Az Irinotecan Plus Raltitrexed második vonalbeli kezelésként előrehaladott vastagbélrákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

• a várható élettartam legalább 3 hónap;
• az ACC szövettani és/vagy citológiai megerősítése;
• a betegség progressziója az első vonalbeli palliatív oxaliplatin és fluoropirimidin kemoterápia alatt, vagy az adjuváns oxaliplatin és fluoropirimidin kemoterápia után 6 hónapon belüli visszaesés;
• az utolsó kemoterápiás infúziót vagy sugárkezelést követő 4 hét kiürülési idő, és a sugárterápiás célponton kívül észlelt elváltozások;
• legalább egy spirális CT-vizsgálattal mérhető objektív tumorelváltozás, a maximális átmérő ≥ 1 cm (a RECIST 1.1 szerint)
• ECOG teljesítmény állapota 0-1；
• kielégítő főszervműködés, a laboratóriumi vizsgálatnak meg kell felelnie a következő kritériumoknak: hemoglobin (HGB) ≥90g/l, neutrofilszám (ANC) ≥1,5×109/L, vérlemezkeszám (PLT) ≥90×109/L, Szérum kreatinin ）≤1,5 felső normál határérték (UNL), kreatinin-clearance (CCr) ≥60 ml/perc, összbilirubin (TBil) ≤1,5 ​​felső normál határérték (UNL), alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤2,5 UNL Májáttétben szenvedő betegeknél az AST/ALT-értéknek ≤5,0-nak kell lennie UNL);
• Fogamzóképes nők esetében a szérum vagy vizelet terhességi tesztjének negatív eredményét kell elérni a felvétel előtt
• írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• irinotekánnal vagy raltitrexeddel való előzetes expozíció;
• krónikus enteropátia megoldatlan bélelzáródás esetén;
• Terhes vagy szoptató nők;
• korábbi rosszindulatú betegség, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját vagy a bőr bazálissejtes karcinómáját;
• Bármilyen más vizsgálati gyógyszer egyidejű alkalmazása, vagy más klinikai vizsgálatba bevonták a vizsgálati gyógyszeres kezeléssel a vizsgálati kezelés megkezdését követő 30 napon belül;
• agyi metasztázisok vagy leptomeningeális karcinomatózis;
• súlyos vagy nem kompenzált egyidejű egészségügyi állapotok.
• Nem alkalmas a vizsgálatra vagy a vizsgáló által meghatározott egyéb kemoterápiára.