Irinotecan Plus Raltitrexed som andrelinjebehandling hos avanserte kolorektal kreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• forventet levetid på minst 3 måneder;
• histologisk og/eller cytologisk bekreftelse av ACC;
• sykdomsprogresjon under førstelinjes palliativ oksaliplatin- og fluoropyrimidin-kjemoterapi eller tilbakefall innen 6 måneder etter adjuvant oksaliplatin- og fluoropyrimidin-kjemoterapi;
• utvaskingstid på 4 uker etter siste kjemoterapiinfusjon eller strålebehandling, og observerte lesjoner som ikke er i strålebehandlingsmålet.
• minst én målbar objektiv tumorlesjon ved spiral-CT-undersøkelse, maksimal diameter ≥ 1 cm (i henhold til RECIST 1.1);
• ECOG ytelsesstatus 0-1;
• tilfredsstillende hovedorganfunksjon, laboratorietest må oppfylle følgende kriterier: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, nøytrofiltall（ANC） ≥1,5×109/L, antall blodplater（PLT） ≥90×109/L, serumkreatinin） ）≤1,5 øvre normalbegrensning (UNL), kreatininclearance rate (CCr) ≥60ml/min, total bilirubin (TBil) ≤1,5 ​​øvre normalbegrensning (UNL), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ (2,5 UNL) For pasienter med levermetastaser må ASAT/ALAT være ≤5,0 UNL);
• For kvinner med fertil alder bør et negativt serum- eller uringraviditetstestresultat innhentes før påmelding
• skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• tidligere eksponering for irinotekan eller raltitrexed;
• kronisk enteropati på uløst tarmobstruksjon;
• Gravide eller ammende kvinner;
• tidligere ondartet sykdom annet enn karsinom in situ i livmorhalsen eller basalcellekarsinom i huden;
• Samtidig administrering av andre undersøkelseslegemidler, eller har blitt registrert i andre kliniske studier med undersøkelsesmedisinsk behandling innen 30 dager etter start av studiebehandlingen;
• cerebrale metastaser eller leptomeningeal karsinomatose;
• alvorlige eller ukompenserte samtidige medisinske tilstander.
• Uegnet for studien eller annen kjemoterapi bestemt av etterforsker.