Irinotecan Plus Raltitrexed som andra linjens behandling hos avancerade kolorektalcancerpatienter

Inklusionskriterier:

• förväntad livslängd på minst 3 månader;
• histologisk och/eller cytologisk bekräftelse av ACC;
• sjukdomsprogression under förstahandsbehandling med palliativ oxaliplatin- och fluoropyrimidinkemoterapi eller återfall inom 6 månader efter adjuvant oxaliplatin- och fluoropyrimidinkemoterapi;
• uttvättningstid på 4 veckor efter den sista kemoterapiinfusionen eller strålbehandlingen, och observerade lesioner som inte finns i strålbehandlingsmålet;
• minst en mätbar objektiv tumörskada genom spiral-CT-undersökning, maximal diameter ≥ 1 cm (enligt RECIST 1.1);
• ECOG-prestandastatus 0-1；
• tillfredsställande huvudorganfunktion, laboratorietest måste uppfylla följande kriterier: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, neutrofilantal（ANC） ≥1,5×109/L, trombocytantal（PLT） ≥90×109/L, serumkreatinin） ）≤1,5 övre normalgräns (UNL), kreatininclearance-hastighet (CCr) ≥60ml/min, total bilirubin (TBil) ≤1,5 ​​övre normalgräns (UNL), alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ (2,5 UNL) För patienter med levermetastaser måste ASAT/ALAT vara ≤5,0 UNL);
• För kvinnor i fertil ålder bör ett negativt serum- eller uringraviditetstestresultat erhållas före inskrivning
• skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• tidigare exponering för irinotekan eller raltitrexed;
• kronisk enteropati på olöst tarmobstruktion;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• tidigare malign sjukdom annan än karcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellscancer i huden;
• Samtidig administrering av något annat prövningsläkemedel, eller har varit inskrivet i annan klinisk prövning med prövningsläkemedelsbehandling inom 30 dagar efter start av studiebehandlingen;
• cerebrala metastaser eller leptomeningeal carcinomatosis;
• allvarliga eller okompenserade samtidiga medicinska tillstånd.
• Olämplig för studien eller annan kemoterapi som fastställts av utredaren.