Estudio de Apatinib en Carcinoma Hepatocelular Avanzado (CHC) (HCC)

Criterios de inclusión:

1. Antes de realizar cualquier paso de la investigación, primero se debe obtener el consentimiento informado del paciente.
2. El diagnóstico de HCC: diagnóstico histológico o alfafetoproteína (AFP) con dos tipos de diagnóstico por imágenes.
3. Pacientes en estadio Barcelona (BCLC) C con fracaso del tratamiento de primera línea o no tolerancia a sorafenib.
4. Edades de 18 a 75 años.
5. Puntuación de Child-Pugh entre 5-7 puntos, los pacientes de Child-Pugh 7 puntos deben estar sin ascitis.
6. La puntuación de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS) es de 0 a 1 punto.

7. Función adecuada del órgano que cumpla con lo siguiente:

   Hemoglobina (HBG) ≧ 9,0 g/dl Recuento de neutrófilos (ANC) ≧ 1500/mm3 Recuento de plaquetas (PLT) ≧ 50 000/ul Bilirrubina total (TBIL) < 2 mg/dL (3 mg/dL, Child-Pugh B) Alanina aminotransferasa (ALT ) y aspartato aminotransferasa (AST) < 5×LSN (límite superior de lo normal) ALP (fosfatasa alcalina) < 4×LSN PT (tiempo de protrombina) >50 % o PT-INR<2,3, <6 segundos o más que el del control

8. Para los pacientes que toman warfarina, al menos una vez a la semana para un seguimiento estrecho de los pacientes, hasta que, de acuerdo con el estándar de tratamiento, en cada momento de la medicación, las mediciones de INR de los sujetos hayan sido estables.
9. SCr (creatinina sérica) <1,5 × LSN
10. Para las mujeres embarazadas, los resultados de las pruebas de embarazo en suero deben ser negativos dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento.
11. Todos los hombres y mujeres que participaron en el estudio debían tomar medidas anticonceptivas confiables dentro del ensayo y dos semanas después del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes de Child-Pugh 7 tienen ascitis grave no controlada.
2. Pacientes con enfermedad cardiovascular grave.
3. Los pacientes con presión arterial alta de no poder controlar.
4. Los pacientes tienen antecedentes de infección por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana).
5. Infección grave clínica activa (> 2, NCI-CTCAE versión 3).
6. Necesidad de tratamiento farmacológico de pacientes con epilepsia (como esteroides o fármacos antiepilépticos)
7. Tiene antecedentes de alotrasplante de órganos.
8. Pacientes con antecedentes de signos físicos o sangrado.
9. Pacientes sometidos a diálisis renal.
10. Cáncer de hígado metastásico.
11. Pacientes con ascitis incontrolable.
12. Pacientes con encefalopatía.
13. Los pacientes tienen antecedentes de sangrado gastrointestinal durante un período de 30 días antes de unirse al estudio.
14. Los pacientes con antecedentes de hemorragia varicosa del esófago revientan, entonces no hay tratamiento o terapia efectivos para prevenir la recurrencia del sangrado.