GeneXpert Performance Evaluation yhteys tuberkuloosin hoitoon (XPEL-TB)
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
GeneXpert Performance Evaluation yhteydestä tuberkuloosin hoitoon: XPEL-TB-kokeilu
Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on arvioida nopeaan paikan päällä tehtävään molekyylitestaukseen perustuvan virtaviivaistetun tuberkuloosidiagnostiikan arviointistrategian tehokkuutta, toteutusta ja kustannuksia.
Interventiostrategia kehitettiin Ugandan yhteisön terveyskeskuksissa tuberkuloosin diagnostisen arvioinnin esteiden teoriatietoihin perustuvan arvioinnin ja paikallisten sidosryhmien kanssa käydyn prosessin perusteella.
Se sisältää: 1) molekyylitestauksen hoitopisteessä käyttämällä GeneXpertiä korvaavana yskössmear-mikroskopiaa; 2) Klinikkatason toimenpiteiden uudelleenjärjestely helpottamaan saman päivän tuberkuloosin diagnosointia ja hoitoa; ja 3) Neljännesvuosittainen palaute tuberkuloosin arviointimittareista terveyskeskusten henkilökunnalle.
Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että interventiostrategialla on korkea vastaanottokyky ja se lisää potilaiden määrää, joilla on diagnosoitu ja hoidettu aktiivinen keuhkotuberkuloosi.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat käytännönläheisen satunnaistetun klusteritutkimuksen yhteisön terveyskeskuksissa, jotka tarjoavat tuberkuloosin mikroskopiapalveluita Ugandassa yhteistyössä kansallisen tuberkuloosiohjelman (NTP) kanssa.
Tutkijat käyttävät tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelua, jossa tutkijat suorittavat samanaikaisesti kliinisen tutkimuksen kanssa sisäkkäisiä sekamenetelmiä, terveystaloudellisia ja mallinnustutkimuksia arvioidakseen 1) muuttaako interventiostrategia kohdennettuja esteitä tuberkuloosin diagnostiselle arvioinnille; 2) interventiokomponenttien toteutuksen tarkkuus (eli se, missä määrin interventiokomponentit toteutettiin tarkoitetulla tavalla vs. mukautettuja eri paikoissa); ja 3) kustannustehokkuus ja kansanterveysvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Vertaa potilaiden tuloksia terveyskeskuksissa, jotka on satunnaistettu interventio- ja tavanomaisiin TB-diagnostisiin arviointistrategioihin. Tutkijat satunnaistavat 20 paikallista terveyskeskusta jatkamaan tuberkuloosin standardinmukaista arviointia (rutiinimikroskooppi ja potilaiden lähettäminen Xpert-testiin olemassa olevien hoitoprosessien mukaan) tai toteuttamaan interventiostrategiaa (1. Paikan päällä tehtävä molekyylitestaus; 2. Klinikkatason menettelyjen uudelleenjärjestely helpottamaan saman päivän tuberkuloosin diagnosointia ja hoitoa; ja 3. Suorituskykypalaute). Tutkijat vertailevat tavoittavuutta ja tehokkuutta niiden potilaiden lukumäärän ja osuuksien perusteella (N=5500), jotka suorittavat tuberkuloositestin, joilla on todettu tuberkuloosi ja joiden hoito on aloitettu viikon kuluessa näytteen antamisesta.
Tavoite 2: Tunnistaa prosessit ja kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat TB-diagnostisen arviointistrategian tehokkuuteen ja tarkkuuteen. Tutkijat käyttävät kvantitatiivisia prosessimittareita arvioidakseen interventiostrategian ydinkomponenttien hyväksymistä ja ylläpitoa ajan mittaan. Tutkijat keräävät myös kvantitatiivista ja laadullista dataa kuvaamaan kunkin komponentin toteutustarkkuutta ja uskollisuutta käsitteelliselle mallille.
