Studie van Apatinib bij gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) (HCC)

Inclusiecriteria:

1. Alvorens onderzoeksstappen uit te voeren, moet eerst de geïnformeerde toestemming van de patiënt worden verkregen.
2. De diagnose van HCC: histologische diagnose of alfa-fetoproteïne (AFP) met twee soorten beeldvormingsdiagnose.
3. Patiënten van Barcelona-stadium (BCLC) C met falende eerstelijnsbehandeling of niet-tolerantie voor sorafenib.
4. Leeftijden van 18 tot 75 jaar.
5. Child-Pugh-score tussen 5-7 punten, patiënten van Child-Pugh 7 punten zouden zonder ascites moeten zijn.
6. De prestatiescore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) is 0-1 punt.

7. Adequate orgaanfunctie die aan het volgende voldoet:

   Hemoglobine (HBG) ≧ 9,0 g/dl Aantal neutrofielen (ANC) ≧ 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes (PLT) ≧ 50.000/ul Totaal bilirubine (TBIL) < 2 mg/dl (3 mg/dl, Child-Pugh B) Alanineaminotransferase (ALAT ) en aspartaataminotransferase (AST) < 5×ULN (bovengrens van normaal) ALP (alkalische fosfatase) < 4×ULN PT (protrombinetijd) >50% of PT-INR<2,3, <6 seconden of langer dan die van de besturing

8. Voor patiënten die warfarine gebruiken, minstens één keer per week om de patiënten nauwlettend te volgen, totdat, volgens de standaardbehandeling, op elk moment van de medicatie, de INR-metingen van de proefpersonen stabiel waren
9. SCr (serumcreatinine) <1,5×ULN
10. Voor zwangere vrouwen moeten de resultaten van serumzwangerschapstesten binnen 14 dagen vóór aanvang van de behandeling negatief zijn.
11. Alle mannen en vrouwen die deelnamen aan het onderzoek moesten betrouwbare anticonceptiemaatregelen nemen binnen het onderzoek en twee weken na het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten van Child-Pugh 7 hebben ernstige ongecontroleerde ascites.
2. Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten.
3. Patiënten met hoge bloeddruk die niet onder controle kunnen worden gehouden.
4. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van HIV-infectie (humaan immunodeficiëntievirus).
5. Actieve klinische ernstige infectie (> 2, NCI-CTCAE versie 3).
6. Noodzaak tot medicamenteuze behandeling van patiënten met epilepsie (zoals steroïden of anti-epileptica)
7. Heeft een voorgeschiedenis van allogene orgaantransplantatie.
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van lichamelijke symptomen of een bloeding.
9. Patiënten die nierdialyse ondergaan.
10. Uitgezaaide leverkanker.
11. Patiënten met oncontroleerbare ascites.
12. Patiënten met encefalopathie.
13. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen van 30 dagen voordat ze aan het onderzoek deelnemen.
14. Patiënten met een voorgeschiedenis van slokdarmspataderen barsten bloeding, dan geen effectieve behandeling of therapie om herhaling van bloeden te voorkomen.