Studie zu Apatinib bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) (HCC)

Einschlusskriterien:

1. Bevor Forschungsschritte durchgeführt werden, muss zunächst die Einverständniserklärung des Patienten eingeholt werden.
2. Die Diagnose von HCC: histologische Diagnose oder Alpha-Fetoprotein (AFP) mit zwei Arten der bildgebenden Diagnose.
3. Patienten im Barcelona-Stadium (BCLC) C mit Versagen der Erstlinientherapie oder Unverträglichkeit gegenüber Sorafenib.
4. Im Alter von 18 bis 75 Jahren.
5. Der Child-Pugh-Score liegt zwischen 5 und 7 Punkten. Patienten mit einem Child-Pugh-Score von 7 Punkten sollten keinen Aszites haben.
6. Der Leistungswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) beträgt 0-1 Punkt.

7. Angemessene Organfunktion, die Folgendes erfüllt:

   Hämoglobin (HBG) ≥ 9,0 g/dl Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm3 Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 50.000/ul Gesamtbilirubin (TBIL) < 2 mg/dl (3 mg/dl, Child-Pugh B) Alaninaminotransferase (ALT ) und Aspartataminotransferase (AST) < 5×ULN (Obergrenze des Normalwerts) ALP (alkalische Phosphatase) < 4×ULN PT (Prothrombinzeit) >50 % oder PT-INR<2,3, <6 Sekunden oder länger als die der Kontrolle

8. Bei Patienten, die Warfarin einnehmen, ist mindestens einmal pro Woche eine engmaschige Überwachung der Patienten erforderlich, bis gemäß dem Behandlungsstandard zu jedem Zeitpunkt der Medikamenteneinnahme die INR-Messungen der Probanden stabil waren
9. SCr (Serumkreatinin) <1,5×ULN
10. Bei schwangeren Frauen müssen die Ergebnisse von Serumschwangerschaftstests innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Behandlung negativ sein.
11. Alle an der Studie teilnehmenden Männer und Frauen mussten innerhalb der Studie und zwei Wochen nach der Studie zuverlässige Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Child-Pugh 7 haben schweren unkontrollierten Aszites.
2. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
3. Patienten mit hohem Blutdruck können ihren Blutdruck nicht kontrollieren.
4. Der Patient hat in der Vergangenheit eine HIV-Infektion (humanes Immundefizienzvirus).
5. Aktive klinisch schwere Infektion (> 2, NCI-CTCAE Version 3).
6. Notwendigkeit einer medikamentösen Behandlung von Patienten mit Epilepsie (z. B. Steroide oder Antiepileptika)
7. Hat eine Vorgeschichte allogener Organtransplantationen.
8. Patienten mit körperlichen Beschwerden oder einer Blutung in der Vorgeschichte.
9. Patienten, die sich einer Nierendialyse unterziehen.
10. Metastasierter Leberkrebs.
11. Patienten mit unkontrollierbarem Aszites.
12. Patienten mit Enzephalopathie.
13. Bei den Patienten traten in der Vorgeschichte 30 Tage lang gastrointestinale Blutungen auf, bevor sie an der Studie teilnahmen.
14. Bei Patienten mit Ösophagusvarikosität in der Vorgeschichte kam es zu einer Blutung, sodass keine wirksame Behandlung oder Therapie zur Verhinderung eines erneuten Auftretens der Blutung möglich war.