adithya Cattamanchi, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Sandelowski M, Leeman J. Writing usable qualitative health research findings. Qual Health Res. 2012 Oct;22(10):1404-13. doi: 10.1177/1049732312450368. Epub 2012 Jun 28.
- Ivers NM, Halperin IJ, Barnsley J, Grimshaw JM, Shah BR, Tu K, Upshur R, Zwarenstein M. Allocation techniques for balance at baseline in cluster randomized trials: a methodological review. Trials. 2012 Aug 1;13:120. doi: 10.1186/1745-6215-13-120.
- MacPherson P, Houben RM, Glynn JR, Corbett EL, Kranzer K. Pre-treatment loss to follow-up in tuberculosis patients in low- and lower-middle-income countries and high-burden countries: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2014 Feb 1;92(2):126-38. doi: 10.2471/BLT.13.124800. Epub 2013 Nov 22.
- Cattamanchi A, Dowdy DW, Davis JL, Worodria W, Yoo S, Joloba M, Matovu J, Hopewell PC, Huang L. Sensitivity of direct versus concentrated sputum smear microscopy in HIV-infected patients suspected of having pulmonary tuberculosis. BMC Infect Dis. 2009 May 6;9:53. doi: 10.1186/1471-2334-9-53.
- Chihota VN, Ginindza S, McCarthy K, Grant AD, Churchyard G, Fielding K. Missed Opportunities for TB Investigation in Primary Care Clinics in South Africa: Experience from the XTEND Trial. PLoS One. 2015 Sep 18;10(9):e0138149. doi: 10.1371/journal.pone.0138149. eCollection 2015.
- Davis J, Katamba A, Vasquez J, Crawford E, Sserwanga A, Kakeeto S, Kizito F, Dorsey G, den Boon S, Vittinghoff E, Huang L, Adatu F, Kamya MR, Hopewell PC, Cattamanchi A. Evaluating tuberculosis case detection via real-time monitoring of tuberculosis diagnostic services. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):362-7. doi: 10.1164/rccm.201012-1984OC. Epub 2011 Mar 11.
- Aspler A, Menzies D, Oxlade O, Banda J, Mwenge L, Godfrey-Faussett P, Ayles H. Cost of tuberculosis diagnosis and treatment from the patient perspective in Lusaka, Zambia. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Aug;12(8):928-35.
- Kemp JR, Mann G, Simwaka BN, Salaniponi FM, Squire SB. Can Malawi's poor afford free tuberculosis services? Patient and household costs associated with a tuberculosis diagnosis in Lilongwe. Bull World Health Organ. 2007 Aug;85(8):580-5. doi: 10.2471/blt.06.033167.
- Simwaka BN, Bello G, Banda H, Chimzizi R, Squire BS, Theobald SJ. The Malawi National Tuberculosis Programme: an equity analysis. Int J Equity Health. 2007 Dec 31;6:24. doi: 10.1186/1475-9276-6-24.
- Botha E, den Boon S, Lawrence KA, Reuter H, Verver S, Lombard CJ, Dye C, Enarson DA, Beyers N. From suspect to patient: tuberculosis diagnosis and treatment initiation in health facilities in South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Aug;12(8):936-41.
- Ouyang H, Chepote F, Gilman RH, Moore DA. Failure to complete the TB diagnostic algorithm in urban Peru: a study of contributing factors. Trop Doct. 2005 Apr;35(2):120-1. doi: 10.1258/0049475054037002. No abstract available.
- Steingart KR, Schiller I, Horne DJ, Pai M, Boehme CC, Dendukuri N. Xpert(R) MTB/RIF assay for pulmonary tuberculosis and rifampicin resistance in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 21;2014(1):CD009593. doi: 10.1002/14651858.CD009593.pub3.
- Dowdy DW, Cattamanchi A, Steingart KR, Pai M. Is scale-up worth it? Challenges in economic analysis of diagnostic tests for tuberculosis. PLoS Med. 2011 Jul;8(7):e1001063. doi: 10.1371/journal.pmed.1001063. Epub 2011 Jul 26.
- Keeler E, Perkins MD, Small P, Hanson C, Reed S, Cunningham J, Aledort JE, Hillborne L, Rafael ME, Girosi F, Dye C. Reducing the global burden of tuberculosis: the contribution of improved diagnostics. Nature. 2006 Nov 23;444 Suppl 1:49-57. doi: 10.1038/nature05446. No abstract available.
- Theron G, Zijenah L, Chanda D, Clowes P, Rachow A, Lesosky M, Bara W, Mungofa S, Pai M, Hoelscher M, Dowdy D, Pym A, Mwaba P, Mason P, Peter J, Dheda K; TB-NEAT team. Feasibility, accuracy, and clinical effect of point-of-care Xpert MTB/RIF testing for tuberculosis in primary-care settings in Africa: a multicentre, randomised, controlled trial. Lancet. 2014 Feb 1;383(9915):424-35. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62073-5. Epub 2013 Oct 28.
- Godin G, Belanger-Gravel A, Eccles M, Grimshaw J. Healthcare professionals' intentions and behaviours: a systematic review of studies based on social cognitive theories. Implement Sci. 2008 Jul 16;3:36. doi: 10.1186/1748-5908-3-36.
- Davis DA, Thomson MA, Oxman AD, Haynes RB. Evidence for the effectiveness of CME. A review of 50 randomized controlled trials. JAMA. 1992 Sep 2;268(9):1111-7.
- Cattamanchi A, Miller CR, Tapley A, Haguma P, Ochom E, Ackerman S, Davis JL, Katamba A, Handley MA. Health worker perspectives on barriers to delivery of routine tuberculosis diagnostic evaluation services in Uganda: a qualitative study to guide clinic-based interventions. BMC Health Serv Res. 2015 Jan 22;15:10. doi: 10.1186/s12913-014-0668-0.
- Grogan S, Conner M, Norman P, Willits D, Porter I. Validation of a questionnaire measuring patient satisfaction with general practitioner services. Qual Health Care. 2000 Dec;9(4):210-5. doi: 10.1136/qhc.9.4.210.
- Nabbuye-Sekandi J, Makumbi FE, Kasangaki A, Kizza IB, Tugumisirize J, Nshimye E, Mbabali S, Peters DH. Patient satisfaction with services in outpatient clinics at Mulago hospital, Uganda. Int J Qual Health Care. 2011 Oct;23(5):516-23. doi: 10.1093/intqhc/mzr040. Epub 2011 Jul 19.
- Sismanidis C, Moulton LH, Ayles H, Fielding K, Schaap A, Beyers N, Bond G, Godfrey-Faussett P, Hayes R. Restricted randomization of ZAMSTAR: a 2 x 2 factorial cluster randomized trial. Clin Trials. 2008;5(4):316-27. doi: 10.1177/1740774508094747.
- Sandelowski MJ. Justifying qualitative research. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):193-5. doi: 10.1002/nur.20272. No abstract available.
- Voils CI, Sandelowski M, Barroso J, Hasselblad V. Making Sense of Qualitative and Quantitative Findings in Mixed Research Synthesis Studies. Field methods. 2008;20(1):3-25. doi: 10.1177/1525822X07307463.
- Salje H, Andrews JR, Deo S, Satyanarayana S, Sun AY, Pai M, Dowdy DW. The importance of implementation strategy in scaling up Xpert MTB/RIF for diagnosis of tuberculosis in the Indian health-care system: a transmission model. PLoS Med. 2014 Jul 15;11(7):e1001674. doi: 10.1371/journal.pmed.1001674. eCollection 2014 Jul.
- Dowdy DW, Basu S, Andrews JR. Is passive diagnosis enough? The impact of subclinical disease on diagnostic strategies for tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Mar 1;187(5):543-51. doi: 10.1164/rccm.201207-1217OC. Epub 2012 Dec 21.
- Sun AY, Denkinger CM, Dowdy DW. The impact of novel tests for tuberculosis depends on the diagnostic cascade. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1366-9. doi: 10.1183/09031936.00111014. Epub 2014 Sep 3.
- Chandrasekaran V, Ramachandran R, Cunningham J, Balasubramaniun R, Thomas A, Sudha G, et al. Factors leading to tuberculosis diagnostic drop-out and delayed treatment initiation in Chennai, India. Int J Tuberc Lung Dis. 2005;9:172.
- Den Boon S, Semitala F, Cattamanchi A, Walter N, Worodria W, Joloba M, Huang L, Davis JL. Impact of patient drop-out on the effective sensitivity of smear microscopy strategies. Am J Respir Crit Care Med 2010;181:A2258.
- Miller C, Haguma P, Ochom E, Ross J, Davis JL, Cattamanchi A, Katamba A. Costs associated with tuberculosis evaluation in rural Uganda. 43rd Union World Conference on Lung Health; Kuala Lumpur, Malaysia 2012.
- WHO. Global strategy and targets for tuberculosis prevention, care and control after 2015. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2013 EB134/12.
- WHO. WHO monitoring of Xpert MTB/RIF roll-out. Available at: http://www.who.int/tb/areas-of-work/laboratory/mtb-rif-rollout/en/ [cited 2015 January 15].
- Churchyard GJ, on behalf of the Xtend study team. Xpert MTB/RIF vs microscopy as the first line TB test in South Africa: mortality, yield, initial loss to follow up and proportion treated. The Xtend Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections; Boston, USA: Available at: http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/M6/Churchyard%20-%20XTEND%20study.pdf; 2014.
- Cepheid. GeneXpert Omni: The True Point of Care Molecular Diagnostic System: Cepheid Inc; 2015. Available from: http://www.cepheid.com/us/genexpert-omni.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991;50:179-211.
- Green LW, Krueter M. Health Program Planning - An Educational and Ecological Approach. 4th ed. Philadelphia, USA: McGraw-Hill; 2005.
- Hayes RJ, Moulton LH. Cluster Randomized Trials. Boca Raton, Florida, USA: CRC Press; 2009.
- Cattamanchi A, Reza TF, Nalugwa T, Adams K, Nantale M, Oyuku D, Nabwire S, Babirye D, Turyahabwe S, Tucker A, Sohn H, Ferguson O, Thompson R, Shete PB, Handley MA, Ackerman S, Joloba M, Moore DAJ, Davis JL, Dowdy DW, Fielding K, Katamba A. Multicomponent Strategy with Decentralized Molecular Testing for Tuberculosis. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2441-2450. doi: 10.1056/NEJMoa2105470.
- Reza TF, Nalugwa T, Farr K, Nantale M, Oyuku D, Nakaweesa A, Musinguzi J, Vangala M, Shete PB, Tucker A, Ferguson O, Fielding K, Sohn H, Dowdy D, Moore DAJ, Davis JL, Ackerman SL, Handley MA, Katamba A, Cattamanchi A. Study protocol: a cluster randomized trial to evaluate the effectiveness and implementation of onsite GeneXpert testing at community health centers in Uganda (XPEL-TB). Implement Sci. 2020 Apr 21;15(1):24. doi: 10.1186/s13012-020-00988-y.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;2012(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
6 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL130192 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- PACTR201610001763265 (Register-ID: Pan African Clinical Trials Registry)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .