Irinotecan Plus Raltitrexed som andenlinjebehandling hos avancerede kolorektal cancerpatienter

Inklusionskriterier:

• forventet levetid på mindst 3 måneder;
• histologisk og/eller cytologisk bekræftelse af ACC;
• sygdomsprogression under første-line palliativ kemoterapi med oxaliplatin og fluoropyrimidin eller tilbagefald inden for 6 måneder efter adjuverende kemoterapi med oxaliplatin og fluoropyrimidin;
• udvaskningstid på 4 uger efter den sidste kemoterapiinfusion eller strålebehandling, og observerede læsioner, der ikke er i strålebehandlingsmålet.
• mindst én målbar objektiv tumorlæsion ved spiral-CT-undersøgelse, den maksimale diameter ≥ 1 cm (ifølge RECIST 1.1);
• ECOG ydeevne status 0-1;
• tilfredsstillende hovedorganfunktion，laboratorietest skal opfylde følgende kriterier: hæmoglobin (HGB) ≥90g/L, neutrofiltal（ANC） ≥1,5×109/L, trombocyttal（PLT） ≥90×109/L, serumkreatinin） ）≤1,5 øvre normal begrænsning (UNL), kreatininclearance rate (CCr) ≥60ml/min, total bilirubin (TBil) ≤1,5 ​​øvre normal begrænsning (UNL), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ (2,5 UNL) For patienter med levermetastaser skal ASAT/ALT være ≤5,0 UNL);
• For kvinder i den fødedygtige alder bør et negativt resultat af serum- eller uringraviditetstest opnås før tilmelding
• skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• forudgående eksponering for irinotecan eller raltitrexed;
• kronisk enteropati på uløst tarmobstruktion;
• Gravide eller lakterede kvinder;
• tidligere malign sygdom, bortset fra carcinom in situ i cervix eller basalcellecarcinom i huden;
• Samtidig administration af et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel eller har været optaget i et andet klinisk forsøg med forsøgslægemiddelbehandling inden for de 30 dage efter start af undersøgelsesbehandlingen;
• cerebrale metastaser eller leptomeningeal carcinomatose;
• alvorlige eller ukompenserede samtidige medicinske tilstande.
• Uegnet til undersøgelsen eller anden kemoterapi bestemt af investigator.