Tavoite 3: Vertaa interventioiden kustannuksia ja epidemiologisia vaikutuksia TB-diagnostiikan arviointistrategioihin verrattuna. Tutkijat mallintavat hoidon lisäkustannuksia ja kustannustehokkuutta suhteessa hoidon tavanomaiseen tuberkuloosidiagnostiseen arviointiin terveydenhuoltojärjestelmän ja potilaan näkökulmasta. Tämän jälkeen tutkijat rakentavat epidemiamallin interventiostrategian väestötason vaikutuksista tuberkuloosin ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10644
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buikwe, Uganda
- St Francis Njeru Health Center III
-
Busana, Uganda
- Busana Health Center III
-
Busesa, Uganda
- Busesa Health Center IV
-
Buwama, Uganda
- Buwama Health Center III
-
Iganga, Uganda
- Iganga TC
-
Kalungu, Uganda
- Bukulula Health Center IV
-
Kayunga, Uganda
- Nazigo Health Center III
-
Kiganda, Uganda
- Kiganda Health Center IV
-
Kira, Uganda
- Kira Health Center III
-
Lugala, Uganda
- Lugasa Health Center III
-
Luwero, Uganda
- Bishop Asili Health Center
-
Lwengo, Uganda
- Kinoni Health Center III
-
Mayuge, Uganda
- Kityerera Health Center IV
-
Mayuge, Uganda
- Malongo Health Center III
-
Mayuge, Uganda
- Mayuge Health Center III
-
Mayuge, Uganda
- Wabulungu Health Center III
-
Mityana, Uganda
- Malangala Health Center III
-
Nakasongola, Uganda
- Lwampanga Health Center III
-
Namungalwe, Uganda
- Namungalwe Health Center III
-
Nankandulo, Uganda
- Nankandulo Health Center IV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikkataso: Käytä tavallista (usean päivän) yskössivelymikroskopiaa ensisijaisena tuberkuloosidiagnoosin menetelmänä
- Paikkataso: osallistu NTP:n sponsoroimaan ulkoiseen laadunvarmistukseen (EQA) yskössmear-mikroskoopia varten
- Sivustotaso: Lähetä näytteet piiri- tai aluesairaalaan/terveyskeskukseen Xpert-testausta varten
- Potilastaso: Aloita aktiivisen tuberkuloosin arviointi tutkimusterveyskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Paikkataso: Älä suostu satunnaiseen satunnaiseen hoitoon verrattuna interventioryhmiin
- Paikkataso: Suorita yskösnäytteiden tutkimus
- Sivustotaso: Diagnoosi
- Potilastaso: Kerää yskös TB-hoidon vasteen seurantaa varten
- Potilastaso: Kerää yskös osana aktiivista, yhteisökohtaista tapausten etsintää (esim. kontaktien jäljitys, yhteisön tiedotuskampanja)
- Potilastaso: Lähetetty tutkimusterveyskeskukseen tuberkuloosin hoitoon sen jälkeen, kun diagnoosi on vahvistettu muualla
- Potilastaso: aloitettu tuberkuloosihoidolla vain keuhkojen ulkopuolisen tuberkuloosin hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Paikan päällä ZN- tai LED-fluoresenssimikroskopia + keskitinpohjainen GeneXpert-testaus olemassa olevien protokollien mukaan
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tuberkuloosin molekyylitestaukset paikan päällä GeneXpert I:n avulla + prosessin uudelleensuunnittelu helpottamaan saman päivän tuberkuloosin diagnosointia ja hoitoa + suorituskykypalaute
|
Paikan päällä tehtävä molekyylitestaus GeneXpert I:llä mikroskopian korvikkeena
Muut nimet:
Tutkimus- ja Ugandan NTLP:n henkilökunta osallistuu terveyskeskusten henkilökunnan keskusteluun siitä, miten kliiniset, laboratorio- ja apteekkipalvelut voidaan järjestää uudelleen, jotta tuberkuloosin diagnosointi ja hoito voidaan tehdä samana päivänä.
Palaute tuberkuloosin diagnostisten arvioinnin laatuindikaattoreista terveyskeskuksen henkilökunnalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisesti vahvistetun tuberkuloosin käsittely numero 14 päivän kuluessa esityksen jälkeen terveyskeskukseen TB-arviointia varten
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa esityksen jälkeen terveyskeskukseen tuberkuloosin arviointiin
|
Tehokkuustulos.
|
14 päivän kuluessa esityksen jälkeen terveyskeskukseen tuberkuloosin arviointiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numero, jolla on diagnosoitu mikrobiologisesti vahvistettu TB
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa esityksen jälkeen terveyskeskukseen tuberkuloosin arviointiin
|
Tehokkuustulos.
|
14 päivän kuluessa esityksen jälkeen terveyskeskukseen tuberkuloosin arviointiin
|
|
Aika mikrobiologisesti vahvistettuun TB: hen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
Tehokkuustulos.
Aika diagnoosiin, jos mikrobiologisesti vahvistettu TB.
|
Kuuden kuukauden kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
|
TB: n kohteena oleva numero
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
Tehokkuustulos.
|
14 päivän kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
|
Mikrobiologisesti vahvistetun TB
Aikaikkuna: Päivät alkuperäisestä terveyskeskuksen vierailusta hoidon aloittamiseen, jos se diagnosoidaan, jopa 6 kuukautta.
|
Tehokkuustulos.
Käsittelyaika, jos mikrobiologisesti vahvistettu TB ja käsitelty.
|
Päivät alkuperäisestä terveyskeskuksen vierailusta hoidon aloittamiseen, jos se diagnosoidaan, jopa 6 kuukautta.
|
|
Numero, joka kuoli 6 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
Tehokkuustulos.
|
Kuuden kuukauden kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Esitys tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen 16 kuukauden tutkimuksen aikataulun aikana
|
Tehokkuustulos.
|
Esitys tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen 16 kuukauden tutkimuksen aikataulun aikana
|
|
TB: lle testattu numero kansallisten ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
Tehokkuustulos.
|
Kuuden kuukauden kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
|
Rifampiiniresistentti tuberkuloosin epäillään/diagnosoidun lukumäärä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
Tehokkuustulos.
|
Kuuden kuukauden kuluessa esittelystä tuberkuloosin arvioinnin terveyskeskukseen
|
|
Mikrobiologisesti vahvistetun TB: n diagnosoitu ja hoidettu lukumäärä
Aikaikkuna: Samana päivänä esityskeskukseen tuberkuloosin arviointiin
|
Tehokkuustulos.
|
Samana päivänä esityskeskukseen tuberkuloosin arviointiin
|
|
Luku diagnosoitu ja hoidetaan TB: lle
Aikaikkuna: Samana päivänä esityskeskukseen tuberkuloosin arviointiin
|
Tehokkuustulos.
|
Samana päivänä esityskeskukseen tuberkuloosin arviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adithya Cattamanchi, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Sandelowski M, Leeman J. Writing usable qualitative health research findings. Qual Health Res. 2012 Oct;22(10):1404-13. doi: 10.1177/1049732312450368. Epub 2012 Jun 28.
- Ivers NM, Halperin IJ, Barnsley J, Grimshaw JM, Shah BR, Tu K, Upshur R, Zwarenstein M. Allocation techniques for balance at baseline in cluster randomized trials: a methodological review. Trials. 2012 Aug 1;13:120. doi: 10.1186/1745-6215-13-120.
- MacPherson P, Houben RM, Glynn JR, Corbett EL, Kranzer K. Pre-treatment loss to follow-up in tuberculosis patients in low- and lower-middle-income countries and high-burden countries: a systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2014 Feb 1;92(2):126-38. doi: 10.2471/BLT.13.124800. Epub 2013 Nov 22.
- Cattamanchi A, Dowdy DW, Davis JL, Worodria W, Yoo S, Joloba M, Matovu J, Hopewell PC, Huang L. Sensitivity of direct versus concentrated sputum smear microscopy in HIV-infected patients suspected of having pulmonary tuberculosis. BMC Infect Dis. 2009 May 6;9:53. doi: 10.1186/1471-2334-9-53.
- Chihota VN, Ginindza S, McCarthy K, Grant AD, Churchyard G, Fielding K. Missed Opportunities for TB Investigation in Primary Care Clinics in South Africa: Experience from the XTEND Trial. PLoS One. 2015 Sep 18;10(9):e0138149. doi: 10.1371/journal.pone.0138149. eCollection 2015.
- Davis J, Katamba A, Vasquez J, Crawford E, Sserwanga A, Kakeeto S, Kizito F, Dorsey G, den Boon S, Vittinghoff E, Huang L, Adatu F, Kamya MR, Hopewell PC, Cattamanchi A. Evaluating tuberculosis case detection via real-time monitoring of tuberculosis diagnostic services. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):362-7. doi: 10.1164/rccm.201012-1984OC. Epub 2011 Mar 11.
- Aspler A, Menzies D, Oxlade O, Banda J, Mwenge L, Godfrey-Faussett P, Ayles H. Cost of tuberculosis diagnosis and treatment from the patient perspective in Lusaka, Zambia. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Aug;12(8):928-35.
- Kemp JR, Mann G, Simwaka BN, Salaniponi FM, Squire SB. Can Malawi's poor afford free tuberculosis services? Patient and household costs associated with a tuberculosis diagnosis in Lilongwe. Bull World Health Organ. 2007 Aug;85(8):580-5. doi: 10.2471/blt.06.033167.
- Simwaka BN, Bello G, Banda H, Chimzizi R, Squire BS, Theobald SJ. The Malawi National Tuberculosis Programme: an equity analysis. Int J Equity Health. 2007 Dec 31;6:24. doi: 10.1186/1475-9276-6-24.
- Botha E, den Boon S, Lawrence KA, Reuter H, Verver S, Lombard CJ, Dye C, Enarson DA, Beyers N. From suspect to patient: tuberculosis diagnosis and treatment initiation in health facilities in South Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Aug;12(8):936-41.
- Ouyang H, Chepote F, Gilman RH, Moore DA. Failure to complete the TB diagnostic algorithm in urban Peru: a study of contributing factors. Trop Doct. 2005 Apr;35(2):120-1. doi: 10.1258/0049475054037002. No abstract available.
- Steingart KR, Schiller I, Horne DJ, Pai M, Boehme CC, Dendukuri N. Xpert(R) MTB/RIF assay for pulmonary tuberculosis and rifampicin resistance in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 21;2014(1):CD009593. doi: 10.1002/14651858.CD009593.pub3.
- Dowdy DW, Cattamanchi A, Steingart KR, Pai M. Is scale-up worth it? Challenges in economic analysis of diagnostic tests for tuberculosis. PLoS Med. 2011 Jul;8(7):e1001063. doi: 10.1371/journal.pmed.1001063. Epub 2011 Jul 26.
- Keeler E, Perkins MD, Small P, Hanson C, Reed S, Cunningham J, Aledort JE, Hillborne L, Rafael ME, Girosi F, Dye C. Reducing the global burden of tuberculosis: the contribution of improved diagnostics. Nature. 2006 Nov 23;444 Suppl 1:49-57. doi: 10.1038/nature05446. No abstract available.
- Theron G, Zijenah L, Chanda D, Clowes P, Rachow A, Lesosky M, Bara W, Mungofa S, Pai M, Hoelscher M, Dowdy D, Pym A, Mwaba P, Mason P, Peter J, Dheda K; TB-NEAT team. Feasibility, accuracy, and clinical effect of point-of-care Xpert MTB/RIF testing for tuberculosis in primary-care settings in Africa: a multicentre, randomised, controlled trial. Lancet. 2014 Feb 1;383(9915):424-35. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62073-5. Epub 2013 Oct 28.
- Godin G, Belanger-Gravel A, Eccles M, Grimshaw J. Healthcare professionals' intentions and behaviours: a systematic review of studies based on social cognitive theories. Implement Sci. 2008 Jul 16;3:36. doi: 10.1186/1748-5908-3-36.
- Davis DA, Thomson MA, Oxman AD, Haynes RB. Evidence for the effectiveness of CME. A review of 50 randomized controlled trials. JAMA. 1992 Sep 2;268(9):1111-7.
- Cattamanchi A, Miller CR, Tapley A, Haguma P, Ochom E, Ackerman S, Davis JL, Katamba A, Handley MA. Health worker perspectives on barriers to delivery of routine tuberculosis diagnostic evaluation services in Uganda: a qualitative study to guide clinic-based interventions. BMC Health Serv Res. 2015 Jan 22;15:10. doi: 10.1186/s12913-014-0668-0.
- Grogan S, Conner M, Norman P, Willits D, Porter I. Validation of a questionnaire measuring patient satisfaction with general practitioner services. Qual Health Care. 2000 Dec;9(4):210-5. doi: 10.1136/qhc.9.4.210.
- Nabbuye-Sekandi J, Makumbi FE, Kasangaki A, Kizza IB, Tugumisirize J, Nshimye E, Mbabali S, Peters DH. Patient satisfaction with services in outpatient clinics at Mulago hospital, Uganda. Int J Qual Health Care. 2011 Oct;23(5):516-23. doi: 10.1093/intqhc/mzr040. Epub 2011 Jul 19.
- Sismanidis C, Moulton LH, Ayles H, Fielding K, Schaap A, Beyers N, Bond G, Godfrey-Faussett P, Hayes R. Restricted randomization of ZAMSTAR: a 2 x 2 factorial cluster randomized trial. Clin Trials. 2008;5(4):316-27. doi: 10.1177/1740774508094747.
- Sandelowski MJ. Justifying qualitative research. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):193-5. doi: 10.1002/nur.20272. No abstract available.
- Voils CI, Sandelowski M, Barroso J, Hasselblad V. Making Sense of Qualitative and Quantitative Findings in Mixed Research Synthesis Studies. Field methods. 2008;20(1):3-25. doi: 10.1177/1525822X07307463.
- Salje H, Andrews JR, Deo S, Satyanarayana S, Sun AY, Pai M, Dowdy DW. The importance of implementation strategy in scaling up Xpert MTB/RIF for diagnosis of tuberculosis in the Indian health-care system: a transmission model. PLoS Med. 2014 Jul 15;11(7):e1001674. doi: 10.1371/journal.pmed.1001674. eCollection 2014 Jul.
- Dowdy DW, Basu S, Andrews JR. Is passive diagnosis enough? The impact of subclinical disease on diagnostic strategies for tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Mar 1;187(5):543-51. doi: 10.1164/rccm.201207-1217OC. Epub 2012 Dec 21.
- Sun AY, Denkinger CM, Dowdy DW. The impact of novel tests for tuberculosis depends on the diagnostic cascade. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1366-9. doi: 10.1183/09031936.00111014. Epub 2014 Sep 3.
- Chandrasekaran V, Ramachandran R, Cunningham J, Balasubramaniun R, Thomas A, Sudha G, et al. Factors leading to tuberculosis diagnostic drop-out and delayed treatment initiation in Chennai, India. Int J Tuberc Lung Dis. 2005;9:172.
- Den Boon S, Semitala F, Cattamanchi A, Walter N, Worodria W, Joloba M, Huang L, Davis JL. Impact of patient drop-out on the effective sensitivity of smear microscopy strategies. Am J Respir Crit Care Med 2010;181:A2258.
- Miller C, Haguma P, Ochom E, Ross J, Davis JL, Cattamanchi A, Katamba A. Costs associated with tuberculosis evaluation in rural Uganda. 43rd Union World Conference on Lung Health; Kuala Lumpur, Malaysia 2012.
- WHO. Global strategy and targets for tuberculosis prevention, care and control after 2015. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2013 EB134/12.
- WHO. WHO monitoring of Xpert MTB/RIF roll-out. Available at: http://www.who.int/tb/areas-of-work/laboratory/mtb-rif-rollout/en/ [cited 2015 January 15].
- Churchyard GJ, on behalf of the Xtend study team. Xpert MTB/RIF vs microscopy as the first line TB test in South Africa: mortality, yield, initial loss to follow up and proportion treated. The Xtend Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections; Boston, USA: Available at: http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/M6/Churchyard%20-%20XTEND%20study.pdf; 2014.
- Cepheid. GeneXpert Omni: The True Point of Care Molecular Diagnostic System: Cepheid Inc; 2015. Available from: http://www.cepheid.com/us/genexpert-omni.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991;50:179-211.
- Green LW, Krueter M. Health Program Planning - An Educational and Ecological Approach. 4th ed. Philadelphia, USA: McGraw-Hill; 2005.
- Hayes RJ, Moulton LH. Cluster Randomized Trials. Boca Raton, Florida, USA: CRC Press; 2009.
- Cattamanchi A, Reza TF, Nalugwa T, Adams K, Nantale M, Oyuku D, Nabwire S, Babirye D, Turyahabwe S, Tucker A, Sohn H, Ferguson O, Thompson R, Shete PB, Handley MA, Ackerman S, Joloba M, Moore DAJ, Davis JL, Dowdy DW, Fielding K, Katamba A. Multicomponent Strategy with Decentralized Molecular Testing for Tuberculosis. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2441-2450. doi: 10.1056/NEJMoa2105470.
- Reza TF, Nalugwa T, Farr K, Nantale M, Oyuku D, Nakaweesa A, Musinguzi J, Vangala M, Shete PB, Tucker A, Ferguson O, Fielding K, Sohn H, Dowdy D, Moore DAJ, Davis JL, Ackerman SL, Handley MA, Katamba A, Cattamanchi A. Study protocol: a cluster randomized trial to evaluate the effectiveness and implementation of onsite GeneXpert testing at community health centers in Uganda (XPEL-TB). Implement Sci. 2020 Apr 21;15(1):24. doi: 10.1186/s13012-020-00988-y.
- Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD, O'Brien MA, Johansen M, Grimshaw J, Oxman AD. Audit and feedback: effects on professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;2012(6):CD000259. doi: 10.1002/14651858.CD000259.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL130192 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PACTR201610001763265 (Rekisterin tunniste: Pan African Clinical Trials Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiOpportunistiset infektiot | Mycobacterium Tuberculosis | Ei-tuberkuloosit mykobakteeritThaimaa, Kiina, Taiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Nagasaki UniversityEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | KeuhkotuberkuloositKenia
Kliiniset tutkimukset GeneXpert I
-
University of Cape TownLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Radboud University Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiEtelä-Afrikka, Mosambik, Sambia, Zimbabwe
-
University of Cape TownNational Institutes of Health (NIH); University of Cape Town Lung Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmis
-
University of Cape TownRadboud University Medical Center; University of Zimbabwe; Università degli...ValmisTuberkuloosiAlankomaat, Etelä-Afrikka, Italia, Zimbabwe
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C BruxellesValmisHepatiitti C, krooninenBelgia
-
University Hospital, ToulousePeruutettu
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsValmisStreptococcus AgalactiaeRanska