GeneXpert teljesítményértékelés a tuberkulózis-ellátáshoz való kapcsolódáshoz (XPEL-TB)
2025. január 30. frissítette: University of California, San Francisco
GeneXpert teljesítményértékelés a tuberkulózis kezeléséhez való kapcsolódáshoz: Az XPEL-TB próba
A vizsgálók átfogó célja egy, a gyors, helyszíni molekuláris tesztelésen alapuló, egyszerűsített TB-diagnosztikai értékelési stratégia hatékonyságának, megvalósításának és költségeinek felmérése.
A beavatkozási stratégiát az ugandai közösségi egészségügyi központokban a tuberkulózis diagnosztikai értékelése előtt álló akadályok elméletileg megalapozott felmérése és a helyi érdekelt felekkel való együttműködés folyamata alapján dolgozták ki.
Ez a következőket tartalmazza: 1) gondozási helyen végzett molekuláris tesztelés a GeneXpert használatával a köpetkenet-mikroszkópia helyettesítőjeként; 2) A klinikai szintű eljárások átstrukturálása az egynapos TB diagnózis és kezelés megkönnyítése érdekében; és 3) Negyedéves visszajelzés a TB értékelési mutatóiról az egészségügyi központok munkatársai számára.
A kutatók központi hipotézise az, hogy az intervenciós stratégia nagymértékű felvételt tesz lehetővé, és növeli az aktív pulmonális tbc-vel diagnosztizált és kezelt betegek számát.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatók pragmatikus klaszter-randomizált vizsgálatot végeznek azokban a közösségi egészségügyi központokban, amelyek Ugandában a Nemzeti TB-programmal (NTP) együttműködve tuberkulózis-mikroszkópos szolgáltatásokat nyújtanak.
A vizsgálók hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezést alkalmaznak, amelyben a klinikai vizsgálattal párhuzamosan a vizsgálók egymásba ágyazott vegyes módszereket, egészségügyi gazdasági és modellező vizsgálatokat végeznek annak felmérésére, 1) hogy a beavatkozási stratégia módosítja-e a TB diagnosztikai értékelésének célzott akadályait; 2) a beavatkozási komponensek végrehajtásának hűsége (azaz a beavatkozási komponensek tervezett megvalósításának mértéke, illetve a különböző helyszíneken történő adaptálás mértéke); és 3) költséghatékonyság és közegészségügyi hatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. cél: Összehasonlítani a betegek kimenetelét a beavatkozásra randomizált egészségügyi központokban a standard ellátási TB diagnosztikai értékelési stratégiákkal. A kutatók 20 közösségi egészségügyi központot randomizálnak, hogy folytassák a standard TB kiértékelést (rutin mikroszkóppal és a betegek Xpert-vizsgálatra történő beutalásával a meglévő gondozási folyamatok szerint), vagy hogy végrehajtsák a beavatkozási stratégiát (1. Helyszíni molekuláris tesztelés; 2. A klinikai szintű eljárások átstrukturálása az egynapos tbc diagnosztizálásának és kezelésének megkönnyítése érdekében; és 3. Teljesítmény-visszajelzés). A vizsgálók összehasonlítják az elérést és a hatékonyságot azon betegek száma és aránya alapján (N=5500), akik elvégezték a tbc-tesztet, akiknél tbc-t találtak, és a mintavételt követő egy héten belül megkezdték a kezelést.
2. cél: Olyan folyamatok és kontextuális tényezők azonosítása, amelyek befolyásolják a beavatkozás TB diagnosztikai értékelési stratégiájának hatékonyságát és hűségét. A vizsgálók kvantitatív folyamatmérők segítségével értékelik a beavatkozási stratégia alapvető összetevőinek elfogadását és időbeli fenntartását. A kutatók kvantitatív és kvalitatív adatokat is gyűjtenek, hogy leírják az egyes komponensek megvalósításának hűségét és a koncepcionális modellhez való hűséget.
3. cél: Összehasonlítani a beavatkozás költségeit és epidemiológiai hatását a standard ellátási TB diagnosztikai értékelési stratégiákkal szemben. A kutatók modellezni fogják a beavatkozás többletköltségeit és költséghatékonyságát a standard ellátású TB diagnosztikai értékeléshez viszonyítva az egészségügyi rendszer és a betegek szempontjából. A kutatók ezután egy járványmodellt készítenek az intervenciós stratégia TB incidenciára és mortalitásra gyakorolt populációs szintű hatásáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10644
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buikwe, Uganda
- St Francis Njeru Health Center III
-
Busana, Uganda
- Busana Health Center III
-
Busesa, Uganda
- Busesa Health Center IV
-
Buwama, Uganda
- Buwama Health Center III
-
Iganga, Uganda
- Iganga TC
-
Kalungu, Uganda
- Bukulula Health Center IV
-
Kayunga, Uganda
- Nazigo Health Center III
-
Kiganda, Uganda
- Kiganda Health Center IV
-
Kira, Uganda
- Kira Health Center III
-
Lugala, Uganda
- Lugasa Health Center III
-
Luwero, Uganda
- Bishop Asili Health Center
-
Lwengo, Uganda
- Kinoni Health Center III
-
Mayuge, Uganda
- Kityerera Health Center IV
-
Mayuge, Uganda
- Malongo Health Center III
-
Mayuge, Uganda
- Mayuge Health Center III
-
Mayuge, Uganda
- Wabulungu Health Center III
-
Mityana, Uganda
- Malangala Health Center III
-
Nakasongola, Uganda
- Lwampanga Health Center III
-
Namungalwe, Uganda
- Namungalwe Health Center III
-
Nankandulo, Uganda
- Nankandulo Health Center IV
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Helyszíni szint: A tbc diagnosztizálásának elsődleges módszereként használjon standard (több napos) köpetkenet-mikroszkópiát
- Helyszíni szintű: Részvétel az NTP által szponzorált külső minőségbiztosításban (EQA) a köpetkenet-mikroszkópiához
- Helyszíni szintű: Küldjön mintákat egy körzeti vagy regionális kórházba/egészségügyi központba Xpert-vizsgálat céljából
- Betegszint: Az aktív TB kiértékelésének kezdeményezése egy tanulmányi egészségügyi központban
Kizárási kritériumok:
- Helyszíni szint: Ne fogadja el, hogy véletlenszerűen besorolják a standard ellátás vs. beavatkozási csoportokba
- Helyszíni szintű: Köpetkenet vizsgálatot végez
- Helyszíni szint: Diagnosztika
- Betegszint: gyűjtsön köpetet az anti-TB terápiára adott válasz ellenőrzéséhez
- Betegszintű: Köpetgyűjtés aktív, közösségi alapú esetfelderítés részeként (pl. kapcsolatfelderítés, közösségi tájékoztatási kampány)
- Betegszint: egy tanulmányozó egészségügyi központba utalják TB-kezelés céljából, miután a diagnózist máshol állapították meg
- Betegszint: csak extrapulmonalis tbc kezelésére kezdték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Helyszíni ZN vagy LED fluoreszcens mikroszkópia + hub alapú GeneXpert tesztelés a meglévő protokollok szerint
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Helyszíni molekuláris tesztelés a tuberkulózisra a GeneXpert I segítségével + a folyamat újratervezése az aznapi TB diagnózis és kezelés megkönnyítése érdekében + a teljesítmény visszajelzése
|
Helyszíni molekuláris tesztelés GeneXpert I-vel a mikroszkópia helyettesítőjeként
Más nevek:
A kutatás és az ugandai NTLP munkatársai bevonják az egészségügyi központok munkatársait egy megbeszélésbe arról, hogyan lehet újraszervezni a klinikai, laboratóriumi és gyógyszertári szolgáltatásokat annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a tuberkulózis egynapos diagnosztizálását és kezelését.
A TB diagnosztikai értékelés minőségi mutatóinak visszajelzése az egészségügyi központok munkatársai számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiológiailag megerősített TB-vel kezelt számot a TB-értékelés egészségügyi központjának történő bemutatást követő 14 napon belül kezelik
Időkeret: A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatást követő 14 napon belül
|
A hatékonyság eredménye.
|
A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatást követő 14 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiológiailag megerősített TB-vel diagnosztizált szám
Időkeret: A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatást követő 14 napon belül
|
A hatékonyság eredménye.
|
A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatást követő 14 napon belül
|
|
Ideje a mikrobiológiailag megerősített TB-hez
Időkeret: A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 6 hónapon belül
|
A hatékonyság eredménye.
A diagnózisra való idő, ha mikrobiológiai szempontból megerősítik a TB-t.
|
A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 6 hónapon belül
|
|
A TB -re kezelt szám
Időkeret: A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 14 napon belül
|
A hatékonyság eredménye.
|
A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 14 napon belül
|
|
A mikrobiológiai szempontból megerősített TB kezelésére szolgáló idő
Időkeret: Nappali napok az egészségügyi központ látogatásától a kezelés megkezdéséig, ha diagnosztizálják, legfeljebb 6 hónapig.
|
A hatékonyság eredménye.
A kezelés idő, ha mikrobiológiailag megerősítik a TB-t és kezelik.
|
Nappali napok az egészségügyi központ látogatásától a kezelés megkezdéséig, ha diagnosztizálják, legfeljebb 6 hónapig.
|
|
Szám, aki 6 hónapon belül meghalt
Időkeret: A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 6 hónapon belül
|
A hatékonyság eredménye.
|
A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 6 hónapon belül
|
|
A beiratkozott betegek száma
Időkeret: Bemutatás a tuberkulózis értékelésének egészségügyi központjába a 16 hónapos vizsgálati időkereten belül
|
A hatékonyság eredménye.
|
Bemutatás a tuberkulózis értékelésének egészségügyi központjába a 16 hónapos vizsgálati időkereten belül
|
|
A TB -re tesztelt szám a nemzeti iránymutatások szerint
Időkeret: A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 6 hónapon belül
|
A hatékonyság eredménye.
|
A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 6 hónapon belül
|
|
A rifampin-rezisztens TB-vel gyanúsított/diagnosztizált szám
Időkeret: A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 6 hónapon belül
|
A hatékonyság eredménye.
|
A tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatástól számított 6 hónapon belül
|
|
A szám diagnosztizált és kezelt a mikrobiológiailag megerősített TB-vel
Időkeret: Ugyanazon a napon a tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatásának napján
|
A hatékonyság eredménye.
|
Ugyanazon a napon a tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatásának napján
|
|
Szám diagnosztizált és kezelt TB -re
Időkeret: Ugyanazon a napon a tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatásának napján
|
A hatékonyság eredménye.
|
Ugyanazon a napon a tuberkulózis értékelési egészségügyi központjának történő bemutatásának napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adithya Cattamanchi, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Sandelowski M, Leeman J. Writing usable qualitative health research findings. Qual Health Res. 2012 Oct;22(10):1404-13. doi: 10.1177/1049732312450368. Epub 2012 Jun 28.
- Ivers NM, Halperin IJ, Barnsley J, Grimshaw JM, Shah BR, Tu K, Upshur R, Zwarenstein M. Allocation techniques for balance at baseline in cluster randomized trials: a methodological review. Trials. 2012 Aug 1;13:120. doi: 10.1186/1745-6215-13-120.
- MacPherson P, Houben RM, Glynn JR, Corbett EL, Kranzer K. Pre-treatment loss to follow-up in tuberculosis patients in low- and lower-middle-income countries and high-burden countries: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2014 Feb 1;92(2):126-38. doi: 10.2471/BLT.13.124800. Epub 2013 Nov 22.
- Cattamanchi A, Dowdy DW, Davis JL, Worodria W, Yoo S, Joloba M, Matovu J, Hopewell PC, Huang L. Sensitivity of direct versus concentrated sputum smear microscopy in HIV-infected patients suspected of having pulmonary tuberculosis. BMC Infect Dis. 2009 May 6;9:53. doi: 10.1186/1471-2334-9-53.
- Chihota VN, Ginindza S, McCarthy K, Grant AD, Churchyard G, Fielding K. Missed Opportunities for TB Investigation in Primary Care Clinics in South Africa: Experience from the XTEND Trial. PLoS One. 2015 Sep 18;10(9):e0138149. doi: 10.1371/journal.pone.0138149. eCollection 2015.
- Davis J, Katamba A, Vasquez J, Crawford E, Sserwanga A, Kakeeto S, Kizito F, Dorsey G, den Boon S, Vittinghoff E, Huang L, Adatu F, Kamya MR, Hopewell PC, Cattamanchi A. Evaluating tuberculosis case detection via real-time monitoring of tuberculosis diagnostic services. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):362-7. doi: 10.1164/rccm.201012-1984OC. Epub 2011 Mar 11.
- Aspler A, Menzies D, Oxlade O, Banda J, Mwenge L, Godfrey-Faussett P, Ayles H. Cost of tuberculosis diagnosis and treatment from the patient perspective in Lusaka, Zambia. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Aug;12(8):928-35.
- Kemp JR, Mann G, Simwaka BN, Salaniponi FM, Squire SB. Can Malawi's poor afford free tuberculosis services? Patient and household costs associated with a tuberculosis diagnosis in Lilongwe. Bull World Health Organ. 2007 Aug;85(8):580-5. doi: 10.2471/blt.06.033167.
- Simwaka BN, Bello G, Banda H, Chimzizi R, Squire BS, Theobald SJ. The Malawi National Tuberculosis Programme: an equity analysis. Int J Equity Health. 2007 Dec 31;6:24. doi: 10.1186/1475-9276-6-24.
- Botha E, den Boon S, Lawrence KA, Reuter H, Verver S, Lombard CJ, Dye C, Enarson DA, Beyers N. From suspect to patient: tuberculosis diagnosis and treatment initiation in health facilities in South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Aug;12(8):936-41.
- Ouyang H, Chepote F, Gilman RH, Moore DA. Failure to complete the TB diagnostic algorithm in urban Peru: a study of contributing factors. Trop Doct. 2005 Apr;35(2):120-1. doi: 10.1258/0049475054037002. No abstract available.
- Steingart KR, Schiller I, Horne DJ, Pai M, Boehme CC, Dendukuri N. Xpert(R) MTB/RIF assay for pulmonary tuberculosis and rifampicin resistance in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 21;2014(1):CD009593. doi: 10.1002/14651858.CD009593.pub3.
- Dowdy DW, Cattamanchi A, Steingart KR, Pai M. Is scale-up worth it? Challenges in economic analysis of diagnostic tests for tuberculosis. PLoS Med. 2011 Jul;8(7):e1001063. doi: 10.1371/journal.pmed.1001063. Epub 2011 Jul 26.
- Keeler E, Perkins MD, Small P, Hanson C, Reed S, Cunningham J, Aledort JE, Hillborne L, Rafael ME, Girosi F, Dye C. Reducing the global burden of tuberculosis: the contribution of improved diagnostics. Nature. 2006 Nov 23;444 Suppl 1:49-57. doi: 10.1038/nature05446. No abstract available.
- Theron G, Zijenah L, Chanda D, Clowes P, Rachow A, Lesosky M, Bara W, Mungofa S, Pai M, Hoelscher M, Dowdy D, Pym A, Mwaba P, Mason P, Peter J, Dheda K; TB-NEAT team. Feasibility, accuracy, and clinical effect of point-of-care Xpert MTB/RIF testing for tuberculosis in primary-care settings in Africa: a multicentre, randomised, controlled trial. Lancet. 2014 Feb 1;383(9915):424-35. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62073-5. Epub 2013 Oct 28.
- Godin G, Belanger-Gravel A, Eccles M, Grimshaw J. Healthcare professionals' intentions and behaviours: a systematic review of studies based on social cognitive theories. Implement Sci. 2008 Jul 16;3:36. doi: 10.1186/1748-5908-3-36.
- Davis DA, Thomson MA, Oxman AD, Haynes RB. Evidence for the effectiveness of CME. A review of 50 randomized controlled trials. JAMA. 1992 Sep 2;268(9):1111-7.
- Cattamanchi A, Miller CR, Tapley A, Haguma P, Ochom E, Ackerman S, Davis JL, Katamba A, Handley MA. Health worker perspectives on barriers to delivery of routine tuberculosis diagnostic evaluation services in Uganda: a qualitative study to guide clinic-based interventions. BMC Health Serv Res. 2015 Jan 22;15:10. doi: 10.1186/s12913-014-0668-0.
- Grogan S, Conner M, Norman P, Willits D, Porter I. Validation of a questionnaire measuring patient satisfaction with general practitioner services. Qual Health Care. 2000 Dec;9(4):210-5. doi: 10.1136/qhc.9.4.210.
- Nabbuye-Sekandi J, Makumbi FE, Kasangaki A, Kizza IB, Tugumisirize J, Nshimye E, Mbabali S, Peters DH. Patient satisfaction with services in outpatient clinics at Mulago hospital, Uganda. Int J Qual Health Care. 2011 Oct;23(5):516-23. doi: 10.1093/intqhc/mzr040. Epub 2011 Jul 19.
- Sismanidis C, Moulton LH, Ayles H, Fielding K, Schaap A, Beyers N, Bond G, Godfrey-Faussett P, Hayes R. Restricted randomization of ZAMSTAR: a 2 x 2 factorial cluster randomized trial. Clin Trials. 2008;5(4):316-27. doi: 10.1177/1740774508094747.
- Sandelowski MJ. Justifying qualitative research. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):193-5. doi: 10.1002/nur.20272. No abstract available.
- Voils CI, Sandelowski M, Barroso J, Hasselblad V. Making Sense of Qualitative and Quantitative Findings in Mixed Research Synthesis Studies. Field methods. 2008;20(1):3-25. doi: 10.1177/1525822X07307463.
- Salje H, Andrews JR, Deo S, Satyanarayana S, Sun AY, Pai M, Dowdy DW. The importance of implementation strategy in scaling up Xpert MTB/RIF for diagnosis of tuberculosis in the Indian health-care system: a transmission model. PLoS Med. 2014 Jul 15;11(7):e1001674. doi: 10.1371/journal.pmed.1001674. eCollection 2014 Jul.
- Dowdy DW, Basu S, Andrews JR. Is passive diagnosis enough? The impact of subclinical disease on diagnostic strategies for tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Mar 1;187(5):543-51. doi: 10.1164/rccm.201207-1217OC. Epub 2012 Dec 21.
- Sun AY, Denkinger CM, Dowdy DW. The impact of novel tests for tuberculosis depends on the diagnostic cascade. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1366-9. doi: 10.1183/09031936.00111014. Epub 2014 Sep 3.
- Chandrasekaran V, Ramachandran R, Cunningham J, Balasubramaniun R, Thomas A, Sudha G, et al. Factors leading to tuberculosis diagnostic drop-out and delayed treatment initiation in Chennai, India. Int J Tuberc Lung Dis. 2005;9:172.
- Den Boon S, Semitala F, Cattamanchi A, Walter N, Worodria W, Joloba M, Huang L, Davis JL. Impact of patient drop-out on the effective sensitivity of smear microscopy strategies. Am J Respir Crit Care Med 2010;181:A2258.
- Miller C, Haguma P, Ochom E, Ross J, Davis JL, Cattamanchi A, Katamba A. Costs associated with tuberculosis evaluation in rural Uganda. 43rd Union World Conference on Lung Health; Kuala Lumpur, Malaysia 2012.
- WHO. Global strategy and targets for tuberculosis prevention, care and control after 2015. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2013 EB134/12.
- WHO. WHO monitoring of Xpert MTB/RIF roll-out. Available at: http://www.who.int/tb/areas-of-work/laboratory/mtb-rif-rollout/en/ [cited 2015 January 15].
- Churchyard GJ, on behalf of the Xtend study team. Xpert MTB/RIF vs microscopy as the first line TB test in South Africa: mortality, yield, initial loss to follow up and proportion treated. The Xtend Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections; Boston, USA: Available at: http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/M6/Churchyard%20-%20XTEND%20study.pdf; 2014.
- Cepheid. GeneXpert Omni: The True Point of Care Molecular Diagnostic System: Cepheid Inc; 2015. Available from: http://www.cepheid.com/us/genexpert-omni.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991;50:179-211.
- Green LW, Krueter M. Health Program Planning - An Educational and Ecological Approach. 4th ed. Philadelphia, USA: McGraw-Hill; 2005.
- Hayes RJ, Moulton LH. Cluster Randomized Trials. Boca Raton, Florida, USA: CRC Press; 2009.
- Cattamanchi A, Reza TF, Nalugwa T, Adams K, Nantale M, Oyuku D, Nabwire S, Babirye D, Turyahabwe S, Tucker A, Sohn H, Ferguson O, Thompson R, Shete PB, Handley MA, Ackerman S, Joloba M, Moore DAJ, Davis JL, Dowdy DW, Fielding K, Katamba A. Multicomponent Strategy with Decentralized Molecular Testing for Tuberculosis. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2441-2450. doi: 10.1056/NEJMoa2105470.
- Reza TF, Nalugwa T, Farr K, Nantale M, Oyuku D, Nakaweesa A, Musinguzi J, Vangala M, Shete PB, Tucker A, Ferguson O, Fielding K, Sohn H, Dowdy D, Moore DAJ, Davis JL, Ackerman SL, Handley MA, Katamba A, Cattamanchi A. Study protocol: a cluster randomized trial to evaluate the effectiveness and implementation of onsite GeneXpert testing at community health centers in Uganda (XPEL-TB). Implement Sci. 2020 Apr 21;15(1):24. doi: 10.1186/s13012-020-00988-y.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;2012(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 2.
Első közzététel (Becsült)
2017. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL130192 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- PACTR201610001763265 (Registry Identifier: Pan African Clinical Trials Registry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .