Irinotecan Plus Raltitrexed als tweedelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• levensverwachting van minimaal 3 maanden;
• histologische en/of cytologische bevestiging van ACC;
• ziekteprogressie tijdens eerstelijns palliatieve chemotherapie met oxaliplatine en fluoropyrimidine of terugval binnen 6 maanden na adjuvante chemotherapie met oxaliplatine en fluoropyrimidine;
• wash-out tijd van 4 weken na de laatste chemotherapie-infusie of radiotherapie, en waargenomen laesies niet in het doel van de radiotherapie;
• ten minste één meetbare objectieve tumorlaesie door spiraal-CT-onderzoek, de maximale diameter ≥ 1 cm (volgens RECIST 1.1);
• ECOG-prestatiestatus 0-1;
• bevredigende functie van het hoofdorgaan, laboratoriumtest moet aan de volgende criteria voldoen: hemoglobine (HGB) ≥90g/L, aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥90×109/L, serumcreatinine (CR) ）≤1,5 bovengrens van normaal (UNL), creatinineklaring (CCr) ≥60 ml/min, totaal bilirubine (TBil) ≤1,5 ​​bovengrens van normaal (UNL), alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 UNL ( Voor patiënten met levermetastasen moet de ASAT/ALAT ≤5,0 zijn UNL);
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, moet een negatief serum- of urine-zwangerschapstestresultaat worden verkregen voordat ze worden ingeschreven
• schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• eerdere blootstelling aan irinotecan of raltitrexed;
• chronische enteropathie bij onopgeloste darmobstructie;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• eerdere kwaadaardige ziekte anders dan carcinoma in situ van de baarmoederhals of basaalcelcarcinoom van de huid;
• Gelijktijdige toediening van een ander onderzoeksgeneesmiddel, of zijn ingeschreven in een andere klinische studie met behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling;
• hersenmetastasen of leptomeningeale carcinomatose;
• ernstige of niet-gecompenseerde bijkomende medische aandoeningen.
• Ongeschikt voor de studie of andere chemotherapie bepaald door onderzoeker.